Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovariehistopatologi og laparoskopisk vurdering af for tidlig ovariesvigt

25. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Ovariehistopatologi og laparoskopisk vurdering af for tidlig ovariesvigt og dens relation til skjoldbruskkirteldysfunktion

25 kvinder med for tidlig ovariesvigt, som gik på Fayoum universitetshospital gynækologisk ambulatorium (casegruppe) og en anden gruppe på 25 kvinder med normal ovariefunktion (kontrolgruppe).

*Bækken laparoskopi og ovariebiopsi vil blive udført ovariebiopsi forberedelse

Til vurdering af autoimmun oophoritis blev sektioner immunfarvet med anti-LCA (CD45) monoklonalt antistof

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

25 kvinder med for tidlig ovarieinsufficiens, der gik på Fayoum universitetshospital gynækologisk ambulatorium (casegruppe) og en anden gruppe på 25 kvinder med normal ovariefunktion (kontrolgruppe). Bækkenlaparoskopi og ovariebiopsi Undersøges histologisk. Alle procedurer blev udført under generel anæstesi, utero-ovarie-ligamentet blev stabiliseret med den runde biopter indført gennem den anden. Den runde metalbiopter 5 mm i diameter med en indre beskyttende trokar.

Spidsen af ​​biopsiinstrumentet blev placeret på et område af æggestokken fri for cyster; hilarområdet blev undgået, fordi det mangler små follikler. Efter korrekt placering blev verificeret, blev den indre beskyttende trokar fjernet for at blotlægge den skarpe forkant af den runde kappe. Der blev lavet blide cirkulære bevægelser ved at skære gennem ovariebarken for at producere en 5 mm skive på 2-3 mm i tykkelse. Den runde biopter blev fjernet, og en griber blev indført for at genvinde det udskårne væv.

Ovariebiopsiprøver blev fikseret i 10 % formalin og indlejret i paraffindannende vævsblokke. To sektioner, 4μ tykke, blev skåret fra hver blok. Den ene blev farvet med rutinemæssig hæmatoxylin og eosin (H&E) farvning, mens den anden var immunfarvet med anti-leukocyt Common Antigen (LCA).

Til vurdering af autoimmun oophoritis blev sektioner immunfarvet med anti-LCA (CD45) monoklonalt antistof

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde under 40 år.

    • Infertilitet.
    • Anamnese med oligomenoré eller amenoré i 1 år eller mere FSH-niveau >20 IE/L mindst 2 gange med 4-6 ugers mellemrum (FSH-niveau 20-40 IE/L indikerer ovarieinsufficiens, mens niveau over 40 IE/L indikerer fuldstændig svigt) .
    • Anamnese med skjoldbruskkirteldysfunktion, postpartum thyroiditis og eller skjoldbruskkirteloperation.
    • Symptomer eller tegn, der tyder på skjoldbruskkirteldysfunktion eller struma.
    • Familiehistorie med skjoldbruskkirteldysfunktion eller struma.
    • Tilstedeværelse af skjoldbruskkirtelantistoffer eller andre antistoffer.
    • Type 1 diabetes mellitus.
    • Forudgående bestråling til hoved og hals

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder over 40 år.

    • Follikelstimulerende hormon (FSH) mindre end 20mIU/ml
    • Kvinder, der bruger hormonbehandling, udsat for stråling fra mave eller bækken, kemoterapi eller ovariekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: for tidlig ovariesvigt
kvinder under 40 år med anamnese med oligomenoré eller amenoré i 1 år eller mere FSH-niveau >20 IE/L mindst 2 gange med 4-6 ugers mellemrum (FSH-niveau 20-40 IE/L indikerer ovarieinsufficiens, mens niveau over 40 IE /L angiver fuldstændig fejl).
Procedure: laparoskopi
under generel anæstesi. CO2 pneumoperitoneum, laparoskopet indsat gennem navlen og en grundig evaluering af bughulen og bækkenet blev udført. en griber blev indsat; utero-ovarie ledbåndet blev stabiliseret med den runde biopter vil blive indført. Spidsen af ​​biopsiinstrumentet blev placeret på et område af æggestokken fri for cyster; hilarområdet blev undgået, fordi det mangler små follikler. Efter korrekt placering blev verificeret, blev den indre beskyttende trokar fjernet for at blotlægge den skarpe forkant af den runde kappe. Der blev lavet blide cirkulære bevægelser ved at skære gennem ovariebarken for at producere en 5 mm skive på 2-3 mm i tykkelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En gruppe kvindelige patienter præsenterede sig med infertilitet, men med regelmæssig menstruation og normal ovariefunktion (ifølge anamnese, generel undersøgelse, gynækologisk undersøgelse og FSH-niveau).
Procedure: laparoskopi
under generel anæstesi. CO2 pneumoperitoneum, laparoskopet indsat gennem navlen og en grundig evaluering af bughulen og bækkenet blev udført. en griber blev indsat; utero-ovarie ledbåndet blev stabiliseret med den runde biopter vil blive indført. Spidsen af ​​biopsiinstrumentet blev placeret på et område af æggestokken fri for cyster; hilarområdet blev undgået, fordi det mangler små follikler. Efter korrekt placering blev verificeret, blev den indre beskyttende trokar fjernet for at blotlægge den skarpe forkant af den runde kappe. Der blev lavet blide cirkulære bevægelser ved at skære gennem ovariebarken for at producere en 5 mm skive på 2-3 mm i tykkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af autoimuune oophoritis
Tidsramme: på tidspunktet for laproskopiproceduren

Autoimmun oophritis blev vurderet ved at kvantificere LCA-positive celler i ovariestroma som følger:

[Skriv tekst] 0= ikke overbevisende.

  1. mild autoimmun oophritis.
  2. moderat autoimmun oophritis.
  3. skære autoimmun oophritis.
på tidspunktet for laproskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ovariesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner