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Histopathologie ovarienne et évaluation laparoscopique de l'insuffisance ovarienne prématurée

25 janvier 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Histopathologie ovarienne et évaluation laparoscopique de l'insuffisance ovarienne prématurée et de sa relation avec le dysfonctionnement thyroïdien

25 femmes atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée qui ont fréquenté la clinique externe de gynécologie de l'hôpital universitaire du Fayoum (groupe de cas) et un autre groupe de 25 femmes ayant une fonction ovarienne normale (groupe témoin).

*La laparoscopie pelvienne et la biopsie ovarienne seront effectuées Préparation de la biopsie ovarienne

Pour l'évaluation de l'ovarite auto-immune, les coupes ont été immunocolorées avec un anticorps monoclonal anti-LCA (CD45)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

25 femmes atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée qui ont fréquenté la clinique externe de gynécologie de l'hôpital universitaire du Fayoum (groupe de cas) et un autre groupe de 25 femmes ayant une fonction ovarienne normale (groupe témoin). Laparoscopie pelvienne et biopsie ovarienne À examiner histologiquement. Toutes les procédures ont été réalisées sous anesthésie générale le ligament utéro-ovarien a été stabilisé avec le bioptère rond introduit par l'autre. Le bioptère métallique rond de 5 mm de diamètre avec un trocart de protection interne.

La pointe de l'instrument de biopsie a été placée sur une zone de l'ovaire exempte de kystes ; la zone hilaire a été évitée car elle est déficiente en petits follicules. Après vérification du placement correct, le trocart de protection interne a été retiré pour exposer le bord d'attaque pointu de la gaine ronde. Des mouvements circulaires doux ont été effectués en coupant à travers le cortex ovarien pour produire un disque de 5 mm de 2 à 3 mm d'épaisseur. Le bioptère rond a été retiré et une pince a été introduite pour récupérer le tissu excisé.

Les échantillons de biopsie ovarienne ont été fixés dans du formol à 10 % et inclus dans des blocs de tissu formant de la paraffine. Deux sections de 4 μ d'épaisseur ont été découpées dans chaque bloc. L'un a été coloré avec une coloration de routine à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) tandis que l'autre a été immunocoloré avec l'antigène commun anti-leucocytaire (LCA).

Pour l'évaluation de l'ovarite auto-immune, les coupes ont été immunocolorées avec un anticorps monoclonal anti-LCA (CD45)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme de moins de 40 ans.

    • Infertilité.
    • Antécédents d'oligoménorrhée ou d'aménorrhée depuis 1 an ou plus Taux de FSH > 20 UI/L au moins 2 fois à 4-6 semaines d'intervalle (un taux de FSH de 20 à 40 UI/L indique une insuffisance ovarienne, tandis qu'un taux supérieur à 40 UI/L indique un échec complet) .
    • Antécédents de dysfonctionnement thyroïdien, de thyroïdite post-partum et/ou de chirurgie thyroïdienne.
    • Symptômes ou signes évoquant un dysfonctionnement thyroïdien ou un goitre.
    • Antécédents familiaux de dysfonctionnement thyroïdien ou de goitre.
    • Présence d'anticorps thyroïdiens ou d'autres anticorps.
    • Diabète sucré de type 1.
    • Irradiation préalable de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • Femmes de plus de 40 ans.

    • Hormone folliculo-stimulante (FSH) inférieure à 20 mUI/mL
    • Femmes utilisant un traitement hormonal, exposées à des radiations abdominales ou pelviennes, à une chimiothérapie ou à une chirurgie ovarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: insuffisance ovarienne prématurée
femmes de moins de 40 ans ayant des antécédents d'oligoménorrhée ou d'aménorrhée depuis 1 an ou plus Niveau de FSH > 20 UI/L au moins 2 fois à 4-6 semaines d'intervalle (un niveau de FSH de 20 à 40 UI/L indique une insuffisance ovarienne, tandis qu'un niveau supérieur à 40 UI /L indique un échec complet).
Procédure: laparoscopie
sous anesthésie générale. Un pneumopéritoine au CO2, le laparoscope inséré dans l'ombilic et une évaluation approfondie de la cavité abdominale et du bassin ont été réalisés. une pince a été insérée ; le ligament utéro-ovarien a été stabilisé avec le bioptère rond sera introduit. La pointe de l'instrument de biopsie a été placée sur une zone de l'ovaire exempte de kystes ; la zone hilaire a été évitée car elle est déficiente en petits follicules. Après vérification du placement correct, le trocart de protection interne a été retiré pour exposer le bord d'attaque pointu de la gaine ronde. Des mouvements circulaires doux ont été effectués en coupant à travers le cortex ovarien pour produire un disque de 5 mm de 2 à 3 mm d'épaisseur.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un groupe de patientes a présenté une infertilité mais avec des règles régulières et une fonction ovarienne normale (selon l'anamnèse, l'examen général, l'examen gynécologique et le taux de FSH).
Procédure: laparoscopie
sous anesthésie générale. Un pneumopéritoine au CO2, le laparoscope inséré dans l'ombilic et une évaluation approfondie de la cavité abdominale et du bassin ont été réalisés. une pince a été insérée ; le ligament utéro-ovarien a été stabilisé avec le bioptère rond sera introduit. La pointe de l'instrument de biopsie a été placée sur une zone de l'ovaire exempte de kystes ; la zone hilaire a été évitée car elle est déficiente en petits follicules. Après vérification du placement correct, le trocart de protection interne a été retiré pour exposer le bord d'attaque pointu de la gaine ronde. Des mouvements circulaires doux ont été effectués en coupant à travers le cortex ovarien pour produire un disque de 5 mm de 2 à 3 mm d'épaisseur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence d'ovarite auto-immune
Délai: au moment de la procédure de laproscopie

L'ophrite auto-immune a été évaluée en quantifiant les cellules LCA positives dans le stroma ovarien comme suit :

[Tapez du texte] 0= pas convaincant.

  1. ophrite auto-immune légère.
  2. ophrite auto-immune modérée.
  3. ophrite auto-immune sévère.
au moment de la procédure de laproscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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