- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03412708
Effektene av vestibulær rehabiliteringsterapi støttet med virtuell virkelighet hos eldre pasienter med svimmelhet
Effektene av vestibulær rehabiliteringsterapi støttet med virtuell virkelighet på svimmelhet og balanse hos eldre pasienter med svimmelhet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INTRODUKSJON:
Svimmelhet, er en tilstand som inkluderer symptomer på romlig orientering og bevegelsespersepsjonsforstyrrelser som dreieillusjon eller følelse av ustabilitet, som kan påvirke blikkstabilitet, holdning og gange. Dette problemet sees hos ca. 30 % av de eldre som lever i samfunnet og prevalensen øker med alderen (1). Pasienter med anamnese med svimmelhet har begrensninger i daglige aktiviteter, økt frykt for å falle, økt angst og depresjon, redusert livskvalitet og økt risiko for fall (2,3).
Det er vist at vestibulære rehabiliteringsprogrammer inkludert postural kontroll og balanseøvelser samt tilbakevendende hode-, øye- og kroppsbevegelser har positive effekter på svimmelhet, balanse og fallrisiko hos eldre (4,5).
Treningsprogrammer utføres ofte i kliniske omgivelser eller hjemme, og deltakelse i treningsprogrammet i virkelige miljøer som en gate, supermarked, park, arbeidsplass, hvor trafikk er tilgjengelig, kan utgjøre en forskjell i pasientens motivasjon og treningseffektivitet. Positive effekter på gange, postural kontroll, balanse og mobilitet hos eldre er rapportert med øvelser i form av interaktive spill som "Nintendo Wii", "Balance Rehabilitation Unit", dansevideospill der virtual reality-teknologier brukes (6- 10). Det var ingen studie som undersøkte effekten av virtuell virkelighet skapt av virtuelle briller og smarttelefonteknologi, på balanse, funksjonell mobilitet, fallrisiko, angst og depresjon hos eldre.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av vestibulære rehabiliteringsøvelser støttet med virtuell virkelighet ved bruk av virtuell brilleteknologi på svimmelhet, statisk og dynamisk balanse, funksjonell mobilitet, frykt for å falle, angst og depresjon på kort sikt (3 uker) i eldre med svimmelhet.
METODE:
Forskningsdesign:
Enkeltblind, randomisert, kontrollert, singelsenter, prospektiv, eksperimentell studie hos pasienter i alderen 65 år og eldre som søkte øre-neseklinikken med svimmelhetsklage og 6 måneders oppfølgingstid.
Målgruppe for forskning: Pasienter 65 år eller eldre som oppfyller inklusjonskriteriene nedenfor.
Inkluderingskriterier: 1) Å leve i samfunnet 2) Kunne stå opp og gå selv, uten å ha behov for støtteapparat 3) Søke til øre-neseklinikken med svimmelhetsklage. Pasienter med noen av eksklusjonskriteriene nedenfor vil bli ekskludert fra studien.
Eksklusjonskriterier: 1) Tilstedeværelse av kognitiv dysfunksjon 2) Tilstedeværelse av muskel-skjelett- eller systemisk sykdom som hindrer trening. 3) Å ha et treningsprogram de siste 6 månedene, 4) Tilstedeværelse av psykiatriske eller nevrologiske sykdommer som påvirker samarbeid og kognitive funksjoner i deres historie, 5) Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom som påvirker balansen i deres historie, 6) Positiv Dix-Hallpike-test , 7) Pasienter med et D-vitaminnivå lavere enn 30 ng/ml.
Begynnende screeningvurderinger er sykdomsundersøkelse, forespørsler om brukte medisiner, sigarett og alkohol, historie med fall.
Følgende spørsmål ble stilt om pasientens fall og svarene ble registrert.
Hvor mange ganger har du falt i løpet av de siste 6 månedene? Hvor falt du? Hvordan falt du? Ble du skadet? Ble du innlagt på sykehuset?
Vurdering av kognitiv funksjon ved Mini Mental Test:
Den ble først utgitt av Folstein og vennene hans. Testen er et kort, nyttig og standardisert verktøy som kan brukes ved vurdering av det kognitive nivået globalt. Orienteringen består av elleve elementer gruppert under fem hovedoverskrifter som registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, og vurderes over den totale poengsummen på 30 (11). I denne studien ble revidert Mini Mental State Scale, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier ble utført av Keskinoğlu et al., brukt på utdannede og uutdannede eldre. Grenseverdien ble akseptert som 24 for utdannede og 19 for uutdannede eldre, som antydet av forskerne (12).
Vurdere øyebevegelser og synsstyrke:
Øyebevegelser: De ble bedt om å gjøre øyebevegelser i alle retninger.
Jevne øyebevegelser:
Pasienten ble bedt om å se pekefingeren til undersøkeren sakte bevege seg opp eller ned, venstre eller høyre, med øyet. Pasienten må kunne se pekefingeren tydelig, fingeren skal ikke bevege seg mer enn 60 grader fra den ene siden til den andre, og hastigheten bør ikke være mer enn 40 grader per sekund.
Sakadiske øyebevegelser:
Pasienten ble bedt om å se på fingrene adskilt fra hverandre med vertikale og horisontale plan med en avstand på 30 cm. I løpet av denne tiden ble det lagt vekt på latens, hastighet, nøyaktighet og parallellitet (konjugering) i øynenes bevegelser.
Synsskarphet:
Vurdert ved hjelp av et Snellen-diagram.
Somatosensorisk vurdering:
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter Muskelstyrke i underekstremiteter ble vurdert med stolstandtest. Denne testen ble utført av Jones et al. og har vist seg å være et gyldig og pålitelig mål på den proksimale muskelstyrken i underekstremitetene hos eldre individer. I startposisjonen sitter personen på en stol uten armlener og med ryggen oppreist, armene i kryss foran brystet og føttene på gulvet. Med startkommandoen gjør personen en full stående stilling og blir sittende igjen, det totale antallet fulle tribuner på 30 sekunder utgjør deres poengsum (13).
Nedre ekstremitetssans:
Ved sensorisk undersøkelse av nedre ekstremiteter ble den lette berøringsfølelsen vurdert med bomull, smertefølelsen med en nål og den dype følelsen ved følelsen av tommelposisjonen.
Cerebellar vurdering:
Finger - Nesetest Pasienten berører nesen med pekefingeren etter å ha berørt pekefingeren til legen som sitter overfor dem. Mens han gjentar denne bevegelsen etter hverandre, endrer legen posisjonen til fingeren hver gang. Resultatene ble scoret som vellykket / mislykket.
Kne - Hæltest Den undersøkes med pasienten liggende på ryggen. Etter at pasienten berører kneet med hælen, senker de foten ned på en rett linje langs tibiabenet. Etter å ha gjentatt denne bevegelsen flere ganger, gjør de det samme med den andre foten. Resultatene ble scoret som vellykket / mislykket.
Vekslende bevegelsestester Pasienten er tvunget til å gjøre raske vekslende bevegelser. Pasienten åpner en hånd med håndflaten opp. Baksiden av den andre hånden og håndflateansiktet berører den åpne håndflaten med raske repeterende pronasjons-supinasjonsbevegelser. Resultatene ble scoret som vellykket / mislykket.
Puls:
Blodtrykk:
Ortostatisk hypotensjon:
Postural blodtrykksmåling; det første blodtrykket ble målt etter at de hadde ligget på ryggen i minst fem minutter, det andre blodtrykket ble målt så snart de reiste seg og det tredje blodtrykket ble målt etter å ha stått på beina og ventet i tre minutter med en manometer. Et fall på 20 mmHg i forhold til liggestillingen i det systoliske blodtrykket etter å ha stått på beina og etter å ha stått i tre minutter ble ansett som signifikant for ortostatisk hypotensjon (14).
Vit D nivå:
Beregning av prøvestørrelse:
Prøvestørrelsen ble beregnet som minimum antall forsøkspersoner som kreves for hver av armene, slik at en forskjell på 3,73 enheter mellom de to gruppegjennomsnittene i Berg Balance Scale (Type 1 feil: 0,05, Type 2 feil: 0,20 ) kan være signifikant i henhold til resultatene fra den forrige studien. Antall fag i hver gruppe vil være minimum 16(15).
Randomisering og behandling:
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene etter innledende screening og ikke har eksklusjonskriterier vil bli delt inn i to grupper ved lagdelt blokkrandomisering og 2 ulike behandlingsprotokoller vil bli brukt. Pasienter var planlagt inkludert slik at minst 16 pasienter skulle være i hver gruppe.
Gruppe 1: Veiledet vestibulært rehabiliteringsprogram i klinisk setting. Gruppe 2: Veiledet vestibulært rehabiliteringsprogram støttet med virtuell virkelighet
For begge grupper; Behandlingsvarighet: 3 uker. Antall økter: 15 Øktfrekvens: 5 ganger i uken. Sesjonsvarighet: 2 sett à 15 minutter, med 5 minutters pause mellom settene, totalt 35 minutter.
Pasienter som ikke deltar på minst 3 økter i samme uke vil bli utelatt fra studien.
Pasienter i gruppe 2 vil utføre øvelsene i et virtual reality-miljø ved hjelp av en virtual reality-brille (Samsung Gear VR SM323) og en smarttelefon (Samsung Galaxy S7). De virtuelle miljøene består av 2 medier levert av videoene tatt med et 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Et torg med folk i bevegelse, støy og trafikk og 2) Et supermarked hvor hyllene er fulle. Øvelser som utføres mens du sitter og står på et mykt underlag vil skje i 1. miljø, og de på tredemølle vil skje i 2. miljø.
Under øvelsene vil det benyttes assistert ambulasjonssystem (Biodex Free Step SAS) for å ivareta pasientens sikkerhet og for å forhindre fall.
Alle pasienter vil i første omgang bli trent av en lege i 30 minutter, inkludert en definisjon av fall, definisjon av forebygging, risikofaktorer, informasjon om forebygging og anbefalinger for å forebygge fall.
Vestibulært rehabiliteringsprogram
2 sett à 15 minutter; hvert sett vil inneholde følgende øvelser for totalt et 35-minutters program.
Øvelser for øyebevegelser
Jevne øyebevegelser:
Pasienten blir bedt om å bevege øynene først sakte og deretter raskt i horisontal og vertikal retning (10 ganger). I 1. uke mens du sitter, i 2. uke mens du står og i 3. uke mens du står på et mykt underlag.
Sakadiske øyebevegelser:
Pasienten blir bedt om å fokusere ved å flytte øynene 1 gang per sekund til 2 mål 30 cm fra hverandre (10 ganger). Bevegelse påføres i horisontal og vertikal retning. Mens du sitter på 1. uke, står på 2. uke, og står på mykt underlag i 3. uke.
Øvelser for blikkstabilitet
Trening av vestibulo-okulær refleks:
- Pasienten blir bedt om å bevege hodet først i horisontal retning, deretter i vertikal retning i 1 minutt, med fokus på et fast objekt. Mens du sitter på 1. uke, står på 2. uke, og står på mykt underlag i 3. uke.
- Pasienten blir bedt om å bevege hodet først horisontalt, deretter vertikalt i 1 minutt, med fokus på et objekt i bevegelse. Mens du sitter på 1. uke, står på 2. uke, og står på mykt underlag i 3. uke.
Trening av Cervico-okulær refleks Pasienten som sitter på en roterende stol blir bedt om å bevege overkroppen til høyre og venstre, holde hodet stødig ved å fokusere på et fast objekt (10 ganger). Det gjennomføres i 1. og 2. uke.
Øvelser for postural stabilitet
Stå opp:
Uke:
Bøy forover og side til side mens du sitter, gå fra sittende til stående stilling og tilbake til sittende stilling (10 ganger), stå i forskjellige posisjoner (føtter sammen, tandemstilling) (15 sek), marsjer på plass (10 ganger) er Forespurt.
Uke:
Bøy kroppen foran og bak, og til sidene (10 foran og bak, 10 til sidene) mens de står, står i forskjellige posisjoner (føtter sammen, tandemstilling) (15 sek), marsjerer på plass (10 ganger) .
- Uke Øvelsene i 2. uke gjennomføres på mykt underlag.
Går:
Pasientene utfører øvelsene mens de går i et tempo på 1,6 km/t på tredemøllen.
Uke:
De blir bedt om å gå fremover på tredemøllen (1 min)
Uke:
De blir bedt om å gå på tredemøllen mens de beveger hodet venstre-høyre, foran bak (1 min)
- Uke:
De blir bedt om å gå på tredemøllen mens de fokuserer på et fast objekt og beveger hodet først horisontalt og deretter vertikalt (1 min)
Vurderingsparametere
Svimmelhetsvurdering
Vertigo Symptom Scale (kort form):
Det er et spørreskjema som består av 15 elementer som evaluerer frekvensen av svimmelhet og/eller ubalanse og medfølgende autonome symptomer og angstsymptomer i løpet av den siste 1 måneden. Hvert element scores mellom 0-4, og poengsummen til alle elementene summeres for å oppnå symptomets alvorlighetsgrad. Den totale poengsummen er mellom 0 og 60, høyere poengsum indikerer et mer alvorlig problem. En totalscore på 12 eller mer indikerer alvorlig svimmelhet. Skalaen består av 8 elementer relatert til vertigobalanse, skåret mellom 0-32 poeng (VSS-V), og 7 elementer relatert til autonome angstsymptomer og 2 skalaer skåret mellom 0-28 poeng (VSS-A) (16, 17). Validitets- og reliabilitetsstudiene til den tyrkiske versjonen ble laget av Yanık et al. (18).
Inventar for svimmelhet funksjonshemming:
Dizziness Disability Inventory (DDI), utviklet for å måle funksjonshemming hos pasienter med svimmelhet og tilgjengelig for oppfølging, er et spørreskjema som består av 25 spørsmål om den fysiske, funksjonelle og emosjonelle tilstanden til pasienten. Det er ni elementer hver som bestemmer den emosjonelle tilstanden og funksjonsstatusen og syv elementer som bestemmer den fysiske funksjonen. Hvis svarene på spørsmålene er "ja", får de fire poeng, "noen ganger" som to poeng og "nei" som null poeng. Maksimal poengsum for de emosjonelle og funksjonelle undergruppene er 36, og for den fysiske funksjonsundergruppen er den maksimale poengsummen 28, med en maksimal poengsum på 100 totalt. Minste poengsum for alle undergrupper og totalpoengsum er null. Høy score indikerer mer funksjonshemming (19). Validitets- og reliabilitetsstudiene til den tyrkiske versjonen ble laget av Ellialtıoğlu og deres kolleger (20).
Balansevurdering
Berg Balansetest:
Bergbalansetesten (BBT), som er utviklet av Berg et al. i 1989 og viste seg å være gyldig og pålitelig i 1992, ble brukt som en klinisk balansetest. Denne testen inkluderer aktiviteter som ustøttede sitteplasser, stå fra sittestilling, stå uten støtte, plukke opp en gjenstand fra gulvet, snu 360 grader, se tilbake over skulderen og forflytning fra sengen til stolen. I BBT blir kvalifikasjonsnivået for hvert element skåret fra null til fire, der 0 betyr "kan ikke gjøre det"; og 4 betyr "kan gjøre det selvstendig og trygt". Den totale maksimale poengsummen er 56 og de høyere poengsummene viser en bedre balanse (21). Şahin et al. viste at den tyrkiske versjonen av Berg balansetesten var en pålitelig og valid skala for å vurdere balanse hos eldre voksne (22).
Dynamic Posturography Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) ble brukt for å evaluere den dynamiske balansen hos eldre forsøkspersoner (23,24). Postural stabilitetstester og risiko for fall (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risks Index) ble beregnet. Det er en balanseplattform for dette systemet i forhold til en dataprogramvare som tillater bevegelig, balansert, objektiv evaluering av systemet, som kan vippes opp til 20 ° ved et bevegelsesområde på 360 °. Den generelle stabilitetsskåren refererer til balanseevnen til personen generelt og høye verdier indikerer at balansen er dårlig. Pasienter testes på plattformen på 8. nivå, med øynene åpne og på begge føttene, mens føttene er nakne og personen er i den mest komfortable posisjonen hvor de kan holde balansen, knærne er ved den minste bøyning (15º) ). Etter en 20-sekunders prøvetest ble hver person utsatt for tre 20-sekunders tester. En 10-sekunders hvileperiode ble gitt mellom hver test, og som et resultat ble gjennomsnitt av disse tre testene oppnådd.
Funksjonell mobilitetsvurdering
RYKK:
Timed Up&Go (TUG) test ble brukt for å vurdere funksjonell mobilitet. I denne testen måles den medgåtte tiden i sekunder for individet å reise seg fra sittende stilling, gå en tre meters avstand og gå tilbake. Under testen skal standardstolen med armlener ha en tape, kjegle eller annen tydelig markør som indikerer slutten av avstanden, og personen skal ha på seg gåsko de er vant til og hvis de bruker en støttende enhet som en rullator eller krykker , bør dette noteres og også brukes under testen (25).
Vurdering av frykt for å falle:
International Falls Efficacy Scale:
Testen beskrevet av Yardley et al. i 2005 består av 16 spørsmål som vurderer pasienters angst for muligheten for fall under deres daglige aktiviteter. Hvert spørsmål scores mellom 0-4 i seg selv (26). Validitets- og reliabilitetsstudien på tyrkisk for den eldre befolkningen ble utført (27).
Angst/depresjonsvurdering Geriatrisk depresjonsskala For å vurdere depresjon brukte vi Geriatrisk depresjonsskala (GDS) utviklet av Yesavage og kolleger for å screene for depresjon hos den eldre befolkningen. Skalaen består av totalt tretti lukkede spørsmål. Svarene beregnes som "1" poeng for hvert spørsmål hvis de besvares på en deprimert måte, og summen av disse poengene og den totale poengsummen beregnes. De høye skårene indikerer depressive egenskaper. Den totale skåren er tretti, med skårene betyr ingen depresjon mellom 0-11, mulig depresjon mellom 11-14, og definitivt depresjon for 14 og over (28). Gyldigheten og påliteligheten til GDS er bevist ved å oversette den til tyrkisk av Ertan og hans kolleger (29).
Hamilton angstvurderingsskala:
Denne skalaen, utviklet av Hamilton, stiller spørsmål ved angstens alvorlighetsgrad, psykologiske og somatiske symptomer. I de 14 spørsmålene stilles det spørsmålstegn ved temaer som engstelig temperament, spenning, frykt, søvnløshet, intellektuell status, depressivt temperament, kroppssymptomer, somatiske symptomer, kardiovaskulære symptomer, luftveissymptomer, gastrointestinale symptomer, genitourinære symptomer, autonome symptomer og atferd under intervjuet. . Når hvert av de 14 elementene vurderes, gis en skår på 0-4 (0=ingen, 1=mild, 2=middels, 3=alvorlig, 4=svært alvorlig) og pasientene blir evaluert basert på skårene de får. i totalsummen. Jo høyere poengsum, desto høyere alvorlighetsgrad av angst. Totalskåren er mellom 0-56, under 17 er mildt, mellom 18-24 er moderat og 25-30 er alvorlig (30). Reliabilitets- og validitetsstudier i Tyrkia ble gjort av Yazıcı og hans kolleger (31).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å leve i samfunnet
- Å kunne stå opp og gå selv, uten å trenge støtteapparat
- Konsultere en otolaryngologist med klagen på svimmelhet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kognitiv dysfunksjon
- Tilstedeværelse av muskel- og skjelettsykdom eller systemisk sykdom som hindrer trening.
- Å ha et treningsprogram de siste 6 månedene,
- Tilstedeværelse av psykiatriske eller nevrologiske sykdommer som påvirker samarbeid og kognitive funksjoner i deres historie,
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom som påvirker balansen i deres historie,
- Positiv Dix-Hallpike test,
- Pasienter med et Vit D-nivå lavere enn 30 ng/ml.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestibulær rehabilitering
Vestibulære rehabiliteringsprogram Øvelser for øyebevegelser: jevne øyebevegelser og sakkadiske øyebevegelser Øvelser for blikkstabilitet: Trening av vestibulo-okulær refleks og cervico-okulær refleks Øvelser for postural stabilitet: I sittende eller stående stilling og gange Behandlingsvarighet: 3 uker. Antall økter: 15 Øktfrekvens: 5 ganger i uken. Sesjonsvarighet: 2 sett à 15 minutter, med 5 minutters pause mellom settene, totalt 35 minutter. |
Pasienter vil utføre de overvåkede vestibulære øvelsene i et virtuell virkelighetsmiljø ved hjelp av en virtuell virkelighetsbrille (Samsung Gear VR SM323) og en smarttelefon (Samsung Galaxy S7).
De virtuelle miljøene består av 2 medier levert av videoene tatt med et 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Et torg med folk i bevegelse, støy og trafikk og 2) Et supermarked hvor hyllene er fulle.
|
|
Eksperimentell: Vestibulær rehabilitering støttet med Virtual Reality
Pasientene vil utføre øvelsene i et virtual reality-miljø ved hjelp av en virtual reality-brille og en smarttelefon. De virtuelle miljøene består av 2 medier levert av videoene tatt med et 360-kamera. 1) Et torg med folk i bevegelse, støy og trafikk og 2) Et supermarked hvor hyllene er fulle. Øvelser som utføres mens du sitter og står på et mykt underlag vil skje i 1. miljø, og de på tredemølle vil skje i 2. miljø. Øvelser for øyebevegelser: Jevne øyebevegelser og sakkadiske øyebevegelser Øvelser for blikkstabilitet: Trening av vestibulo-okulær refleks og cervico-okulær refleks Øvelser for postural stabilitet: I sittende eller stående stilling og gange Behandlingsvarighet: 3 uker. Antall økter: 15 Øktfrekvens: 5 ganger i uken. Sesjonsvarighet: 2 sett à 15 minutter, med 5 minutters pause mellom settene, totalt 35 minutter. |
Pasienter vil utføre de overvåkede vestibulære øvelsene i et virtuell virkelighetsmiljø ved hjelp av en virtuell virkelighetsbrille (Samsung Gear VR SM323) og en smarttelefon (Samsung Galaxy S7).
De virtuelle miljøene består av 2 medier levert av videoene tatt med et 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Et torg med folk i bevegelse, støy og trafikk og 2) Et supermarked hvor hyllene er fulle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertigo Symptom Scale (kort form)
Tidsramme: 3 uker
|
Vertigo Symptom Scale (Short form) er et spørreskjema som består av 15 elementer som evaluerer frekvensen av svimmelhet og/eller ubalanse og medfølgende autonome og angstsymptomer i løpet av den siste 1 måneden.
|
3 uker
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 3 uker
|
The Dizziness Handicap Inventory , utviklet for å måle funksjonshemming hos pasienter med svimmelhet og tilgjengelig for oppfølging, er et spørreskjema som består av 25 spørsmål om den fysiske, funksjonelle og emosjonelle tilstanden til pasienten.
|
3 uker
|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: 3 uker
|
Berg Balansetest inkluderer aktiviteter som ustøttede sitteplasser, stå fra sittestilling, stå uten støtte, plukke opp en gjenstand fra gulvet, snu 360 grader, se tilbake over skulderen og forflytning fra sengen til stolen.
|
3 uker
|
|
Dynamisk posturografi
Tidsramme: 3 uker
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) ble brukt til å evaluere den dynamiske balansen hos eldre personer Postural stabilitetstester og risikoen for fall (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risks Index) ble beregnet.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up&Go (TUG) test
Tidsramme: 3 uker
|
Timed Up&Go (TUG) test ble brukt for å vurdere funksjonell mobilitet.
|
3 uker
|
|
International Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 3 uker
|
International Falls Efficacy Scale: Testen består av 16 spørsmål som vurderer pasienters angst for muligheten for fall under deres daglige aktiviteter.
|
3 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Geriatrisk depresjonsskala består av totalt tretti lukkede spørsmål.
Svarene beregnes som "1" poeng for hvert spørsmål hvis de besvares på en deprimert måte, og summen av disse poengene og den totale poengsummen beregnes.
|
3 uker
|
|
Hamilton angstvurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Hamilton Anxiety Assessment Scale stiller spørsmål ved angstens alvorlighetsgrad, psykologiske og somatiske symptomer.
alvorlighetsgraden av angst
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fernandez L, Breinbauer HA, Delano PH. Vertigo and Dizziness in the Elderly. Front Neurol. 2015 Jun 26;6:144. doi: 10.3389/fneur.2015.00144. eCollection 2015.
- Salles N, Kressig RW, Michel JP. Management of chronic dizziness in elderly people. Z Gerontol Geriatr. 2003 Feb;36(1):10-5. doi: 10.1007/s00391-003-0141-x.
- Lo AX, Harada CN. Geriatric dizziness: evolving diagnostic and therapeutic approaches for the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):181-204. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.004.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Jung JY, Kim JS, Chung PS, Woo SH, Rhee CK. Effect of vestibular rehabilitation on dizziness in the elderly. Am J Otolaryngol. 2009 Sep-Oct;30(5):295-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2008.06.013. Epub 2009 Feb 6.
- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Toulotte C, Toursel C, Olivier N. Wii Fit(R) training vs. Adapted Physical Activities: which one is the most appropriate to improve the balance of independent senior subjects? A randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):827-35. doi: 10.1177/0269215511434996. Epub 2012 Feb 9.
- Pichierri G, Murer K, de Bruin ED. A cognitive-motor intervention using a dance video game to enhance foot placement accuracy and gait under dual task conditions in older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Dec 14;12:74. doi: 10.1186/1471-2318-12-74.
- Laver K, George S, Ratcliffe J, Quinn S, Whitehead C, Davies O, Crotty M. Use of an interactive video gaming program compared with conventional physiotherapy for hospitalised older adults: a feasibility trial. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1802-8. doi: 10.3109/09638288.2012.662570. Epub 2012 Mar 12.
- Szturm T, Betker AL, Moussavi Z, Desai A, Goodman V. Effects of an interactive computer game exercise regimen on balance impairment in frail community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Oct;91(10):1449-62. doi: 10.2522/ptj.20090205. Epub 2011 Jul 28.
- Keskinoglu P, Ucku R, Yener G, Yaka E, Kurt P, Tunca Z. Reliability and validity of revised Turkish version of Mini Mental State Examination (rMMSE-T) in community-dwelling educated and uneducated elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Nov;24(11):1242-50. doi: 10.1002/gps.2252.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kaufmann H. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure and multiple system atrophy. Clin Auton Res. 1996 Apr;6(2):125-6. doi: 10.1007/BF02291236. No abstract available.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Yardley L, Beech S, Zander L, Evans T, Weinman J. A randomized controlled trial of exercise therapy for dizziness and vertigo in primary care. Br J Gen Pract. 1998 Apr;48(429):1136-40.
- Yanik B, Kulcu DG, Kurtais Y, Boynukalin S, Kurtarah H, Gokmen D. The reliability and validity of the Vertigo Symptom Scale and the Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaires in a Turkish patient population with benign paroxysmal positional vertigo. J Vestib Res. 2008;18(2-3):159-70.
- Ellialtıoğlu A, Karan A, İşsever H, Aksoy C. Validity and reliability of Turkish version of Dizziness Handicap Inventory (DHI). XVIII National Physical Medicine and Rehabilitation Congress, May 12-17, 2001, Antalya, Program and Abstract Book; 2001. p. 131
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Baldwin, S.L., T.W. VanArnam,L.L. Ploutz-Snyder. Reliability of dynamic bilateral postural stability on the Biodex Stability System in older adults. Medicine & Science in Sports & Exercise, 2004(36):30
- Parraca, J.A., Olivares, P.R., Carbonell-Baeza, A., Aparicio, V.A., Adsuar, J.C., Gusi, N. Test-retest reliability of Biodex Balance SD on physically active old people. J Hum Sport Exerc. 2011;6:444-451
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Ertan T, Eker E, Sar V. Geriatrik Depresyon Ölçegi'nin Türk Yaslı Nüfusunda Geçerlilik ve Güvenilirligi. Nöropsikiyatri Arsivi 1997; 34(2): 62-71
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Yazıcı MK, Demir B, Tanrıverdi N, Karaağaoğlu E, Yolaç¸ P. Hamilton Anksiyete Değerlendirme Ölçeği Değerlendiriciler Arası Güvenilirlik ve Geçerlilik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi 1998;9:114-7
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pamukkaleU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vestibulær rehabilitering støttet med Virtual Reality
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI) | Parkinson DeseaseItalia
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Jiarong WangFullførtVirtuell virkelighet terapiKina
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Hjerneslag, iskemisk | Skade i øvre lemItalia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Becker muskeldystrofi | Lembelte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral dystrofiItalia
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFullført