- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03412708
Účinky vestibulární rehabilitační terapie podporované virtuální realitou u starších pacientů se závratěmi
Účinky vestibulární rehabilitační terapie podporované virtuální realitou na závratě a rovnováhu u starších pacientů se závratěmi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD:
Závratě, je stav, který zahrnuje příznaky poruchy prostorové orientace a vnímání pohybu, jako je iluze otáčení nebo pocit nestability, který může ovlivnit stabilitu pohledu, držení těla a chůzi. Tento problém se vyskytuje asi u 30 % starších lidí žijících ve společnosti a prevalence se zvyšuje s věkem (1). Pacienti s anamnézou závratí mají omezení v každodenních aktivitách, zvýšený strach z pádu, zvýšenou úzkost a depresi, sníženou kvalitu života a zvýšené riziko pádů (2,3).
Bylo prokázáno, že vestibulární rehabilitační programy zahrnující posturální kontrolu a balanční cvičení, stejně jako opakované pohyby hlavy, očí a trupu mají pozitivní vliv na závratě, rovnováhu a riziko pádu u starších osob (4,5).
Cvičební programy se často provádějí v klinickém prostředí nebo doma a účast na cvičebním programu v reálném prostředí, jako je ulice, supermarket, park, pracoviště, kde je k dispozici doprava, může ovlivnit motivaci pacientů a efektivitu cvičení. Pozitivní účinky na chůzi, posturální kontrolu, rovnováhu a mobilitu u starších osob byly hlášeny u cvičení ve formě interaktivních her, jako jsou „Nintendo Wii“, „Balance Rehabilitation Unit“, taneční videohry, kde se používají technologie virtuální reality (6- 10). Neexistovala žádná studie, která by zkoumala účinky virtuální reality vytvořené virtuálními brýlemi a technologií chytrých telefonů na rovnováhu, funkční mobilitu, riziko pádu, úzkost a depresi u starších lidí.
Cílem této studie je prozkoumat vliv vestibulárních rehabilitačních cvičení podporovaných virtuální realitou pomocí technologie virtuálních brýlí na závratě, statickou a dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu, strach z pádu, úzkost a depresi v krátkodobém horizontu (3 týdny). starší lidé se závratěmi.
METODA:
Design výzkumu:
Jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, jednocentrická, prospektivní, experimentální studie u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří se přihlásili na otorinolaryngologickou kliniku se stížnostmi na závratě a 6měsíčním sledováním.
Cílová výzkumná skupina: Pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří splňují níže uvedená kritéria pro zařazení.
Kritéria pro zařazení: 1) Žít ve společnosti 2) Schopnost sama vstát a chodit, aniž by potřebovala podpůrnou pomůcku 3) Přihlásit se na otorinolaryngologickou ambulanci se stížnostmi na závratě. Pacienti s kterýmkoli z níže uvedených vylučovacích kritérií budou ze studie vyloučeni.
Kritéria vyloučení: 1) Přítomnost kognitivní dysfunkce 2) Přítomnost muskuloskeletálního nebo systémového onemocnění, které brání cvičení. 3) mít cvičební program v posledních 6 měsících, 4) přítomnost psychiatrických nebo neurologických onemocnění, která ovlivňují spolupráci a kognitivní funkce v jejich historii, 5) přítomnost neurologického onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu v jejich historii, 6) pozitivní Dix-Hallpike test , 7) Pacienti s hladinou Vit D nižší než 30 ng/ml.
Počáteční screeningová hodnocení jsou: šetření nemoci, dotazování na užívané léky, cigarety a alkohol, anamnéza pádu.
K pádu pacienta byly položeny následující otázky a jejich odpovědi byly zaznamenány.
Kolikrát jste spadli za posledních 6 měsíců? kam jsi spadl? jak jsi spadl? Byl jsi zraněný? Byli jste přijati do nemocnice?
Hodnocení kognitivních funkcí pomocí mini mentálního testu:
Poprvé ji vydal Folstein a jeho přátelé. Test je krátký, užitečný a standardizovaný nástroj, který lze použít při globálním hodnocení kognitivní úrovně. Orientace se skládá z jedenácti položek seskupených do pěti hlavních nadpisů, jako je záznamová paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk, a je hodnocena celkovým skóre 30 (11). V této studii byla u vzdělaných a nevzdělaných seniorů použita revidovaná škála Mini Mental State, jejíž turecké studie validity a spolehlivosti provedli Keskinoğlu et al. Mezní hodnota byla přijata jako 24 pro vzdělané a 19 pro nevzdělané seniory, jak uvedli výzkumníci (12).
Hodnocení očních pohybů a zrakové ostrosti:
Pohyby očí: Byli požádáni, aby provedli pohyby očí všemi směry.
Plynulé pohyby očí:
Pacient byl požádán, aby sledoval ukazováček vyšetřujícího, jak se svým okem pomalu pohybuje nahoru nebo dolů, doleva nebo doprava. Pacient musí jasně vidět na ukazováček, prst by se neměl pohybovat o více než 60 stupňů z jedné strany na druhou a rychlost by neměla být větší než 40 stupňů za sekundu.
Sakadické pohyby očí:
Pacient byl požádán, aby se podíval na prsty oddělené od sebe vertikálními a horizontálními rovinami ve vzdálenosti 30 cm. Během této doby byla věnována pozornost latenci, rychlosti, přesnosti a paralelismu (konjugaci) v pohybu očí.
Zraková ostrost:
Posouzeno pomocí Snellenova diagramu.
Somatosenzorické hodnocení:
Svalová síla dolních končetin Svalová síla dolních končetin byla hodnocena pomocí testu stoje na židli. Tento test provedl Jones et al. a ukázalo se, že je platným a spolehlivým měřítkem síly proximálních svalů dolních končetin u starších jedinců. Ve výchozí pozici sedí osoba na židli bez područek se vzpřímenými zády, ruce zkřížené před hrudníkem a chodidla na podlaze. S povelem ke startu se osoba postaví do úplného stoje a znovu se posadí, celkový počet úplných stání za 30 sekund tvoří její skóre (13).
Smysl dolních končetin:
Při senzorickém vyšetření dolní končetiny byl lehký dotek hodnocen bavlnou, bolestivost jehlou a hluboký vjem pomocí pocitu polohy palce.
Cerebelární hodnocení:
Test prstu – nosu Pacient se dotkne nosu ukazováčkem poté, co se dotkne ukazováčku lékaře sedícího naproti němu. Při opakování tohoto pohybu za sebou lékař pokaždé změní polohu svého prstu. Výsledky byly hodnoceny jako úspěšné / neúspěšné.
Zkouška koleno - pata Vyšetřuje se s pacientem vleže na zádech. Poté, co se pacient dotkne kolena patou, spustí chodidlo dolů po přímce podél holenní kosti. Poté, co tento pohyb několikrát zopakují, udělají totéž s druhou nohou. Výsledky byly hodnoceny jako úspěšné / neúspěšné.
Testy střídavých pohybů Pacient je nucen provádět rychlé střídavé pohyby. Pacient otevře ruku s dlaní nahoru. Hřbet druhé ruky a palmární obličej se dotýkají otevřené dlaně rychlými opakovanými pronačně-supinačními pohyby. Výsledky byly hodnoceny jako úspěšné / neúspěšné.
Puls:
Krevní tlak:
Ortostatická hypotenze:
Měření posturálního krevního tlaku; první krevní tlak byl měřen poté, co leželi na zádech alespoň pět minut, druhý krevní tlak byl změřen, jakmile vstali a třetí krevní tlak byl změřen poté, co se postavili na nohy a čekali tři minuty s manometr. Pokles systolického krevního tlaku o 20 mmHg vzhledem k poloze vleže po postavení na nohy a po tříminutovém stání byl považován za významný pro ortostatickou hypotenzi [14].
Úroveň vit D:
Výpočet velikosti vzorku:
Velikost vzorku byla vypočtena jako minimální počet subjektů požadovaný pro každé z ramen, takže rozdíl 3,73 jednotek mezi průměry dvou skupin v Berg Balance Scale (chyba typu 1: 0,05, chyba typu 2: 0,20 ) by mohly být podle výsledků předchozí studie významné. Počet předmětů v každé skupině bude minimálně 16 (15).
Randomizace a léčba:
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení po úvodním screeningu a nemají kritéria pro vyloučení, budou rozděleni do dvou skupin pomocí vrstvené blokové randomizace a budou použity 2 různé léčebné protokoly. Zařazení pacientů bylo plánováno tak, aby v každé skupině bylo alespoň 16 pacientů.
Skupina 1: Program vestibulární rehabilitace pod dohledem v klinickém prostředí. Skupina 2: Program vestibulární rehabilitace pod dohledem podporovaný virtuální realitou
Pro obě skupiny; Délka léčby: 3 týdny. Počet sezení: 15 Frekvence sezení: 5x týdně. Délka sezení: 2 série po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi, celkem 35 minut.
Pacienti, kteří se nezúčastní alespoň 3 sezení ve stejném týdnu, budou ze studie vyřazeni.
Pacienti ve skupině 2 budou provádět cvičení v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu (Samsung Gear VR SM323) a chytrého telefonu (Samsung Galaxy S7). Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videi pořízenými 360° kamerou (Samsung Gear 360). 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály. Cvičení vedená vsedě a ve stoje na měkkém podkladu se budou odehrávat v 1. prostředí a cvičení na běžeckém páse ve 2. prostředí.
Během cvičení bude využíván systém asistované ambulace (Biodex Free Step SAS), který zajistí bezpečnost pacienta a zabrání pádům.
Všichni pacienti budou nejprve proškoleni lékařem po dobu 30 minut, včetně definice pádu, definice prevence, rizikových faktorů, informací o prevenci a doporučení pro prevenci pádů.
Program vestibulární rehabilitace
2 sady po 15 minutách; každá sada bude obsahovat následující cvičení v celkovém 35minutovém programu.
Cvičení pro pohyby očí
Hladké pohyby očí:
Pacient je požádán, aby pohyboval očima nejprve pomalu a poté rychle v horizontálním a vertikálním směru (10krát). V 1. týdnu v sedě, ve 2. týdnu ve stoje a ve 3. týdnu ve stoji na měkké zemi.
Sakadické pohyby očí:
Pacient je požádán, aby zaostřil pohybem očí 1krát za sekundu na 2 cíle vzdálené 30 cm od sebe (10krát). Pohyb je aplikován v horizontálním a vertikálním směru. 1. týden v sedě, 2. týden ve stoji a 3. týden ve stoji na měkké zemi.
Cvičení pro stabilitu pohledu
Trénink vestibulo-okulárního reflexu:
- Pacient je požádán, aby po dobu 1 minuty pohyboval hlavou nejprve v horizontálním směru a poté ve vertikálním směru a zaměřil se na pevný předmět. 1. týden v sedě, 2. týden ve stoji a 3. týden ve stoji na měkké zemi.
- Pacient je požádán, aby po dobu 1 minuty pohyboval hlavou nejprve vodorovně a poté ve svislém směru a zaměřil se na pohybující se předmět. 1. týden v sedě, 2. týden ve stoji a 3. týden ve stoji na měkké zemi.
Nácvik cerviko-okulárního reflexu Pacient sedící na otočné židli je požádán, aby pohyboval trupem doprava a doleva a držel hlavu v klidu zaostřením na pevný předmět (10krát). Provádí se v 1. a 2. týdnu.
Cvičení pro posturální stabilitu
Vstávání:
Týden:
V sedu se předklánějte a ze strany na stranu, přejděte ze sedu do stoje a zpět do sedu (10krát), stojte v různých polohách (chodidla u sebe, tandemová poloha) (15 s), pochodujte na místě (10krát) vyžádáno.
Týden:
Vyžaduje se ohýbání těla dopředu a dozadu a do stran (10 dopředu a dozadu, 10 do stran) ve stoje, ve stoje v různých pozicích (nohy u sebe, tandemová pozice) (15 sekund), pochod na místě (10krát) .
- Týden Cvičení ve 2. týdnu probíhá na měkkém terénu.
Chůze:
Pacienti provádějí svá cvičení při chůzi rychlostí 1,6 km/h na běžeckém pásu.
Týden:
Jsou požádáni, aby šli vpřed na běžícím pásu (1 min)
Týden:
Jsou požádáni, aby chodili na běžeckém pásu a přitom pohybovali hlavou doleva-doprava, zepředu dozadu (1 min)
- Týden:
Jsou požádáni, aby chodili na běžeckém pásu a přitom se soustředili na pevný předmět a pohybovali hlavou nejprve vodorovně a poté svisle (1 minuta)
Parametry hodnocení
Hodnocení závratí
Škála příznaků vertiga (krátká forma):
Jedná se o dotazník skládající se z 15 položek hodnotících četnost závratí a/nebo nerovnováhy a doprovodných autonomních a úzkostných symptomů za poslední 1 měsíc. Každá položka je hodnocena mezi 0-4 a skóre všech položek se sečte, aby se získalo skóre závažnosti symptomů. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 60, vyšší skóre ukazuje na vážnější problém. Celkové skóre 12 nebo více znamená silné závratě. Škála se skládá z 8 položek souvisejících s vertigo-balancí se skóre mezi 0-32 body (VSS-V) a 7 položek souvisejících s příznaky autonomní úzkosti a 2 škálami se skóre mezi 0-28 body (VSS-A) (16, 17). Studie validity a spolehlivosti turecké verze provedli Yanık et al. (18).
Inventář postižení závratěmi:
Dizziness Disability Inventory (DDI), vyvinutý pro měření invalidity u pacientů se závratěmi a dostupný pro sledování, je dotazník skládající se z 25 otázek o fyzickém, funkčním a emocionálním stavu pacienta. Existuje devět položek, z nichž každá určuje emoční stav a funkční stav a sedm položek, které určují fyzické funkce. Pokud jsou odpovědi na otázky „ano“, jsou hodnoceny jako čtyři body, „někdy“ jako dva body a „ne“ jako nula bodů. Maximální skóre pro emocionální a funkční podskupiny je 36 a pro podskupinu s fyzickými funkcemi je maximální skóre 28, s maximálním celkovým skóre 100. Minimální skóre pro všechny podskupiny a celkové skóre je nula. Vysoké skóre ukazuje na větší postižení (19). Studie validity a spolehlivosti turecké verze provedli Ellialtıoğlu a jejich kolegové (20).
Posouzení rovnováhy
Berg test rovnováhy:
Bergův balanční test (BBT), který vyvinuli Berg et al. v roce 1989 a ukázal se jako platný a spolehlivý v roce 1992, byl použit jako klinický test rovnováhy. Tento test zahrnuje činnosti, jako je sezení bez opory, stání ze sedu, stání bez opory, zvednutí předmětu z podlahy, otočení o 360 stupňů, ohlédnutí přes rameno a přesun z postele na židli. V BBT se úroveň kvalifikace pro každou položku hodnotí od nuly do čtyř, kde 0 znamená „nedokážu to“; a 4 znamená „může to udělat nezávisle a bezpečně“. Celkové maximální skóre je 56 a vyšší skóre ukazuje lepší rovnováhu (21). Şahin a kol. ukázaly, že turecká verze Bergova balančního testu byla spolehlivou a platnou stupnicí pro hodnocení rovnováhy u starších dospělých (22).
Dynamická posturografie Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) byl použit k hodnocení dynamické rovnováhy u starších subjektů (23,24). Byly vypočteny testy posturální stability a riziko pádů (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risks Index). Existuje balanční platforma tohoto systému ve vazbě na počítačový software, který umožňuje pohyblivé, vyvážené, objektivní hodnocení systému, který lze naklonit až o 20° v rozsahu pohybu 360°. Celkové skóre stability se vztahuje k rovnovážné schopnosti člověka obecně a vysoké hodnoty naznačují, že rovnováha je špatná. Pacienti jsou testováni na plošině v 8. úrovni, s otevřenýma očima a na obou chodidlech, zatímco chodidla jsou nahá a osoba je v nejpohodlnější poloze, kde může udržet rovnováhu, kolena jsou v nejmenší flexi (15º ). Po 20sekundovém zkušebním testu byla každá osoba podrobena třem 20sekundovým testům. Mezi každým testem byla poskytnuta 10sekundová přestávka a jako výsledek byly získány průměry těchto tří testů.
Hodnocení funkční mobility
TAŽENÍ:
K posouzení funkční mobility byl použit test Timed Up&Go (TUG). V tomto testu se měří v sekundách čas, který jednotlivec vstal ze sedu, ušel třímetrovou vzdálenost a vrátil se. Během testu by standardní židle s područkami měla mít pásku, kužel nebo jinou zřetelnou značku označující konec vzdálenosti a osoba by měla mít vycházkovou obuv, na kterou je zvyklá, a pokud používá podpůrné zařízení, jako je chodítko nebo berle , to by mělo být poznamenáno a také použito během testu (25).
Hodnocení strachu z pádu:
Mezinárodní stupnice účinnosti vodopádů:
Test popsaný Yardley et al. v roce 2005 sestává z 16 otázek, které hodnotí úzkost pacientů z možnosti pádů při jejich každodenních činnostech. Každá otázka je sama o sobě hodnocena 0-4 (26). Byla provedena studie validity a reliability v turečtině pro starší populaci (27).
Hodnocení úzkosti/deprese Škála geriatrické deprese K hodnocení deprese jsme použili škálu geriatrické deprese (GDS), kterou vyvinul Yesavage a kolegové, ke screeningu deprese u starší populace. Škála se skládá z celkem třiceti uzavřených otázek. Odpovědi se počítají jako „1“ bod za každou otázku, pokud je zodpovězena depresivně, a vypočítá se součet těchto bodů a celkové skóre. Vysoké skóre ukazuje na depresivní charakteristiky. Celkové skóre je třicet, přičemž skóre znamená žádnou depresi mezi 0-11, možnou depresi mezi 11-14 a definitivní depresi pro 14 a více (28). Platnost a spolehlivost GDS byla prokázána jeho překladem do turečtiny Ertanem a jeho kolegy (29).
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti:
Tato škála, vyvinutá Hamiltonem, zpochybňuje závažnost úzkosti, psychologické a somatické symptomy. Ve 14 otázkách jsou zpochybňována témata jako úzkostný temperament, napětí, strach, nespavost, intelektuální stav, depresivní temperament, tělesné symptomy, somatické symptomy, kardiovaskulární symptomy, respirační symptomy, gastrointestinální symptomy, genitourinární symptomy, autonomní symptomy a chování během rozhovoru. . Když je hodnocena každá ze 14 položek, je přiděleno skóre 0-4 (0=žádné, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné, 4=velmi těžké) a pacienti jsou hodnoceni na základě skóre, které obdrží. v celkovém součtu. Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost úzkosti. Celkové skóre je mezi 0-56, pod 17 je mírné, mezi 18-24 je střední a 25-30 je těžké (30). Studie spolehlivosti a validity v Turecku provedli Yazıcı a jeho kolegové (31).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žít ve společnosti
- Schopnost vstát a chodit sama, aniž by potřebovala podpůrné zařízení
- Konzultace s otolaryngologem se stížností na závratě.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kognitivní dysfunkce
- Přítomnost muskuloskeletálního nebo systémového onemocnění, které brání cvičení.
- Mít cvičební program v posledních 6 měsících,
- přítomnost psychiatrických nebo neurologických onemocnění ovlivňujících spolupráci a kognitivní funkce v jejich historii,
- přítomnost neurologického onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu v jejich historii,
- Pozitivní test Dix-Hallpike,
- Pacienti s hladinou Vit D nižší než 30 ng/ml.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vestibulární rehabilitace
Program vestibulární rehabilitace Cvičení pro pohyby očí: plynulé pohyby očí a sakadické pohyby očí Cvičení pro stabilitu pohledu: Nácvik vestibulookulárního reflexu a cervikookulárního reflexu Cvičení pro posturální stabilitu: v sedě nebo ve stoje a při chůzi Délka léčby: 3 týdny. Počet sezení: 15 Frekvence sezení: 5x týdně. Délka sezení: 2 série po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi, celkem 35 minut. |
Pacienti budou provádět vestibulární cvičení pod dohledem v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu (Samsung Gear VR SM323) a chytrého telefonu (Samsung Galaxy S7).
Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videi pořízenými 360° kamerou (Samsung Gear 360). 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály.
|
|
Experimentální: Vestibulární rehabilitace podporovaná virtuální realitou
Pacienti budou provádět cvičení v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu a chytrého telefonu. Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videem pořízeným 360° kamerou. 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály. Cvičení vedená vsedě a ve stoje na měkkém podkladu se budou odehrávat v 1. prostředí a cvičení na běžeckém páse ve 2. prostředí. Cvičení pro pohyby očí: Hladké pohyby očí a sakadické pohyby očí Cvičení pro stabilitu pohledu: Nácvik vestibulookulárního reflexu a cervikookulárního reflexu Cvičení pro posturální stabilitu: V sedě nebo ve stoje a při chůzi Délka léčby: 3 týdny. Počet sezení: 15 Frekvence sezení: 5x týdně. Délka sezení: 2 série po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi, celkem 35 minut. |
Pacienti budou provádět vestibulární cvičení pod dohledem v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu (Samsung Gear VR SM323) a chytrého telefonu (Samsung Galaxy S7).
Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videi pořízenými 360° kamerou (Samsung Gear 360). 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála příznaků závratě (krátká forma)
Časové okno: 3 týdny
|
Vertigo Symptom Scale (krátká forma) je dotazník skládající se z 15 položek hodnotících frekvenci závratí a/nebo nerovnováhy a doprovodných autonomních a úzkostných symptomů za poslední 1 měsíc.
|
3 týdny
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 3 týdny
|
Dizziness Handicap Inventory , vyvinutý pro měření invalidity u pacientů se závratěmi a dostupný pro sledování, je dotazník skládající se z 25 otázek týkajících se fyzického, funkčního a emočního stavu pacienta.
|
3 týdny
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: 3 týdny
|
Berg Balance Test zahrnuje činnosti, jako je sezení bez opory, stání ze sedu, stání bez opory, zvednutí předmětu z podlahy, otočení o 360 stupňů, ohlédnutí přes rameno a přesun z postele na židli.
|
3 týdny
|
|
Dynamická posturografie
Časové okno: 3 týdny
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) byl použit k vyhodnocení dynamické rovnováhy u starších subjektů Testy posturální stability a rizika pádů (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Index rizik).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up&Go (TUG).
Časové okno: 3 týdny
|
K posouzení funkční mobility byl použit test Timed Up&Go (TUG).
|
3 týdny
|
|
Mezinárodní stupnice účinnosti vodopádů
Časové okno: 3 týdny
|
International Falls Efficacy Scale: Test se skládá ze 16 otázek, které hodnotí úzkost pacientů z možnosti pádů během jejich každodenních aktivit.
|
3 týdny
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 3 týdny
|
Škála geriatrické deprese se skládá z celkem třiceti uzavřených otázek.
Odpovědi se počítají jako „1“ bod za každou otázku, pokud je zodpovězena depresivně, a vypočítá se součet těchto bodů a celkové skóre.
|
3 týdny
|
|
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 3 týdny
|
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti zpochybňuje závažnost úzkosti, psychické a somatické symptomy.
závažnost úzkosti
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fernandez L, Breinbauer HA, Delano PH. Vertigo and Dizziness in the Elderly. Front Neurol. 2015 Jun 26;6:144. doi: 10.3389/fneur.2015.00144. eCollection 2015.
- Salles N, Kressig RW, Michel JP. Management of chronic dizziness in elderly people. Z Gerontol Geriatr. 2003 Feb;36(1):10-5. doi: 10.1007/s00391-003-0141-x.
- Lo AX, Harada CN. Geriatric dizziness: evolving diagnostic and therapeutic approaches for the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):181-204. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.004.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Jung JY, Kim JS, Chung PS, Woo SH, Rhee CK. Effect of vestibular rehabilitation on dizziness in the elderly. Am J Otolaryngol. 2009 Sep-Oct;30(5):295-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2008.06.013. Epub 2009 Feb 6.
- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Toulotte C, Toursel C, Olivier N. Wii Fit(R) training vs. Adapted Physical Activities: which one is the most appropriate to improve the balance of independent senior subjects? A randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):827-35. doi: 10.1177/0269215511434996. Epub 2012 Feb 9.
- Pichierri G, Murer K, de Bruin ED. A cognitive-motor intervention using a dance video game to enhance foot placement accuracy and gait under dual task conditions in older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Dec 14;12:74. doi: 10.1186/1471-2318-12-74.
- Laver K, George S, Ratcliffe J, Quinn S, Whitehead C, Davies O, Crotty M. Use of an interactive video gaming program compared with conventional physiotherapy for hospitalised older adults: a feasibility trial. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1802-8. doi: 10.3109/09638288.2012.662570. Epub 2012 Mar 12.
- Szturm T, Betker AL, Moussavi Z, Desai A, Goodman V. Effects of an interactive computer game exercise regimen on balance impairment in frail community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Oct;91(10):1449-62. doi: 10.2522/ptj.20090205. Epub 2011 Jul 28.
- Keskinoglu P, Ucku R, Yener G, Yaka E, Kurt P, Tunca Z. Reliability and validity of revised Turkish version of Mini Mental State Examination (rMMSE-T) in community-dwelling educated and uneducated elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Nov;24(11):1242-50. doi: 10.1002/gps.2252.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kaufmann H. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure and multiple system atrophy. Clin Auton Res. 1996 Apr;6(2):125-6. doi: 10.1007/BF02291236. No abstract available.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Yardley L, Beech S, Zander L, Evans T, Weinman J. A randomized controlled trial of exercise therapy for dizziness and vertigo in primary care. Br J Gen Pract. 1998 Apr;48(429):1136-40.
- Yanik B, Kulcu DG, Kurtais Y, Boynukalin S, Kurtarah H, Gokmen D. The reliability and validity of the Vertigo Symptom Scale and the Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaires in a Turkish patient population with benign paroxysmal positional vertigo. J Vestib Res. 2008;18(2-3):159-70.
- Ellialtıoğlu A, Karan A, İşsever H, Aksoy C. Validity and reliability of Turkish version of Dizziness Handicap Inventory (DHI). XVIII National Physical Medicine and Rehabilitation Congress, May 12-17, 2001, Antalya, Program and Abstract Book; 2001. p. 131
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Baldwin, S.L., T.W. VanArnam,L.L. Ploutz-Snyder. Reliability of dynamic bilateral postural stability on the Biodex Stability System in older adults. Medicine & Science in Sports & Exercise, 2004(36):30
- Parraca, J.A., Olivares, P.R., Carbonell-Baeza, A., Aparicio, V.A., Adsuar, J.C., Gusi, N. Test-retest reliability of Biodex Balance SD on physically active old people. J Hum Sport Exerc. 2011;6:444-451
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Ertan T, Eker E, Sar V. Geriatrik Depresyon Ölçegi'nin Türk Yaslı Nüfusunda Geçerlilik ve Güvenilirligi. Nöropsikiyatri Arsivi 1997; 34(2): 62-71
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Yazıcı MK, Demir B, Tanrıverdi N, Karaağaoğlu E, Yolaç¸ P. Hamilton Anksiyete Değerlendirme Ölçeği Değerlendiriciler Arası Güvenilirlik ve Geçerlilik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi 1998;9:114-7
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pamukkaleU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .