Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vestibulární rehabilitační terapie podporované virtuální realitou u starších pacientů se závratěmi

19. ledna 2018 aktualizováno: Oya Topuz, Pamukkale University

Účinky vestibulární rehabilitační terapie podporované virtuální realitou na závratě a rovnováhu u starších pacientů se závratěmi

Cíl: Zkoumat vliv vestibulárních rehabilitačních cvičení podpořených virtuální realitou pomocí technologie virtuálních brýlí na závratě, statickou a dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu, strach z pádu, úzkost a depresi v krátkodobém horizontu (3 týdny) u seniorů se závratěmi.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD:

Závratě, je stav, který zahrnuje příznaky poruchy prostorové orientace a vnímání pohybu, jako je iluze otáčení nebo pocit nestability, který může ovlivnit stabilitu pohledu, držení těla a chůzi. Tento problém se vyskytuje asi u 30 % starších lidí žijících ve společnosti a prevalence se zvyšuje s věkem (1). Pacienti s anamnézou závratí mají omezení v každodenních aktivitách, zvýšený strach z pádu, zvýšenou úzkost a depresi, sníženou kvalitu života a zvýšené riziko pádů (2,3).

Bylo prokázáno, že vestibulární rehabilitační programy zahrnující posturální kontrolu a balanční cvičení, stejně jako opakované pohyby hlavy, očí a trupu mají pozitivní vliv na závratě, rovnováhu a riziko pádu u starších osob (4,5).

Cvičební programy se často provádějí v klinickém prostředí nebo doma a účast na cvičebním programu v reálném prostředí, jako je ulice, supermarket, park, pracoviště, kde je k dispozici doprava, může ovlivnit motivaci pacientů a efektivitu cvičení. Pozitivní účinky na chůzi, posturální kontrolu, rovnováhu a mobilitu u starších osob byly hlášeny u cvičení ve formě interaktivních her, jako jsou „Nintendo Wii“, „Balance Rehabilitation Unit“, taneční videohry, kde se používají technologie virtuální reality (6- 10). Neexistovala žádná studie, která by zkoumala účinky virtuální reality vytvořené virtuálními brýlemi a technologií chytrých telefonů na rovnováhu, funkční mobilitu, riziko pádu, úzkost a depresi u starších lidí.

Cílem této studie je prozkoumat vliv vestibulárních rehabilitačních cvičení podporovaných virtuální realitou pomocí technologie virtuálních brýlí na závratě, statickou a dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu, strach z pádu, úzkost a depresi v krátkodobém horizontu (3 týdny). starší lidé se závratěmi.

METODA:

Design výzkumu:

Jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, jednocentrická, prospektivní, experimentální studie u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří se přihlásili na otorinolaryngologickou kliniku se stížnostmi na závratě a 6měsíčním sledováním.

Cílová výzkumná skupina: Pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří splňují níže uvedená kritéria pro zařazení.

Kritéria pro zařazení: 1) Žít ve společnosti 2) Schopnost sama vstát a chodit, aniž by potřebovala podpůrnou pomůcku 3) Přihlásit se na otorinolaryngologickou ambulanci se stížnostmi na závratě. Pacienti s kterýmkoli z níže uvedených vylučovacích kritérií budou ze studie vyloučeni.

Kritéria vyloučení: 1) Přítomnost kognitivní dysfunkce 2) Přítomnost muskuloskeletálního nebo systémového onemocnění, které brání cvičení. 3) mít cvičební program v posledních 6 měsících, 4) přítomnost psychiatrických nebo neurologických onemocnění, která ovlivňují spolupráci a kognitivní funkce v jejich historii, 5) přítomnost neurologického onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu v jejich historii, 6) pozitivní Dix-Hallpike test , 7) Pacienti s hladinou Vit D nižší než 30 ng/ml.

Počáteční screeningová hodnocení jsou: šetření nemoci, dotazování na užívané léky, cigarety a alkohol, anamnéza pádu.

K pádu pacienta byly položeny následující otázky a jejich odpovědi byly zaznamenány.

Kolikrát jste spadli za posledních 6 měsíců? kam jsi spadl? jak jsi spadl? Byl jsi zraněný? Byli jste přijati do nemocnice?

Hodnocení kognitivních funkcí pomocí mini mentálního testu:

Poprvé ji vydal Folstein a jeho přátelé. Test je krátký, užitečný a standardizovaný nástroj, který lze použít při globálním hodnocení kognitivní úrovně. Orientace se skládá z jedenácti položek seskupených do pěti hlavních nadpisů, jako je záznamová paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk, a je hodnocena celkovým skóre 30 (11). V této studii byla u vzdělaných a nevzdělaných seniorů použita revidovaná škála Mini Mental State, jejíž turecké studie validity a spolehlivosti provedli Keskinoğlu et al. Mezní hodnota byla přijata jako 24 pro vzdělané a 19 pro nevzdělané seniory, jak uvedli výzkumníci (12).

Hodnocení očních pohybů a zrakové ostrosti:

Pohyby očí: Byli požádáni, aby provedli pohyby očí všemi směry.

Plynulé pohyby očí:

Pacient byl požádán, aby sledoval ukazováček vyšetřujícího, jak se svým okem pomalu pohybuje nahoru nebo dolů, doleva nebo doprava. Pacient musí jasně vidět na ukazováček, prst by se neměl pohybovat o více než 60 stupňů z jedné strany na druhou a rychlost by neměla být větší než 40 stupňů za sekundu.

Sakadické pohyby očí:

Pacient byl požádán, aby se podíval na prsty oddělené od sebe vertikálními a horizontálními rovinami ve vzdálenosti 30 cm. Během této doby byla věnována pozornost latenci, rychlosti, přesnosti a paralelismu (konjugaci) v pohybu očí.

Zraková ostrost:

Posouzeno pomocí Snellenova diagramu.

Somatosenzorické hodnocení:

Svalová síla dolních končetin Svalová síla dolních končetin byla hodnocena pomocí testu stoje na židli. Tento test provedl Jones et al. a ukázalo se, že je platným a spolehlivým měřítkem síly proximálních svalů dolních končetin u starších jedinců. Ve výchozí pozici sedí osoba na židli bez područek se vzpřímenými zády, ruce zkřížené před hrudníkem a chodidla na podlaze. S povelem ke startu se osoba postaví do úplného stoje a znovu se posadí, celkový počet úplných stání za 30 sekund tvoří její skóre (13).

Smysl dolních končetin:

Při senzorickém vyšetření dolní končetiny byl lehký dotek hodnocen bavlnou, bolestivost jehlou a hluboký vjem pomocí pocitu polohy palce.

Cerebelární hodnocení:

Test prstu – nosu Pacient se dotkne nosu ukazováčkem poté, co se dotkne ukazováčku lékaře sedícího naproti němu. Při opakování tohoto pohybu za sebou lékař pokaždé změní polohu svého prstu. Výsledky byly hodnoceny jako úspěšné / neúspěšné.

Zkouška koleno - pata Vyšetřuje se s pacientem vleže na zádech. Poté, co se pacient dotkne kolena patou, spustí chodidlo dolů po přímce podél holenní kosti. Poté, co tento pohyb několikrát zopakují, udělají totéž s druhou nohou. Výsledky byly hodnoceny jako úspěšné / neúspěšné.

Testy střídavých pohybů Pacient je nucen provádět rychlé střídavé pohyby. Pacient otevře ruku s dlaní nahoru. Hřbet druhé ruky a palmární obličej se dotýkají otevřené dlaně rychlými opakovanými pronačně-supinačními pohyby. Výsledky byly hodnoceny jako úspěšné / neúspěšné.

Puls:

Krevní tlak:

Ortostatická hypotenze:

Měření posturálního krevního tlaku; první krevní tlak byl měřen poté, co leželi na zádech alespoň pět minut, druhý krevní tlak byl změřen, jakmile vstali a třetí krevní tlak byl změřen poté, co se postavili na nohy a čekali tři minuty s manometr. Pokles systolického krevního tlaku o 20 mmHg vzhledem k poloze vleže po postavení na nohy a po tříminutovém stání byl považován za významný pro ortostatickou hypotenzi [14].

Úroveň vit D:

Výpočet velikosti vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena jako minimální počet subjektů požadovaný pro každé z ramen, takže rozdíl 3,73 jednotek mezi průměry dvou skupin v Berg Balance Scale (chyba typu 1: 0,05, chyba typu 2: 0,20 ) by mohly být podle výsledků předchozí studie významné. Počet předmětů v každé skupině bude minimálně 16 (15).

Randomizace a léčba:

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení po úvodním screeningu a nemají kritéria pro vyloučení, budou rozděleni do dvou skupin pomocí vrstvené blokové randomizace a budou použity 2 různé léčebné protokoly. Zařazení pacientů bylo plánováno tak, aby v každé skupině bylo alespoň 16 pacientů.

Skupina 1: Program vestibulární rehabilitace pod dohledem v klinickém prostředí. Skupina 2: Program vestibulární rehabilitace pod dohledem podporovaný virtuální realitou

Pro obě skupiny; Délka léčby: 3 týdny. Počet sezení: 15 Frekvence sezení: 5x týdně. Délka sezení: 2 série po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi, celkem 35 minut.

Pacienti, kteří se nezúčastní alespoň 3 sezení ve stejném týdnu, budou ze studie vyřazeni.

Pacienti ve skupině 2 budou provádět cvičení v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu (Samsung Gear VR SM323) a chytrého telefonu (Samsung Galaxy S7). Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videi pořízenými 360° kamerou (Samsung Gear 360). 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály. Cvičení vedená vsedě a ve stoje na měkkém podkladu se budou odehrávat v 1. prostředí a cvičení na běžeckém páse ve 2. prostředí.

Během cvičení bude využíván systém asistované ambulace (Biodex Free Step SAS), který zajistí bezpečnost pacienta a zabrání pádům.

Všichni pacienti budou nejprve proškoleni lékařem po dobu 30 minut, včetně definice pádu, definice prevence, rizikových faktorů, informací o prevenci a doporučení pro prevenci pádů.

Program vestibulární rehabilitace

2 sady po 15 minutách; každá sada bude obsahovat následující cvičení v celkovém 35minutovém programu.

Cvičení pro pohyby očí

Hladké pohyby očí:

Pacient je požádán, aby pohyboval očima nejprve pomalu a poté rychle v horizontálním a vertikálním směru (10krát). V 1. týdnu v sedě, ve 2. týdnu ve stoje a ve 3. týdnu ve stoji na měkké zemi.

Sakadické pohyby očí:

Pacient je požádán, aby zaostřil pohybem očí 1krát za sekundu na 2 cíle vzdálené 30 cm od sebe (10krát). Pohyb je aplikován v horizontálním a vertikálním směru. 1. týden v sedě, 2. týden ve stoji a 3. týden ve stoji na měkké zemi.

Cvičení pro stabilitu pohledu

Trénink vestibulo-okulárního reflexu:

  1. Pacient je požádán, aby po dobu 1 minuty pohyboval hlavou nejprve v horizontálním směru a poté ve vertikálním směru a zaměřil se na pevný předmět. 1. týden v sedě, 2. týden ve stoji a 3. týden ve stoji na měkké zemi.
  2. Pacient je požádán, aby po dobu 1 minuty pohyboval hlavou nejprve vodorovně a poté ve svislém směru a zaměřil se na pohybující se předmět. 1. týden v sedě, 2. týden ve stoji a 3. týden ve stoji na měkké zemi.

Nácvik cerviko-okulárního reflexu Pacient sedící na otočné židli je požádán, aby pohyboval trupem doprava a doleva a držel hlavu v klidu zaostřením na pevný předmět (10krát). Provádí se v 1. a 2. týdnu.

Cvičení pro posturální stabilitu

Vstávání:

  1. Týden:

    V sedu se předklánějte a ze strany na stranu, přejděte ze sedu do stoje a zpět do sedu (10krát), stojte v různých polohách (chodidla u sebe, tandemová poloha) (15 s), pochodujte na místě (10krát) vyžádáno.

  2. Týden:

    Vyžaduje se ohýbání těla dopředu a dozadu a do stran (10 dopředu a dozadu, 10 do stran) ve stoje, ve stoje v různých pozicích (nohy u sebe, tandemová pozice) (15 sekund), pochod na místě (10krát) .

  3. Týden Cvičení ve 2. týdnu probíhá na měkkém terénu.

Chůze:

Pacienti provádějí svá cvičení při chůzi rychlostí 1,6 km/h na běžeckém pásu.

  1. Týden:

    Jsou požádáni, aby šli vpřed na běžícím pásu (1 min)

  2. Týden:

    Jsou požádáni, aby chodili na běžeckém pásu a přitom pohybovali hlavou doleva-doprava, zepředu dozadu (1 min)

  3. Týden:

Jsou požádáni, aby chodili na běžeckém pásu a přitom se soustředili na pevný předmět a pohybovali hlavou nejprve vodorovně a poté svisle (1 minuta)

Parametry hodnocení

Hodnocení závratí

Škála příznaků vertiga (krátká forma):

Jedná se o dotazník skládající se z 15 položek hodnotících četnost závratí a/nebo nerovnováhy a doprovodných autonomních a úzkostných symptomů za poslední 1 měsíc. Každá položka je hodnocena mezi 0-4 a skóre všech položek se sečte, aby se získalo skóre závažnosti symptomů. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 60, vyšší skóre ukazuje na vážnější problém. Celkové skóre 12 nebo více znamená silné závratě. Škála se skládá z 8 položek souvisejících s vertigo-balancí se skóre mezi 0-32 body (VSS-V) a 7 položek souvisejících s příznaky autonomní úzkosti a 2 škálami se skóre mezi 0-28 body (VSS-A) (16, 17). Studie validity a spolehlivosti turecké verze provedli Yanık et al. (18).

Inventář postižení závratěmi:

Dizziness Disability Inventory (DDI), vyvinutý pro měření invalidity u pacientů se závratěmi a dostupný pro sledování, je dotazník skládající se z 25 otázek o fyzickém, funkčním a emocionálním stavu pacienta. Existuje devět položek, z nichž každá určuje emoční stav a funkční stav a sedm položek, které určují fyzické funkce. Pokud jsou odpovědi na otázky „ano“, jsou hodnoceny jako čtyři body, „někdy“ jako dva body a „ne“ jako nula bodů. Maximální skóre pro emocionální a funkční podskupiny je 36 a pro podskupinu s fyzickými funkcemi je maximální skóre 28, s maximálním celkovým skóre 100. Minimální skóre pro všechny podskupiny a celkové skóre je nula. Vysoké skóre ukazuje na větší postižení (19). Studie validity a spolehlivosti turecké verze provedli Ellialtıoğlu a jejich kolegové (20).

Posouzení rovnováhy

Berg test rovnováhy:

Bergův balanční test (BBT), který vyvinuli Berg et al. v roce 1989 a ukázal se jako platný a spolehlivý v roce 1992, byl použit jako klinický test rovnováhy. Tento test zahrnuje činnosti, jako je sezení bez opory, stání ze sedu, stání bez opory, zvednutí předmětu z podlahy, otočení o 360 stupňů, ohlédnutí přes rameno a přesun z postele na židli. V BBT se úroveň kvalifikace pro každou položku hodnotí od nuly do čtyř, kde 0 znamená „nedokážu to“; a 4 znamená „může to udělat nezávisle a bezpečně“. Celkové maximální skóre je 56 a vyšší skóre ukazuje lepší rovnováhu (21). Şahin a kol. ukázaly, že turecká verze Bergova balančního testu byla spolehlivou a platnou stupnicí pro hodnocení rovnováhy u starších dospělých (22).

Dynamická posturografie Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) byl použit k hodnocení dynamické rovnováhy u starších subjektů (23,24). Byly vypočteny testy posturální stability a riziko pádů (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risks Index). Existuje balanční platforma tohoto systému ve vazbě na počítačový software, který umožňuje pohyblivé, vyvážené, objektivní hodnocení systému, který lze naklonit až o 20° v rozsahu pohybu 360°. Celkové skóre stability se vztahuje k rovnovážné schopnosti člověka obecně a vysoké hodnoty naznačují, že rovnováha je špatná. Pacienti jsou testováni na plošině v 8. úrovni, s otevřenýma očima a na obou chodidlech, zatímco chodidla jsou nahá a osoba je v nejpohodlnější poloze, kde může udržet rovnováhu, kolena jsou v nejmenší flexi (15º ). Po 20sekundovém zkušebním testu byla každá osoba podrobena třem 20sekundovým testům. Mezi každým testem byla poskytnuta 10sekundová přestávka a jako výsledek byly získány průměry těchto tří testů.

Hodnocení funkční mobility

TAŽENÍ:

K posouzení funkční mobility byl použit test Timed Up&Go (TUG). V tomto testu se měří v sekundách čas, který jednotlivec vstal ze sedu, ušel třímetrovou vzdálenost a vrátil se. Během testu by standardní židle s područkami měla mít pásku, kužel nebo jinou zřetelnou značku označující konec vzdálenosti a osoba by měla mít vycházkovou obuv, na kterou je zvyklá, a pokud používá podpůrné zařízení, jako je chodítko nebo berle , to by mělo být poznamenáno a také použito během testu (25).

Hodnocení strachu z pádu:

Mezinárodní stupnice účinnosti vodopádů:

Test popsaný Yardley et al. v roce 2005 sestává z 16 otázek, které hodnotí úzkost pacientů z možnosti pádů při jejich každodenních činnostech. Každá otázka je sama o sobě hodnocena 0-4 (26). Byla provedena studie validity a reliability v turečtině pro starší populaci (27).

Hodnocení úzkosti/deprese Škála geriatrické deprese K hodnocení deprese jsme použili škálu geriatrické deprese (GDS), kterou vyvinul Yesavage a kolegové, ke screeningu deprese u starší populace. Škála se skládá z celkem třiceti uzavřených otázek. Odpovědi se počítají jako „1“ bod za každou otázku, pokud je zodpovězena depresivně, a vypočítá se součet těchto bodů a celkové skóre. Vysoké skóre ukazuje na depresivní charakteristiky. Celkové skóre je třicet, přičemž skóre znamená žádnou depresi mezi 0-11, možnou depresi mezi 11-14 a definitivní depresi pro 14 a více (28). Platnost a spolehlivost GDS byla prokázána jeho překladem do turečtiny Ertanem a jeho kolegy (29).

Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti:

Tato škála, vyvinutá Hamiltonem, zpochybňuje závažnost úzkosti, psychologické a somatické symptomy. Ve 14 otázkách jsou zpochybňována témata jako úzkostný temperament, napětí, strach, nespavost, intelektuální stav, depresivní temperament, tělesné symptomy, somatické symptomy, kardiovaskulární symptomy, respirační symptomy, gastrointestinální symptomy, genitourinární symptomy, autonomní symptomy a chování během rozhovoru. . Když je hodnocena každá ze 14 položek, je přiděleno skóre 0-4 (0=žádné, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné, 4=velmi těžké) a pacienti jsou hodnoceni na základě skóre, které obdrží. v celkovém součtu. Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost úzkosti. Celkové skóre je mezi 0-56, pod 17 je mírné, mezi 18-24 je střední a 25-30 je těžké (30). Studie spolehlivosti a validity v Turecku provedli Yazıcı a jeho kolegové (31).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žít ve společnosti
  2. Schopnost vstát a chodit sama, aniž by potřebovala podpůrné zařízení
  3. Konzultace s otolaryngologem se stížností na závratě.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost kognitivní dysfunkce
  2. Přítomnost muskuloskeletálního nebo systémového onemocnění, které brání cvičení.
  3. Mít cvičební program v posledních 6 měsících,
  4. přítomnost psychiatrických nebo neurologických onemocnění ovlivňujících spolupráci a kognitivní funkce v jejich historii,
  5. přítomnost neurologického onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu v jejich historii,
  6. Pozitivní test Dix-Hallpike,
  7. Pacienti s hladinou Vit D nižší než 30 ng/ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vestibulární rehabilitace

Program vestibulární rehabilitace Cvičení pro pohyby očí: plynulé pohyby očí a sakadické pohyby očí Cvičení pro stabilitu pohledu: Nácvik vestibulookulárního reflexu a cervikookulárního reflexu Cvičení pro posturální stabilitu: v sedě nebo ve stoje a při chůzi

Délka léčby: 3 týdny. Počet sezení: 15 Frekvence sezení: 5x týdně. Délka sezení: 2 série po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi, celkem 35 minut.

Pacienti budou provádět vestibulární cvičení pod dohledem v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu (Samsung Gear VR SM323) a chytrého telefonu (Samsung Galaxy S7). Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videi pořízenými 360° kamerou (Samsung Gear 360). 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály.
Experimentální: Vestibulární rehabilitace podporovaná virtuální realitou

Pacienti budou provádět cvičení v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu a chytrého telefonu. Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videem pořízeným 360° kamerou. 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály. Cvičení vedená vsedě a ve stoje na měkkém podkladu se budou odehrávat v 1. prostředí a cvičení na běžeckém páse ve 2. prostředí.

Cvičení pro pohyby očí: Hladké pohyby očí a sakadické pohyby očí Cvičení pro stabilitu pohledu: Nácvik vestibulookulárního reflexu a cervikookulárního reflexu Cvičení pro posturální stabilitu: V sedě nebo ve stoje a při chůzi

Délka léčby: 3 týdny. Počet sezení: 15 Frekvence sezení: 5x týdně. Délka sezení: 2 série po 15 minutách s 5 minutovou přestávkou mezi sériemi, celkem 35 minut.

Pacienti budou provádět vestibulární cvičení pod dohledem v prostředí virtuální reality pomocí brýlí pro virtuální realitu (Samsung Gear VR SM323) a chytrého telefonu (Samsung Galaxy S7). Virtuální prostředí se skládají ze 2 médií poskytovaných videi pořízenými 360° kamerou (Samsung Gear 360). 1) Náměstí s pohybem lidí, hlukem a dopravou a 2) Supermarket, kde jsou plné regály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála příznaků závratě (krátká forma)
Časové okno: 3 týdny
Vertigo Symptom Scale (krátká forma) je dotazník skládající se z 15 položek hodnotících frekvenci závratí a/nebo nerovnováhy a doprovodných autonomních a úzkostných symptomů za poslední 1 měsíc.
3 týdny
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 3 týdny
Dizziness Handicap Inventory , vyvinutý pro měření invalidity u pacientů se závratěmi a dostupný pro sledování, je dotazník skládající se z 25 otázek týkajících se fyzického, funkčního a emočního stavu pacienta.
3 týdny
Berg Balanční test
Časové okno: 3 týdny
Berg Balance Test zahrnuje činnosti, jako je sezení bez opory, stání ze sedu, stání bez opory, zvednutí předmětu z podlahy, otočení o 360 stupňů, ohlédnutí přes rameno a přesun z postele na židli.
3 týdny
Dynamická posturografie
Časové okno: 3 týdny
Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) byl použit k vyhodnocení dynamické rovnováhy u starších subjektů Testy posturální stability a rizika pádů (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Index rizik).
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up&Go (TUG).
Časové okno: 3 týdny
K posouzení funkční mobility byl použit test Timed Up&Go (TUG).
3 týdny
Mezinárodní stupnice účinnosti vodopádů
Časové okno: 3 týdny
International Falls Efficacy Scale: Test se skládá ze 16 otázek, které hodnotí úzkost pacientů z možnosti pádů během jejich každodenních aktivit.
3 týdny
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 3 týdny
Škála geriatrické deprese se skládá z celkem třiceti uzavřených otázek. Odpovědi se počítají jako „1“ bod za každou otázku, pokud je zodpovězena depresivně, a vypočítá se součet těchto bodů a celkové skóre.
3 týdny
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 3 týdny
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti zpochybňuje závažnost úzkosti, psychické a somatické symptomy. závažnost úzkosti
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit