Ovariální histopatologie a laparoskopické hodnocení předčasného ovariálního selhání
Ovariální histopatologie a laparoskopické hodnocení předčasného ovariálního selhání a jeho vztah k dysfunkci štítné žlázy
25 žen s předčasným selháním vaječníků, které navštěvovaly gynekologickou ambulanci fakultní nemocnice ve Fayoum (skupina případů) a další skupina 25 žen s normální funkcí vaječníků (kontrolní skupina).
*Plevická laparoskopie a ovariální biopsie budou provedeny přípravou ovariální biopsie
Pro hodnocení autoimunitní ooforitidy byly řezy imunobarveny anti-LCA (CD45) monoklonální protilátkou
Přehled studie
Detailní popis
25 žen s předčasným selháním vaječníků, které navštěvovaly gynekologickou ambulanci fakultní nemocnice ve Fayoumu (skupina případů) a další skupina 25 žen s normální funkcí vaječníků (kontrolní skupina). Pánevní laparoskopie a biopsie vaječníků Histologicky vyšetřeno. Všechny výkony byly prováděny v celkové anestezii, uteroovariální vaz byl stabilizován kulatým biopterem zavedeným přes druhý. Kulatý kovový biopter o průměru 5 mm s vnitřním ochranným trokarem.
Špička bioptického nástroje byla umístěna na oblast vaječníku bez cyst; hilové oblasti bylo zabráněno, protože v ní chybí malé folikuly. Po ověření správného umístění byl vnitřní ochranný trokar odstraněn, aby se obnažila ostrá přední hrana kulatého pouzdra. Byly provedeny jemné krouživé pohyby proříznutím kůry vaječníků za vzniku 5 mm disku o tloušťce 2 až 3 mm. Kulatý biopter byl odstraněn a byl zaveden drapák pro získání vyříznuté tkáně.
Vzorky z ovariální biopsie byly fixovány v 10% formalínu a uloženy do tkáňových bloků tvořících parafin. Z každého bloku byly vyříznuty dva řezy o tloušťce 4 μ. Jeden byl obarven rutinním barvením hematoxylinem a eosinem (H&E), zatímco druhý byl imunobarven anti-leukocytárním společným antigenem (LCA).
Pro hodnocení autoimunitní ooforitidy byly řezy imunobarveny anti-LCA (CD45) monoklonální protilátkou
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena do 40 let.
- Neplodnost.
- Oligomenorea nebo amenorea v anamnéze po dobu 1 roku nebo déle Hladina FSH > 20 IU/L alespoň 2krát s odstupem 4–6 týdnů (hladina FSH 20–40 IU/L znamená ovariální nedostatečnost, zatímco hladina nad 40 IU/L znamená úplné selhání) .
- Anamnéza dysfunkce štítné žlázy, poporodní tyreoiditida a nebo operace štítné žlázy.
- Příznaky nebo známky naznačující dysfunkci štítné žlázy nebo strumu.
- Rodinná anamnéza dysfunkce štítné žlázy nebo struma.
- Přítomnost protilátek štítné žlázy nebo jiných protilátek.
- Diabetes mellitus 1. typu.
- Před ozářením hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
Ženy nad 40 let.
- Folikuly stimulující hormon (FSH) méně než 20 mIU/ml
- Ženy užívající hormonální léčbu, vystavené ozařování břicha nebo pánve, chemoterapii nebo operaci vaječníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: předčasné selhání vaječníků
ženy mladší 40 let s oligomenoreou nebo amenoreou v anamnéze po dobu 1 roku nebo déle Hladina FSH > 20 IU/L alespoň 2krát s odstupem 4–6 týdnů (hladina FSH 20–40 IU/L znamená ovariální nedostatečnost, zatímco hladina nad 40 IU /L označuje úplné selhání).
|
v celkové anestezii.
Bylo provedeno CO2 pneumoperitoneum, laparoskop zavedený přes pupek a důkladné vyšetření dutiny břišní a pánve.
byl vložen drapák; bude zaveden uteroovariální vaz stabilizovaný kulatým biopterem.
Špička bioptického nástroje byla umístěna na oblast vaječníku bez cyst; hilové oblasti bylo zabráněno, protože v ní chybí malé folikuly.
Po ověření správného umístění byl vnitřní ochranný trokar odstraněn, aby se obnažila ostrá přední hrana kulatého pouzdra.
Byly provedeny jemné krouživé pohyby proříznutím kůry vaječníků za vzniku 5 mm disku o tloušťce 2 až 3 mm.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina pacientek měla neplodnost, ale pravidelnou menstruaci a normální funkci vaječníků (podle anamnézy, celkového vyšetření, gynekologického vyšetření a hladiny FSH).
|
v celkové anestezii.
Bylo provedeno CO2 pneumoperitoneum, laparoskop zavedený přes pupek a důkladné vyšetření dutiny břišní a pánve.
byl vložen drapák; bude zaveden uteroovariální vaz stabilizovaný kulatým biopterem.
Špička bioptického nástroje byla umístěna na oblast vaječníku bez cyst; hilové oblasti bylo zabráněno, protože v ní chybí malé folikuly.
Po ověření správného umístění byl vnitřní ochranný trokar odstraněn, aby se obnažila ostrá přední hrana kulatého pouzdra.
Byly provedeny jemné krouživé pohyby proříznutím kůry vaječníků za vzniku 5 mm disku o tloušťce 2 až 3 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost autoimunitní ooforitidy
Časové okno: v době laproskopického výkonu
|
Autoimunitní oofritida byla hodnocena kvantifikací LCA pozitivních buněk ve stromatu vaječníků následovně: [Zadejte text] 0= nepřesvědčivé.
|
v době laproskopického výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .