めまいのある高齢患者における仮想現実でサポートされた前庭リハビリテーション療法の効果
めまいのある高齢患者のめまいとバランスに対するバーチャルリアリティでサポートされた前庭リハビリテーション療法の効果
調査の概要
詳細な説明
前書き:
めまいは、視線の安定性、姿勢、歩行に影響を与える可能性がある、回転錯覚や不安定感などの空間認識障害や運動知覚障害の症状を含む状態です。 この問題は、社会に住む高齢者の約 30% に見られ、有病率は年齢とともに増加します (1)。 めまいの既往歴のある患者は、日常生活に制限があり、転倒の恐れが増し、不安と抑うつが増し、生活の質が低下し、転倒のリスクが高まります (2,3)。
姿勢制御やバランス訓練、反復的な頭、目、体幹の動きなどの前庭リハビリテーション プログラムは、高齢者のめまい、バランス、転倒のリスクにプラスの効果があることが示されています (4,5)。
多くの場合、運動プログラムは臨床現場または自宅で実施されます。道路、スーパーマーケット、公園、職場など、交通量の多い実際の環境での運動プログラムへの参加は、患者のモチベーションと運動効果に違いをもたらす可能性があります。 「ニンテンドー Wii」、「バランス リハビリテーション ユニット」、バーチャル リアリティ技術を使用したダンス ビデオ ゲームなどのインタラクティブなゲームの形式のエクササイズで、高齢者の歩行、姿勢制御、バランス、可動性にプラスの効果が報告されています (6-6)。 10)。 仮想メガネとスマートフォン技術によって作成された仮想現実が、高齢者のバランス、機能的可動性、転倒の危険性、不安、抑うつに及ぼす影響を調査した研究はありませんでした。
この研究の目的は、仮想眼鏡技術を使用した仮想現実でサポートされている前庭リハビリテーション演習が、めまい、静的および動的バランス、機能的可動性、転倒の恐れ、不安およびうつ病に対する短期的 (3 週間) の効果を調査することです。めまいのある高齢者。
方法:
研究デザイン:
めまいを訴えて耳鼻咽喉科を受診した 65 歳以上の患者を対象とした、単盲検、無作為化、対照、単一施設、前向き、実験的研究で、6 か月間の追跡期間があります。
研究対象:65歳以上で下記の選択基準を満たす患者。
包含基準: 1) 社会で生活している 2) 補助器具を必要とせずに、自力で立ち上がって歩くことができる 3) めまいを訴えて耳鼻咽喉科クリニックに申請している。 以下にリストされている除外基準のいずれかを持つ患者は、研究から除外されます。
除外基準: 1) 認知機能障害の存在 2) 運動を妨げる筋骨格または全身疾患の存在。 3) 過去 6 か月以内に運動プログラムを実施している、4) 協調機能や認知機能に影響を与える精神疾患または神経疾患の既往歴がある、5) バランスに影響を与える神経疾患の既往歴がある、6) Dix-Hallpike テスト陽性、 7) ビタミンD値が30ng/ml未満の患者。
初級スクリーニング評価は、病気の問診、使用された薬、タバコとアルコールに関する問診、転倒歴です。
患者の転倒について以下の質問をし、その回答を記録した。
過去 6 か月間に何回転倒しましたか? どこに落ちたの? どうやって落ちたの? けがをしましたか? 入院しましたか?
ミニメンタルテストによる認知機能の評価:
フォルスタインと彼の友人たちによって最初に出版されました。 このテストは、認知レベルをグローバルに評価するときに使用できる、短くて便利な標準化されたツールです。 オリエンテーションは、記憶の記録、注意と計算、想起と言語の 5 つの主な見出しの下にグループ化された 11 の項目で構成され、合計 30 点 (11) で評価されます。 この研究では、トルコの妥当性と信頼性の研究がKeskinoğluらによって行われた改訂されたMini Mental State Scaleが、教育を受けた高齢者と教育を受けていない高齢者に使用されました。 カットオフ値は、研究者によって示されているように、教育を受けた高齢者の場合は 24、教育を受けていない高齢者の場合は 19 として受け入れられました (12)。
眼球運動と視力の評価:
眼球運動: あらゆる方向に眼球運動をするように求められました。
滑らかな追跡眼球運動:
患者は、検査官の人差し指が上下左右にゆっくりと動くのを目で見るように求められました。 患者は人差し指をはっきりと見ることができなければならず、指は片側から反対側に 60 度以上動かしてはならず、速度は毎秒 40 度を超えてはなりません。
サッカード眼球運動:
患者は、30 cm の距離で垂直面と水平面によって互いに分離された指を見るように求められました。 この間、目の動きの遅延、速度、精度、および平行性 (共役) に注意が払われました。
視力:
スネレンチャートを使用して評価。
体性感覚評価:
下肢の筋力 下肢の筋力はチェアスタンドテストで評価しました。 このテストは、ジョーンズらによって実行されました。また、高齢者の下肢の近位筋力の有効で信頼できる尺度であることが示されています。 開始位置では、人は肘掛けのない椅子に座り、背中を直立させ、腕を胸の前で交差させ、足を床につけます。 開始コマンドで、その人は完全な立ち位置を取り、再び着席します。30 秒間の完全な立ち位置の合計数がスコア (13) になります。
下肢感覚:
下肢の感覚検査では、軽い触覚はコットンで、痛覚は針で、深い感覚は親指の位置の感覚で評価した。
小脳評価:
指 - 鼻のテスト 患者は、向かい合って座っている医師の人差し指に触れた後、人差し指で自分の鼻に触れます。 この動きを次々と繰り返しながら、医師はその都度指の位置を変える。 結果は成功/失敗としてスコア付けされました。
Knee - Heel Test 患者さんを仰向けに寝かせて検査します。 患者がかかとで膝に触れた後、脛骨に沿って一直線上に足を下ろします。 この動きを数回繰り返した後、もう一方の足で同じことを行います。 結果は成功/失敗としてスコア付けされました。
交互運動テスト 患者は素早い交互運動を行うように作られます。 患者は手のひらを上にして手を開きます。 もう一方の手の甲と手のひらの顔は、開いた手のひらに触れ、回内と回外の動きを素早く繰り返します。 結果は成功/失敗としてスコア付けされました。
脈:
血圧:
起立性低血圧:
姿勢血圧測定;最初の血圧は少なくとも5分間仰向けに横たわった後に測定され、2番目の血圧は立ち上がってすぐに測定され、3番目の血圧は立ち上がって3分間待った後に測定されました。圧力計。 起立性低血圧では、立位後および 3 分間立位後の収縮期血圧が、横になった状態から 20mmHg 低下することが有意であると考えられました (14)。
ビタミン D レベル:
サンプルサイズの計算:
サンプルサイズは、各腕に必要な被験者の最小数として計算されたため、バーグバランススケールの2つのグループ平均の差は3.73単位でした(タイプ1エラー:0.05、タイプ2エラー:0.20) ) は、以前の研究の結果によると重要である可能性があります。 各グループの被験者数は、最低 16 名 (15 名) です。
無作為化と治療:
最初のスクリーニング後に選択基準を満たし、除外基準を持たない患者は、レイヤードブロック無作為化によって2つのグループに分けられ、2つの異なる治療プロトコルが適用されます。 患者は、少なくとも 16 人の患者が各グループに含まれるように計画されました。
グループ 1: 臨床現場での監督下の前庭リハビリテーション プログラム。 グループ 2: バーチャル リアリティでサポートされている監視付き前庭リハビリテーション プログラム
両方のグループに対して。治療期間:3週間。 セッション数: 15 セッション頻度: 週 5 回。 セッション時間: 15 分間を 2 セット、セット間に 5 分間の休憩を挟み、合計 35 分間。
同じ週に少なくとも 3 つのセッションに参加しない患者は、研究から除外されます。
グループ 2 の患者は、バーチャル リアリティ ゴーグル (Samsung Gear VR SM323) とスマートフォン (Samsung Galaxy S7) を使用して、バーチャル リアリティ環境でエクササイズを行います。 仮想環境は、360 カメラ (Samsung Gear 360) で撮影されたビデオによって提供される 2 つのメディアで構成されます。 1) 人の動き、騒音、交通量のある広場 2) 棚がいっぱいのスーパーマーケット。 柔らかい地面に座ったり立ったりしながら行うエクササイズは 1 番目の環境で行われ、トレッドミルで行うエクササイズは 2 番目の環境で行われます。
エクササイズ中は、歩行支援システム (Biodex Free Step SAS) を使用して、患者の安全を確保し、転倒を防ぎます。
すべての患者は、転倒の定義、予防の定義、危険因子、予防に関する情報、および転倒を予防するための推奨事項を含む、医師による最初の 30 分間のトレーニングを受けます。
前庭リハビリテーションプログラム
15 分の 2 セット;各セットには以下のエクササイズが含まれており、合計 35 分間のプログラムです。
眼球運動のエクササイズ
滑らかな追跡眼球運動:
患者は、最初はゆっくりと目を動かし、次に水平方向と垂直方向にすばやく動かすように求められます (10 回)。 1週目は座った状態、2週目は立った状態、3週目は柔らかい地面に立った状態です。
サッカード眼球運動:
患者は、互いに 30 cm 離れた 2 つのターゲットに目を 1 秒あたり 1 回動かして焦点を合わせるように求められます (10 回)。 モーションは、水平および垂直方向に適用されます。 1週目は座りながら、2週目は立って、3週目は柔らかい地面に立って。
視線の安定性のための演習
前庭動眼反射のトレーニング:
- 患者は、最初に頭を水平方向に動かし、次に垂直方向に 1 分間動かし、固定された物体に焦点を合わせるように求められます。 1週目は座りながら、2週目は立って、3週目は柔らかい地面に立って。
- 患者は、動いている物体に焦点を合わせながら、頭を最初に水平方向に動かし、次に垂直方向に 1 分間動かすように求められます。 1週目は座りながら、2週目は立って、3週目は柔らかい地面に立って。
頸部眼反射のトレーニング 回転する椅子に座った患者に、固定された物体に焦点を合わせて頭を安定させたまま、胴体を左右に動かしてもらいます (10 回)。 1週目と2週目に実施。
姿勢安定のためのエクササイズ
起立:
週:
座ったまま前かがみになり、座った姿勢から立った姿勢に戻り、座った姿勢に戻る (10 回)、さまざまな姿勢で立つ (足を揃える、タンデム姿勢) (15 秒)、その場で行進する (10 回)要求されました。
週:
立った状態で身体を前後左右に曲げる(前後10回、横10回)、様々な姿勢で立つ(両足をそろえる、タンデム姿勢)(15秒)、その場で行進する(10回) .
- 第 2 週の演習は柔らかい地面で行われます。
ウォーキング:
患者は、トレッドミルで時速 1.6 km のペースで歩きながら運動を行います。
週:
彼らはトレッドミルで前に歩くように求められます(1分)
週:
頭を左右、前後に動かしながらトレッドミルの上を歩くように指示されます (1 分)
- 週:
トレッドミルの上を歩きながら、固定された物体に集中し、頭を最初に水平に動かし、次に垂直に動かします (1 分)。
評価パラメータ
めまいの評価
めまい症状スケール(短縮形):
過去1ヶ月間のめまいやバランスの崩れ、それに伴う自律神経症状や不安症状の頻度を評価する15項目からなるアンケートです。 各項目は 0 ~ 4 の間でスコア付けされ、すべての項目のスコアが合計されて、症状の重症度スコアが得られます。 合計スコアは 0 ~ 60 で、スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。 合計スコアが 12 以上の場合は、重度のめまいを示します。 この尺度は、めまいバランスに関する 8 項目で構成され、0 ~ 32 点で採点され (VSS-V)、自律神経不安症状に関する 7 項目と 0 ~ 28 点で採点される 2 つの尺度 (VSS-A) で構成されます (16、 17)。 トルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、Yanık らによって行われました。 (18)。
めまい障害目録:
Dizziness Disability Inventory (DDI) は、めまいのある患者の障害を測定するために開発され、フォローアップに利用できるもので、患者の身体的、機能的、感情的な状態に関する 25 の質問からなるアンケートです。 情緒状態と機能状態を決定する項目はそれぞれ 9 項目、身体機能を決定する項目は 7 項目あります。 質問への回答が「はい」の場合は 4 点、「時々」は 2 点、「いいえ」は 0 点として採点されます。 感情的および機能的サブグループの最大スコアは 36 で、身体機能サブグループの最大スコアは 28 で、合計で最大スコアは 100 です。 すべてのサブグループと合計スコアの最小スコアはゼロです。 スコアが高いほど障害が多いことを示します (19)。 トルコ語版の有効性と信頼性の研究は、Ellialtıoğlu とその同僚によって行われました (20)。
バランス評価
バーグバランステスト:
バーグらによって開発されたバーグ バランス テスト (BBT)。 1989 年に、1992 年に有効で信頼できることが証明され、臨床バランス テストとして使用されました。 このテストには、サポートなしで座る、座った姿勢から立つ、サポートなしで立つ、床から物を持ち上げる、360 度向きを変える、肩越しに振り返る、ベッドから椅子に移るなどの活動が含まれます。 BBT では、各項目の資格レベルが 0 から 4 まで採点されます。0 は「できない」を意味します。 4は「自分で安全にできる」という意味です。 合計最大スコアは 56 で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します (21)。 シャヒンら。 Berg バランス テストのトルコ語バージョンが、高齢者のバランスを評価するための信頼できる有効な尺度であることを示しました (22)。
Dynamic Posturography Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) を使用して、高齢者の動的バランスを評価しました (23、24)。 姿勢安定性テストと転倒のリスク (一般安定性指数、中外側安定性指数、前後安定性指数、落下リスク指数) が計算されました。 このシステムには、360°の可動範囲で最大20°まで傾けることができる、システムの移動、バランス、客観的な評価を可能にするコンピューターソフトウェアに関連するバランスプラットフォームがあります。 全体的な安定性スコアは、一般的に人のバランス能力を指し、高い値はバランスが悪いことを示します。 患者は第 8 レベルのプラットフォームで、目を開けて両足で検査されますが、足は裸で、バランスを保つことができる最も快適な位置にあり、膝はわずかに屈曲しています (15°)。 )。 20 秒間の試用テストの後、各人は 3 回の 20 秒間のテストを受けました。 各テストの間に 10 秒間の休憩時間を設け、その結果、これら 3 つのテストの平均値が得られました。
機能的可動性の評価
タグ:
Timed Up&Go (TUG) テストを使用して、機能的可動性を評価しました。 このテストでは、個人が座った状態から立ち上がり、3 メートルの距離を歩いて戻るまでの経過時間を秒単位で測定します。 テスト中、アームレスト付きの標準的な椅子には、距離の終わりを示すテープ、コーン、またはその他の明確なマーカーが必要です。また、被験者は慣れ親しんだウォーキング シューズを着用し、歩行器や松葉杖などの補助器具を使用する必要があります。 、これは注意してテスト中にも使用する必要があります(25)。
落下恐怖の評価:
国際フォールズ有効性尺度:
Yardley らによって記述されたテスト。 2005 年の研究は、日常活動中に転倒する可能性についての患者の不安を評価する 16 の質問で構成されています。 各質問は、それ自体で 0 ~ 4 の間で採点されます (26)。 高齢者集団を対象に、トルコ語で妥当性と信頼性の研究が行われました (27)。
不安/うつ病の評価 Geriatric Depression Scale うつ病を評価するために、Yesavage と同僚によって開発された Geriatric Depression Scale (GDS) を使用して、高齢者集団のうつ病をスクリーニングしました。 尺度は、合計 30 の選択式の質問で構成されています。 回答は、落ち込んでいる場合は各質問の「1」ポイントとして計算され、これらのポイントの合計と合計スコアが計算されます。 高得点は抑うつの特徴を示します。 合計スコアは 30 で、スコアは 0 ~ 11 の間はうつ病なし、11 ~ 14 の間はうつ病の可能性あり、14 以上は明確なうつ病を意味します (28)。 GDS の有効性と信頼性は、Ertan と彼の同僚によってトルコ語に翻訳されたことで証明されています (29)。
ハミルトン不安評価尺度:
ハミルトンによって開発されたこの尺度は、不安の重症度、心理的および身体的症状に疑問を投げかけています。 14の質問では、不安気質、緊張、恐怖、不眠症、知的状態、抑うつ気質、身体症状、身体症状、心血管症状、呼吸器症状、胃腸症状、泌尿生殖器症状、自律神経症状、面接中の行動などのトピックが質問されます。 . 14 項目のそれぞれが評価されると、0 ~ 4 のスコアが与えられ (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 非常に重度)、患者は受け取ったスコアに基づいて評価されます。全体合計で。 スコアが高いほど、不安の重症度が高くなります。 合計スコアは 0 ~ 56 で、17 未満が軽度、18 ~ 24 が中等度、25 ~ 30 が重度 (30) です。 トルコでの信頼性と有効性の研究は、Yazıcı と彼の同僚によって行われました (31)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 社会に生きる
- 補助器具を必要とせずに、自力で立ち上がって歩くことができる
- めまいを訴えて耳鼻科を受診。
除外基準:
- 認知機能障害の存在
- 運動を妨げる筋骨格疾患または全身疾患の存在。
- 過去 6 か月間に運動プログラムを実施したこと、
- 病歴における協力および認知機能に影響を与える精神疾患または神経疾患の存在、
- 病歴のバランスに影響を与える神経疾患の存在、
- 陽性ディックス・ホールパイク試験、
- -ビタミンDレベルが30 ng / ml未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:前庭リハビリテーション
Vestibular Rehabilitation Program 眼球運動の演習: Smooth-Pursuit Eye Movements と Saccadic Eye Movements 治療期間:3週間。 セッション数: 15 セッション頻度: 週 5 回。 セッション時間: 15 分間を 2 セット、セット間に 5 分間の休憩を挟み、合計 35 分間。 |
患者は、仮想現実ゴーグル (Samsung Gear VR SM323) とスマートフォン (Samsung Galaxy S7) を使用して、仮想現実環境で監視付きの前庭運動を行います。
仮想環境は、360 カメラ (Samsung Gear 360) で撮影されたビデオによって提供される 2 つのメディアで構成されます。 1) 人の動き、騒音、交通量のある広場 2) 棚がいっぱいのスーパーマーケット。
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実験的:バーチャル リアリティでサポートされる前庭リハビリテーション
患者は、仮想現実ゴーグルとスマートフォンを使用して、仮想現実環境でエクササイズを行います。仮想環境は、360 カメラで撮影されたビデオによって提供される 2 つのメディアで構成されます。 1) 人の動き、騒音、交通量のある広場 2) 棚がいっぱいのスーパーマーケット。 柔らかい地面に座ったり立ったりしながら行うエクササイズは 1 番目の環境で行われ、トレッドミルで行うエクササイズは 2 番目の環境で行われます。 眼球運動の演習:Smooth-Pursuit Eye Movements および Saccadic Eye Movements 視線の安定性の演習:前庭眼反射および頸部眼反射のトレーニング 姿勢の安定性の演習:座位または立位および歩行 治療期間:3週間。 セッション数: 15 セッション頻度: 週 5 回。 セッション時間: 15 分間を 2 セット、セット間に 5 分間の休憩を挟み、合計 35 分間。 |
患者は、仮想現実ゴーグル (Samsung Gear VR SM323) とスマートフォン (Samsung Galaxy S7) を使用して、仮想現実環境で監視付きの前庭運動を行います。
仮想環境は、360 カメラ (Samsung Gear 360) で撮影されたビデオによって提供される 2 つのメディアで構成されます。 1) 人の動き、騒音、交通量のある広場 2) 棚がいっぱいのスーパーマーケット。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい症状スケール(短縮形)
時間枠:3週間
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めまい症状スケール (短縮形) は、過去 1 か月以内のめまいおよび/またはバランスの崩れ、それに付随する自律神経症状および不安症状の頻度を評価する 15 項目からなるアンケートです。
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3週間
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠:3週間
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Dizziness Handicap Inventory は、めまいのある患者の障害を測定するために開発され、フォローアップに利用できます。これは、患者の身体的、機能的、および感情的な状態に関する 25 の質問からなるアンケートです。
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3週間
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バーグバランステスト
時間枠:3週間
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Berg Balance Test には、サポートなしで座る、座った姿勢から立つ、サポートなしで立つ、床から物を持ち上げる、360 度向きを変える、肩越しに振り返る、ベッドから椅子に移るなどの活動が含まれます。
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3週間
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ダイナミックポスチュログラフィー
時間枠:3週間
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Biodex バランス システム (Biodex, Inc.、ニューヨーク州シャーリー) を使用して、高齢者の動的バランスを評価しました。リスク指数)を計算した。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Timed Up&Go (TUG) テスト
時間枠:3週間
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Timed Up&Go (TUG) テストを使用して、機能的可動性を評価しました。
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3週間
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国際フォールズ有効性尺度
時間枠:3週間
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International Falls Efficacy Scale: このテストは、日常生活での転倒の可能性に対する患者の不安を評価する 16 の質問で構成されています。
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3週間
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老年うつ病スケール
時間枠:3週間
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Geriatric Depression Scale は、合計 30 の選択式の質問で構成されています。
回答は、落ち込んでいる場合は各質問の「1」ポイントとして計算され、これらのポイントの合計と合計スコアが計算されます。
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3週間
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ハミルトン不安評価尺度
時間枠:3週間
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ハミルトン不安評価尺度は、不安の重症度、心理的および身体的症状を問うものです。
不安の重症度
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3週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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最初に提出
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詳しくは
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