Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovariehistopatologi och laparoskopisk bedömning av prematur ovariesvikt

25 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Ovariehistopatologi och laparoskopisk bedömning av prematur ovariesvikt och dess samband med sköldkörteldysfunktion

25 kvinnor med prematur ovariesvikt som gick på Fayoums universitetssjukhus gynekologisk poliklinik (fallgrupp) och ytterligare en grupp på 25 kvinnor med normal ovariefunktion (kontrollgrupp).

*Bäckenlaparoskopi och äggstocksbiopsi kommer att göras äggstocksbiopsiförberedelser

För bedömning av autoimmun ooforit immunfärgades sektioner med anti-LCA (CD45) monoklonal antikropp

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

25 kvinnor med prematur ovariesvikt som gick på Fayoum universitetssjukhus gynekologisk poliklinik (fallgrupp) och ytterligare en grupp om 25 kvinnor med normal ovariefunktion (kontrollgrupp). Bäckenlaparoskopi och äggstocksbiopsi Ska undersökas histologiskt. Alla procedurer utfördes under generell anestesi, livmodern-ovarieligamentet stabiliserades med den runda bioptern införd genom den andra. Den runda metallbioptern 5 mm i diameter med en inre skyddstrokar.

Spetsen av biopsiinstrumentet placerades på ett område av äggstocken fritt från cystor; hilarområdet undveks eftersom det har brist på små folliklar. Efter att korrekt placering verifierats, avlägsnades den inre skyddande trokaren för att exponera den vassa framkanten på det runda höljet. Mjuka cirkulära rörelser gjordes genom att skära genom ovariebarken för att producera en 5 mm skiva med 2-3 mm tjocklek. Den runda bioptern avlägsnades och en gripare infördes för att återvinna den utskurna vävnaden.

Ovariebiopsiprover fixerades i 10 % formalin och inbäddades i paraffinbildande vävnadsblock. Två sektioner, 4μ tjocka skars från varje block. En färgades med rutinfärgning av hematoxylin och eosin (H&E) medan den andra var immunfärgad med anti-leukocyt Common Antigen (LCA).

För bedömning av autoimmun ooforit immunfärgades sektioner med anti-LCA (CD45) monoklonal antikropp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna under 40 år.

    • Infertilitet.
    • Oligomenorré eller amenorré i anamnesen i 1 år eller mer FSH-nivå >20 IE/L minst 2 gånger med 4-6 veckors mellanrum (FSH-nivå 20-40 IE/L indikerar ovarieinsufficiens, medan nivå över 40 IE/L indikerar fullständigt misslyckande) .
    • Historik om sköldkörteldysfunktion, postpartum tyreoidit och/eller sköldkörtelkirurgi.
    • Symtom eller tecken som tyder på sköldkörteldysfunktion eller struma.
    • Familjehistoria av sköldkörteldysfunktion eller struma.
    • Förekomst av sköldkörtelantikroppar eller andra antikroppar.
    • Typ 1-diabetes mellitus.
    • Före bestrålning till huvud och hals

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor över 40 år.

    • Follikelstimulerande hormon (FSH) mindre än 20mIU/ml
    • Kvinnor som använder hormonbehandling, utsätts för strålning från buken eller bäckenet, kemoterapi eller äggstockskirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: för tidig äggstockssvikt
kvinnor under 40 år gamla med oligomenorré eller amenorré i 1 år eller mer FSH-nivå >20 IE/L minst 2 gånger med 4-6 veckors mellanrum (FSH-nivå 20-40 IE/L indikerar ovarieinsufficiens, medan nivå över 40 IE /L indikerar fullständigt fel).
Procedur: laparoskopi
under allmän narkos. CO2-pneumoperitoneum, laparoskopet som fördes in genom naveln och en grundlig utvärdering av bukhålan och bäckenet gjordes. en gripare sattes in; utero-ovarieligamentet stabiliserades med den runda bioptern kommer att införas. Spetsen av biopsiinstrumentet placerades på ett område av äggstocken fritt från cystor; hilarområdet undveks eftersom det har brist på små folliklar. Efter att korrekt placering verifierats, avlägsnades den inre skyddande trokaren för att exponera den vassa framkanten på det runda höljet. Mjuka cirkulära rörelser gjordes genom att skära genom ovariebarken för att producera en 5 mm skiva med 2-3 mm tjocklek.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
En grupp kvinnliga patienter uppvisade infertilitet men med regelbunden mens och normal äggstocksfunktion (enligt historia, allmän undersökning, gynekologisk undersökning och FSH-nivå).
Procedur: laparoskopi
under allmän narkos. CO2-pneumoperitoneum, laparoskopet som fördes in genom naveln och en grundlig utvärdering av bukhålan och bäckenet gjordes. en gripare sattes in; utero-ovarieligamentet stabiliserades med den runda bioptern kommer att införas. Spetsen av biopsiinstrumentet placerades på ett område av äggstocken fritt från cystor; hilarområdet undveks eftersom det har brist på små folliklar. Efter att korrekt placering verifierats, avlägsnades den inre skyddande trokaren för att exponera den vassa framkanten på det runda höljet. Mjuka cirkulära rörelser gjordes genom att skära genom ovariebarken för att producera en 5 mm skiva med 2-3 mm tjocklek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av autoimuun ooforit
Tidsram: vid tidpunkten för laproskopi

Autoimmun ooprit bedömdes genom att kvantifiera LCA-positiva celler i äggstocksstroma enligt följande:

[Skriv text] 0= inte övertygande.

  1. mild autoimmun ooprit.
  2. måttlig autoimmun ooprit.
  3. bryta autoimmun ooprit.
vid tidpunkten för laproskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig ovariesvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera