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虚拟现实支持的前庭康复治疗对老年眩晕患者的影响

2018年1月19日 更新者:Oya Topuz、Pamukkale University

虚拟现实支持的前庭康复治疗对老年眩晕患者眩晕及平衡能力的影响

目的:探讨采用虚拟眼镜技术的虚拟现实辅助前庭康复训练对眩晕老年患者短期(3周)眩晕、静态和动态平衡、功能活动度、恐跌、焦虑和抑郁的影响。

研究概览

详细说明

介绍:

头晕是一种包括空间定向和运动知觉障碍症状的病症,例如旋转错觉或不稳定感,这会影响凝视稳定性、姿势和行走。 这个问题出现在社会上大约 30% 的老年人身上,并且患病率随着年龄的增长而增加 (1)。 有头晕病史的患者日常活动受限,对跌倒的恐惧增加,焦虑和抑郁增加,生活质量下降,跌倒风险增加 (2,3)。

研究表明,包括姿势控制和平衡练习以及头部、眼睛和躯干反复运动在内的前庭康复计划对老年人的头晕、平衡和跌倒风险有积极影响 (4,5)。

锻炼计划通常在临床环境或家中进行,参与现实生活环境(例如街道、超市、公园、工作场所等交通便利的环境)的锻炼计划可以提高患者的积极性和锻炼效果。 据报道,互动游戏形式的锻炼对老年人的步行、姿势控制、平衡和活动能力有积极影响,例如“任天堂 Wii”、“平衡康复单元”、使用虚拟现实技术的舞蹈视频游戏 (6- 10). 没有研究调查虚拟眼镜和智能手机技术创造的虚拟现实对老年人的平衡、功能活动性、跌倒风险、焦虑和抑郁的影响。

本研究的目的是探讨使用虚拟眼镜技术在虚拟现实支持下进行的前庭康复锻炼对短期(3 周)头晕、静态和动态平衡、功能活动性、害怕跌倒、焦虑和抑郁的影响。老人头晕。

方法:

研究设计:

单盲、随机、对照、单中心、前瞻性、实验性研究,对象为 65 岁及以上申请耳鼻咽喉科门诊并主诉头晕且随访 6 个月的患者。

目标研究组:满足以下纳入标准的 65 岁或以上的患者。

纳入标准: 1) 生活在社会中 2) 能够独立站立行走,无需支撑装置 3) 因头晕主诉到耳鼻喉科门诊就诊。 符合下列任何排除标准的患者将被排除在研究之外。

排除标准:1) 存在认知功能障碍 2) 存在妨碍运动的肌肉骨骼或全身性疾病。 3) 在过去 6 个月内有锻炼计划,4) 历史上存在影响合作和认知功能的精神或神经系统疾病,5) 历史上存在影响平衡的神经系统疾病,6) Dix-Hallpike 试验阳性, 7) Vit D 水平低于 30 ng /ml 的患者。

开始筛选评估是疾病询问、询问使用过的药物、香烟和酒精、跌倒史。

询问了以下有关患者跌倒的问题,并记录了他们的回答。

在过去的 6 个月里,您跌倒了多少次? 你在哪里摔倒了? 你是怎么摔倒的? 你受伤了吗? 你住进医院了吗?

通过迷你心理测验评估认知功能:

它首先由 Folstein 和他的朋友们出版。 该测试是一种简短、有用且标准化的工具,可在评估全球认知水平时使用。 定向由 11 个项目组成,分为五个主要标题:记录记忆、注意力和计算、回忆和语言,并根据 30 (11) 的总分进行评估。 在这项研究中,修订后的迷你精神状态量表,其土耳其有效性和可靠性研究由 Keskinoğlu 等人完成,用于受过教育和未受过教育的老年人。 正如研究人员 (12) 所指出的,受过教育的老年人的临界值为 24,未受过教育的老年人的临界值为 19。

评估眼球运动和视力:

眼球运动:他们被要求在各个方向进行眼球运动。

流畅的追逐眼球运动:

要求患者用眼睛注视检查者的食指缓慢向上或向下、向左或向右移动。 患者必须能够清楚地看到食指,手指从一侧移动到另一侧不应超过 60 度,速度不应超过每秒 40 度。

扫视眼球运动:

要求患者注视被垂直和水平面彼此分开 30 厘米的手指。 在此期间,注意眼睛运动的延迟、速度、准确性和平行性(共轭)。

视力:

使用 Snellen Chart 进行评估。

体感评估:

下肢肌肉力量 下肢肌肉力量通过椅子站立测试进行评估。 该测试由 Jones 等人执行。并且已被证明是衡量老年人下肢近端肌肉力量的有效且可靠的指标。 在起始位置,该人坐在没有扶手的椅子上,背部挺直,双臂交叉在胸前,双脚放在地板上。 发出开始命令后,此人完全站立并再次坐下,30 秒内完全站立的总数构成他们的分数 (13)。

下肢感觉:

下肢感觉检查,轻触感用棉花,痛感用针,深感用拇指位置的感觉。

小脑评估:

手指-鼻子测试 患者在触摸坐在他们对面的医生的食指后,用食指触摸自己的鼻子。 在连续重复这个动作的同时,医生每次都改变手指的位置。 结果分为成功/不成功。

膝 - 足跟测试 患者仰卧进行检查。 在患者用脚后跟接触膝盖后,他们将脚放低到沿着胫骨的一条直线上。 重复这个动作几次后,换另一只脚做同样的动作。 结果分为成功/不成功。

交替运动测试 让患者做快速交替运动。 患者张开一只手,手掌朝上。 另一只手的手背和手掌面以快速重复的旋前-旋后运动接触张开的手掌。 结果分为成功/不成功。

脉冲:

血压:

体位性低血压:

体位血压测量;第一个血压是在他们仰卧至少五分钟后测量的,第二个血压是他们站起来后立即测量的,第三个血压是在他们站立并等待三分钟后测量的压力计。 站立后和站立三分钟后收缩压相对于卧位下降 20mmHg 被认为对体位性低血压有显着影响 (14)。

维生素 D 水平:

样本量的计算:

样本量计算为每组所需的最少受试者数量,以便 Berg 平衡量表中两组平均值之间的差异为 3.73 个单位(类型 1 错误:0,05,类型 2 错误:0,20 ) 根据之前的研究结果可能是显着的。 每组中的受试者数量至少为 16(15)。

随机化和治疗:

初步筛选后符合纳入标准且不符合排除标准的患者将通过分层块随机化分为两组,并应用2种不同的治疗方案。 计划纳入患者,以便每组至少有 16 名患者。

第 1 组:临床环境中的受监督前庭康复计划。 第 2 组:虚拟现实支持的监督前庭康复计划

对于两组;治疗持续时间:3周。 会话数:15 会话频率:每周 5 次。 课程时长:2组,每组15分钟,组间休息5分钟,共35分钟。

在同一周内未参加至少 3 个疗程的患者将从研究中剔除。

第 2 组患者将使用虚拟现实护目镜 (Samsung Gear VR SM323) 和智能手机 (Samsung Galaxy S7) 在虚拟现实环境中进行锻炼。 虚拟环境由使用 360 相机 (Samsung Gear 360) 拍摄的视频提供的 2 种媒体组成。 1) 人流、噪音和交通拥挤的广场 2) 货架满满的超市。 在软地上坐着和站着进行的运动将发生在第 1 环境中,而在跑步机上进行的运动将发生在第 2 环境中。

演习过程中,将使用辅助步行系统(Biodex Free Step SAS)来确保患者的安全并防止跌倒。

所有患者最初将接受医生 30 分钟的培训,包括跌倒的定义、预防的定义、危险因素、预防信息和预防跌倒的建议。

前庭康复计划

2组15分钟;每组将包括以下练习,总共 35 分钟。

眼球运动练习

平滑追踪眼球运动:

要求患者在水平和垂直方向先缓慢移动眼睛,然后快速移动眼睛(10 次)。 第 1 周坐着,第 2 周站着,第 3 周站在柔软的地面上。

扫视眼球运动:

要求患者通过将眼睛每秒移动 1 次来聚焦 2 个彼此相距 30 厘米的目标(10 次)。 运动应用于水平和垂直方向。 第 1 周坐着,第 2 周站着,第 3 周站在软地上。

凝视稳定性练习

前庭眼反射训练:

  1. 要求患者先水平移动头部,然后垂直移动 1 分钟,并注视固定物体。 第 1 周坐着,第 2 周站着,第 3 周站在软地上。
  2. 要求患者先水平移动头部,然后垂直移动 1 分钟,并注视移动的物体。 第 1 周坐着,第 2 周站着,第 3 周站在软地上。

颈眼反射训练要求坐在旋转椅上的患者左右移动躯干,通过注视固定物体(10次)保持头部稳定。 它在第 1 周和第 2 周进行。

姿势稳定性练习

站起来:

  1. 星期:

    坐着时向前和左右弯曲,从坐姿到站立姿势再回到坐姿(10 次),以各种姿势站立(双脚并拢,串联姿势)(15 秒),原地行进(10 次)是要求。

  2. 星期:

    站立时前后和向两侧弯曲身体(前后各 10 次,两侧各 10 次),以各种姿势站立(双脚并拢,串联姿势)(15 秒),要求原地行进(10 次) .

  3. 周 第2周的演习在松软的地面上进行。

步行:

患者在跑步机上以 1.6 公里/小时的速度行走时进行锻炼。

  1. 星期:

    他们被要求在跑步机上向前走(1 分钟)

  2. 星期:

    他们被要求在跑步机上行走,同时左右、前后移动头部(1 分钟)

  3. 星期:

他们被要求在跑步机上行走,同时专注于固定物体并先水平移动头部,然后垂直移动头部(1 分钟)

评估参数

头晕评估

眩晕症状量表(简式):

这是一份由 15 个项目组成的问卷,评估过去 1 个月内头晕和/或不平衡以及伴随的自主神经和焦虑症状的频率。 每个项目在0-4之间打分,所有项目的分数相加得到症状严重程度评分。 总分在 0 到 60 之间,分数越高表示问题越严重。 总分 12 分或以上表示严重头晕。 该量表包括与眩晕平衡相关的 8 个项目,得分在 0-32 分之间 (VSS-V),以及与自主神经焦虑症状相关的 7 个项目和 2 个量表,得分在 0-28 分之间 (VSS-A) (16, 17). 土耳其语版本的有效性和可靠性研究由 Yanık 等人完成。 (18).

头晕残疾量表:

头晕残疾量表 (DDI) 是为测量头晕患者的残疾情况而开发的,可用于随访,是一份由 25 个问题组成的问卷,涉及患者的身体、功能和情绪状态。 有九个项目分别确定情绪状态和功能状态,七个项目确定身体机能。 如果问题的答案是“是”,则计四分,“有时”计两分,“否”计零分。 情绪和功能子组的最高得分为36分,身体功能子组的最高得分为28分,总分最高为100分。 所有子组和总分的最低分数为零。 高分表示更多的残疾 (19)。 土耳其语版本的有效性和可靠性研究由 Ellialtıoğlu 及其同事 (20) 完成。

平衡评估

伯格平衡测试:

Berg 等人开发的 Berg 平衡测试 (BBT)。 1989年被证明有效可靠,1992年被用作临床平衡试验。 该测试包括诸如无支撑坐姿、从坐姿站立、无支撑站立、从地板上捡起物品、360 度转身、回头看以及从床上转移到椅子上等活动。 在BBT中,每个项目的合格等级从零到四打分,其中0表示“做不到”; 4表示“可以独立安全地完成”。 总分最高为 56 分,分数越高表明平衡性越好 (21)。 沙欣等人。表明土耳其语版本的 Berg 平衡测试是评估老年人平衡的可靠且有效的量表 (22)。

动态姿势描记法 Biodex 平衡系统(Biodex, Inc., Shirley, New York)用于评估老年受试者的动态平衡 (23,24)。 计算姿势稳定性测试和跌倒风险(一般稳定性指数、内侧稳定性指数、前后稳定性指数、跌倒风险指数)。 该系统有一个与计算机软件相关的平衡平台,允许对系统进行移动、平衡、客观的评估,该平台可以在 360° 的运动范围内倾斜高达 20°。 总体稳定性得分是指人的总体平衡能力,数值高表明平衡能力差。 患者在第 8 层平台上进行测试,睁眼,双脚着地,双脚裸露,人处于最舒适的姿势,可以保持平衡,膝盖轻微弯曲(15º ). 20 秒的试用测试后,每个人进行 3 次 20 秒的测试。 每次测试之间提供 10 秒的休息时间,结果,获得这三个测试的平均值。

功能流动性评估

拖船:

Timed Up&Go (TUG) 测试用于评估功能移动性。 在此测试中,以秒为单位测量个体从坐姿起身、步行三米距离并返回所需的时间。 在测试期间,带扶手的标准椅子应该有一个胶带、圆锥体或其他清晰的标记来指示距离的终点,并且测试者应该穿着他们习惯的步行鞋,如果他们使用助行器或拐杖等辅助装置, 这应该被注意并且在测试期间也被使用 (25)。

跌倒恐惧评估:

国际跌倒效能量表:

Yardley 等人描述的测试。 2005 年包含 16 个问题,评估患者在日常活动中对跌倒可能性的焦虑程度。 每个问题本身的得分在 0-4 之间 (26)。 针对老年人口进行了土耳其语的有效性和可靠性研究 (27)。

焦虑/抑郁评估 老年抑郁量表 为了评估抑郁,我们使用 Yesavage 及其同事开发的老年抑郁量表 (GDS) 来筛查老年人的抑郁症。 该量表共有 30 个封闭式问题。 如果以郁闷的方式回答,则每个问题的答案都计算为“1”分,并计算这些分数的总和和总分。 高分表示抑郁特征。 总分30分,0-11分为无抑郁,11-14分为可能抑郁,14分以上为明确抑郁(28)。 Ertan 和他的同事 (29) 将 GDS 翻译成土耳其语,证明了 GDS 的有效性和可靠性。

汉密尔顿焦虑评估量表:

这个由汉密尔顿开发的量表质疑焦虑的严重程度、心理和躯体症状。 在14道题中,询问了焦虑气质、紧张、恐惧、失眠、智力状态、抑郁气质、身体症状、躯体症状、心血管症状、呼吸道症状、胃肠道症状、泌尿生殖系统症状、植物神经症状和访谈时的行为等话题. 当评估 14 个项目中的每一个时,给出 0-4 的分数(0=无,1=轻度,2=中度,3=重度,4=非常重度),并根据他们收到的分数对患者进行评估在总计中。 分数越高,焦虑的严重程度越高。 总分在0-56之间,17以下为轻度,18-24之间为中度,25-30为重度(30)。 Yazıcı 和他的同事 (31) 在土耳其进行了可靠性和有效性研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 生活在社会
  2. 无需借助辅助器具,可自行站立行走
  3. 因头晕而咨询耳鼻喉科医生。

排除标准:

  1. 存在认知功能障碍
  2. 存在妨碍运动的肌肉骨骼或全身性疾病。
  3. 在过去 6 个月内有锻炼计划,
  4. 在他们的历史中存在影响合作和认知功能的精神或神经系统疾病,
  5. 存在影响其历史平衡的神经系统疾病,
  6. Dix-Hallpike 试验阳性,
  7. 维生素 D 水平低于 30 ng /ml 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:前庭康复

前庭康复计划 眼球运动练习:平滑追踪眼球运动和扫视眼球运动 凝视稳定性练习:前庭眼反射和颈眼反射训练 姿势稳定性练习:坐姿或站立姿势和行走

治疗持续时间:3周。 会话数:15 会话频率:每周 5 次。 课程时长:2组,每组15分钟,组间休息5分钟,共35分钟。

患者将使用虚拟现实护目镜 (Samsung Gear VR SM323) 和智能手机 (Samsung Galaxy S7) 在虚拟现实环境中进行受监督的前庭锻炼。 虚拟环境由使用 360 相机 (Samsung Gear 360) 拍摄的视频提供的 2 种媒体组成。 1) 人流、噪音和交通拥挤的广场 2) 货架满满的超市。
实验性的:虚拟现实支持的前庭康复

患者将使用虚拟现实护目镜和智能手机在虚拟现实环境中进行锻炼。虚拟环境由 360 度相机拍摄的视频提供的 2 种媒体组成。 1) 人流、噪音和交通拥挤的广场 2) 货架满满的超市。 在软地上坐着和站着进行的运动将发生在第 1 环境中,而在跑步机上进行的运动将发生在第 2 环境中。

眼球运动练习:平滑追踪眼球运动和扫视眼球运动注视稳定性练习:前庭眼反射和颈眼反射训练姿势稳定性练习:坐姿或站立姿势和行走

治疗持续时间:3周。 会话数:15 会话频率:每周 5 次。 课程时长:2组,每组15分钟,组间休息5分钟,共35分钟。

患者将使用虚拟现实护目镜 (Samsung Gear VR SM323) 和智能手机 (Samsung Galaxy S7) 在虚拟现实环境中进行受监督的前庭锻炼。 虚拟环境由使用 360 相机 (Samsung Gear 360) 拍摄的视频提供的 2 种媒体组成。 1) 人流、噪音和交通拥挤的广场 2) 货架满满的超市。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眩晕症状量表(简式)
大体时间:3周
眩晕症状量表(简式)是一份由 15 个项目组成的问卷,评估过去 1 个月内头晕和/或不平衡以及伴随的自主神经和焦虑症状的频率。
3周
头晕障碍量表
大体时间:3周
头晕障碍量表是为测量头晕患者的残疾情况而开发的,可用于随访,是一份问卷,包含 25 个关于患者身体、功能和情绪状态的问题。
3周
伯格平衡测试
大体时间:3周
Berg 平衡测试包括诸如无支撑坐姿、从坐姿站立、无支撑站立、从地板上捡起物品、360 度转身、回头看肩膀以及从床上转移到椅子上等活动。
3周
动态姿势图
大体时间:3周
Biodex Balance System(Biodex, Inc., Shirley, New York)用于评估老年受试者的动态平衡姿势稳定性测试和跌倒风险(General Stability Index、Medio-lateral Stability Index、Antero-posterior Stability Index、Falling风险指数)进行了计算。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时起步 (TUG) 测试
大体时间:3周
Timed Up&Go (TUG) 测试用于评估功能移动性。
3周
国际跌倒效能量表
大体时间:3周
International Falls Efficacy Scale:该测试包含 16 个问题,用于评估患者在日常活动中对跌倒可能性的焦虑程度。
3周
老年抑郁量表
大体时间:3周
老年抑郁量表共有 30 个封闭式问题。 如果以郁闷的方式回答,则每个问题的答案都计算为“1”分,并计算这些分数的总和和总分。
3周
汉密尔顿焦虑评估量表
大体时间:3周
汉密尔顿焦虑评估量表询问焦虑严重程度、心理和躯体症状。 焦虑的严重程度
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月23日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月19日

首次发布 (实际的)

2018年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月19日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实支持的前庭康复的临床试验

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