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Histopatologia ovariana e avaliação laparoscópica da falha ovariana prematura

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Histopatologia ovariana e avaliação laparoscópica da falência ovariana prematura e sua relação com a disfunção tireoidiana

25 mulheres com Falência Ovariana Prematura que compareceram ao ambulatório de ginecologia do hospital universitário de Fayoum (grupo caso) e outro grupo de 25 mulheres com função ovariana normal (grupo controle).

*Laparoscopia pélvica e biópsia ovariana serão feitas para preparação da biópsia ovariana

Para avaliação de ooforite autoimune, as seções foram imunomarcadas com anticorpo monoclonal anti-LCA (CD45)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

25 mulheres com insuficiência ovariana prematura que compareceram ao ambulatório de ginecologia do hospital universitário de Fayoum (grupo de casos) e outro grupo de 25 mulheres com função ovariana normal (grupo de controle). Laparoscopia pélvica e biópsia ovariana A serem examinadas histologicamente. Todos os procedimentos foram realizados sob anestesia geral, o ligamento útero-ovariano foi estabilizado com o bióptero redondo introduzido pelo outro. O bióptero de metal redondo com 5 mm de diâmetro com um trocater de proteção interno.

A ponta do instrumento de biópsia foi colocada em uma área do ovário livre de cistos; a área hilar foi evitada por ser deficiente em folículos pequenos. Após a verificação do posicionamento correto, o trocarte de proteção interno foi removido para expor a ponta afiada da bainha redonda. Movimentos circulares suaves foram feitos cortando o córtex ovariano para produzir um disco de 5 mm de espessura de 2-3 mm. O bióptero redondo foi removido e uma pinça foi introduzida para recuperar o tecido excisado.

Os espécimes de biópsia ovariana foram fixados em formol a 10% e embebidos em blocos de tecido formadores de parafina. Duas seções de 4μ de espessura foram cortadas de cada bloco. Um foi corado com coloração de rotina de hematoxilina e eosina (H&E), enquanto o outro foi imunocorado com anti-Leukocyte Common Antigen (LCA).

Para avaliação de ooforite autoimune, as seções foram imunomarcadas com anticorpo monoclonal anti-LCA (CD45)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher com menos de 40 anos.

    • Infertilidade.
    • História de oligomenorreia ou amenorreia por 1 ano ou mais Nível de FSH >20 UI/L pelo menos 2 vezes com intervalo de 4-6 semanas (nível de FSH 20-40 UI/L indica insuficiência ovariana, enquanto nível acima de 40 UI/L indica falha completa) .
    • História de disfunção da tireoide, tireoidite pós-parto e/ou cirurgia da tireoide.
    • Sintomas ou sinais sugestivos de disfunção tireoidiana ou bócio.
    • História familiar de disfunção tireoidiana ou bócio.
    • Presença de anticorpos tireoidianos ou outros anticorpos.
    • Diabetes Mellitus tipo 1.
    • Irradiação prévia para cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • Mulheres acima de 40 anos.

    • Hormônio folículo estimulante (FSH) menor que 20mIU/mL
    • Mulheres em tratamento hormonal, expostas a radiação no abdome ou pelve, quimioterapia ou cirurgia ovariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: falência ovariana prematura
mulheres com menos de 40 anos com História de oligomenorréia ou amenorréia por 1 ano ou mais Nível de FSH >20 UI/L pelo menos 2 vezes com intervalo de 4-6 semanas (nível de FSH 20-40 UI/L indica insuficiência ovariana, enquanto nível acima de 40 UI /L indica falha completa).
sob anestesia geral. Pneumoperitônio de CO2, o laparoscópio inserido através do umbigo e uma avaliação minuciosa da cavidade abdominal e da pelve foi realizada. uma pinça foi inserida; o ligamento útero-ovariano foi estabilizado com o bióptero redondo será introduzido. A ponta do instrumento de biópsia foi colocada em uma área do ovário livre de cistos; a área hilar foi evitada por ser deficiente em folículos pequenos. Após a verificação do posicionamento correto, o trocarte de proteção interno foi removido para expor a ponta afiada da bainha redonda. Movimentos circulares suaves foram feitos cortando o córtex ovariano para produzir um disco de 5 mm de espessura de 2-3 mm.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Um grupo de pacientes do sexo feminino apresentou infertilidade, mas com menstruação regular e função ovariana normal (de acordo com a história, exame geral, exame ginecológico e nível de FSH).
sob anestesia geral. Pneumoperitônio de CO2, o laparoscópio inserido através do umbigo e uma avaliação minuciosa da cavidade abdominal e da pelve foi realizada. uma pinça foi inserida; o ligamento útero-ovariano foi estabilizado com o bióptero redondo será introduzido. A ponta do instrumento de biópsia foi colocada em uma área do ovário livre de cistos; a área hilar foi evitada por ser deficiente em folículos pequenos. Após a verificação do posicionamento correto, o trocarte de proteção interno foi removido para expor a ponta afiada da bainha redonda. Movimentos circulares suaves foram feitos cortando o córtex ovariano para produzir um disco de 5 mm de espessura de 2-3 mm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de ooforite autoimune
Prazo: no momento do procedimento de laparoscopia

A oofrite autoimune foi avaliada pela quantificação de células positivas para LCA no estroma ovariano da seguinte forma:

[Digite o texto] 0= não convence.

  1. oofrite autoimune leve.
  2. oofrite autoimune moderada.
  3. severa oofrite autoimune.
no momento do procedimento de laparoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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