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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03412708
Les effets de la thérapie de réadaptation vestibulaire soutenue par la réalité virtuelle chez les patients âgés souffrant de vertiges
Les effets de la thérapie de réadaptation vestibulaire appuyée par la réalité virtuelle sur les étourdissements et l'équilibre chez les patients âgés souffrant d'étourdissements
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION:
Les étourdissements sont une affection qui comprend des symptômes de troubles de l'orientation spatiale et de la perception du mouvement tels qu'une illusion de pivotement ou une sensation d'instabilité, qui peuvent affecter la stabilité du regard, la posture et la marche. Ce problème est observé chez environ 30 % des personnes âgées vivant en société et la prévalence augmente avec l'âge (1). Les patients ayant des antécédents d'étourdissements ont des limitations dans leurs activités quotidiennes, une peur accrue de tomber, une anxiété et une dépression accrues, une qualité de vie réduite et un risque accru de chutes (2,3).
Il a été démontré que les programmes de rééducation vestibulaire comprenant des exercices de contrôle postural et d'équilibre ainsi que des mouvements récurrents de la tête, des yeux et du tronc ont des effets positifs sur les étourdissements, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées (4,5).
Les programmes d'exercices sont souvent exécutés en milieu clinique ou à domicile, et la participation au programme d'exercices dans des environnements réels tels qu'une rue, un supermarché, un parc, un lieu de travail, où la circulation est disponible peut faire une différence dans la motivation du patient et l'efficacité de l'exercice. Des effets positifs sur la marche, le contrôle postural, l'équilibre et la mobilité chez les personnes âgées ont été rapportés avec des exercices sous forme de jeux interactifs tels que "Nintendo Wii", "Balance Rehabilitation Unit", des jeux vidéo de danse où les technologies de réalité virtuelle sont utilisées (6- dix). Aucune étude n'a examiné les effets de la réalité virtuelle créée par les lunettes virtuelles et la technologie des smartphones sur l'équilibre, la mobilité fonctionnelle, le risque de chute, l'anxiété et la dépression chez les personnes âgées.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet d'exercices de rééducation vestibulaire soutenus par la réalité virtuelle à l'aide de la technologie des lunettes virtuelles sur les étourdissements, l'équilibre statique et dynamique, la mobilité fonctionnelle, la peur de tomber, l'anxiété et la dépression à court terme (3 semaines) chez le personnes âgées souffrant de vertiges.
MÉTHODE:
Conception de la recherche:
Étude expérimentale en simple aveugle, randomisée, contrôlée, monocentrique, prospective chez des patients âgés de 65 ans et plus qui ont postulé à la clinique d'oto-rhino-laryngologie avec une plainte de vertiges et une période de suivi de 6 mois.
Groupe de recherche cible : Patients âgés de 65 ans ou plus qui répondent aux critères d'inclusion ci-dessous.
Critères d'inclusion : 1) Vivre en société 2) Être capable de se tenir debout et de marcher par lui-même, sans avoir besoin d'un appareil de soutien 3) S'adresser à la clinique d'oto-rhino-laryngologie avec une plainte de vertiges. Les patients présentant l'un des critères d'exclusion énumérés ci-dessous seront exclus de l'étude.
Critères d'exclusion : 1) Présence d'un dysfonctionnement cognitif 2) Présence d'une maladie musculo-squelettique ou systémique qui empêche l'exercice. 3) Avoir un programme d'exercice au cours des 6 derniers mois, 4) Présence de maladies psychiatriques ou neurologiques qui affectent la coopération et les fonctions cognitives dans leur histoire, 5) Présence d'une maladie neurologique qui affecte l'équilibre dans leur histoire, 6) Test de Dix-Hallpike positif , 7) Patients avec un taux de Vit D inférieur à 30 ng/ml.
Les évaluations de dépistage initiales consistent en une enquête sur la maladie, une enquête sur les médicaments utilisés, la cigarette et l'alcool, les antécédents de chute.
Les questions suivantes ont été posées sur la chute du patient et leurs réponses ont été enregistrées.
Combien de fois êtes-vous tombé au cours des 6 derniers mois ? Où es-tu tombé ? Comment es-tu tombé ? Avez-vous été blessé? Avez-vous été admis à l'hôpital?
Évaluation de la fonction cognitive par mini test mental :
Il a été publié pour la première fois par Folstein et ses amis. Le test est un outil court, utile et standardisé qui peut être utilisé lors de l'évaluation globale du niveau cognitif. L'orientation est composée de onze items regroupés sous cinq rubriques principales comme la mémoire d'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage, et est évaluée sur le score total de 30 (11). Dans cette étude, la Mini Mental State Scale révisée, dont les études turques de validité et de fiabilité ont été réalisées par Keskinoğlu et al., a été utilisée chez des personnes âgées éduquées et non éduquées. La valeur seuil a été acceptée à 24 pour les personnes âgées instruites et à 19 pour les personnes âgées sans instruction, comme l'ont indiqué les chercheurs (12).
Évaluer les mouvements oculaires et l'acuité visuelle :
Mouvements oculaires : Il leur a été demandé de faire des mouvements oculaires dans toutes les directions.
Mouvements oculaires de poursuite en douceur :
Le patient a été invité à regarder l'index de l'examinateur se déplacer lentement vers le haut ou vers le bas, à gauche ou à droite, avec son œil. Le patient doit pouvoir voir clairement l'index, le doigt ne doit pas bouger de plus de 60 degrés d'un côté à l'autre et la vitesse ne doit pas dépasser 40 degrés par seconde.
Mouvements oculaires saccadés :
Le patient a été invité à regarder les doigts séparés les uns des autres par des plans verticaux et horizontaux à une distance de 30 cm. Pendant ce temps, l'attention a été portée sur la latence, la vitesse, la précision et le parallélisme (conjugaison) dans le mouvement des yeux.
Acuité visuelle:
Évalué à l'aide d'un diagramme de Snellen.
Bilan somatosensoriel :
Force musculaire des membres inférieurs La force musculaire des membres inférieurs a été évaluée avec le Chair Stand Test. Ce test a été réalisé par Jones et al. et s'est avéré être une mesure valide et fiable de la force musculaire proximale des membres inférieurs chez les personnes âgées. Dans la position de départ, la personne est assise sur une chaise sans accoudoirs et le dos droit, les bras croisés devant la poitrine et les pieds au sol. Au commandement de départ, la personne effectue une position debout complète et est de nouveau assise, le nombre total de positions debout complètes en 30 secondes constitue son score (13).
Sens du membre inférieur :
Lors de l'examen sensoriel des membres inférieurs, la sensation de toucher léger a été évaluée par le coton, la sensation de douleur par une aiguille et la sensation profonde par la sensation de la position du pouce.
Évaluation cérébelleuse :
Doigt - Test Nez Le patient touche son nez avec son index après avoir touché l'index du médecin assis en face de lui. En répétant successivement ce mouvement, le médecin change à chaque fois la position de son doigt. Les résultats ont été notés comme succès / échec.
Test Genou - Talon Il est examiné avec le patient allongé sur le dos. Une fois que le patient a touché son genou avec son talon, il abaisse le pied sur une ligne droite le long de l'os du tibia. Après avoir répété ce mouvement plusieurs fois, ils font de même avec l'autre pied. Les résultats ont été notés comme succès / échec.
Tests de mouvements alternés Le patient est amené à faire des mouvements alternés rapides. Le patient ouvre une main avec la paume vers le haut. Le dos de l'autre main et la face palmaire touchent la paume ouverte avec des mouvements répétitifs rapides de pronation-supination. Les résultats ont été notés comme succès / échec.
Impulsion:
Pression artérielle:
Hypotension orthostatique:
Mesure de la tension artérielle posturale ; la première tension artérielle a été mesurée après qu'ils aient été allongés sur le dos pendant au moins cinq minutes, la deuxième tension artérielle a été mesurée dès qu'ils se sont levés et la troisième tension artérielle a été mesurée après s'être tenu debout et avoir attendu trois minutes avec un manomètre. Une chute de 20 mmHg par rapport à la position allongée de la pression artérielle systolique après avoir été debout et après avoir été debout pendant trois minutes a été considérée comme significative pour l'hypotension orthostatique (14).
Niveau Vit D :
Calcul de la taille de l'échantillon :
La taille de l'échantillon a été calculée comme le nombre minimum de sujets requis pour chacun des bras de sorte qu'une différence de 3,73 unités entre les moyennes des deux groupes dans l'échelle d'équilibre de Berg (erreur de type 1 : 0,05, erreur de type 2 : 0,20 ) pourrait être significatif selon les résultats de l'étude précédente. Le nombre de sujets dans chaque groupe sera au minimum de 16(15).
Randomisation et traitement :
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion après le dépistage initial et qui n'ont pas de critères d'exclusion seront divisés en deux groupes par randomisation en blocs en couches et 2 protocoles de traitement différents seront appliqués. Les patients devaient être inclus afin qu'au moins 16 patients soient dans chaque groupe.
Groupe 1 : Programme supervisé de réadaptation vestibulaire en milieu clinique. Groupe 2 : Programme de rééducation vestibulaire supervisée soutenu par la réalité virtuelle
Pour les deux groupes; Durée du traitement : 3 semaines. Nombre de séances : 15 Fréquence des séances : 5 fois par semaine. Durée de la session : 2 séries de 15 minutes, avec une pause de 5 minutes entre les séries, pour un total de 35 minutes.
Les patients qui ne participent pas à au moins 3 séances dans la même semaine seront exclus de l'étude.
Les patients du groupe 2 effectueront les exercices dans un environnement de réalité virtuelle à l'aide d'un masque de réalité virtuelle (Samsung Gear VR SM323) et d'un smartphone (Samsung Galaxy S7). Les environnements virtuels sont constitués de 2 médias fournis par les vidéos prises avec une caméra 360 (Samsung Gear 360). 1) Une place avec des gens qui bougent, du bruit et de la circulation et 2) Un supermarché où les rayons sont pleins. Les exercices effectués en position assise et debout sur un sol mou se dérouleront dans le 1er environnement, et ceux sur le tapis roulant se dérouleront dans le 2ème environnement.
Pendant les exercices, un système de déambulation assistée (Biodex Free Step SAS) sera utilisé pour assurer la sécurité du patient et prévenir les chutes.
Tous les patients seront initialement formés par un médecin pendant 30 minutes, comprenant une définition de la chute, une définition de la prévention, des facteurs de risque, des informations sur la prévention et des recommandations pour prévenir les chutes.
Programme de réadaptation vestibulaire
2 séries de 15 minutes ; chaque série comprendra les exercices suivants pour un total de 35 minutes de programme.
Exercices pour les mouvements oculaires
Mouvements oculaires de poursuite en douceur :
On demande au patient de bouger les yeux d'abord lentement puis rapidement dans les directions horizontale et verticale (10 fois). La 1ère semaine en position assise, la 2ème semaine en position debout et la 3ème semaine en position debout sur un sol meuble.
Mouvements oculaires saccadés :
Le patient est invité à faire la mise au point en déplaçant ses yeux 1 fois par seconde vers 2 cibles à 30 cm l'une de l'autre (10 fois). Le mouvement est appliqué dans les directions horizontale et verticale. En position assise la 1ère semaine, debout la 2ème semaine et debout sur un sol meuble la 3ème semaine.
Exercices pour la stabilité du regard
Entraînement du réflexe vestibulo-oculaire :
- Le patient est invité à bouger sa tête d'abord horizontalement, puis verticalement pendant 1 minute, en se concentrant sur un objet fixe. En position assise la 1ère semaine, debout la 2ème semaine et debout sur un sol meuble la 3ème semaine.
- Le patient est invité à bouger sa tête d'abord dans le sens horizontal, puis dans le sens vertical pendant 1 minute, en se concentrant sur un objet en mouvement. En position assise la 1ère semaine, debout la 2ème semaine et debout sur un sol meuble la 3ème semaine.
Entraînement du réflexe cervico-oculaire Le patient assis sur une chaise tournante est invité à déplacer son torse vers la droite et vers la gauche en gardant la tête stable en fixant un objet fixe (10 fois). Il se déroule les 1ère et 2ème semaines.
Exercices pour la stabilité posturale
Debout :
La semaine:
Se pencher en avant et d'un côté à l'autre en position assise, passer de la position assise à la position debout et revenir à la position assise (10 fois), se tenir dans différentes positions (pieds joints, position tandem) (15 sec), marcher sur place (10 fois) est demandé.
La semaine:
Se pencher le corps devant et derrière, et sur le côté (10 devant et derrière, 10 sur les côtés) en position debout, debout dans différentes positions (pieds joints, position tandem) (15 sec), marcher sur place (10 fois) est demandé .
- Semaine Les exercices de la 2ème semaine se déroulent sur terrain mou.
En marchant:
Les patients effectuent leurs exercices en marchant à un rythme de 1,6 km/h sur le tapis roulant.
La semaine:
On leur demande d'avancer sur le tapis roulant (1 min)
La semaine:
On leur demande de marcher sur le tapis roulant en bougeant la tête gauche-droite, avant-arrière (1 min)
- La semaine:
On leur demande de marcher sur le tapis roulant en se concentrant sur un objet fixe et en bougeant la tête d'abord horizontalement puis verticalement (1 min)
Paramètres d'évaluation
Évaluation des étourdissements
Échelle des symptômes de vertige (forme courte) :
Il s'agit d'un questionnaire composé de 15 items évaluant la fréquence des vertiges et/ou déséquilibres et accompagnant les symptômes autonomes et anxieux au cours du dernier mois. Chaque élément est noté entre 0 et 4 et les scores de tous les éléments sont additionnés pour obtenir le score de gravité des symptômes. Le score total est compris entre 0 et 60, des scores plus élevés indiquent un problème plus grave. Un score total de 12 ou plus indique des étourdissements sévères. L'échelle se compose de 8 items liés à l'équilibre vertigineux, notés entre 0 et 32 points (VSS-V), et de 7 items liés aux symptômes d'anxiété autonome et de 2 échelles notées entre 0 et 28 points (VSS-A) (16, 17). Les études de validité et de fiabilité de la version turque ont été réalisées par Yanık et al. (18).
Inventaire des incapacités liées aux étourdissements :
Le Dizziness Disability Inventory (DDI), développé pour mesurer l'incapacité chez les patients souffrant de vertiges et disponible pour le suivi, est un questionnaire composé de 25 questions sur l'état physique, fonctionnel et émotionnel du patient. Il y a neuf éléments chacun qui déterminent l'état émotionnel et l'état fonctionnel et sept éléments qui déterminent la fonction physique. Si les réponses aux questions sont "oui", elles sont notées comme quatre points, "parfois" comme deux points et "non" comme zéro point. Le score maximum pour les sous-groupes émotionnel et fonctionnel est de 36, et pour le sous-groupe de la fonction physique, le score maximum est de 28, avec un score maximum de 100 au total. Le score minimum pour tous les sous-groupes et le score total est de zéro. Un score élevé indique plus d'incapacité (19). Les études de validité et de fiabilité de la version turque ont été réalisées par Elliatıoğlu et leurs collègues (20).
Évaluation de l'équilibre
Test d'équilibre de Berg :
Le test d'équilibre de Berg (BBT), qui a été développé par Berg et al. en 1989 et s'est avéré valide et fiable en 1992, a été utilisé comme test d'équilibre clinique. Ce test comprend des activités telles que s'asseoir sans soutien, se tenir debout à partir d'une position assise, se tenir debout sans soutien, ramasser un objet au sol, tourner à 360 degrés, regarder par-dessus l'épaule et se transférer du lit à la chaise. Dans BBT, le niveau de qualification pour chaque élément est noté de zéro à quatre, où 0 signifie "ne peut pas le faire" ; et 4 signifie "peut le faire indépendamment et en toute sécurité". Le score maximum total est de 56 et les scores les plus élevés montrent un meilleur équilibre (21). Sahin et al. ont montré que la version turque du test d'équilibre de Berg était une échelle fiable et valide pour évaluer l'équilibre chez les adultes âgés (22).
Dynamic Posturography Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) a été utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique chez les sujets âgés (23,24). Des tests de stabilité posturale et le risque de chutes (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-postterior Stability Index, Falling Risks Index) ont été calculés. Il existe une plate-forme d'équilibre de ce système en relation avec un logiciel informatique qui permet une évaluation mobile, équilibrée et objective du système, qui peut être incliné jusqu'à 20 ° sur une plage de mouvement de 360 °. Le score de stabilité global fait référence à la capacité d'équilibre de la personne en général et des valeurs élevées indiquent que l'équilibre est mauvais. Les patients sont testés sur la plate-forme au 8ème niveau, les yeux ouverts et sur les deux pieds, alors que les pieds sont nus et que la personne est dans la position la plus confortable où elle peut garder son équilibre, ses genoux sont à la moindre flexion (15º ). Après un test d'essai de 20 secondes, chaque personne a été soumise à trois tests de 20 secondes. Une période de repos de 10 secondes a été prévue entre chaque test et, par conséquent, des moyennes de ces trois tests ont été obtenues.
Évaluation de la mobilité fonctionnelle
REMORQUEUR:
Le test Timed Up&Go (TUG) a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle. Dans ce test, le temps écoulé est mesuré en secondes pour que l'individu se lève de la position assise, marche sur une distance de trois mètres et revienne. Pendant le test, la chaise standard avec accoudoirs doit avoir un ruban adhésif, un cône ou un autre marqueur clair indiquant la fin de la distance et la personne doit porter des chaussures de marche auxquelles elle est habituée et si elle utilise un dispositif de soutien tel qu'un déambulateur ou des béquilles , cela doit être noté et également utilisé pendant le test (25).
Évaluation de la peur de tomber :
Échelle internationale d'efficacité des chutes :
Le test décrit par Yardley et al. en 2005 se compose de 16 questions qui évaluent l'anxiété des patients face à la possibilité de chutes au cours de leurs activités quotidiennes. Chaque question est notée entre 0 et 4 en elle-même (26). L'étude de validité et de fiabilité en turc pour la population âgée a été menée (27).
Évaluation de l'anxiété/de la dépression Échelle de dépression gériatrique Pour évaluer la dépression, nous avons utilisé l'échelle de dépression gériatrique (GDS) développée par Yesavage et ses collègues pour dépister la dépression chez les personnes âgées. L'échelle se compose d'un total de trente questions fermées. Les réponses sont calculées comme "1" point pour chaque question si la réponse est déprimée, et la somme de ces points et le score total sont calculés. Les scores élevés indiquent des caractéristiques dépressives. Le score total est de trente, les scores signifiant aucune dépression entre 0 et 11, une dépression possible entre 11 et 14 et une dépression définitive pour les 14 ans et plus (28). La validité et la fiabilité du GDS ont été prouvées en le traduisant en turc par Ertan et ses collègues (29).
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton :
Cette échelle, développée par Hamilton, interroge la sévérité de l'anxiété, les symptômes psychologiques et somatiques. Dans les 14 questions, des sujets tels que le tempérament anxieux, la tension, la peur, l'insomnie, le statut intellectuel, le tempérament dépressif, les symptômes corporels, les symptômes somatiques, les symptômes cardiovasculaires, les symptômes respiratoires, les symptômes gastro-intestinaux, les symptômes génito-urinaires, les symptômes autonomes et les comportements pendant l'entretien sont interrogés. . Lorsque chacun des 14 éléments est évalué, un score de 0 à 4 est attribué (0=aucun, 1=léger, 2=moyen, 3=sévère, 4=très sévère) et les patients sont évalués en fonction des scores qu'ils reçoivent dans le total général. Plus le score est élevé, plus la gravité de l'anxiété est élevée. Le score total est compris entre 0 et 56, moins de 17 est léger, entre 18 et 24 est modéré et entre 25 et 30 est sévère (30). Des études de fiabilité et de validité en Turquie ont été réalisées par Yazıcı et ses collègues (31).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre en société
- Être capable de se tenir debout et de marcher seul, sans avoir besoin d'un dispositif de soutien
- Consulter un oto-rhino-laryngologiste avec la plainte de vertiges.
Critère d'exclusion:
- Présence de dysfonctionnement cognitif
- Présence d'une maladie musculo-squelettique ou systémique qui empêche l'exercice.
- Avoir un programme d'exercices au cours des 6 derniers mois,
- Présence de maladies psychiatriques ou neurologiques affectant la coopération et les fonctions cognitives dans leur histoire,
- Présence d'une maladie neurologique qui affecte l'équilibre dans leur histoire,
- Test de Dix-Hallpike positif,
- Patients avec un taux de Vit D inférieur à 30 ng/ml.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation vestibulaire
Programme de rééducation vestibulaire Exercices pour les mouvements oculaires : mouvements oculaires de poursuite en douceur et mouvements oculaires saccadés Exercices pour la stabilité du regard : entraînement du réflexe vestibulo-oculaire et du réflexe cervico-oculaire Exercices pour la stabilité posturale : en position assise ou debout et en marchant Durée du traitement : 3 semaines. Nombre de séances : 15 Fréquence des séances : 5 fois par semaine. Durée de la session : 2 séries de 15 minutes, avec une pause de 5 minutes entre les séries, pour un total de 35 minutes. |
Les patients effectueront les exercices vestibulaires supervisés dans un environnement de réalité virtuelle à l'aide d'une lunette de réalité virtuelle (Samsung Gear VR SM323) et d'un smartphone (Samsung Galaxy S7).
Les environnements virtuels sont constitués de 2 médias fournis par les vidéos prises avec une caméra 360 (Samsung Gear 360). 1) Une place avec des gens qui bougent, du bruit et de la circulation et 2) Un supermarché où les rayons sont pleins.
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Expérimental: Rééducation vestibulaire prise en charge avec la réalité virtuelle
Les patients effectueront les exercices dans un environnement de réalité virtuelle à l'aide d'une lunette de réalité virtuelle et d'un smartphone. Les environnements virtuels sont constitués de 2 médias fournis par les vidéos prises avec une caméra 360. 1) Une place avec des gens qui bougent, du bruit et de la circulation et 2) Un supermarché où les rayons sont pleins. Les exercices effectués en position assise et debout sur un sol mou se dérouleront dans le 1er environnement, et ceux sur le tapis roulant se dérouleront dans le 2ème environnement. Exercices pour les mouvements oculaires : mouvements oculaires de poursuite en douceur et mouvements oculaires saccadés Durée du traitement : 3 semaines. Nombre de séances : 15 Fréquence des séances : 5 fois par semaine. Durée de la session : 2 séries de 15 minutes, avec une pause de 5 minutes entre les séries, pour un total de 35 minutes. |
Les patients effectueront les exercices vestibulaires supervisés dans un environnement de réalité virtuelle à l'aide d'une lunette de réalité virtuelle (Samsung Gear VR SM323) et d'un smartphone (Samsung Galaxy S7).
Les environnements virtuels sont constitués de 2 médias fournis par les vidéos prises avec une caméra 360 (Samsung Gear 360). 1) Une place avec des gens qui bougent, du bruit et de la circulation et 2) Un supermarché où les rayons sont pleins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes de vertige (forme courte)
Délai: 3 semaines
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Vertigo Symptom Scale (Short form) est un questionnaire composé de 15 items évaluant la fréquence des étourdissements et/ou des déséquilibres et des symptômes autonomes et anxieux qui les accompagnent au cours du dernier mois.
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3 semaines
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: 3 semaines
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Le Dizziness Handicap Inventory, développé pour mesurer l'incapacité chez les patients souffrant de vertiges et disponible pour le suivi, est un questionnaire composé de 25 questions sur l'état physique, fonctionnel et émotionnel du patient.
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3 semaines
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Test d'équilibre de Berg
Délai: 3 semaines
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Le test d'équilibre de Berg comprend des activités telles que s'asseoir sans soutien, se tenir debout à partir d'une position assise, se tenir debout sans soutien, ramasser un objet au sol, tourner à 360 degrés, regarder par-dessus l'épaule et passer du lit à la chaise.
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3 semaines
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Posturographie dynamique
Délai: 3 semaines
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Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) a été utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique chez les sujets âgés Tests de stabilité posturale et de risque de chutes (Indice de stabilité générale, Indice de stabilité médio-latérale, indice de risque) ont été calculés.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Timed Up&Go (TUG)
Délai: 3 semaines
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Le test Timed Up&Go (TUG) a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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3 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: 3 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes : Le test se compose de 16 questions qui évaluent l'anxiété des patients face à la possibilité de chutes au cours de leurs activités quotidiennes.
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3 semaines
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: 3 semaines
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L'échelle de dépression gériatrique comprend un total de trente questions fermées.
Les réponses sont calculées comme "1" point pour chaque question si la réponse est déprimée, et la somme de ces points et le score total sont calculés.
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3 semaines
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: 3 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton interroge la gravité de l'anxiété, les symptômes psychologiques et somatiques.
sévérité de l'anxiété
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fernandez L, Breinbauer HA, Delano PH. Vertigo and Dizziness in the Elderly. Front Neurol. 2015 Jun 26;6:144. doi: 10.3389/fneur.2015.00144. eCollection 2015.
- Salles N, Kressig RW, Michel JP. Management of chronic dizziness in elderly people. Z Gerontol Geriatr. 2003 Feb;36(1):10-5. doi: 10.1007/s00391-003-0141-x.
- Lo AX, Harada CN. Geriatric dizziness: evolving diagnostic and therapeutic approaches for the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):181-204. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.004.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Jung JY, Kim JS, Chung PS, Woo SH, Rhee CK. Effect of vestibular rehabilitation on dizziness in the elderly. Am J Otolaryngol. 2009 Sep-Oct;30(5):295-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2008.06.013. Epub 2009 Feb 6.
- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Toulotte C, Toursel C, Olivier N. Wii Fit(R) training vs. Adapted Physical Activities: which one is the most appropriate to improve the balance of independent senior subjects? A randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):827-35. doi: 10.1177/0269215511434996. Epub 2012 Feb 9.
- Pichierri G, Murer K, de Bruin ED. A cognitive-motor intervention using a dance video game to enhance foot placement accuracy and gait under dual task conditions in older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Dec 14;12:74. doi: 10.1186/1471-2318-12-74.
- Laver K, George S, Ratcliffe J, Quinn S, Whitehead C, Davies O, Crotty M. Use of an interactive video gaming program compared with conventional physiotherapy for hospitalised older adults: a feasibility trial. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1802-8. doi: 10.3109/09638288.2012.662570. Epub 2012 Mar 12.
- Szturm T, Betker AL, Moussavi Z, Desai A, Goodman V. Effects of an interactive computer game exercise regimen on balance impairment in frail community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Oct;91(10):1449-62. doi: 10.2522/ptj.20090205. Epub 2011 Jul 28.
- Keskinoglu P, Ucku R, Yener G, Yaka E, Kurt P, Tunca Z. Reliability and validity of revised Turkish version of Mini Mental State Examination (rMMSE-T) in community-dwelling educated and uneducated elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Nov;24(11):1242-50. doi: 10.1002/gps.2252.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kaufmann H. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure and multiple system atrophy. Clin Auton Res. 1996 Apr;6(2):125-6. doi: 10.1007/BF02291236. No abstract available.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Yardley L, Beech S, Zander L, Evans T, Weinman J. A randomized controlled trial of exercise therapy for dizziness and vertigo in primary care. Br J Gen Pract. 1998 Apr;48(429):1136-40.
- Yanik B, Kulcu DG, Kurtais Y, Boynukalin S, Kurtarah H, Gokmen D. The reliability and validity of the Vertigo Symptom Scale and the Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaires in a Turkish patient population with benign paroxysmal positional vertigo. J Vestib Res. 2008;18(2-3):159-70.
- Ellialtıoğlu A, Karan A, İşsever H, Aksoy C. Validity and reliability of Turkish version of Dizziness Handicap Inventory (DHI). XVIII National Physical Medicine and Rehabilitation Congress, May 12-17, 2001, Antalya, Program and Abstract Book; 2001. p. 131
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Baldwin, S.L., T.W. VanArnam,L.L. Ploutz-Snyder. Reliability of dynamic bilateral postural stability on the Biodex Stability System in older adults. Medicine & Science in Sports & Exercise, 2004(36):30
- Parraca, J.A., Olivares, P.R., Carbonell-Baeza, A., Aparicio, V.A., Adsuar, J.C., Gusi, N. Test-retest reliability of Biodex Balance SD on physically active old people. J Hum Sport Exerc. 2011;6:444-451
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Ertan T, Eker E, Sar V. Geriatrik Depresyon Ölçegi'nin Türk Yaslı Nüfusunda Geçerlilik ve Güvenilirligi. Nöropsikiyatri Arsivi 1997; 34(2): 62-71
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Yazıcı MK, Demir B, Tanrıverdi N, Karaağaoğlu E, Yolaç¸ P. Hamilton Anksiyete Değerlendirme Ölçeği Değerlendiriciler Arası Güvenilirlik ve Geçerlilik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi 1998;9:114-7
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