- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03412487
조기 난소 부전의 난소 조직병리학 및 복강경 평가
난소 조직 병리학 및 조기 난소 부전의 복강경 평가 및 갑상선 기능 부전과의 관계
Fayoum 대학 병원 산부인과 외래 진료소에 다니는 조기 난소 부전 여성 25명(사례군)과 난소 기능이 정상인 여성 25명 그룹(대조군).
*골반 복강경 검사 및 난소 생검은 난소 생검 준비를 수행합니다.
자가면역성 난소염 평가를 위해 절편을 항-LCA(CD45) 단클론 항체로 면역염색했습니다.
연구 개요
상세 설명
Fayoum 대학 병원 산부인과 외래 환자 클리닉에 참석한 조기 난소 부전이 있는 여성 25명(사례군) 및 난소 기능이 정상인 여성 25명으로 구성된 또 다른 그룹(대조군). 골반 복강경 검사 및 난소 생검 조직학적 검사. 모든 시술은 전신마취 하에 자궁-난소인대를 고정시키고 다른 쪽을 통해 원형 생체시술을 도입하였다. 내부 보호용 트로카가 있는 직경 5mm의 원형 금속 바이옵터.
생검 기구의 끝을 낭종이 없는 난소 부위에 위치시켰습니다. hilar 영역은 작은 난포가 부족하기 때문에 피했습니다. 올바른 배치가 확인된 후 내부 보호 투관침을 제거하여 원형 덮개의 날카로운 선단을 노출했습니다. 난소 피질을 통해 부드러운 원형 운동을 하여 두께 2-3mm의 5mm 디스크를 생성했습니다. 원형 바이옵터를 제거하고 절제된 조직을 회수하기 위해 그래스퍼를 도입했습니다.
난소 생검 표본을 10% 포르말린으로 고정하고 파라핀 형성 조직 블록에 포매했습니다. 각 블록에서 4μ 두께의 두 섹션을 절단했습니다. 하나는 일상적인 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색으로 염색되었고 다른 하나는 항-백혈구 공통 항원(LCA)으로 면역염색되었습니다.
자가면역성 난소염 평가를 위해 절편을 항-LCA(CD45) 단클론 항체로 면역염색했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
40세 미만의 여성.
- 불모.
- 1년 이상 FSH 수치 >20 IU/L의 핍월경 또는 무월경 병력이 4-6주 간격으로 최소 2회(FSH 수치 20-40 IU/L는 난소 기능 부전을 나타내고, 40 IU/L 이상은 완전한 실패를 나타냅니다) .
- 갑상선 기능 장애, 산후 갑상선염 및/또는 갑상선 수술의 병력.
- 갑상선 기능 장애 또는 갑상선종을 암시하는 증상 또는 징후.
- 갑상선 기능 장애 또는 갑상선종의 가족력.
- 갑상선 항체 또는 기타 항체의 존재.
- 1형 당뇨병.
- 머리와 목에 사전 조사
제외 기준:
40세 이상의 여성.
- 난포자극호르몬(FSH) 20mIU/mL 미만
- 호르몬 치료를 받는 여성, 복부나 골반에 방사선에 노출되는 여성, 화학요법 또는 난소 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 조기 난소 부전
1년 이상 희발월경 또는 무월경의 병력이 있는 40세 미만 여성 FSH 수치 >20 IU/L 4-6주 간격으로 최소 2회(FSH 수치 20-40 IU/L는 난소 기능 부전을 나타내고, 40 IU 이상 수치는 /L은 완전한 실패를 나타냄).
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전신 마취하에.
CO2 기복막, 배꼽을 통해 복강경을 삽입하고 복강 및 골반에 대한 철저한 평가를 수행했습니다.
그래퍼가 삽입되었습니다. 자궁난소인대를 고정시킨 원형 생체시술기를 도입할 예정이다.
생검 기구의 끝을 낭종이 없는 난소 부위에 위치시켰습니다. hilar 영역은 작은 난포가 부족하기 때문에 피했습니다.
올바른 배치가 확인된 후 내부 보호 투관침을 제거하여 원형 덮개의 날카로운 선단을 노출했습니다.
난소 피질을 통해 부드러운 원형 운동을 하여 두께 2-3mm의 5mm 디스크를 생성했습니다.
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활성 비교기: 대조군
불임을 나타내었지만 규칙적인 월경과 정상적인 난소 기능을 가진 여성 환자 그룹(이력, 일반 검사, 부인과 검사 및 FSH 수준에 따름).
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전신 마취하에.
CO2 기복막, 배꼽을 통해 복강경을 삽입하고 복강 및 골반에 대한 철저한 평가를 수행했습니다.
그래퍼가 삽입되었습니다. 자궁난소인대를 고정시킨 원형 생체시술기를 도입할 예정이다.
생검 기구의 끝을 낭종이 없는 난소 부위에 위치시켰습니다. hilar 영역은 작은 난포가 부족하기 때문에 피했습니다.
올바른 배치가 확인된 후 내부 보호 투관침을 제거하여 원형 덮개의 날카로운 선단을 노출했습니다.
난소 피질을 통해 부드러운 원형 운동을 하여 두께 2-3mm의 5mm 디스크를 생성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가면역 난소염의 존재
기간: 복강경 시술 시
|
자가면역성 난소염은 다음과 같이 난소 간질에서 LCA 양성 세포를 정량화하여 평가했습니다. [텍스트 입력] 0= 설득력이 없습니다.
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복강경 시술 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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