Ovariumhistopathologie en laparoscopische beoordeling van voortijdig ovariumfalen
Eierstokhistopathologie en laparoscopische beoordeling van voortijdig ovariumfalen en de relatie met schildklierdisfunctie
25 vrouwen met voortijdig ovariumfalen die de polikliniek gynaecologie van het universitair ziekenhuis van Fayoum bezochten (casusgroep) en een andere groep van 25 vrouwen met een normale ovariële functie (controlegroep).
* Bekkenlaparoscopie en ovariumbiopsie worden voorbereid op ovariumbiopsie
Voor beoordeling van auto-immune oophoritis werden secties immunologisch gekleurd met anti-LCA (CD45) monoklonaal antilichaam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
25 vrouwen met voortijdig ovariumfalen die de polikliniek gynaecologie van het universitair ziekenhuis van Fayoum bezochten (casusgroep) en nog een groep van 25 vrouwen met een normale eierstokfunctie (controlegroep). Bekkenlaparoscopie en ovariumbiopsie Histologisch te onderzoeken. Alle procedures werden uitgevoerd onder algemene anesthesie, het utero-ovariële ligament werd gestabiliseerd met de ronde biopter die door de andere werd ingebracht. De ronde metalen biopter met een diameter van 5 mm met een beschermende trocar aan de binnenkant.
De punt van het biopsie-instrument werd op een gebied van de eierstok geplaatst dat vrij was van cysten; het hilaire gebied werd vermeden omdat het een tekort heeft aan kleine follikels. Nadat de juiste plaatsing was geverifieerd, werd de binnenste beschermende trocart verwijderd om de scherpe voorrand van de ronde huls bloot te leggen. Er werden zachte cirkelvormige bewegingen gemaakt die door de cortex van de eierstokken sneden om een schijf van 5 mm met een dikte van 2-3 mm te produceren. De ronde biopter werd verwijderd en een grijper werd geïntroduceerd om het uitgesneden weefsel te herstellen.
Ovariumbiopsiespecimens werden gefixeerd in 10% formaline en ingebed in paraffinevormende weefselblokken. Uit elk blok werden twee secties van 4 μ dik gesneden. De ene werd gekleurd met routinematige hematoxyline- en eosinekleuring (H&E), terwijl de andere immunokleuring kreeg met anti-Leukocyte Common Antigen (LCA).
Voor beoordeling van auto-immune oophoritis werden secties immunologisch gekleurd met anti-LCA (CD45) monoklonaal antilichaam
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouw jonger dan 40 jaar.
- Onvruchtbaarheid.
- Voorgeschiedenis van oligomenorroe of amenorroe gedurende 1 jaar of langer FSH-niveau >20 IE/L ten minste 2 keer met een tussenpoos van 4-6 weken (FSH-niveau 20-40 IU/L duidt op ovariële insufficiëntie, terwijl niveau boven 40 IE/L volledige mislukking aangeeft) .
- Geschiedenis van schildklierdisfunctie, postpartum thyroïditis en of schildklierchirurgie.
- Symptomen of tekenen die wijzen op schildklierdisfunctie of struma.
- Familiegeschiedenis van schildklierdisfunctie of struma.
- Aanwezigheid van schildklierantilichamen of andere antilichamen.
- Diabetes mellitus type 1.
- Voorafgaande bestraling van hoofd en hals
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen boven de 40 jaar.
- Follikelstimulerend hormoon (FSH) minder dan 20mIU/mL
- Vrouwen die hormonale behandeling ondergaan, blootgesteld zijn aan bestraling van buik of bekken, chemotherapie of eierstokoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: voortijdig falen van de eierstokken
vrouwen jonger dan 40 jaar met een voorgeschiedenis van oligomenorroe of amenorroe gedurende 1 jaar of langer FSH-waarde >20 IE/L ten minste 2 keer met een tussenpoos van 4-6 weken (FSH-waarde 20-40 IE/L duidt op ovariële insufficiëntie, terwijl een waarde hoger is dan 40 IE /L geeft volledige mislukking aan).
|
onder algehele narcose.
CO2 pneumoperitoneum, de laparoscoop ingebracht via de navel en een grondige evaluatie van de buikholte en het bekken werd uitgevoerd.
er is een grijper ingebracht; het utero-ovariële ligament werd gestabiliseerd met de ronde biopter zal worden ingebracht.
De punt van het biopsie-instrument werd op een gebied van de eierstok geplaatst dat vrij was van cysten; het hilaire gebied werd vermeden omdat het een tekort heeft aan kleine follikels.
Nadat de juiste plaatsing was geverifieerd, werd de binnenste beschermende trocart verwijderd om de scherpe voorrand van de ronde huls bloot te leggen.
Er werden zachte cirkelvormige bewegingen gemaakt die door de cortex van de eierstokken sneden om een schijf van 5 mm met een dikte van 2-3 mm te produceren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een groep vrouwelijke patiënten presenteerde zich met onvruchtbaarheid maar met een regelmatige menstruatie en een normale eierstokfunctie (volgens anamnese, algemeen onderzoek, gynaecologisch onderzoek en FSH-spiegel).
|
onder algehele narcose.
CO2 pneumoperitoneum, de laparoscoop ingebracht via de navel en een grondige evaluatie van de buikholte en het bekken werd uitgevoerd.
er is een grijper ingebracht; het utero-ovariële ligament werd gestabiliseerd met de ronde biopter zal worden ingebracht.
De punt van het biopsie-instrument werd op een gebied van de eierstok geplaatst dat vrij was van cysten; het hilaire gebied werd vermeden omdat het een tekort heeft aan kleine follikels.
Nadat de juiste plaatsing was geverifieerd, werd de binnenste beschermende trocart verwijderd om de scherpe voorrand van de ronde huls bloot te leggen.
Er werden zachte cirkelvormige bewegingen gemaakt die door de cortex van de eierstokken sneden om een schijf van 5 mm met een dikte van 2-3 mm te produceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van auto-immuun oophoritis
Tijdsspanne: tijdens de laproscopieprocedure
|
Auto-immuun-oophritis werd beoordeeld door LCA-positieve cellen in ovariumstroma als volgt te kwantificeren: [Typ tekst] 0= niet overtuigend.
|
tijdens de laproscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op laparoscopie
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarOnbekend