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Histopatología ovárica y evaluación laparoscópica de insuficiencia ovárica prematura

25 de enero de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Histopatología ovárica y evaluación laparoscópica de la insuficiencia ovárica prematura y su relación con la disfunción tiroidea

25 mujeres con insuficiencia ovárica prematura que asistieron a la consulta externa de ginecología del hospital universitario de Fayoum (grupo de casos) y otro grupo de 25 mujeres con función ovárica normal (grupo de control).

*Se realizará laparoscopia pélvica y biopsia de ovario preparación de biopsia de ovario

Para la evaluación de la ooforitis autoinmune, las secciones se inmunoteñeron con anticuerpo monoclonal anti-LCA (CD45)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

25 mujeres con insuficiencia ovárica prematura que asistieron a la consulta externa de ginecología del hospital universitario de Fayoum (grupo de casos) y otro grupo de 25 mujeres con función ovárica normal (grupo de control). Laparoscopia pélvica y biopsia de ovario Para ser examinado histológicamente. Todos los procedimientos se realizaron bajo anestesia general, se estabilizó el ligamento útero-ovárico con el bióptero redondo introducido a través del otro. El bióptero metálico redondo de 5 mm de diámetro con un trocar de protección interior.

La punta del instrumento de biopsia se colocó en un área del ovario libre de quistes; se evitó la zona hiliar por ser deficiente en folículos pequeños. Después de verificar la colocación correcta, se retiró el trocar de protección interno para exponer el borde afilado de la vaina redonda. Se realizaron suaves movimientos circulares cortando la corteza ovárica para producir un disco de 5 mm de 2-3 mm de espesor. Se retiró el bióptero redondo y se introdujo una pinza para recuperar el tejido extirpado.

Las muestras de biopsia de ovario se fijaron en formalina al 10% y se incluyeron en parafina formando bloques de tejido. De cada bloque se cortaron dos secciones de 4 µ de espesor. Uno se tiñó con tinción de hematoxilina y eosina (H&E) de rutina, mientras que el otro se inmunotiñó con antígeno común antileucocitario (LCA).

Para la evaluación de la ooforitis autoinmune, las secciones se inmunoteñeron con anticuerpo monoclonal anti-LCA (CD45)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer menor de 40 años.

    • Esterilidad.
    • Antecedentes de oligomenorrea o amenorrea durante 1 año o más Nivel de FSH >20 UI/L al menos en 2 ocasiones con 4 a 6 semanas de diferencia (un nivel de FSH de 20 a 40 UI/L indica insuficiencia ovárica, mientras que un nivel superior a 40 UI/L indica insuficiencia completa) .
    • Antecedentes de disfunción tiroidea, tiroiditis posparto o cirugía tiroidea.
    • Síntomas o signos sugestivos de disfunción tiroidea o bocio.
    • Antecedentes familiares de disfunción tiroidea o bocio.
    • Presencia de anticuerpos tiroideos u otros anticuerpos.
    • Diabetes mellitus tipo 1.
    • Irradiación previa en cabeza y cuello

Criterio de exclusión:

  • Mujeres mayores de 40 años.

    • Hormona foliculoestimulante (FSH) menos de 20mIU/mL
    • Mujeres en tratamiento hormonal, expuestas a radiación en abdomen o pelvis, quimioterapia o cirugía de ovario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: insuficiencia ovárica prematura
Mujeres menores de 40 años con antecedentes de oligomenorrea o amenorrea durante 1 año o más Nivel de FSH >20 UI/L al menos en 2 ocasiones con 4 a 6 semanas de diferencia (nivel de FSH de 20 a 40 UI/L indica insuficiencia ovárica, mientras que un nivel superior a 40 UI /L indica falla completa).
bajo anestesia general. Se realizó neumoperitoneo con CO2, se insertó el laparoscopio a través del ombligo y se realizó una evaluación minuciosa de la cavidad abdominal y la pelvis. se insertó una pinza; se estabilizará el ligamento útero-ovárico con el bióptero redondo. La punta del instrumento de biopsia se colocó en un área del ovario libre de quistes; se evitó la zona hiliar por ser deficiente en folículos pequeños. Después de verificar la colocación correcta, se retiró el trocar de protección interno para exponer el borde afilado de la vaina redonda. Se realizaron suaves movimientos circulares cortando la corteza ovárica para producir un disco de 5 mm de 2-3 mm de espesor.
Comparador activo: Grupo de control
Un grupo de pacientes mujeres presentó infertilidad pero con menstruaciones regulares y función ovárica normal (según anamnesis, examen general, examen ginecológico y nivel de FSH).
bajo anestesia general. Se realizó neumoperitoneo con CO2, se insertó el laparoscopio a través del ombligo y se realizó una evaluación minuciosa de la cavidad abdominal y la pelvis. se insertó una pinza; se estabilizará el ligamento útero-ovárico con el bióptero redondo. La punta del instrumento de biopsia se colocó en un área del ovario libre de quistes; se evitó la zona hiliar por ser deficiente en folículos pequeños. Después de verificar la colocación correcta, se retiró el trocar de protección interno para exponer el borde afilado de la vaina redonda. Se realizaron suaves movimientos circulares cortando la corteza ovárica para producir un disco de 5 mm de 2-3 mm de espesor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de ooforitis autoinmune
Periodo de tiempo: en el momento del procedimiento de laparoscopia

La oofritis autoinmune se evaluó mediante la cuantificación de células LCA positivas en el estroma ovárico de la siguiente manera:

[Escribir texto] 0= no convincente.

  1. oofritis autoinmune leve.
  2. oofritis autoinmune moderada.
  3. oofritis autoinmune severa.
en el momento del procedimiento de laparoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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