Istopatologia ovarica e valutazione laparoscopica dell'insufficienza ovarica prematura
Istopatologia ovarica e valutazione laparoscopica dell'insufficienza ovarica prematura e della sua relazione con la disfunzione tiroidea
25 donne con insufficienza ovarica prematura che hanno frequentato l'ambulatorio ginecologico dell'ospedale universitario Fayoum (gruppo caso) e un altro gruppo di 25 donne con funzione ovarica normale (gruppo di controllo).
* La laparoscopia pelvica e la biopsia ovarica saranno eseguite in preparazione alla biopsia ovarica
Per la valutazione dell'ooforite autoimmune, le sezioni sono state immunocolorate con anticorpo monoclonale anti-LCA (CD45)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
25 donne con insufficienza ovarica prematura che hanno frequentato l'ambulatorio ginecologico dell'ospedale universitario Fayoum (gruppo caso) e un altro gruppo di 25 donne con funzione ovarica normale (gruppo di controllo). Laparoscopia pelvica e biopsia ovarica Da esaminare istologicamente. Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia generale il legamento utero-ovarico è stato stabilizzato con il bioptero rotondo introdotto attraverso l'altro. Il biottero rotondo in metallo di 5 mm di diametro con un trocar protettivo interno.
La punta dello strumento per la biopsia è stata posizionata su un'area dell'ovaio priva di cisti; la zona ilare è stata evitata perché carente di piccoli follicoli. Dopo aver verificato il corretto posizionamento, il trocar protettivo interno è stato rimosso per esporre il bordo anteriore affilato della guaina rotonda. Sono stati eseguiti delicati movimenti circolari tagliando la corteccia ovarica per produrre un disco di 5 mm di 2-3 mm di spessore. Il biottero rotondo è stato rimosso ed è stata introdotta una pinza per recuperare il tessuto asportato.
I campioni di biopsia ovarica sono stati fissati in formalina al 10% e incorporati in paraffina formando blocchi di tessuto. Da ciascun blocco sono state tagliate due sezioni spesse 4μ. Uno è stato colorato con la colorazione di routine di ematossilina ed eosina (H&E), mentre l'altro è stato immunocolorato con l'antigene comune anti-leucocita (LCA).
Per la valutazione dell'ooforite autoimmune, le sezioni sono state immunocolorate con anticorpo monoclonale anti-LCA (CD45)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donna di età inferiore ai 40 anni.
- Infertilità.
- Storia di oligomenorrea o amenorrea per 1 anno o più Livello di FSH >20 UI/L almeno 2 volte a distanza di 4-6 settimane (il livello di FSH 20-40 UI/L indica insufficienza ovarica, mentre il livello superiore a 40 UI/L indica fallimento completo) .
- Storia di disfunzione tiroidea, tiroidite postpartum e/o chirurgia tiroidea.
- Sintomi o segni suggestivi di disfunzione tiroidea o gozzo.
- Storia familiare di disfunzione tiroidea o gozzo.
- Presenza di anticorpi tiroidei o altri anticorpi.
- Diabete mellito di tipo 1.
- Precedente irradiazione alla testa e al collo
Criteri di esclusione:
Donne sopra i 40 anni.
- Ormone follicolo-stimolante (FSH) inferiore a 20 mIU/mL
- Donne che utilizzano un trattamento ormonale, esposte a radiazioni all'addome o al bacino, chemioterapia o chirurgia ovarica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: insufficienza ovarica prematura
donne di età inferiore a 40 anni con storia di oligomenorrea o amenorrea da 1 anno o più livello di FSH >20 UI/L almeno 2 volte a distanza di 4-6 settimane (il livello di FSH 20-40 UI/L indica insufficienza ovarica, mentre il livello superiore a 40 UI /L indica un errore completo).
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in anestesia generale.
È stato eseguito il pneumoperitoneo CO2, il laparoscopio inserito attraverso l'ombelico e una valutazione approfondita della cavità addominale e del bacino.
è stata inserita una pinza; si introdurrà il legamento utero-ovarico stabilizzato con il bioptero rotondo.
La punta dello strumento per la biopsia è stata posizionata su un'area dell'ovaio priva di cisti; la zona ilare è stata evitata perché carente di piccoli follicoli.
Dopo aver verificato il corretto posizionamento, il trocar protettivo interno è stato rimosso per esporre il bordo anteriore affilato della guaina rotonda.
Sono stati eseguiti delicati movimenti circolari tagliando la corteccia ovarica per produrre un disco di 5 mm di 2-3 mm di spessore.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Un gruppo di pazienti di sesso femminile presentava infertilità ma con mestruazioni regolari e funzione ovarica normale (secondo anamnesi, esame generale, visita ginecologica e livello di FSH).
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in anestesia generale.
È stato eseguito il pneumoperitoneo CO2, il laparoscopio inserito attraverso l'ombelico e una valutazione approfondita della cavità addominale e del bacino.
è stata inserita una pinza; si introdurrà il legamento utero-ovarico stabilizzato con il bioptero rotondo.
La punta dello strumento per la biopsia è stata posizionata su un'area dell'ovaio priva di cisti; la zona ilare è stata evitata perché carente di piccoli follicoli.
Dopo aver verificato il corretto posizionamento, il trocar protettivo interno è stato rimosso per esporre il bordo anteriore affilato della guaina rotonda.
Sono stati eseguiti delicati movimenti circolari tagliando la corteccia ovarica per produrre un disco di 5 mm di 2-3 mm di spessore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza di ooforite autoimmune
Lasso di tempo: al momento della procedura laproscopica
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L'oofrite autoimmune è stata valutata quantificando le cellule LCA positive nello stroma ovarico come segue: [Digitare il testo] 0= non convincente.
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al momento della procedura laproscopica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 21
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