Munasarjan histopatologia ja ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan laparoskooppinen arviointi
Munasarjan histopatologia ja laparoskooppinen arvio ennenaikaisesta munasarjojen vajaatoiminnasta ja sen yhteydestä kilpirauhasen vajaatoimintaan
25 ennenaikaista munasarjan vajaatoimintaa sairastavaa naista, jotka osallistuivat Fayoumin yliopistosairaalan gynekologian poliklinikalle (tapausryhmä) ja toinen ryhmä, jossa oli 25 naista, joilla oli normaali munasarjojen toiminta (kontrolliryhmä).
* Lantion laparoskopia ja munasarjabiopsia tehdään munasarjabiopsian valmistelu
Autoimmuunisen silmätulehduksen arvioimiseksi leikkeet immunovärjättiin monoklonaalisella anti-LCA (CD45) vasta-aineella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
25 ennenaikaista munasarjan vajaatoimintaa sairastavaa naista, jotka kävivät Fayoumin yliopistosairaalan gynekologian poliklinikalla (tapausryhmä) ja toinen 25 naisen ryhmä, joilla on normaali munasarjojen toiminta (kontrolliryhmä). Lantion laparoskopia ja munasarjojen biopsia Tutkitaan histologisesti. Kaikki toimenpiteet suoritettiin yleisanestesiassa, kohdun ja munasarjan ligamentti stabiloitiin pyöreällä biopterilla, joka työnnettiin toisen läpi. Pyöreä metallibiopteri, halkaisija 5 mm, jossa on sisäpuolinen suojatroakaari.
Biopsiainstrumentin kärki asetettiin munasarjan alueelle, jossa ei ollut kystejä; hilar-aluetta vältettiin, koska siitä puuttuu pieniä follikkeleja. Kun oikea sijoitus oli varmistettu, sisempi suojaava troakaari poistettiin pyöreän vaipan terävän etureunan paljastamiseksi. Lempeillä pyöreillä liikkeillä leikattiin munasarjakuoren läpi, jolloin saatiin 5 mm:n levy, jonka paksuus oli 2-3 mm. Pyöreä biopteri poistettiin, ja siihen asetettiin tarrain leikatun kudoksen talteenottamiseksi.
Munasarjabiopsianäytteet kiinnitettiin 10 % formaliiniin ja upotettiin parafiinia muodostaviin kudoslohkoihin. Jokaisesta lohkosta leikattiin kaksi 4 μ:n paksuista osaa. Toinen värjättiin rutiininomaisella hematoksyliini- ja eosiinivärillä (H&E), kun taas toinen immunovärjättiin anti-Leukocyte Common Antigenilla (LCA).
Autoimmuunisen silmätulehduksen arvioimiseksi leikkeet immunovärjättiin monoklonaalisella anti-LCA (CD45) vasta-aineella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen alle 40v.
- Hedelmättömyys.
- Oligomenorrea tai amenorrea historiassa vähintään 1 vuoden ajan FSH-taso >20 IU/L vähintään 2 kertaa 4-6 viikon välein (FSH-taso 20-40 IU/L osoittaa munasarjojen vajaatoimintaa, kun taas taso yli 40 IU/l tarkoittaa täydellistä epäonnistumista) .
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, synnytyksen jälkeinen kilpirauhastulehdus ja/tai kilpirauhasleikkaus.
- Oireet tai merkit, jotka viittaavat kilpirauhasen toimintahäiriöön tai struumaan.
- Suvussa kilpirauhasen vajaatoiminta tai struuma.
- Kilpirauhasen vasta-aineiden tai muiden vasta-aineiden esiintyminen.
- Tyypin 1 diabetes mellitus.
- Pään ja kaulan aiempi säteilytys
Poissulkemiskriteerit:
Naiset yli 40v.
- Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) alle 20 mIU/ml
- Naiset, jotka käyttävät hormonihoitoa, altistuvat vatsan tai lantion säteilylle, kemoterapialle tai munasarjaleikkaukselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
alle 40-vuotiaat naiset, joilla on ollut oligomenorreaa tai amenorreaa vähintään 1 vuoden ajan FSH-taso >20 IU/L vähintään 2 kertaa 4-6 viikon välein (FSH-taso 20-40 IU/l tarkoittaa munasarjojen vajaatoimintaa, kun taas taso yli 40 IU /L tarkoittaa täydellistä vikaa).
|
yleisanestesiassa.
CO2 pneumoperitoneum, laparoskooppi työnnettiin navan läpi ja vatsaontelon ja lantion perusteellinen arviointi suoritettiin.
tartuin asetettiin; kohdun ja munasarjan ligamentti stabiloitiin pyöreällä biopterilla.
Biopsiainstrumentin kärki asetettiin munasarjan alueelle, jossa ei ollut kystejä; hilar-aluetta vältettiin, koska siitä puuttuu pieniä follikkeleja.
Kun oikea sijoitus oli varmistettu, sisempi suojaava troakaari poistettiin pyöreän vaipan terävän etureunan paljastamiseksi.
Lempeillä pyöreillä liikkeillä leikattiin munasarjakuoren läpi, jolloin saatiin 5 mm:n levy, jonka paksuus oli 2-3 mm.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Naispotilaiden ryhmällä oli hedelmättömyyttä, mutta säännölliset kuukautiset ja normaali munasarjojen toiminta (historian, yleistutkimuksen, gynekologisen tutkimuksen ja FSH-tason mukaan).
|
yleisanestesiassa.
CO2 pneumoperitoneum, laparoskooppi työnnettiin navan läpi ja vatsaontelon ja lantion perusteellinen arviointi suoritettiin.
tartuin asetettiin; kohdun ja munasarjan ligamentti stabiloitiin pyöreällä biopterilla.
Biopsiainstrumentin kärki asetettiin munasarjan alueelle, jossa ei ollut kystejä; hilar-aluetta vältettiin, koska siitä puuttuu pieniä follikkeleja.
Kun oikea sijoitus oli varmistettu, sisempi suojaava troakaari poistettiin pyöreän vaipan terävän etureunan paljastamiseksi.
Lempeillä pyöreillä liikkeillä leikattiin munasarjakuoren läpi, jolloin saatiin 5 mm:n levy, jonka paksuus oli 2-3 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
autoimmuunisen munasarjatulehduksen esiintyminen
Aikaikkuna: laproskooppisen toimenpiteen aikana
|
Autoimmuuni oofriitti arvioitiin kvantifioimalla LCA-positiiviset solut munasarjastroomassa seuraavasti: [Type text] 0= ei vakuuttava.
|
laproskooppisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laparoskopia
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityRekrytointiEndometrioosi | Suolen endometrioosi | Suoliston endometrioosiKiina