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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03412708
Die Auswirkungen einer durch Virtual Reality unterstützten vestibulären Rehabilitationstherapie bei älteren Patienten mit Schwindel
Die Auswirkungen einer mit Virtual Reality unterstützten vestibulären Rehabilitationstherapie auf Schwindel und Gleichgewicht bei älteren Patienten mit Schwindel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINLEITUNG:
Schwindel ist ein Zustand, der Symptome von Störungen der räumlichen Orientierung und Bewegungswahrnehmung wie Schwenkillusion oder Instabilitätsgefühl umfasst, die die Blickstabilität, Körperhaltung und das Gehen beeinträchtigen können. Dieses Problem tritt bei etwa 30 % der in der Gesellschaft lebenden älteren Menschen auf, und die Prävalenz nimmt mit dem Alter zu (1). Patienten mit Schwindel in der Vorgeschichte haben Einschränkungen bei den täglichen Aktivitäten, erhöhte Sturzangst, erhöhte Angst und Depression, verminderte Lebensqualität und erhöhtes Sturzrisiko (2,3).
Es wurde gezeigt, dass vestibuläre Rehabilitationsprogramme, einschließlich Haltungskontrolle und Gleichgewichtsübungen sowie wiederkehrende Kopf-, Augen- und Rumpfbewegungen, positive Auswirkungen auf Schwindel, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei älteren Menschen haben (4,5).
Übungsprogramme werden oft im klinischen Umfeld oder zu Hause durchgeführt, und die Teilnahme am Übungsprogramm in realen Umgebungen wie einer Straße, einem Supermarkt, einem Park, einem Arbeitsplatz, wo Verkehr vorhanden ist, kann die Patientenmotivation und die Übungseffektivität verbessern. Positive Auswirkungen auf das Gehen, die Haltungskontrolle, das Gleichgewicht und die Mobilität bei älteren Menschen wurden mit Übungen in Form von interaktiven Spielen wie "Nintendo Wii", "Balance Rehabilitation Unit", Tanzvideospielen, bei denen Virtual-Reality-Technologien verwendet werden, berichtet (6- 10). Es gab keine Studie, die die Auswirkungen der durch virtuelle Brillen und Smartphone-Technologie erzeugten virtuellen Realität auf das Gleichgewicht, die funktionelle Mobilität, das Sturzrisiko, Angstzustände und Depressionen bei älteren Menschen untersuchte.
Ziel dieser Studie ist es, kurzfristig (3 Wochen) die Wirkung von vestibulären Rehabilitationsübungen unterstützt durch Virtual Reality mittels virtueller Brillentechnologie auf Schwindel, statisches und dynamisches Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Sturzangst, Angst und Depression zu untersuchen ältere Menschen mit Schwindel.
METHODE:
Forschungsdesign:
Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, monozentrische, prospektive, experimentelle Studie bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich mit Schwindelbeschwerden und 6-monatiger Nachbeobachtungszeit in der HNO-Klinik bewarben.
Zielforschungsgruppe: Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen.
Einschlusskriterien: 1) Leben in Gesellschaft 2) selbstständiges Aufstehen und Gehen ohne Hilfsmittel 3) Antragstellung in der Hals-Nasen-Ohren-Klinik mit Schwindelbeschwerden. Patienten mit einem der unten aufgeführten Ausschlusskriterien werden von der Studie ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien: 1) Vorliegen einer kognitiven Dysfunktion 2) Vorliegen einer muskuloskelettalen oder systemischen Erkrankung, die Bewegung verhindert. 3) In den letzten 6 Monaten an einem Trainingsprogramm teilgenommen, 4) Vorhandensein von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Zusammenarbeit und kognitive Funktionen in ihrer Vorgeschichte beeinträchtigen, 5) Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht in ihrer Vorgeschichte beeinträchtigen, 6) Positiver Dix-Hallpike-Test , 7) Patienten mit einem Vit D-Spiegel von weniger als 30 ng/ml.
Beginnende Screening-Assessments sind Krankheitserhebung, Erkundigung nach verwendeten Medikamenten, Zigaretten und Alkohol, Vorgeschichte von Stürzen.
Die folgenden Fragen wurden zum Sturz des Patienten gestellt und ihre Antworten aufgezeichnet.
Wie oft sind Sie in den letzten 6 Monaten gestürzt? Wo bist du hingefallen? Wie bist du gestürzt? Warst du verletzt? Wurden Sie ins Krankenhaus eingeliefert?
Bewertung der kognitiven Funktion durch Mini Mental Test:
Es wurde zuerst von Folstein und seinen Freunden veröffentlicht. Der Test ist ein kurzes, nützliches und standardisiertes Instrument, das zur globalen Beurteilung des kognitiven Niveaus verwendet werden kann. Die Orientierung besteht aus elf Items, die unter fünf Hauptüberschriften gruppiert sind, wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache, und wird über die Gesamtpunktzahl von 30 (11) bewertet. In dieser Studie wurde die überarbeitete Mini Mental State Scale, deren türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudien von Keskinoğlu et al. durchgeführt wurden, bei gebildeten und ungebildeten älteren Menschen verwendet. Der Cut-off-Wert wurde mit 24 für gebildete und 19 für ungebildete ältere Menschen akzeptiert, wie von den Forschern angegeben (12).
Beurteilung von Augenbewegungen und Sehschärfe:
Augenbewegungen: Sie wurden gebeten, Augenbewegungen in alle Richtungen auszuführen.
Reibungslose Augenbewegungen:
Der Patient wurde gebeten, zu beobachten, wie sich der Zeigefinger des Untersuchers langsam mit dem Auge nach oben oder unten, links oder rechts bewegte. Der Patient muss den Zeigefinger gut sehen können, der Finger sollte sich nicht mehr als 60 Grad von einer Seite zur anderen bewegen und die Geschwindigkeit sollte nicht mehr als 40 Grad pro Sekunde betragen.
Sakkadische Augenbewegungen:
Der Patient wurde gebeten, die Finger zu betrachten, die durch vertikale und horizontale Ebenen in einem Abstand von 30 cm voneinander getrennt waren. Während dieser Zeit wurde auf Latenz, Geschwindigkeit, Genauigkeit und Parallelität (Konjugation) in der Bewegung der Augen geachtet.
Sehschärfe:
Bewertet mit einem Snellen-Diagramm.
Somatosensorische Beurteilung:
Muskelkraft der unteren Extremitäten Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wurde mit dem Chair-Stand-Test bewertet. Dieser Test wurde von Jones et al. und hat sich als gültiges und zuverlässiges Maß für die proximale Muskelkraft der unteren Extremitäten bei älteren Personen erwiesen. In der Ausgangsposition sitzt die Person auf einem Stuhl ohne Armlehnen und mit aufrechtem Rücken, die Arme vor der Brust verschränkt und die Füße auf dem Boden. Mit dem Startkommando macht die Person eine volle Stehposition und setzt sich wieder hin, die Gesamtzahl der vollen Stehplätze in 30 Sekunden bildet ihre Punktzahl (13).
Sinn der unteren Extremität:
Bei der sensorischen Untersuchung der unteren Extremität wurde die leichte Berührungsempfindung durch Watte, die Schmerzempfindung durch eine Nadel und die tiefe Empfindung durch die Empfindung der Daumenposition bewertet.
Kleinhirnbeurteilung:
Finger-Nasen-Test Der Patient berührt mit dem Zeigefinger seine Nase, nachdem er den Zeigefinger des ihm gegenüber sitzenden Arztes berührt hat. Während er diese Bewegung nacheinander wiederholt, ändert der Arzt jedes Mal die Position seines Fingers. Die Ergebnisse wurden als erfolgreich / nicht erfolgreich bewertet.
Knie-Fersen-Test Er wird in Rückenlage des Patienten untersucht. Nachdem der Patient sein Knie mit der Ferse berührt hat, senkt er den Fuß auf einer geraden Linie entlang des Schienbeinknochens ab. Nachdem sie diese Bewegung mehrmals wiederholt haben, machen sie dasselbe mit dem anderen Fuß. Die Ergebnisse wurden als erfolgreich / nicht erfolgreich bewertet.
Wechselbewegungstests Der Patient wird zu schnellen Wechselbewegungen gebracht. Der Patient öffnet eine Hand mit der Handfläche nach oben. Der Handrücken der anderen Hand und das palmare Gesicht berühren die offene Handfläche mit schnellen, sich wiederholenden Pronations-Supinations-Bewegungen. Die Ergebnisse wurden als erfolgreich / nicht erfolgreich bewertet.
Impuls:
Blutdruck:
Orthostatische Hypotonie:
Posturale Blutdruckmessung; der erste Blutdruck wurde gemessen, nachdem sie mindestens fünf Minuten auf dem Rücken gelegen hatten, der zweite Blutdruck wurde gemessen, sobald sie aufstanden, und der dritte Blutdruck wurde gemessen, nachdem sie auf den Beinen standen und drei Minuten mit a gewartet hatten Manometer. Als signifikant für eine orthostatische Hypotonie wurde ein Abfall des systolischen Blutdrucks um 20 mmHg relativ zur Liegeposition nach dem Aufstehen und nach dreiminütigem Stehen angesehen (14).
Vitamin-D-Level:
Berechnung der Stichprobengröße:
Die Stichprobengröße wurde als Mindestanzahl an Probanden berechnet, die für jeden der Arme erforderlich ist, sodass eine Differenz von 3,73 Einheiten zwischen den beiden Gruppenmittelwerten in der Berg-Balance-Skala (Fehler 1. Art: 0,05, Fehler 2. Art: 0,20 ) könnte nach den Ergebnissen der vorangegangenen Studie signifikant sein. Die Anzahl der Probanden in jeder Gruppe beträgt mindestens 16 (15).
Randomisierung und Behandlung:
Patienten, die nach dem ersten Screening die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien haben, werden durch geschichtete Blockrandomisierung in zwei Gruppen eingeteilt, und es werden 2 verschiedene Behandlungsprotokolle angewendet. Es war geplant, Patienten einzuschließen, so dass mindestens 16 Patienten in jeder Gruppe sein würden.
Gruppe 1: Betreutes vestibuläres Rehabilitationsprogramm im klinischen Umfeld. Gruppe 2: Betreutes vestibuläres Rehabilitationsprogramm unterstützt durch virtuelle Realität
Für beide Gruppen; Behandlungsdauer: 3 Wochen. Anzahl der Sitzungen: 15 Sitzungshäufigkeit: 5 Mal pro Woche. Sitzungsdauer: 2 Sätze à 15 Minuten, mit 5 Minuten Pause zwischen den Sätzen, also insgesamt 35 Minuten.
Patienten, die nicht an mindestens 3 Sitzungen in derselben Woche teilnehmen, werden aus der Studie ausgeschlossen.
Patienten in Gruppe 2 führen die Übungen in einer Virtual-Reality-Umgebung mit einer Virtual-Reality-Brille (Samsung Gear VR SM323) und einem Smartphone (Samsung Galaxy S7) durch. Die virtuellen Umgebungen bestehen aus 2 Medien, die durch die mit einer 360-Kamera (Samsung Gear 360) aufgenommenen Videos bereitgestellt werden. 1) Ein Platz mit Menschenbewegungen, Lärm und Verkehr und 2) Ein Supermarkt, wo die Regale voll sind. Übungen im Sitzen und Stehen auf weichem Untergrund finden in der 1. Umgebung statt, die auf dem Laufband in der 2. Umgebung.
Während der Übungen wird ein assistiertes Gehsystem (Biodex Free Step SAS) verwendet, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten und Stürze zu vermeiden.
Alle Patienten werden zunächst von einem Arzt für 30 Minuten geschult, einschließlich Definition von Sturz, Definition von Prävention, Risikofaktoren, Informationen zur Prävention und Empfehlungen zur Sturzprävention.
Vestibuläres Rehabilitationsprogramm
2 Sätze von 15 Minuten; Jeder Satz enthält die folgenden Übungen für ein insgesamt 35-minütiges Programm.
Übungen für Augenbewegungen
Reibungslose Verfolgungsaugenbewegungen:
Der Patient wird gebeten, seine Augen zunächst langsam und dann schnell in horizontaler und vertikaler Richtung (10 Mal) zu bewegen. In der 1. Woche im Sitzen, in der 2. Woche im Stehen und in der 3. Woche im Stehen auf weichem Untergrund.
Sakkadische Augenbewegungen:
Der Patient wird aufgefordert, zu fokussieren, indem er seine Augen 1 Mal pro Sekunde zu 2 Zielen bewegt, die 30 cm voneinander entfernt sind (10 Mal). Bewegung wird in horizontaler und vertikaler Richtung angewendet. In der 1. Woche im Sitzen, in der 2. Woche im Stehen und in der 3. Woche auf weichem Boden stehend.
Übungen zur Blickstabilität
Training des vestibulookulären Reflexes:
- Der Patient wird gebeten, seinen Kopf 1 Minute lang zuerst in horizontaler, dann in vertikaler Richtung zu bewegen und dabei auf ein festes Objekt zu fokussieren. In der 1. Woche im Sitzen, in der 2. Woche im Stehen und in der 3. Woche auf weichem Boden stehend.
- Der Patient wird gebeten, seinen Kopf 1 Minute lang zuerst in horizontaler, dann in vertikaler Richtung zu bewegen und sich dabei auf ein sich bewegendes Objekt zu konzentrieren. In der 1. Woche im Sitzen, in der 2. Woche im Stehen und in der 3. Woche auf weichem Boden stehend.
Training des zerviko-okularen Reflexes Der Patient, der auf einem Drehstuhl sitzt, wird gebeten, seinen Oberkörper nach rechts und links zu bewegen, wobei er seinen Kopf ruhig hält, indem er auf ein festes Objekt fokussiert (10 Mal). Sie wird in der 1. und 2. Woche durchgeführt.
Übungen für posturale Stabilität
Aufstehen:
Woche:
Beugen Sie sich im Sitzen nach vorne und seitwärts, gehen Sie von der Sitzposition in die Standposition und zurück in die Sitzposition (10-mal), stehen Sie in verschiedenen Positionen (Füße zusammen, Tandemposition) (15 Sek.), marschieren Sie auf der Stelle (10-mal). angefordert.
Woche:
Das Beugen des Körpers nach vorne und hinten und zu den Seiten (10 nach vorne und hinten, 10 zu den Seiten) im Stehen, Stehen in verschiedenen Positionen (Füße zusammen, Tandemposition) (15 Sek.), Marschieren auf der Stelle (10 Mal) wird verlangt .
- Woche Die Übungen in der 2. Woche werden auf weichem Untergrund durchgeführt.
Gehen:
Die Patienten führen ihre Übungen beim Gehen mit einer Geschwindigkeit von 1,6 km/h auf dem Laufband durch.
Woche:
Sie werden gebeten, auf dem Laufband vorwärts zu gehen (1 Minute)
Woche:
Sie werden gebeten, auf dem Laufband zu gehen, während sie ihren Kopf von links nach rechts und von vorne nach hinten bewegen (1 Minute).
- Woche:
Sie werden gebeten, auf dem Laufband zu gehen, während sie sich auf ein festes Objekt konzentrieren und ihre Köpfe zuerst horizontal und dann vertikal bewegen (1 min)
Bewertungsparameter
Schwindelbeurteilung
Schwindelsymptomskala (Kurzform):
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 15 Items besteht, die die Häufigkeit von Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen und begleitende autonome und Angstsymptome innerhalb des letzten 1 Monats bewerten. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 4 bewertet und die Punktzahlen aller Punkte werden summiert, um die Punktzahl für den Schweregrad der Symptome zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60, höhere Punktzahlen weisen auf ein schwerwiegenderes Problem hin. Eine Gesamtpunktzahl von 12 oder mehr weist auf schweren Schwindel hin. Die Skala besteht aus 8 Items zum Gleichgewichtsschwindel, bewertet zwischen 0–32 Punkten (VSS-V), und 7 Items, die sich auf autonome Angstsymptome beziehen, und 2 Skalen, bewertet zwischen 0–28 Punkten (VSS-A) (16, 17). Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der türkischen Version wurden von Yanık et al. (18).
Schwindel-Behinderungs-Inventar:
Das Dizziness Disability Inventory (DDI), das entwickelt wurde, um die Behinderung bei Patienten mit Schwindel zu messen und für die Nachsorge zur Verfügung steht, ist ein Fragebogen, der aus 25 Fragen zum körperlichen, funktionellen und emotionalen Zustand des Patienten besteht. Es gibt jeweils neun Items, die den emotionalen Zustand und den funktionellen Status bestimmen, und sieben Items, die die körperliche Funktion bestimmen. Wenn die Antworten auf die Fragen „ja“ sind, werden sie mit vier Punkten, „manchmal“ mit zwei Punkten und „nein“ mit null Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl für die emotionalen und funktionellen Untergruppen beträgt 36, und für die physische Funktionsuntergruppe beträgt die maximale Punktzahl 28, mit einer maximalen Punktzahl von insgesamt 100. Die Mindestpunktzahl für alle Untergruppen und die Gesamtpunktzahl ist null. Ein hoher Wert weist auf eine stärkere Behinderung hin (19). Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der türkischen Version wurden von Ellialtıoğlu und ihren Kollegen durchgeführt (20).
Gleichgewichtsbeurteilung
Berg-Balance-Test:
Der von Berg et al. im Jahr 1989 und erwies sich im Jahr 1992 als gültig und zuverlässig, wurde als klinischer Gleichgewichtstest verwendet. Dieser Test umfasst Aktivitäten wie ungestütztes Sitzen, Aufstehen aus einer Sitzposition, Stehen ohne Unterstützung, Aufheben eines Gegenstands vom Boden, Drehen um 360 Grad, Blick nach hinten über die Schulter und Umsetzen vom Bett auf den Stuhl. In BBT wird das Qualifikationsniveau für jedes Element von null bis vier bewertet, wobei 0 bedeutet „kann es nicht tun“; und 4 bedeutet "kann es selbstständig und sicher tun". Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56 und die höheren Punktzahlen zeigen eine bessere Ausgewogenheit (21). Sahin et al. zeigten, dass die türkische Version des Berg-Gleichgewichtstests eine zuverlässige und valide Skala zur Beurteilung des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen ist (22).
Dynamische Posturographie Das Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht bei älteren Probanden zu bewerten (23, 24). Posturale Stabilitätstests und das Sturzrisiko (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risks Index) wurden berechnet. Es gibt eine Gleichgewichtsplattform dieses Systems in Bezug auf eine Computersoftware, die eine bewegliche, ausgewogene, objektive Bewertung des Systems ermöglicht, das bei einem Bewegungsbereich von 360° um bis zu 20° geneigt werden kann. Der Gesamtstabilitätswert bezieht sich auf die Gleichgewichtsfähigkeit der Person im Allgemeinen und hohe Werte zeigen an, dass das Gleichgewicht schlecht ist. Die Patienten werden auf der Plattform in der 8. Ebene mit offenen Augen und auf beiden Füßen getestet, während die Füße nackt sind und sich die Person in der bequemsten Position befindet, in der sie ihr Gleichgewicht halten kann, ihre Knie in der geringsten Beugung (15º ). Nach einem 20-Sekunden-Probetest wurde jede Person drei 20-Sekunden-Tests unterzogen. Zwischen jedem Test wurde eine Ruhezeit von 10 Sekunden vorgesehen, und als Ergebnis wurden Durchschnittswerte dieser drei Tests erhalten.
Bewertung der funktionellen Mobilität
SCHLEPPER:
Der Timed Up&Go (TUG)-Test wurde verwendet, um die funktionelle Mobilität zu beurteilen. Bei diesem Test wird die Zeit in Sekunden gemessen, die die Person vergeht, um aus der Sitzposition aufzustehen, eine Strecke von drei Metern zu gehen und wieder zurückzugehen. Während des Tests sollte der Standardstuhl mit Armlehnen ein Klebeband, einen Kegel oder eine andere deutliche Markierung aufweisen, die das Ende der Strecke anzeigt, und die Person sollte Laufschuhe tragen, an die sie gewöhnt ist, und ob sie ein unterstützendes Gerät wie eine Gehhilfe oder Krücken verwendet , sollte dies notiert und auch während des Tests verwendet werden (25).
Einschätzung der Sturzangst:
Internationale Falls-Wirksamkeitsskala:
Der von Yardley et al. im Jahr 2005 besteht aus 16 Fragen, die die Angst der Patienten hinsichtlich der Möglichkeit von Stürzen während ihrer täglichen Aktivitäten bewerten. Jede Frage wird für sich zwischen 0-4 bewertet (26). Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie in Türkisch für die ältere Bevölkerung wurde durchgeführt (27).
Angst-/Depressionsbewertung Geriatrische Depressionsskala Zur Bewertung der Depression verwendeten wir die von Yesavage und Kollegen entwickelte Geriatrische Depressionsskala (GDS), um ältere Menschen auf Depressionen zu untersuchen. Die Skala besteht aus insgesamt dreißig geschlossenen Fragen. Die Antworten werden als "1" Punkt für jede Frage berechnet, wenn sie auf deprimierte Weise beantwortet werden, und die Summe dieser Punkte und die Gesamtpunktzahl werden berechnet. Die hohen Werte weisen auf depressive Merkmale hin. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30, wobei die Punktzahlen keine Depression zwischen 0-11, mögliche Depression zwischen 11-14 und definitive Depression für 14 und älter bedeuten (28). Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des GDS wurde durch die Übersetzung ins Türkische von Ertan und seinen Kollegen bewiesen (29).
Hamilton-Angstbewertungsskala:
Diese von Hamilton entwickelte Skala hinterfragt die Schwere der Angst, psychische und somatische Symptome. In den 14 Fragen werden Themen wie ängstliches Temperament, Anspannung, Angst, Schlaflosigkeit, intellektueller Status, depressives Temperament, Körpersymptome, somatische Symptome, kardiovaskuläre Symptome, respiratorische Symptome, gastrointestinale Symptome, urogenitale Symptome, vegetative Symptome und Verhaltensweisen während des Interviews abgefragt . Wenn jeder der 14 Punkte bewertet wird, wird eine Punktzahl von 0–4 vergeben (0=keine, 1=leicht, 2=mittel, 3=schwer, 4=sehr schwer) und die Patienten werden basierend auf den Punktzahlen, die sie erhalten, bewertet in der Gesamtsumme. Je höher die Punktzahl, desto höher der Schweregrad der Angst. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 56, unter 17 ist er leicht, zwischen 18 und 24 ist er mittelschwer und 25 bis 30 ist schwer (30). Reliabilitäts- und Validitätsstudien in der Türkei wurden von Yazıcı und seinen Kollegen durchgeführt (31).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gesellschaft leben
- In der Lage zu sein, selbstständig aufzustehen und zu gehen, ohne ein Hilfsmittel zu benötigen
- Konsultieren Sie einen HNO-Arzt mit der Beschwerde von Schwindel.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer kognitiven Dysfunktion
- Vorhandensein einer muskuloskelettalen oder systemischen Erkrankung, die körperliche Betätigung verhindert.
- In den letzten 6 Monaten an einem Trainingsprogramm teilgenommen haben,
- Vorhandensein von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Zusammenarbeit und kognitive Funktionen in ihrer Geschichte beeinträchtigen,
- Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die das Gleichgewicht in ihrer Geschichte beeinträchtigt,
- Positiver Dix-Hallpike-Test,
- Patienten mit einem Vit D-Spiegel unter 30 ng/ml.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vestibuläre Rehabilitation
Vestibuläres Rehabilitationsprogramm Übungen für Augenbewegungen: Glatte Augenbewegungen und sakkadische Augenbewegungen Übungen für Blickstabilität: Training des vestibulookulären Reflexes und des zerviko-okularen Reflexes Übungen für posturale Stabilität: Im Sitzen oder Stehen und Gehen Behandlungsdauer: 3 Wochen. Anzahl der Sitzungen: 15 Sitzungshäufigkeit: 5 Mal pro Woche. Sitzungsdauer: 2 Sätze à 15 Minuten, mit 5 Minuten Pause zwischen den Sätzen, also insgesamt 35 Minuten. |
Die Patienten führen die überwachten vestibulären Übungen in einer Virtual-Reality-Umgebung mit einer Virtual-Reality-Brille (Samsung Gear VR SM323) und einem Smartphone (Samsung Galaxy S7) durch.
Die virtuellen Umgebungen bestehen aus 2 Medien, die durch die mit einer 360-Kamera (Samsung Gear 360) aufgenommenen Videos bereitgestellt werden. 1) Ein Platz mit Menschenbewegungen, Lärm und Verkehr und 2) Ein Supermarkt, wo die Regale voll sind.
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Experimental: Vestibuläre Rehabilitation unterstützt durch Virtual Reality
Die Patienten führen die Übungen in einer Virtual-Reality-Umgebung mit einer Virtual-Reality-Brille und einem Smartphone durch. Die virtuellen Umgebungen bestehen aus 2 Medien, die durch die mit einer 360-Grad-Kamera aufgenommenen Videos bereitgestellt werden. 1) Ein Platz mit Menschenbewegungen, Lärm und Verkehr und 2) Ein Supermarkt, wo die Regale voll sind. Übungen im Sitzen und Stehen auf weichem Untergrund finden in der 1. Umgebung statt, die auf dem Laufband in der 2. Umgebung. Übungen für Augenbewegungen: Glatte Augenbewegungen und sakkadische Augenbewegungen. Übungen für Blickstabilität: Training des vestibulo-okulären Reflexes und des zerviko-okularen Reflexes. Übungen für posturale Stabilität: Im Sitzen oder Stehen und Gehen Behandlungsdauer: 3 Wochen. Anzahl der Sitzungen: 15 Sitzungshäufigkeit: 5 Mal pro Woche. Sitzungsdauer: 2 Sätze à 15 Minuten, mit 5 Minuten Pause zwischen den Sätzen, also insgesamt 35 Minuten. |
Die Patienten führen die überwachten vestibulären Übungen in einer Virtual-Reality-Umgebung mit einer Virtual-Reality-Brille (Samsung Gear VR SM323) und einem Smartphone (Samsung Galaxy S7) durch.
Die virtuellen Umgebungen bestehen aus 2 Medien, die durch die mit einer 360-Kamera (Samsung Gear 360) aufgenommenen Videos bereitgestellt werden. 1) Ein Platz mit Menschenbewegungen, Lärm und Verkehr und 2) Ein Supermarkt, wo die Regale voll sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwindelsymptomskala (Kurzform)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Vertigo Symptom Scale (Kurzform) ist ein Fragebogen, bestehend aus 15 Items, der die Häufigkeit von Schwindel und/oder Ungleichgewicht und begleitenden autonomen und Angstsymptomen innerhalb des letzten 1 Monats bewertet.
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3 Wochen
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Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Dizziness Handicap Inventory , das entwickelt wurde, um die Behinderung bei Patienten mit Schwindel zu messen und für die Nachverfolgung verfügbar ist, ist ein Fragebogen, der aus 25 Fragen zum körperlichen, funktionellen und emotionalen Zustand des Patienten besteht.
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3 Wochen
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Berg Balance Test umfasst Aktivitäten wie ungestütztes Sitzen, Stehen aus einer Sitzposition, Stehen ohne Unterstützung, Aufheben eines Gegenstands vom Boden, Drehen um 360 Grad, Blick nach hinten über die Schulter und Transfer vom Bett auf den Stuhl.
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3 Wochen
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Dynamische Posturographie
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht bei älteren Probanden zu bewerten, Haltungsstabilitätstests und das Sturzrisiko (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risikoindex) berechnet.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up&Go (TUG)-Test
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Timed Up&Go (TUG)-Test wurde verwendet, um die funktionelle Mobilität zu beurteilen.
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3 Wochen
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Internationale Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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International Falls Efficacy Scale: Der Test besteht aus 16 Fragen, die die Angst der Patienten hinsichtlich der Möglichkeit von Stürzen während ihrer täglichen Aktivitäten bewerten.
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3 Wochen
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Geriatric Depression Scale besteht aus insgesamt dreißig geschlossenen Fragen.
Die Antworten werden als "1" Punkt für jede Frage berechnet, wenn sie auf deprimierte Weise beantwortet werden, und die Summe dieser Punkte und die Gesamtpunktzahl werden berechnet.
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3 Wochen
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Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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Hamilton Anxiety Assessment Scale hinterfragt den Schweregrad der Angst sowie psychologische und somatische Symptome.
Schwere der Angst
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
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- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Toulotte C, Toursel C, Olivier N. Wii Fit(R) training vs. Adapted Physical Activities: which one is the most appropriate to improve the balance of independent senior subjects? A randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):827-35. doi: 10.1177/0269215511434996. Epub 2012 Feb 9.
- Pichierri G, Murer K, de Bruin ED. A cognitive-motor intervention using a dance video game to enhance foot placement accuracy and gait under dual task conditions in older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Dec 14;12:74. doi: 10.1186/1471-2318-12-74.
- Laver K, George S, Ratcliffe J, Quinn S, Whitehead C, Davies O, Crotty M. Use of an interactive video gaming program compared with conventional physiotherapy for hospitalised older adults: a feasibility trial. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1802-8. doi: 10.3109/09638288.2012.662570. Epub 2012 Mar 12.
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