Histopatologia jajników i laparoskopowa ocena przedwczesnej niewydolności jajników
Histopatologia jajników i laparoskopowa ocena przedwczesnej niewydolności jajników i jej związek z dysfunkcją tarczycy
25 kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników, które uczęszczały do poradni ginekologicznej szpitala uniwersyteckiego w Fayoum (grupa przypadków) oraz inna grupa 25 kobiet z prawidłową czynnością jajników (grupa kontrolna).
*Zostanie wykonana laparoskopia miednicy i biopsja jajnika przygotowująca do biopsji jajnika
W celu oceny autoimmunologicznego zapalenia jajników skrawki barwiono immunologicznie przeciwciałem monoklonalnym anty-LCA (CD45)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
25 kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników, które uczęszczały do poradni ginekologicznej szpitala uniwersyteckiego w Fayoum (grupa przypadku) oraz kolejna grupa 25 kobiet z prawidłową czynnością jajników (grupa kontrolna). Laparoskopia miednicy i biopsja jajnika Do badania histologicznego. Wszystkie zabiegi wykonano w znieczuleniu ogólnym, więzadło maciczno-jajnikowe stabilizowano biopterem okrągłym wprowadzonym przez drugie. Okrągły metalowy biopter o średnicy 5 mm z wewnętrznym trokarem ochronnym.
Końcówkę narzędzia do biopsji umieszczono na obszarze jajnika wolnym od torbieli; pominięto obszar wnęki, ponieważ jest tam niedobór małych pęcherzyków. Po sprawdzeniu prawidłowego umieszczenia wewnętrznego trokara zabezpieczającego usunięto, aby odsłonić ostrą krawędź wiodącą okrągłej koszulki. Wykonano delikatne ruchy okrężne, przecinając korę jajnika, aby wytworzyć 5-milimetrowy krążek o grubości 2-3 mm. Usunięto okrągły biopter i wprowadzono chwytak w celu odzyskania wyciętej tkanki.
Próbki z biopsji jajnika utrwalono w 10% formalinie i zatopiono w blokach tkankowych tworzących parafinę. Z każdego bloku wycięto dwa skrawki o grubości 4 μm. Jeden barwiono rutynowym barwnikiem hematoksyliną i eozyną (H&E), podczas gdy drugi barwiono immunologicznie antygenem wspólnym antyleukocytów (LCA).
W celu oceny autoimmunologicznego zapalenia jajników skrawki barwiono immunologicznie przeciwciałem monoklonalnym anty-LCA (CD45)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahar Elbaradiee, MD
- E-mail: sbaradie@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta poniżej 40 roku życia.
- Bezpłodność.
- Oligomenorrhea lub brak miesiączki w wywiadzie przez 1 rok lub dłużej Poziom FSH >20 IU/L co najmniej 2 razy w odstępie 4-6 tygodni (poziom FSH 20-40 IU/L wskazuje na niewydolność jajników, podczas gdy poziom powyżej 40 IU/L wskazuje na całkowitą niewydolność) .
- Historia dysfunkcji tarczycy, poporodowego zapalenia tarczycy i/lub operacji tarczycy.
- Objawy lub oznaki wskazujące na dysfunkcję tarczycy lub wole.
- Historia rodzinna dysfunkcji tarczycy lub wola.
- Obecność przeciwciał tarczycowych lub innych przeciwciał.
- Cukrzyca typu 1.
- Wcześniejsze napromieniowanie głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
Kobiety powyżej 40 r.ż.
- Hormon folikulotropowy (FSH) poniżej 20 mIU/ml
- Kobiety stosujące leczenie hormonalne, narażone na promieniowanie jamy brzusznej lub miednicy, chemioterapię lub operacje jajników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przedwczesna niewydolność jajników
kobiety poniżej 40 roku życia z rzadkim lub brakiem miesiączki w wywiadzie od 1 roku lub dłużej poziom FSH >20 IU/L co najmniej 2 razy w odstępie 4-6 tygodni (poziom FSH 20-40 IU/L wskazuje na niewydolność jajników, natomiast poziom powyżej 40 IU /L oznacza całkowitą awarię).
|
w znieczuleniu ogólnym.
Wykonano odmę otrzewnową CO2, wprowadzono laparoskop przez pępek i dokonano dokładnej oceny jamy brzusznej i miednicy.
włożono chwytak; wprowadzona zostanie stabilizacja więzadła maciczno-jajnikowego biopterem okrągłym.
Końcówkę narzędzia do biopsji umieszczono na obszarze jajnika wolnym od torbieli; pominięto obszar wnęki, ponieważ jest tam niedobór małych pęcherzyków.
Po sprawdzeniu prawidłowego umieszczenia wewnętrznego trokara zabezpieczającego usunięto, aby odsłonić ostrą krawędź wiodącą okrągłej koszulki.
Wykonano delikatne ruchy okrężne, przecinając korę jajnika, aby wytworzyć 5-milimetrowy krążek o grubości 2-3 mm.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa pacjentek zgłosiła się z niepłodnością, ale z regularnymi miesiączkami i prawidłową czynnością jajników (na podstawie wywiadu, badania ogólnego, badania ginekologicznego i poziomu FSH).
|
w znieczuleniu ogólnym.
Wykonano odmę otrzewnową CO2, wprowadzono laparoskop przez pępek i dokonano dokładnej oceny jamy brzusznej i miednicy.
włożono chwytak; wprowadzona zostanie stabilizacja więzadła maciczno-jajnikowego biopterem okrągłym.
Końcówkę narzędzia do biopsji umieszczono na obszarze jajnika wolnym od torbieli; pominięto obszar wnęki, ponieważ jest tam niedobór małych pęcherzyków.
Po sprawdzeniu prawidłowego umieszczenia wewnętrznego trokara zabezpieczającego usunięto, aby odsłonić ostrą krawędź wiodącą okrągłej koszulki.
Wykonano delikatne ruchy okrężne, przecinając korę jajnika, aby wytworzyć 5-milimetrowy krążek o grubości 2-3 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność autoimmunologicznego zapalenia jajników
Ramy czasowe: w czasie zabiegu laproskopii
|
Autoimmunologiczne zapalenie jajnika oceniano poprzez ilościowe oznaczenie komórek LCA-dodatnich w zrębie jajnika w następujący sposób: [Wpisz tekst] 0= nieprzekonujące.
|
w czasie zabiegu laproskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .