- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03412708
Effekterna av vestibulär rehabiliteringsterapi stödd med virtuell verklighet hos äldre patienter med yrsel
Effekterna av vestibulär rehabiliteringsterapi stödd med virtuell verklighet på yrsel och balans hos äldre patienter med yrsel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION:
Yrsel, är ett tillstånd som inkluderar rumslig orientering och rörelseuppfattningsstörningar som t.ex. vridillusion eller känsla av instabilitet, vilket kan påverka blickstabilitet, hållning och gång. Detta problem ses hos cirka 30 % av de äldre som lever i samhället och prevalensen ökar med åldern (1). Patienter med historia av yrsel har begränsningar i dagliga aktiviteter, ökad rädsla för att falla, ökad ångest och depression, minskad livskvalitet och ökad risk för fall (2,3).
Det har visat sig att vestibulära rehabiliteringsprogram inklusive postural kontroll och balansövningar samt återkommande huvud-, ögon- och bålrörelser har positiva effekter på yrsel, balans och fallrisk hos äldre (4,5).
Träningsprogram utförs ofta i den kliniska miljön eller hemma, och deltagande i träningsprogrammet i verkliga miljöer som en gata, snabbköp, park, arbetsplats, där trafik är tillgänglig kan göra skillnad i patientens motivation och träningseffektivitet. Positiva effekter på gång, postural kontroll, balans och rörlighet hos äldre har rapporterats med övningar i form av interaktiva spel som "Nintendo Wii", "Balance Rehabilitation Unit", dansvideospel där virtuell verklighetsteknik används (6- 10). Det fanns ingen studie som undersökte effekterna av virtuell verklighet skapad av virtuella glasögon och smartphone-teknik, på balans, funktionell rörlighet, fallrisk, ångest och depression hos äldre.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av vestibulära rehabiliteringsövningar med hjälp av virtuell verklighet med hjälp av virtuell glasögonteknologi på yrsel, statisk och dynamisk balans, funktionell rörlighet, fallrädsla, ångest och depression på kort sikt (3 veckor) i äldre med yrsel.
METOD:
Forskningsdesign:
Enkelblind, randomiserad, kontrollerad, singelcenter, prospektiv, experimentell studie på patienter i åldern 65 år och äldre som sökt sig till öronkliniken med yrselbesvär och 6 månaders uppföljningstid.
Målgrupp: Patienter 65 år eller äldre som uppfyller inklusionskriterierna nedan.
Inklusionskriterier: 1) Att leva i samhället 2) Att kunna stå upp och gå själv, utan att behöva stödjande apparat 3) Söka till öronkliniken med yrselbesvär. Patienter med något av uteslutningskriterierna nedan kommer att exkluderas från studien.
Uteslutningskriterier: 1) Förekomst av kognitiv dysfunktion 2) Förekomst av muskuloskeletal eller systemisk sjukdom som förhindrar träning. 3) Att ha ett träningsprogram under de senaste 6 månaderna, 4) Förekomst av psykiatriska eller neurologiska sjukdomar som påverkar samarbete och kognitiva funktioner i deras historia, 5) Förekomst av neurologisk sjukdom som påverkar balansen i deras historia, 6) Positivt Dix-Hallpike-test , 7) Patienter med en D-vitaminnivå lägre än 30 ng/ml.
Börjande screeningbedömningar är sjukdomsförfrågan, förfrågningar om använd medicin, cigarett och alkohol, historia av fall.
Följande frågor ställdes om patientens fall och deras svar registrerades.
Hur många gånger har du ramlat under de senaste 6 månaderna? Var föll du? Hur ramlade du? Blev du skadad? Blev du inlagd på sjukhuset?
Bedömning av kognitiv funktion genom Mini Mental Test:
Den publicerades först av Folstein och hans vänner. Testet är ett kort, användbart och standardiserat verktyg som kan användas vid bedömning av den kognitiva nivån globalt. Inriktningen består av elva poster grupperade under fem huvudrubriker som inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk, och utvärderas över den totala poängen 30 (11). I denna studie användes den reviderade Mini Mental State Scale, vars turkiska validitets- och reliabilitetsstudier gjordes av Keskinoğlu et al., på utbildade och outbildade äldre. Cut-off värde accepterades som 24 för utbildade och 19 för outbildade äldre, vilket forskarna angav (12).
Bedöma ögonrörelser och synskärpa:
Ögonrörelser: De ombads göra ögonrörelser åt alla håll.
Smidiga ögonrörelser:
Patienten ombads att se undersökarens pekfinger långsamt röra sig uppåt eller nedåt, vänster eller höger, med ögat. Patienten måste kunna se pekfingret tydligt, fingret ska inte röra sig mer än 60 grader från den ena sidan till den andra och hastigheten bör inte vara mer än 40 grader per sekund.
Saccadiska ögonrörelser:
Patienten ombads att titta på fingrarna separerade från varandra med vertikala och horisontella plan på ett avstånd av 30 cm. Under denna tid ägnades uppmärksamhet åt latens, hastighet, noggrannhet och parallellitet (konjugering) i ögonens rörelse.
Synskärpa:
Bedöms med hjälp av ett Snellen-diagram.
Somatosensoriell bedömning:
Muskelstyrka i nedre extremiteter Muskelstyrka i nedre extremiteter bedömdes med ett stolståndstest. Detta test utfördes av Jones et al. och har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt mått på den proximala muskelstyrkan i de nedre extremiteterna hos äldre individer. I utgångsläget sitter personen på en stol utan armstöd och med ryggen upprätt, armarna i kors framför bröstet och fötterna i golvet. Med startkommandot gör personen en helt stående position och sätts igen, det totala antalet fulla ställningar på 30 sekunder utgör deras poäng (13).
Nedre extremitetssinne:
Vid sensorisk undersökning av de nedre extremiteterna bedömdes den lätta beröringskänslan med bomull, smärtkänslan med en nål och den djupa känslan av känslan av tumpositionen.
Cerebellär bedömning:
Finger - Nästest Patienten rör vid näsan med pekfingret efter att ha rört vid pekfingret på läkaren som sitter mitt emot dem. Medan han upprepar denna rörelse i följd, ändrar läkaren positionen på sitt finger varje gång. Resultaten bedömdes som framgångsrika / misslyckade.
Knä - Hältest Det undersöks med patienten liggande på rygg. Efter att patienten nuddar sitt knä med hälen, sänker de ner foten på en rak linje längs skenbenet. Efter att ha upprepat denna rörelse flera gånger, gör de samma sak med den andra foten. Resultaten bedömdes som framgångsrika / misslyckade.
Alternerande rörelsetester Patienten får göra snabba alternerande rörelser. Patienten öppnar en hand med handflatan uppåt. Den andra handens baksida och handflatan berör den öppna handflatan med snabba repetitiva pronations-supinationsrörelser. Resultaten bedömdes som framgångsrika / misslyckade.
Puls:
Blodtryck:
Ortostatisk hypotension:
Postural blodtrycksmätning; det första blodtrycket mättes efter att de hade legat på rygg i minst fem minuter, det andra blodtrycket mättes så fort de reste sig och det tredje blodtrycket mättes efter att ha stått på benen och väntat i tre minuter med en manometer. Ett fall på 20 mmHg i förhållande till liggpositionen i det systoliska blodtrycket efter att ha stått på fötter och efter att ha stått i tre minuter ansågs signifikant för ortostatisk hypotoni (14).
Vit D nivå:
Beräkning av provstorlek:
Urvalsstorleken beräknades som det minsta antal försökspersoner som krävdes för var och en av armarna så att en skillnad på 3,73 enheter mellan de två gruppmedelvärdena i Berg Balance Scale (Typ 1-fel: 0,05, Typ 2-fel: 0,20 ) kan vara signifikant enligt resultaten från den tidigare studien. Antalet ämnen i varje grupp kommer att vara minst 16(15).
Randomisering och behandling:
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna efter initial screening och inte har uteslutningskriterier kommer att delas in i två grupper genom skiktad blockrandomisering och 2 olika behandlingsprotokoll kommer att tillämpas. Patienterna planerades att inkluderas så att minst 16 patienter skulle ingå i varje grupp.
Grupp 1: Övervakat vestibulär rehabiliteringsprogram i klinisk miljö. Grupp 2: Övervakat vestibulär rehabiliteringsprogram med stöd av virtuell verklighet
För båda grupperna; Behandlingslängd: 3 veckor. Antal pass: 15 Sessionsfrekvens: 5 gånger i veckan. Sessionens längd: 2 set à 15 minuter, med 5 minuters paus mellan seten, totalt 35 minuter.
Patienter som inte deltar i minst 3 sessioner under samma vecka kommer att uteslutas från studien.
Patienter i grupp 2 kommer att utföra övningarna i en virtuell verklighetsmiljö med hjälp av en virtuell verklighetsglasögon (Samsung Gear VR SM323) och en smartphone (Samsung Galaxy S7). De virtuella miljöerna består av 2 media som tillhandahålls av videorna tagna med en 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Ett torg med människor i rörelse, buller och trafik och 2) En stormarknad där hyllorna är fulla. Övningar som utförs när du sitter och står på en mjuk mark kommer att ske i den första miljön, och de på löpbandet kommer att ske i den andra miljön.
Under övningarna kommer assisterat ambulationssystem (Biodex Free Step SAS) att användas för att säkerställa patientens säkerhet och för att förhindra fall.
Alla patienter kommer att utbildas initialt av en läkare i 30 minuter, inklusive en definition av fall, definition av förebyggande, riskfaktorer, information om förebyggande och rekommendationer för att förebygga fall.
Vestibulär rehabiliteringsprogram
2 set à 15 minuter; varje set kommer att innehålla följande övningar för totalt ett 35 minuters program.
Övningar för ögonrörelser
Jämna- Pursuit Eye Movements:
Patienten uppmanas att röra ögonen först långsamt och sedan snabbt i horisontella och vertikala riktningar (10 gånger). Under den första veckan när du sitter, i den andra veckan när du står och den 3:e veckan när du står på ett mjukt underlag.
Saccadiska ögonrörelser:
Patienten uppmanas att fokusera genom att flytta ögonen 1 gång per sekund till 2 mål 30 cm från varandra (10 gånger). Rörelse appliceras i horisontella och vertikala riktningar. När du sitter på den första veckan, står på den andra veckan och står på mjuk mark för den tredje veckan.
Övningar för blickstabilitet
Träning av vestibulo-okulär reflex:
- Patienten uppmanas att flytta huvudet först i horisontellt, sedan i vertikala riktningar i 1 minut, med fokus på ett fast föremål. När du sitter på den första veckan, står på den andra veckan och står på mjuk mark för den tredje veckan.
- Patienten uppmanas att röra huvudet först horisontellt, sedan i vertikala riktningar i 1 minut, med fokus på ett rörligt föremål. När du sitter på den första veckan, står på den andra veckan och står på mjuk mark för den tredje veckan.
Träning av Cervico-okulär reflex Patienten som sitter på en roterande stol uppmanas att flytta överkroppen till höger och vänster, hålla huvudet stadigt genom att fokusera på ett fast föremål (10 gånger). Den genomförs under 1:a och 2:a veckan.
Övningar för postural stabilitet
Står upp:
Vecka:
Böj dig framåt och från sida till sida medan du sitter, gå från sittande läge till stående läge och tillbaka till sittande läge (10 gånger), stå i olika positioner (fötter tillsammans, tandemläge) (15 sek), marschera på plats (10 gånger) är begärda.
Vecka:
Böjning av kroppen fram och bak, och åt sidan (10 fram och bak, 10 åt sidorna) när de står, står i olika positioner (fötter tillsammans, tandemposition) (15 sek), marscherar på plats (10 gånger) .
- Vecka Övningarna i 2:a veckan genomförs på mjuk mark.
Gående:
Patienterna utför sina övningar medan de går i en hastighet av 1,6 km/h på löpbandet.
Vecka:
De uppmanas att gå framåt på löpbandet (1 min)
Vecka:
De uppmanas att gå på löpbandet medan de rör huvudet vänster-höger, fram-bak (1 min)
- Vecka:
De uppmanas att gå på löpbandet medan de fokuserar på ett fast föremål och flyttar huvudet först horisontellt och sedan vertikalt (1 min)
Bedömningsparametrar
Yrselbedömning
Vertigosymtomskala (kort form):
Det är ett frågeformulär som består av 15 punkter som utvärderar frekvensen av yrsel och/eller obalans och åtföljande autonoma och ångestsymtom under den senaste 1 månaden. Varje objekt poängsätts mellan 0-4 och poängen för alla objekt summeras för att erhålla symtomets svårighetsgrad. Den totala poängen är mellan 0 och 60, högre poäng tyder på ett allvarligare problem. En totalpoäng på 12 eller mer indikerar allvarlig yrsel. Skalan består av 8 punkter relaterade till yrselbalans, poängsatta mellan 0-32 poäng (VSS-V), och 7 punkter relaterade till autonoma ångestsymtom och 2 skalor med poäng mellan 0-28 poäng (VSS-A) (16, 17). Validitets- och tillförlitlighetsstudierna för den turkiska versionen gjordes av Yanık et al. (18).
Inventering av yrselhandikapp:
Dizziness Disability Inventory (DDI), utvecklad för att mäta funktionsnedsättning hos patienter med yrsel och tillgänglig för uppföljning, är ett frågeformulär som består av 25 frågor om patientens fysiska, funktionella och känslomässiga tillstånd. Det finns nio artiklar vardera som bestämmer det känslomässiga tillståndet och funktionella statusen och sju artiklar som bestämmer den fysiska funktionen. Om svaren på frågorna är "ja" får de fyra poäng, "ibland" som två poäng och "nej" som noll poäng. Maxpoängen för de känslomässiga och funktionella undergrupperna är 36, och för den fysiska funktionsundergruppen är maxpoängen 28, med en maximal poäng på 100 totalt. Minsta poäng för alla undergrupper och totalpoäng är noll. Hög poäng indikerar mer funktionshinder (19). Validitets- och reliabilitetsstudierna av den turkiska versionen gjordes av Ellialtıoğlu och deras kollegor (20).
Balansbedömning
Berg Balanstest:
Bergbalanstestet (BBT), som utvecklats av Berg et al. 1989 och visade sig vara giltig och tillförlitlig 1992, användes som ett kliniskt balanstest. Detta test inkluderar aktiviteter som ostödda sittplatser, att stå från sittande ställning, stå utan stöd, plocka upp ett föremål från golvet, vända 360 grader, titta tillbaka över axeln och förflyttning från sängen till stolen. I BBT poängsätts kvalificeringsnivån för varje föremål från noll till fyra, där 0 betyder "kan inte göra det"; och 4 betyder "kan göra det självständigt och säkert". Den totala maximala poängen är 56 och de högre poängen visar en bättre balans (21). Sahin et al. visade att den turkiska versionen av Bergs balanstest var en tillförlitlig och giltig skala för att bedöma balans hos äldre vuxna (22).
Dynamisk posturografi Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) användes för att utvärdera den dynamiska balansen hos äldre försökspersoner (23,24). Posturala stabilitetstester och risken för fall (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risk Index) beräknades. Det finns en balansplattform för detta system i förhållande till en datormjukvara som tillåter rörlig, balanserad, objektiv utvärdering av systemet, som kan lutas upp till 20° vid ett rörelseområde på 360°. Det övergripande stabilitetspoänget hänvisar till balansförmågan hos personen i allmänhet och höga värden indikerar att balansen är dålig. Patienterna testas på plattformen på 8:e nivån, med ögonen öppna och på båda fötterna, medan fötterna är nakna och personen är i den mest bekväma positionen där de kan hålla balansen, knäna är vid minsta böjning (15º) ). Efter ett 20-sekunders provtest, utsattes varje person för tre 20-sekunders test. En 10-sekunders viloperiod gavs mellan varje test, och som ett resultat erhölls medelvärden av dessa tre tester.
Funktionell mobilitetsbedömning
BOGSERBÅT:
Timed Up&Go (TUG) test användes för att bedöma funktionell rörlighet. I detta test mäts den förflutna tiden i sekunder för individen att resa sig från sittande ställning, gå en tre meters sträcka och återvända. Under testet ska standardstolen med armstöd ha en tejp, kon eller annan tydlig markering som indikerar slutet på sträckan och personen ska ha på sig promenadskor de är vana vid och om de använder en stödjande anordning som rullator eller kryckor , bör detta noteras och även användas under testet (25).
Bedömning av rädsla för att falla:
International Falls Efficacy Scale:
Testet beskrivet av Yardley et al. år 2005 består av 16 frågor som bedömer patienters oro för risken för fall under deras dagliga aktiviteter. Varje fråga poängsätts mellan 0-4 i sig (26). Validitets- och reliabilitetsstudien på turkiska för den äldre befolkningen genomfördes (27).
Bedömning av ångest/depression Geriatric Depression Scale För att bedöma depression använde vi Geriatric Depression Scale (GDS) utvecklad av Yesavage och kollegor för att screena för depression hos den äldre befolkningen. Skalan består av totalt trettio slutna frågor. Svaren beräknas som "1" poäng för varje fråga om de besvaras på ett deprimerat sätt, och summan av dessa poäng och totalpoängen beräknas. De höga poängen indikerar depressiva egenskaper. Den totala poängen är trettio, där poängen betyder ingen depression mellan 0-11, möjlig depression mellan 11-14 och definitiv depression för 14 och över (28). Giltigheten och tillförlitligheten av GDS har bevisats genom att Ertan och hans kollegor har översatt den till turkiska (29).
Hamilton Anxiety Assessment Scale:
Denna skala, utvecklad av Hamilton, ifrågasätter svårighetsgraden av ångest, psykologiska och somatiska symtom. I de 14 frågorna ifrågasätts ämnen som oroligt temperament, spänningar, rädsla, sömnlöshet, intellektuell status, depressivt temperament, kroppssymtom, somatiska symtom, kardiovaskulära symtom, andningssymtom, gastrointestinala symtom, genitourinära symtom, autonoma symtom och beteenden under intervjun. . När var och en av de 14 punkterna bedöms, ges en poäng på 0-4 (0=ingen, 1=lindrig, 2=medel, 3=svår, 4=mycket svår) och patienterna utvärderas baserat på poängen de får i den totala summan. Ju högre poäng, desto högre svårighetsgrad av ångest. Totalpoängen är mellan 0-56, under 17 är mild, mellan 18-24 är måttlig och 25-30 är svår (30). Tillförlitlighets- och validitetsstudier i Turkiet gjordes av Yazıcı och hans kollegor (31).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att leva i samhället
- Att kunna stå upp och gå själv, utan att behöva en stödjande anordning
- Konsultera en otolaryngolog med klagomålet om yrsel.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kognitiv dysfunktion
- Förekomst av muskuloskeletal eller systemisk sjukdom som förhindrar träning.
- Att ha ett träningsprogram under de senaste 6 månaderna,
- Förekomst av psykiatriska eller neurologiska sjukdomar som påverkar samarbete och kognitiva funktioner i deras historia,
- Närvaro av neurologisk sjukdom som påverkar balansen i deras historia,
- Positivt Dix-Hallpike-test,
- Patienter med en Vit D-nivå lägre än 30 ng/ml.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestibulär rehabilitering
Vestibulära rehabiliteringsprogram Övningar för ögonrörelser: Jämna ögonrörelser och saccadiska ögonrörelser Övningar för blickstabilitet: Träning av vestibulo-okulära reflexer och cerviko-okulära reflexer Övningar för postural stabilitet: I sittande eller stående läge och gång Behandlingslängd: 3 veckor. Antal pass: 15 Sessionsfrekvens: 5 gånger i veckan. Sessionens längd: 2 set à 15 minuter, med 5 minuters paus mellan seten, totalt 35 minuter. |
Patienterna kommer att utföra de övervakade vestibulära övningarna i virtuell verklighetsmiljö med hjälp av en virtuell verklighetsglasögon (Samsung Gear VR SM323) och en smartphone (Samsung Galaxy S7).
De virtuella miljöerna består av 2 media som tillhandahålls av videorna tagna med en 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Ett torg med människor i rörelse, buller och trafik och 2) En stormarknad där hyllorna är fulla.
|
|
Experimentell: Vestibulär rehabilitering stöds med Virtual Reality
Patienterna kommer att utföra övningarna i en virtuell verklighetsmiljö med hjälp av en virtuell verklighetsglasögon och en smartphone. De virtuella miljöerna består av 2 media som tillhandahålls av videorna tagna med en 360-graderskamera. 1) Ett torg med människor i rörelse, buller och trafik och 2) En stormarknad där hyllorna är fulla. Övningar som utförs när du sitter och står på en mjuk mark kommer att ske i den första miljön, och de på löpbandet kommer att ske i den andra miljön. Övningar för ögonrörelser: Smidig-strävande ögonrörelser och saccadiska ögonrörelser Övningar för blickstabilitet: Träning av vestibulo-okulär reflex och cervico-okulär reflex Övningar för postural stabilitet: I sittande eller stående position och gång Behandlingslängd: 3 veckor. Antal pass: 15 Sessionsfrekvens: 5 gånger i veckan. Sessionens längd: 2 set à 15 minuter, med 5 minuters paus mellan seten, totalt 35 minuter. |
Patienterna kommer att utföra de övervakade vestibulära övningarna i virtuell verklighetsmiljö med hjälp av en virtuell verklighetsglasögon (Samsung Gear VR SM323) och en smartphone (Samsung Galaxy S7).
De virtuella miljöerna består av 2 media som tillhandahålls av videorna tagna med en 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Ett torg med människor i rörelse, buller och trafik och 2) En stormarknad där hyllorna är fulla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertigosymtomskala (kort form)
Tidsram: 3 veckor
|
Vertigo Symptom Scale (Kort form) är ett frågeformulär som består av 15 punkter som utvärderar frekvensen av yrsel och/eller obalans och åtföljande autonoma och ångestsymtom under den senaste 1 månaden.
|
3 veckor
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 3 veckor
|
Dizziness Handicap Inventory , utvecklad för att mäta funktionsnedsättning hos patienter med yrsel och tillgänglig för uppföljning, är ett frågeformulär som består av 25 frågor om patientens fysiska, funktionella och känslomässiga tillstånd.
|
3 veckor
|
|
Berg Balanstest
Tidsram: 3 veckor
|
Berg Balance Test inkluderar aktiviteter som ostödda sittplatser, att stå från sittande ställning, stå utan stöd, plocka upp ett föremål från golvet, vända 360 grader, se bakåt över axeln och förflyttning från sängen till stolen.
|
3 veckor
|
|
Dynamisk posturografi
Tidsram: 3 veckor
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) användes för att utvärdera den dynamiska balansen hos äldre personer Posturala stabilitetstester och risken för fall (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Riskindex) beräknades.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up&Go (TUG) test
Tidsram: 3 veckor
|
Timed Up&Go (TUG) test användes för att bedöma funktionell rörlighet.
|
3 veckor
|
|
International Falls Efficacy Scale
Tidsram: 3 veckor
|
International Falls Efficacy Scale: Testet består av 16 frågor som bedömer patienters oro för risken för fall under deras dagliga aktiviteter.
|
3 veckor
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 3 veckor
|
Geriatric Depression Scale består av totalt trettio slutna frågor.
Svaren beräknas som "1" poäng för varje fråga om de besvaras på ett deprimerat sätt, och summan av dessa poäng och totalpoängen beräknas.
|
3 veckor
|
|
Hamilton Anxiety Assessment Scale
Tidsram: 3 veckor
|
Hamilton Anxiety Assessment Scale ifrågasätter ångestens svårighetsgrad, psykologiska och somatiska symtom.
svårighetsgraden av ångest
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fernandez L, Breinbauer HA, Delano PH. Vertigo and Dizziness in the Elderly. Front Neurol. 2015 Jun 26;6:144. doi: 10.3389/fneur.2015.00144. eCollection 2015.
- Salles N, Kressig RW, Michel JP. Management of chronic dizziness in elderly people. Z Gerontol Geriatr. 2003 Feb;36(1):10-5. doi: 10.1007/s00391-003-0141-x.
- Lo AX, Harada CN. Geriatric dizziness: evolving diagnostic and therapeutic approaches for the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):181-204. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.004.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Jung JY, Kim JS, Chung PS, Woo SH, Rhee CK. Effect of vestibular rehabilitation on dizziness in the elderly. Am J Otolaryngol. 2009 Sep-Oct;30(5):295-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2008.06.013. Epub 2009 Feb 6.
- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Toulotte C, Toursel C, Olivier N. Wii Fit(R) training vs. Adapted Physical Activities: which one is the most appropriate to improve the balance of independent senior subjects? A randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):827-35. doi: 10.1177/0269215511434996. Epub 2012 Feb 9.
- Pichierri G, Murer K, de Bruin ED. A cognitive-motor intervention using a dance video game to enhance foot placement accuracy and gait under dual task conditions in older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Dec 14;12:74. doi: 10.1186/1471-2318-12-74.
- Laver K, George S, Ratcliffe J, Quinn S, Whitehead C, Davies O, Crotty M. Use of an interactive video gaming program compared with conventional physiotherapy for hospitalised older adults: a feasibility trial. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1802-8. doi: 10.3109/09638288.2012.662570. Epub 2012 Mar 12.
- Szturm T, Betker AL, Moussavi Z, Desai A, Goodman V. Effects of an interactive computer game exercise regimen on balance impairment in frail community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Oct;91(10):1449-62. doi: 10.2522/ptj.20090205. Epub 2011 Jul 28.
- Keskinoglu P, Ucku R, Yener G, Yaka E, Kurt P, Tunca Z. Reliability and validity of revised Turkish version of Mini Mental State Examination (rMMSE-T) in community-dwelling educated and uneducated elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Nov;24(11):1242-50. doi: 10.1002/gps.2252.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kaufmann H. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure and multiple system atrophy. Clin Auton Res. 1996 Apr;6(2):125-6. doi: 10.1007/BF02291236. No abstract available.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Yardley L, Beech S, Zander L, Evans T, Weinman J. A randomized controlled trial of exercise therapy for dizziness and vertigo in primary care. Br J Gen Pract. 1998 Apr;48(429):1136-40.
- Yanik B, Kulcu DG, Kurtais Y, Boynukalin S, Kurtarah H, Gokmen D. The reliability and validity of the Vertigo Symptom Scale and the Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaires in a Turkish patient population with benign paroxysmal positional vertigo. J Vestib Res. 2008;18(2-3):159-70.
- Ellialtıoğlu A, Karan A, İşsever H, Aksoy C. Validity and reliability of Turkish version of Dizziness Handicap Inventory (DHI). XVIII National Physical Medicine and Rehabilitation Congress, May 12-17, 2001, Antalya, Program and Abstract Book; 2001. p. 131
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Baldwin, S.L., T.W. VanArnam,L.L. Ploutz-Snyder. Reliability of dynamic bilateral postural stability on the Biodex Stability System in older adults. Medicine & Science in Sports & Exercise, 2004(36):30
- Parraca, J.A., Olivares, P.R., Carbonell-Baeza, A., Aparicio, V.A., Adsuar, J.C., Gusi, N. Test-retest reliability of Biodex Balance SD on physically active old people. J Hum Sport Exerc. 2011;6:444-451
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Ertan T, Eker E, Sar V. Geriatrik Depresyon Ölçegi'nin Türk Yaslı Nüfusunda Geçerlilik ve Güvenilirligi. Nöropsikiyatri Arsivi 1997; 34(2): 62-71
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Yazıcı MK, Demir B, Tanrıverdi N, Karaağaoğlu E, Yolaç¸ P. Hamilton Anksiyete Değerlendirme Ölçeği Değerlendiriciler Arası Güvenilirlik ve Geçerlilik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi 1998;9:114-7
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pamukkaleU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär rehabilitering stöds med Virtual Reality
-
Nova Scotia Health AuthorityAcadia UniversityRekrytering
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Har inte rekryterat ännuMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Parkinson DesaseItalien
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; Thresholds... och andra samarbetspartnersAvslutadDepressiv sjukdom | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Mauro CrestaniRekryteringTotal höftprotesplastikItalien
-
Jiarong WangAvslutadVirtuell verklighetsterapiKina
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, inte rekryterandeRehabilitering | Stroke, ischemisk | Övre extremitetsskadaItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral dystrofiItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAvslutad
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AvslutadRekonstruktion av främre korsbandet (ACL). | Preoperativ rehabiliteringKina