Petefészek hisztopatológia és a korai petefészek-elégtelenség laparoszkópos értékelése
A korai petefészek-elégtelenség petefészek-szövettani és laparoszkópos értékelése, valamint kapcsolata a pajzsmirigy diszfunkcióval
25 koraszülött petefészek-elégtelenségben szenvedő nő, akik a Fayoum Egyetemi Kórház nőgyógyászati ambulanciáján vettek részt (esetcsoport) és egy másik, 25, normális petefészekfunkcióval rendelkező nőből álló csoport (kontrollcsoport).
*A kismedencei laparoszkópia és a petefészek biopszia petefészek-biopszia előkészítése történik
Az autoimmun oophoritis értékeléséhez a metszeteket anti-LCA (CD45) monoklonális antitesttel immunfestették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
25 korai petefészek-elégtelenségben szenvedő nő, akik a Fayoum Egyetemi Kórház nőgyógyászati ambulanciáján jártak (esetcsoport) és egy másik, 25 fős normál petefészekfunkciójú nőből álló csoport (kontrollcsoport). Kismedencei laparoszkópia és petefészek-biopszia Szövettanilag vizsgálandó. Valamennyi eljárást általános érzéstelenítésben végeztük, a méh-petefészek szalagot a másikon keresztül bevezetett kerek biopterrel stabilizáltuk. 5 mm átmérőjű kerek fém biopter belső védőtrokárral.
A biopsziás műszer hegyét a petefészek cisztáktól mentes területére helyezték; a hilar területet elkerülték, mert hiányos a kis tüsző. A helyes elhelyezés ellenőrzése után a belső védőtrokárt eltávolítottuk, hogy szabaddá tegyük a kerek hüvely éles elülső szélét. Gyengéd körkörös mozdulatokkal átvágtuk a petefészekkérget, így 2-3 mm vastagságú 5 mm-es korongot hoztak létre. A kerek bioptert eltávolítottuk, és markolót helyeztünk be a kimetszett szövet visszanyerésére.
A petefészek biopsziás mintákat 10%-os formalinban fixáltuk, és paraffinképző szövetblokkokba ágyaztuk. Mindegyik blokkból két, 4 μ vastag metszetet vágtunk. Az egyiket rutin hematoxilin és eozin (H&E) festéssel, míg a másikat anti-Leukocyte Common Antigen (LCA) immunfestéssel festették.
Az autoimmun oophoritis értékeléséhez a metszeteket anti-LCA (CD45) monoklonális antitesttel immunfestették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
40 év alatti nő.
- Meddőség.
- Az anamnézisben szereplő oligomenorrhoea vagy amenorrhoea legalább 1 évig 20 NE/L feletti FSH szint legalább 2 alkalommal 4-6 hetes időközzel (a 20-40 NE/L FSH szint petefészek-elégtelenséget, míg 40 NE/L feletti szint teljes kudarcot jelez) .
- A kórtörténetben előfordult pajzsmirigyműködési zavar, szülés utáni pajzsmirigygyulladás és/vagy pajzsmirigyműtét.
- Pajzsmirigy-működési zavarra vagy golyvára utaló tünetek vagy jelek.
- A családban előfordult pajzsmirigy-működési zavar vagy golyva.
- Pajzsmirigy antitestek vagy más antitestek jelenléte.
- 1-es típusú diabetes mellitus.
- A fej és a nyak előzetes besugárzása
Kizárási kritériumok:
40 év feletti nők.
- Follikulus stimuláló hormon (FSH) kevesebb, mint 20 mIU/ml
- Hormonális kezelésben részesülő nők, akik hasi vagy medencei sugárzásnak, kemoterápiának vagy petefészekműtétnek vannak kitéve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: korai petefészek-elégtelenség
40 év alatti nők, akiknek a kórtörténetében 1 éves vagy hosszabb ideig tartó oligomenorrhoea vagy amenorrhoea FSH-szint >20 NE/L, legalább 2 alkalommal 4-6 hetes időközzel (a 20-40 NE/L FSH szint petefészek-elégtelenséget jelez, míg a 40 NE feletti szint /L teljes meghibásodást jelez).
|
általános érzéstelenítés alatt.
CO2 pneumoperitoneum, a laparoszkóp behelyezése a köldökön keresztül, valamint a hasüreg és a medence alapos kiértékelése történt.
markolót helyeztek be; a méh-petefészek szalagot stabilizálták a kerek biopterrel.
A biopsziás műszer hegyét a petefészek cisztáktól mentes területére helyezték; a hilar területet elkerülték, mert hiányos a kis tüsző.
A helyes elhelyezés ellenőrzése után a belső védőtrokárt eltávolítottuk, hogy szabaddá tegyük a kerek hüvely éles elülső szélét.
Gyengéd körkörös mozdulatokkal átvágtuk a petefészekkérget, így 2-3 mm vastagságú 5 mm-es korongot hoztak létre.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nőbetegek egy csoportja terméketlenséggel, de rendszeres menstruációval és normális petefészekfunkcióval jelentkezett (előzmény, általános vizsgálat, nőgyógyászati vizsgálat és FSH-szint alapján).
|
általános érzéstelenítés alatt.
CO2 pneumoperitoneum, a laparoszkóp behelyezése a köldökön keresztül, valamint a hasüreg és a medence alapos kiértékelése történt.
markolót helyeztek be; a méh-petefészek szalagot stabilizálták a kerek biopterrel.
A biopsziás műszer hegyét a petefészek cisztáktól mentes területére helyezték; a hilar területet elkerülték, mert hiányos a kis tüsző.
A helyes elhelyezés ellenőrzése után a belső védőtrokárt eltávolítottuk, hogy szabaddá tegyük a kerek hüvely éles elülső szélét.
Gyengéd körkörös mozdulatokkal átvágtuk a petefészekkérget, így 2-3 mm vastagságú 5 mm-es korongot hoztak létre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
autoimmun oophoritis jelenléte
Időkeret: a laproszkópos eljárás idején
|
Az autoimmun oophritist a petefészek stromában lévő LCA-pozitív sejtek számszerűsítésével értékelték az alábbiak szerint: [Type text] 0= nem meggyőző.
|
a laproszkópos eljárás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .