- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03412708
Эффекты вестибулярной реабилитационной терапии с поддержкой виртуальной реальности у пожилых пациентов с головокружением
Влияние вестибулярной реабилитационной терапии с поддержкой виртуальной реальности на головокружение и нарушение равновесия у пожилых пациентов с головокружением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ:
Головокружение - это состояние, которое включает симптомы расстройства пространственной ориентации и восприятия движения, такие как иллюзия поворота или ощущение нестабильности, которые могут влиять на стабильность взгляда, осанку и ходьбу. Эта проблема наблюдается примерно у 30% пожилых людей, живущих в обществе, и ее распространенность увеличивается с возрастом (1). У пациентов с головокружением в анамнезе отмечаются ограничения в повседневной деятельности, повышенный страх падения, повышенная тревога и депрессия, снижение качества жизни и повышенный риск падений (2,3).
Было показано, что программы вестибулярной реабилитации, включающие контроль осанки и упражнения на баланс, а также повторяющиеся движения головы, глаз и туловища, оказывают положительное влияние на головокружение, равновесие и риск падения у пожилых людей (4,5).
Программы упражнений часто выполняются в клинических условиях или дома, и участие в программе упражнений в реальных условиях, таких как улица, супермаркет, парк, рабочее место, где есть движение, может повлиять на мотивацию пациента и эффективность упражнений. О положительном влиянии на ходьбу, постуральный контроль, равновесие и подвижность у пожилых людей сообщалось при выполнении упражнений в форме интерактивных игр, таких как «Nintendo Wii», «Balance Rehabilitation Unit», танцевальных видеоигр, в которых используются технологии виртуальной реальности (6-6). 10). Не проводилось исследований, посвященных влиянию виртуальной реальности, созданной виртуальными очками и технологиями смартфонов, на баланс, функциональную подвижность, риск падения, тревогу и депрессию у пожилых людей.
Целью данного исследования является изучение влияния вестибулярных реабилитационных упражнений, сопровождаемых виртуальной реальностью с использованием технологии виртуальных очков, на головокружение, статическое и динамическое равновесие, функциональную подвижность, страх падения, тревогу и депрессию в краткосрочной перспективе (3 недели) в течение пожилые люди с головокружением.
МЕТОД:
Дизайн исследования:
Однослепое, рандомизированное, контролируемое, одноцентровое, проспективное, экспериментальное исследование у пациентов в возрасте 65 лет и старше, обратившихся в клинику оториноларингологии с жалобами на головокружение и 6-месячным периодом наблюдения.
Целевая исследовательская группа: пациенты в возрасте 65 лет и старше, соответствующие указанным ниже критериям включения.
Критерии включения: 1) Проживание в социуме 2) Способность самостоятельно вставать и ходить, не нуждаясь в поддерживающем приспособлении 3) Обращение в оториноларингологическую клинику с жалобами на головокружение. Пациенты с любым из критериев исключения, перечисленных ниже, будут исключены из исследования.
Критерии исключения: 1) Наличие когнитивной дисфункции 2) Наличие скелетно-мышечного или системного заболевания, препятствующего физической нагрузке. 3) Наличие программы упражнений в течение последних 6 месяцев, 4) Наличие в анамнезе психических или неврологических заболеваний, влияющих на сотрудничество и когнитивные функции, 5) Наличие в анамнезе неврологического заболевания, нарушающего равновесие, 6) Положительный тест Дикса-Холлпайка , 7) Пациенты с уровнем витамина D ниже 30 нг/мл.
Начальные скрининговые оценки включают в себя опрос о заболевании, расспросы об употребленных лекарствах, сигаретах и алкоголе, истории падений.
Были заданы следующие вопросы о падении пациента, и их ответы были записаны.
Сколько раз вы падали за последние 6 месяцев? Где ты упал? Как ты упал? Вы были ранены? Вас положили в больницу?
Оценка когнитивной функции с помощью мини-ментального теста:
Впервые он был опубликован Фольштейном и его друзьями. Тест представляет собой краткий, полезный и стандартизированный инструмент, который можно использовать для глобальной оценки когнитивного уровня. Ориентация состоит из одиннадцати пунктов, сгруппированных под пятью основными заголовками, такими как запись памяти, внимание и счет, запоминание и речь, и оценивается по общему количеству баллов 30 (11). В этом исследовании у образованных и необразованных пожилых людей использовалась пересмотренная Мини-шкала психического состояния, чьи исследования валидности и надежности на турецком языке были проведены Кескиноглу и др.. По данным исследователей, пороговое значение было принято равным 24 для образованных и 19 для необразованных пожилых людей (12).
Оценка движений глаз и остроты зрения:
Движения глаз: их попросили сделать движения глазами во всех направлениях.
Плавные следящие движения глаз:
Пациента просили наблюдать за тем, как указательный палец исследователя медленно перемещается вверх или вниз, влево или вправо своим глазом. Пациент должен иметь возможность четко видеть указательный палец, палец не должен перемещаться более чем на 60 градусов из стороны в сторону, а скорость не должна превышать 40 градусов в секунду.
Саккадические движения глаз:
Больному предлагалось посмотреть на пальцы, отделенные друг от друга вертикальной и горизонтальной плоскостями на расстоянии 30 см. В это время обращали внимание на латентность, скорость, точность и параллелизм (сопряжение) в движении глаз.
Острота зрения:
Оценивается с помощью диаграммы Снеллена.
Соматосенсорная оценка:
Сила мышц нижних конечностей Сила мышц нижних конечностей оценивалась с помощью теста «Стойка на стуле». Этот тест был выполнен Jones et al. и было показано, что он является достоверным и надежным показателем проксимальной мышечной силы нижних конечностей у пожилых людей. В исходном положении человек сидит на стуле без подлокотников с прямой спиной, руки скрещены перед грудью, ступни на полу. По команде «старт» человек делает полную стойку и снова садится, общее количество полных стойок за 30 секунд составляет его счет (13).
Чувство нижних конечностей:
При сенсорном исследовании нижних конечностей легкое прикосновение оценивали по хлопку, болевое — по игле, глубокое — по ощущению положения большого пальца.
Мозжечковая оценка:
Пальце-носовая проба Больной дотрагивается указательным пальцем до своего носа после прикосновения к указательному пальцу врача, сидящего напротив него. Повторяя последовательно это движение, врач каждый раз меняет положение своего пальца. Результаты оценивались как успешные/неуспешные.
Коленно-пяточная проба Исследуется в положении больного лежа на спине. После того, как больной коснется колена пяткой, опускают стопу вниз по прямой вдоль большеберцовой кости. Повторив это движение несколько раз, делают то же самое другой ногой. Результаты оценивались как успешные/неуспешные.
Тесты с чередующимися движениями Пациента заставляют выполнять быстрые чередующиеся движения. Больной раскрывает руку ладонью вверх. Тыльная сторона другой руки и ладонное лицо касаются раскрытой ладони быстрыми повторяющимися движениями пронации-супинации. Результаты оценивались как успешные/неуспешные.
Пульс:
Кровяное давление:
Ортостатическая гипотензия:
Измерение постурального артериального давления; первое артериальное давление измеряли после того, как они лежали на спине не менее пяти минут, второе артериальное давление измеряли, как только они вставали, и третье артериальное давление измеряли после стояния на ногах и ожидания в течение трех минут с помощью манометр. Падение систолического артериального давления на 20 мм рт.
Уровень витамина D:
Расчет размера выборки:
Размер выборки рассчитывался как минимальное количество испытуемых, необходимое для каждой группы, чтобы разница в 3,73 единицы между средними значениями двух групп по шкале баланса Берга (ошибка 1-го типа: 0,05, ошибка 2-го типа: 0,20) ) может быть значительным по результатам предыдущего исследования. Количество предметов в каждой группе будет минимум 16 (15).
Рандомизация и лечение:
Пациенты, которые соответствуют критериям включения после первоначального скрининга и не имеют критериев исключения, будут разделены на две группы с помощью многоуровневой рандомизации блоков, и будут применяться 2 разных протокола лечения. Пациентов планировалось включать так, чтобы в каждой группе было не менее 16 пациентов.
Группа 1: Программа вестибулярной реабилитации под наблюдением в клинических условиях. Группа 2: контролируемая вестибулярная реабилитационная программа с поддержкой виртуальной реальности.
Для обеих групп; Продолжительность лечения: 3 недели. Количество сеансов: 15 Частота сеансов: 5 раз в неделю. Продолжительность занятия: 2 подхода по 15 минут с 5-минутным перерывом между подходами, всего 35 минут.
Пациенты, которые не посещают как минимум 3 сеанса в течение одной недели, исключаются из исследования.
Пациенты из группы 2 будут выполнять упражнения в среде виртуальной реальности, используя очки виртуальной реальности (Samsung Gear VR SM323) и смартфон (Samsung Galaxy S7). Виртуальные среды состоят из 2 медиа, представленных видео, снятыми камерой 360 (Samsung Gear 360). 1) Площадь с движущимися людьми, шумом и движением и 2) Супермаркет, где полки переполнены. Упражнения, выполняемые сидя и стоя на мягком грунте, будут выполняться в 1-й среде, а упражнения на беговой дорожке — во 2-й среде.
Во время упражнений будет использоваться система вспомогательного передвижения (Biodex Free Step SAS) для обеспечения безопасности пациента и предотвращения падений.
Сначала все пациенты будут обучены врачом в течение 30 минут, включая определение падения, определение профилактики, факторы риска, информацию о профилактике и рекомендации по предотвращению падений.
Программа вестибулярной реабилитации
2 подхода по 15 минут; каждый набор будет включать следующие упражнения, в общей сложности 35-минутная программа.
Упражнения для движений глаз
Плавные движения глаз:
Пациента просят сначала медленно, а затем быстро двигать глазами в горизонтальном и вертикальном направлениях (10 раз). В 1-ю неделю сидя, во 2-ю неделю стоя и в 3-ю неделю стоя на мягком грунте.
Саккадические движения глаз:
Пациента просят сфокусироваться, перемещая глаза 1 раз в секунду на 2 мишени на расстоянии 30 см друг от друга (10 раз). Движение применяется в горизонтальном и вертикальном направлениях. Сидя на 1-й неделе, стоя на 2-й неделе и стоя на мягкой земле на 3-й неделе.
Упражнения для устойчивости взгляда
Тренировка вестибулоокулярного рефлекса:
- Больного просят двигать головой сначала в горизонтальном, затем в вертикальном направлениях в течение 1 минуты, сосредоточив внимание на неподвижном предмете. Сидя на 1-й неделе, стоя на 2-й неделе и стоя на мягкой земле на 3-й неделе.
- Больного просят двигать головой сначала в горизонтальном, затем в вертикальном направлениях в течение 1 минуты, сосредоточив внимание на движущемся объекте. Сидя на 1-й неделе, стоя на 2-й неделе и стоя на мягкой земле на 3-й неделе.
Тренировка шейно-глазного рефлекса. Пациента, сидящего на вращающемся стуле, просят двигать туловищем вправо и влево, удерживая голову неподвижно, сосредоточив внимание на неподвижном предмете (10 раз). Проводится в 1-ю и 2-ю недели.
Упражнения для постуральной стабильности
Вставать:
Неделя:
Наклоны вперед и из стороны в сторону сидя, переходы из положения сидя в положение стоя и обратно в положение сидя (10 раз), стоя в различных положениях (ноги вместе, положение тандем) (15 сек), марш на месте (10 раз) просил.
Неделя:
Сгибание туловища вперед-назад и в стороны (10 вперед-назад, 10 в стороны) стоя, стоя в различных положениях (ноги вместе, тандемное положение) (15 сек), марш на месте (10 раз) требуется .
- Неделя Упражнения 2-й недели проводятся на мягком грунте.
Ходьба:
Пациенты выполняют упражнения при ходьбе со скоростью 1,6 км/ч на беговой дорожке.
Неделя:
Их просят пройти вперед по беговой дорожке (1 мин)
Неделя:
Им предлагается пройтись по беговой дорожке, двигая головой влево-вправо, вперед-назад (1 мин.)
- Неделя:
Им предлагается пройтись по беговой дорожке, сосредоточив внимание на неподвижном объекте и двигая головой сначала горизонтально, а затем вертикально (1 мин).
Параметры оценки
Оценка головокружения
Шкала симптомов головокружения (краткая форма):
Он представляет собой опросник, состоящий из 15 пунктов, оценивающих частоту головокружения и/или нарушения равновесия и сопутствующих вегетативных и тревожных симптомов в течение последнего 1 месяца. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, а баллы по всем пунктам суммируются для получения оценки тяжести симптомов. Общий балл составляет от 0 до 60, более высокие баллы указывают на более серьезную проблему. Суммарный балл 12 и более указывает на сильное головокружение. Шкала состоит из 8 пунктов, относящихся к головокружению-равновесию, оцениваемых в диапазоне от 0 до 32 баллов (VSS-V), и 7 пунктов, связанных с симптомами вегетативной тревоги, и 2 шкал, оцениваемых в диапазоне от 0 до 28 баллов (VSS-A) (16, 17). Исследования валидности и надежности турецкой версии были проведены Yanık et al. (18).
Перечень инвалидности головокружения:
Опросник головокружения, инвалидности (DDI), разработанный для измерения инвалидности у пациентов с головокружением и доступный для последующего наблюдения, представляет собой анкету, состоящую из 25 вопросов о физическом, функциональном и эмоциональном состоянии пациента. Есть девять пунктов, каждый из которых определяет эмоциональное состояние и функциональное состояние, и семь пунктов, которые определяют физическую функцию. Ответы на вопросы «да» оцениваются в четыре балла, «иногда» — в два балла, «нет» — ноль баллов. Максимальное количество баллов для эмоциональной и функциональной подгрупп составляет 36, а для подгруппы физических функций максимальное количество баллов составляет 28, с максимальной суммой баллов 100. Минимальный балл для всех подгрупп и общий балл равен нулю. Высокий балл указывает на большую инвалидность (19). Исследования валидности и надежности турецкой версии были проведены Ellialtıoğlu и их коллегами (20).
Оценка баланса
Тест баланса Берга:
Балансовый тест Берга (BBT), разработанный Berg et al. в 1989 г. и доказавший свою достоверность и надежность в 1992 г., использовался в качестве теста клинического баланса. Этот тест включает в себя такие действия, как сидение без поддержки, вставание из сидячего положения, стояние без поддержки, поднятие предмета с пола, поворот на 360 градусов, оглядывание назад через плечо и перекладывание с кровати на стул. В BBT уровень квалификации по каждому пункту оценивается от нуля до четырех, где 0 означает «не могу»; а 4 означает «может делать это самостоятельно и безопасно». Общий максимальный балл составляет 56, и чем выше балл, тем лучше баланс (21). Шахин и др. показали, что турецкая версия теста равновесия Берга является надежной и достоверной шкалой для оценки равновесия у пожилых людей (22).
Динамическая постурография Biodex Balance System (Biodex, Inc., Ширли, Нью-Йорк) использовалась для оценки динамического равновесия у пожилых людей (23,24). Рассчитывались тесты постуральной устойчивости и риск падений (индекс общей устойчивости, индекс медиолатеральной устойчивости, индекс передне-задней устойчивости, индекс риска падения). Существует балансировочная платформа этой системы по отношению к компьютерному программному обеспечению, позволяющему перемещаться, балансировать, объективно оценивать систему, которая может быть наклонена до 20° при диапазоне движения 360°. Общая оценка устойчивости относится к способности балансировать человека в целом, и высокие значения указывают на то, что равновесие плохое. Пациентов тестируют на платформе на 8-м уровне, с открытыми глазами и на обеих ногах, при этом ноги обнажены и человек находится в наиболее удобном положении, при котором он может сохранять равновесие, колени находятся в состоянии минимального сгибания (15º ). После 20-секундного пробного теста каждый человек подвергался трем 20-секундным тестам. Между каждым тестом был предусмотрен 10-секундный период отдыха, и в результате были получены средние значения этих трех тестов.
Оценка функциональной подвижности
БУКСИР:
Для оценки функциональной подвижности использовали тест Timed Up&Go (TUG). В этом тесте измеряется время в секундах, затраченное человеком на то, чтобы встать из положения сидя, пройти расстояние в три метра и вернуться. Во время испытания стандартный стул с подлокотниками должен иметь ленту, конус или другой четкий маркер, указывающий конец дистанции, и человек должен быть в привычной обуви для ходьбы, а если он использует поддерживающее устройство, такое как ходунки или костыли. , это следует отметить и также использовать во время теста (25).
Оценка страха падения:
Международная шкала эффективности водопада:
Тест, описанный Yardley et al. в 2005 г. состоит из 16 вопросов, оценивающих тревогу пациентов по поводу возможности падений во время повседневной деятельности. Каждый вопрос сам по себе оценивается от 0 до 4 (26). Было проведено исследование валидности и надежности на турецком языке для пожилых людей (27).
Оценка тревоги/депрессии Гериатрическая шкала депрессии Для оценки депрессии мы использовали гериатрическую шкалу депрессии (GDS), разработанную Yesavage и его коллегами для скрининга депрессии у пожилых людей. Шкала состоит из тридцати закрытых вопросов. Ответы рассчитываются как «1» балл за каждый вопрос, если на него дается депрессивный ответ, и рассчитывается сумма этих баллов и общий балл. Высокие баллы указывают на депрессивные характеристики. Общее количество баллов равно тридцати, при этом баллы означают отсутствие депрессии в диапазоне от 0 до 11, возможную депрессию в диапазоне от 11 до 14 и определенную депрессию в диапазоне от 14 и более (28). Достоверность и надежность GDS была подтверждена переводом ее на турецкий язык Эртаном и его коллегами (29).
Шкала оценки тревоги Гамильтона:
Эта шкала, разработанная Гамильтоном, ставит под сомнение тяжесть тревоги, психологические и соматические симптомы. В 14 вопросах задаются такие темы, как тревожный темперамент, напряжение, страх, бессонница, интеллектуальный статус, депрессивный темперамент, телесные симптомы, соматические симптомы, сердечно-сосудистые симптомы, респираторные симптомы, желудочно-кишечные симптомы, мочеполовые симптомы, вегетативные симптомы и поведение во время интервью. . При оценке каждого из 14 пунктов выставляется оценка от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = средняя, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая), и пациенты оцениваются на основе полученных баллов. в общем итог. Чем выше балл, тем выше выраженность тревоги. Суммарный балл составляет от 0 до 56, ниже 17 — легкая форма, от 18 до 24 — умеренная и от 25 до 30 — тяжелая (30). Исследования надежности и валидности в Турции были проведены Yazıcı и его коллегами (31).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в обществе
- Способность вставать и ходить самостоятельно, без вспомогательного устройства
- Обратилась к отоларингологу с жалобами на головокружение.
Критерий исключения:
- Наличие когнитивной дисфункции
- Наличие скелетно-мышечного или системного заболевания, препятствующего выполнению физических упражнений.
- Наличие программы упражнений в течение последних 6 месяцев,
- Наличие в анамнезе психических или неврологических заболеваний, влияющих на кооперацию и когнитивные функции,
- Наличие в анамнезе неврологического заболевания, влияющего на баланс,
- Положительный тест Дикса-Холлпайка,
- Пациенты с уровнем витамина D ниже 30 нг/мл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вестибулярная реабилитация
Программа вестибулярной реабилитации Упражнения для движения глаз: плавно-следящие движения глаз и саккадические движения глаз Упражнения для устойчивости взгляда: тренировка вестибуло-окулярного рефлекса и шейно-окулярного рефлекса Упражнения для постуральной устойчивости: в сидячем или стоячем положении и при ходьбе Продолжительность лечения: 3 недели. Количество сеансов: 15 Частота сеансов: 5 раз в неделю. Продолжительность занятия: 2 подхода по 15 минут с 5-минутным перерывом между подходами, всего 35 минут. |
Пациенты будут выполнять контролируемые вестибулярные упражнения в среде виртуальной реальности, используя очки виртуальной реальности (Samsung Gear VR SM323) и смартфон (Samsung Galaxy S7).
Виртуальные среды состоят из 2 медиа, представленных видео, снятыми камерой 360 (Samsung Gear 360). 1) Площадь с движущимися людьми, шумом и движением и 2) Супермаркет, где полки переполнены.
|
|
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация с поддержкой виртуальной реальности
Пациенты будут выполнять упражнения в среде виртуальной реальности, используя очки виртуальной реальности и смартфон. Виртуальные среды состоят из двух сред, представленных видео, снятыми с помощью камеры 360°. 1) Площадь с движущимися людьми, шумом и движением и 2) Супермаркет, где полки переполнены. Упражнения, выполняемые сидя и стоя на мягком грунте, будут выполняться в 1-й среде, а упражнения на беговой дорожке — во 2-й среде. Упражнения для движения глаз: плавно-следящие движения глаз и саккадические движения глаз. Упражнения для устойчивости взгляда: тренировка вестибуло-окулярного рефлекса и шейно-окулярного рефлекса. Упражнения для постуральной устойчивости: в сидячем или стоячем положении и при ходьбе. Продолжительность лечения: 3 недели. Количество сеансов: 15 Частота сеансов: 5 раз в неделю. Продолжительность занятия: 2 подхода по 15 минут с 5-минутным перерывом между подходами, всего 35 минут. |
Пациенты будут выполнять контролируемые вестибулярные упражнения в среде виртуальной реальности, используя очки виртуальной реальности (Samsung Gear VR SM323) и смартфон (Samsung Galaxy S7).
Виртуальные среды состоят из 2 медиа, представленных видео, снятыми камерой 360 (Samsung Gear 360). 1) Площадь с движущимися людьми, шумом и движением и 2) Супермаркет, где полки переполнены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов головокружения (краткая форма)
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала симптомов головокружения (краткая форма) представляет собой опросник, состоящий из 15 пунктов, оценивающих частоту головокружения и/или нарушения равновесия и сопутствующих вегетативных и тревожных симптомов в течение последнего 1 месяца.
|
3 недели
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: 3 недели
|
Опросник головокружения, разработанный для измерения инвалидности у пациентов с головокружением и доступный для последующего наблюдения, представляет собой анкету, состоящую из 25 вопросов о физическом, функциональном и эмоциональном состоянии пациента.
|
3 недели
|
|
Тест баланса Берга
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест на баланс Берга включает в себя такие действия, как сидение без поддержки, вставание из сидячего положения, стояние без поддержки, поднятие предмета с пола, поворот на 360 градусов, оглядывание назад через плечо и перекладывание с кровати на стул.
|
3 недели
|
|
Динамическая постурография
Временное ограничение: 3 недели
|
Система Biodex Balance System (Biodex, Inc., Ширли, Нью-Йорк) использовалась для оценки динамического равновесия у пожилых людей. Тесты постуральной устойчивости и риск падений (общий индекс стабильности, медиолатеральный индекс стабильности, передне-задний индекс стабильности, падение). Индекс рисков).
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up&Go (TUG)
Временное ограничение: 3 недели
|
Для оценки функциональной подвижности использовали тест Timed Up&Go (TUG).
|
3 недели
|
|
Международная шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 3 недели
|
Международная шкала эффективности падений: тест состоит из 16 вопросов, которые оценивают беспокойство пациентов по поводу возможности падений во время их повседневной деятельности.
|
3 недели
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 3 недели
|
Гериатрическая шкала депрессии состоит из тридцати закрытых вопросов.
Ответы рассчитываются как «1» балл за каждый вопрос, если на него дается депрессивный ответ, и рассчитывается сумма этих баллов и общий балл.
|
3 недели
|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона ставит под сомнение тяжесть тревоги, психологические и соматические симптомы.
тяжесть беспокойства
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fernandez L, Breinbauer HA, Delano PH. Vertigo and Dizziness in the Elderly. Front Neurol. 2015 Jun 26;6:144. doi: 10.3389/fneur.2015.00144. eCollection 2015.
- Salles N, Kressig RW, Michel JP. Management of chronic dizziness in elderly people. Z Gerontol Geriatr. 2003 Feb;36(1):10-5. doi: 10.1007/s00391-003-0141-x.
- Lo AX, Harada CN. Geriatric dizziness: evolving diagnostic and therapeutic approaches for the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):181-204. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.004.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Jung JY, Kim JS, Chung PS, Woo SH, Rhee CK. Effect of vestibular rehabilitation on dizziness in the elderly. Am J Otolaryngol. 2009 Sep-Oct;30(5):295-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2008.06.013. Epub 2009 Feb 6.
- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Toulotte C, Toursel C, Olivier N. Wii Fit(R) training vs. Adapted Physical Activities: which one is the most appropriate to improve the balance of independent senior subjects? A randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):827-35. doi: 10.1177/0269215511434996. Epub 2012 Feb 9.
- Pichierri G, Murer K, de Bruin ED. A cognitive-motor intervention using a dance video game to enhance foot placement accuracy and gait under dual task conditions in older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Dec 14;12:74. doi: 10.1186/1471-2318-12-74.
- Laver K, George S, Ratcliffe J, Quinn S, Whitehead C, Davies O, Crotty M. Use of an interactive video gaming program compared with conventional physiotherapy for hospitalised older adults: a feasibility trial. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1802-8. doi: 10.3109/09638288.2012.662570. Epub 2012 Mar 12.
- Szturm T, Betker AL, Moussavi Z, Desai A, Goodman V. Effects of an interactive computer game exercise regimen on balance impairment in frail community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Oct;91(10):1449-62. doi: 10.2522/ptj.20090205. Epub 2011 Jul 28.
- Keskinoglu P, Ucku R, Yener G, Yaka E, Kurt P, Tunca Z. Reliability and validity of revised Turkish version of Mini Mental State Examination (rMMSE-T) in community-dwelling educated and uneducated elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Nov;24(11):1242-50. doi: 10.1002/gps.2252.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kaufmann H. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure and multiple system atrophy. Clin Auton Res. 1996 Apr;6(2):125-6. doi: 10.1007/BF02291236. No abstract available.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Yardley L, Beech S, Zander L, Evans T, Weinman J. A randomized controlled trial of exercise therapy for dizziness and vertigo in primary care. Br J Gen Pract. 1998 Apr;48(429):1136-40.
- Yanik B, Kulcu DG, Kurtais Y, Boynukalin S, Kurtarah H, Gokmen D. The reliability and validity of the Vertigo Symptom Scale and the Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaires in a Turkish patient population with benign paroxysmal positional vertigo. J Vestib Res. 2008;18(2-3):159-70.
- Ellialtıoğlu A, Karan A, İşsever H, Aksoy C. Validity and reliability of Turkish version of Dizziness Handicap Inventory (DHI). XVIII National Physical Medicine and Rehabilitation Congress, May 12-17, 2001, Antalya, Program and Abstract Book; 2001. p. 131
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Baldwin, S.L., T.W. VanArnam,L.L. Ploutz-Snyder. Reliability of dynamic bilateral postural stability on the Biodex Stability System in older adults. Medicine & Science in Sports & Exercise, 2004(36):30
- Parraca, J.A., Olivares, P.R., Carbonell-Baeza, A., Aparicio, V.A., Adsuar, J.C., Gusi, N. Test-retest reliability of Biodex Balance SD on physically active old people. J Hum Sport Exerc. 2011;6:444-451
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Ertan T, Eker E, Sar V. Geriatrik Depresyon Ölçegi'nin Türk Yaslı Nüfusunda Geçerlilik ve Güvenilirligi. Nöropsikiyatri Arsivi 1997; 34(2): 62-71
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Yazıcı MK, Demir B, Tanrıverdi N, Karaağaoğlu E, Yolaç¸ P. Hamilton Anksiyete Değerlendirme Ölçeği Değerlendiriciler Arası Güvenilirlik ve Geçerlilik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi 1998;9:114-7
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pamukkaleU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вестибулярная реабилитация с поддержкой виртуальной реальности
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия