- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03412708
Virkningerne af vestibulær rehabiliteringsterapi understøttet af Virtual Reality hos ældre patienter med svimmelhed
Effekterne af vestibulær rehabiliteringsterapi understøttet af Virtual Reality på svimmelhed og balance hos ældre patienter med svimmelhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION:
Svimmelhed, er en tilstand, der omfatter rumlig orientering og bevægelsesopfattelsesforstyrrelser, såsom drejeillusion eller fornemmelse af ustabilitet, som kan påvirke blikkets stabilitet, kropsholdning og gang. Dette problem ses hos omkring 30 % af de ældre, der lever i samfundet, og prævalensen stiger med alderen (1). Patienter med anamnese med svimmelhed har begrænsninger i daglige aktiviteter, øget frygt for at falde, øget angst og depression, nedsat livskvalitet og øget risiko for fald (2,3).
Det har vist sig, at vestibulære genoptræningsprogrammer inklusive postural kontrol og balanceøvelser samt tilbagevendende hoved-, øjen- og kropsbevægelser har positive effekter på svimmelhed, balance og faldrisiko hos ældre (4,5).
Træningsprogrammer udføres ofte i de kliniske omgivelser eller derhjemme, og deltagelse i træningsprogrammet i virkelige miljøer såsom en gade, supermarked, park, arbejdsplads, hvor der er trafik, kan gøre en forskel i patientens motivation og træningseffektivitet. Positive effekter på gang, postural kontrol, balance og mobilitet hos ældre er blevet rapporteret med øvelser i form af interaktive spil såsom "Nintendo Wii", "Balance Rehabilitation Unit", dansevideospil, hvor virtual reality-teknologier bruges (6- 10). Der var ingen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af virtual reality skabt af virtuelle briller og smartphone-teknologi, på balance, funktionel mobilitet, faldrisiko, angst og depression hos ældre.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af vestibulære rehabiliteringsøvelser understøttet af virtual reality ved hjælp af virtuel brilleteknologi på svimmelhed, statisk og dynamisk balance, funktionel mobilitet, frygt for at falde, angst og depression på kort sigt (3 uger) i ældre med svimmelhed.
METODE:
Forskningsdesign:
Enkelt-blindt, randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, prospektivt, eksperimentelt studie med patienter i alderen 65 år og ældre, som søgte til Øre-næse-klinikken med svimmelhedsklage og 6 måneders opfølgningsperiode.
Målforskningsgruppe: Patienter på 65 år eller ældre, som opfylder nedenstående inklusionskriterier.
Inklusionskriterier: 1) At leve i samfundet 2) At kunne stå op og gå for sig selv, uden at have behov for et støtteapparat 3) Ansøgning til øre-næse-halsklinikken med svimmelhedsklage. Patienter med et af nedenstående eksklusionskriterier vil blive ekskluderet fra undersøgelsen.
Eksklusionskriterier: 1) Tilstedeværelse af kognitiv dysfunktion 2) Tilstedeværelse af muskuloskeletal eller systemisk sygdom, der forhindrer træning. 3) At have et træningsprogram inden for de sidste 6 måneder, 4) Tilstedeværelse af psykiatriske eller neurologiske sygdomme, der påvirker samarbejde og kognitive funktioner i deres historie, 5) Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der påvirker balancen i deres historie, 6) Positiv Dix-Hallpike test , 7) Patienter med et D-vitaminniveau lavere end 30 ng/ml.
Begyndende screeningsvurderinger er, sygdomsundersøgelse, forespørgsel om brugt medicin, cigaret og alkohol, historie med fald.
Følgende spørgsmål blev stillet om patientens fald, og deres svar blev registreret.
Hvor mange gange er du faldet inden for de sidste 6 måneder? Hvor faldt du? Hvordan faldt du? Blev du såret? Blev du indlagt på hospitalet?
Vurdering af kognitiv funktion ved Mini Mental Test:
Den blev først udgivet af Folstein og hans venner. Testen er et kort, brugbart og standardiseret værktøj, som kan bruges, når man skal vurdere det kognitive niveau globalt. Orienteringen består af elleve emner grupperet under fem hovedoverskrifter som registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og vurderes over den samlede score på 30 (11). I denne undersøgelse blev den reviderede Mini Mental State Scale, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført af Keskinoğlu et al., brugt til uddannede og uuddannede ældre. Afskæringsværdien blev accepteret som 24 for uddannede og 19 for uuddannede ældre, som angivet af forskerne (12).
Vurdering af øjenbevægelser og synsstyrke:
Øjenbevægelser: De blev bedt om at lave øjenbevægelser i alle retninger.
Glatte øjenbevægelser:
Patienten blev bedt om at se undersøgerens pegefinger langsomt bevæge sig op eller ned, til venstre eller højre, med øjet. Patienten skal kunne se pegefingeren tydeligt, fingeren må ikke bevæge sig mere end 60 grader fra den ene side til den anden, og hastigheden bør ikke være mere end 40 grader i sekundet.
Saccadiske øjenbevægelser:
Patienten blev bedt om at se på fingrene adskilt fra hinanden af lodrette og vandrette planer i en afstand af 30 cm. I løbet af denne tid blev der lagt vægt på latenstid, hastighed, nøjagtighed og parallelitet (konjugering) i øjnenes bevægelse.
Synsstyrke:
Vurderet ved hjælp af et Snellen-skema.
Somatosensorisk vurdering:
Underekstremitets muskelstyrke Underekstremiteternes muskelstyrke blev vurderet med stolestandstest. Denne test blev udført af Jones et al. og har vist sig at være et gyldigt og pålideligt mål for den proksimale muskelstyrke i underekstremiteterne hos ældre individer. I udgangspositionen sidder personen på en stol uden armlæn og med ryggen oprejst, armene krydset foran brystet og fødderne på gulvet. Med startkommandoen udfører personen en fuldstående stilling og sætter sig igen, det samlede antal fulde standpladser på 30 sekunder udgør deres score (13).
Underekstremitetssans:
Ved sensorisk undersøgelse af den nedre ekstremitet blev den lette berøringsfornemmelse vurderet med bomuld, smertefornemmelsen med en nål og den dybe fornemmelse ved fornemmelsen af tommelfingerpositionen.
Cerebellar vurdering:
Finger - Næsetest Patienten rører ved sin næse med pegefingeren efter at have rørt pegefingeren på den læge, der sidder overfor dem. Mens han gentager denne bevægelse i rækkefølge, ændrer lægen sin fingers position hver gang. Resultaterne blev bedømt som succesfulde/mislykkede.
Knæ - Hæltest Den undersøges med patienten liggende på ryggen. Efter at patienten rører ved deres knæ med hælen, sænker de foden ned på en lige linje langs skinnebensknoglen. Efter at have gentaget denne bevægelse flere gange, gør de det samme med den anden fod. Resultaterne blev bedømt som succesfulde/mislykkede.
Vekslende bevægelsestest Patienten er tvunget til at udføre hurtige vekslende bevægelser. Patienten åbner en hånd med håndfladen opad. Den anden hånds ryg og håndfladen berører den åbne håndflade med hurtige gentagne pronations-supinationsbevægelser. Resultaterne blev bedømt som succesfulde/mislykkede.
Puls:
Blodtryk:
Ortostatisk hypotension:
Postural blodtryksmåling; det første blodtryk blev målt efter at de havde ligget på ryggen i mindst fem minutter, det andet blodtryk blev målt så snart de rejste sig og det tredje blodtryk blev målt efter at have stået på fødderne og ventet i tre minutter med en manometer. Et fald på 20 mmHg i forhold til liggende stilling i det systoliske blodtryk efter at have stået på fødderne og efter at have stået i tre minutter blev betragtet som signifikant for ortostatisk hypotension (14).
Vit D niveau:
Beregning af prøvestørrelse:
Prøvestørrelsen blev beregnet som det mindste antal forsøgspersoner, der kræves for hver af armene, således at en forskel på 3,73 enheder mellem de to gruppegennemsnit i Berg Balance Scale (Type 1 fejl: 0,05, Type 2 fejl: 0,20 ) kunne være signifikant ifølge resultaterne af den tidligere undersøgelse. Antallet af fag i hver gruppe vil være minimum 16(15).
Randomisering og behandling:
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne efter indledende screening og ikke har eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved lagdelt blokrandomisering, og 2 forskellige behandlingsprotokoller vil blive anvendt. Patienterne var planlagt inkluderet, således at mindst 16 patienter ville være i hver gruppe.
Gruppe 1: Superviseret vestibulær rehabiliteringsprogram i kliniske omgivelser. Gruppe 2: Superviseret vestibulær rehabiliteringsprogram understøttet med virtual reality
For begge grupper; Behandlingens varighed: 3 uger. Antal sessioner: 15 Sessionsfrekvens: 5 gange om ugen. Sessionsvarighed: 2 sæt á 15 minutter, med 5 minutters pause mellem sættene, i alt 35 minutter.
Patienter, der ikke deltager i mindst 3 sessioner i samme uge, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Patienter i gruppe 2 vil udføre øvelserne i et virtual reality-miljø ved hjælp af en virtual reality-brille (Samsung Gear VR SM323) og en smartphone (Samsung Galaxy S7). De virtuelle miljøer består af 2 medier leveret af videoerne taget med et 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Et torv med mennesker i bevægelse, larm og trafik og 2) Et supermarked, hvor hylderne er fyldte. Øvelser udført mens du sidder og står på et blødt underlag vil ske i 1. miljø, og dem på løbebåndet vil ske i 2. miljø.
Under øvelserne vil der blive brugt assisteret ambulationssystem (Biodex Free Step SAS) for at sikre patientens sikkerhed og for at forhindre fald.
Alle patienter vil i første omgang blive trænet af en læge i 30 minutter, herunder en definition af fald, definition af forebyggelse, risikofaktorer, information om forebyggelse og anbefalinger til forebyggelse af fald.
Vestibulær rehabiliteringsprogram
2 sæt á 15 minutter; hvert sæt vil indeholde følgende øvelser for i alt et 35 minutters program.
Øvelser til øjenbevægelser
Glatte-forfølgende øjenbevægelser:
Patienten bliver bedt om at bevæge øjnene først langsomt og derefter hurtigt i vandret og lodret retning (10 gange). I 1. uge mens du sidder, i 2. uge når du står og i 3. uge når du står på blødt underlag.
Saccadiske øjenbevægelser:
Patienten bliver bedt om at fokusere ved at flytte øjnene 1 gang i sekundet til 2 mål 30 cm væk fra hinanden (10 gange). Bevægelse påføres i vandret og lodret retning. Mens du sidder på 1. uge, står på 2. uge og står på blødt underlag i 3. uge.
Øvelser for blikstabilitet
Træning af vestibulo-okulær refleks:
- Patienten bliver bedt om at bevæge hovedet først i vandret, derefter i lodrette retninger i 1 minut med fokus på et fast objekt. Mens du sidder på 1. uge, står på 2. uge og står på blødt underlag i 3. uge.
- Patienten bliver bedt om at bevæge hovedet først i vandret, derefter i lodrette retninger i 1 minut, med fokus på et objekt i bevægelse. Mens du sidder på 1. uge, står på 2. uge og står på blødt underlag i 3. uge.
Træning af Cervico-okulær refleks Patienten, der sidder på en roterende stol, bliver bedt om at flytte deres torso til højre og venstre og holde hovedet stabilt ved at fokusere på et fast objekt (10 gange). Det gennemføres i 1. og 2. uge.
Øvelser for postural stabilitet
Stående:
Uge:
Bøj dig frem og fra side til side, mens du sidder, gå fra siddende stilling til stående stilling og tilbage til siddende stilling (10 gange), stående i forskellige stillinger (fødderne sammen, tandemstilling) (15 sek.), marchere på plads (10 gange) er anmodet om.
Uge:
Det anmodes om at bøje deres krop foran og bagpå og til deres sider (10 foran og bagpå, 10 til siderne), mens de står, står i forskellige positioner (fødderne sammen, tandemposition) (15 sek.), marcherer på plads (10 gange). .
- Uge Øvelserne i 2. uge udføres på blødt underlag.
Gåture:
Patienterne udfører deres øvelser, mens de går med et tempo på 1,6 km/t på løbebåndet.
Uge:
De bliver bedt om at gå frem på løbebåndet (1 min)
Uge:
De bliver bedt om at gå på løbebåndet, mens de bevæger hovedet venstre-højre, for-bag (1 min)
- Uge:
De bliver bedt om at gå på løbebåndet, mens de fokuserer på et fast objekt og bevæger hovedet først vandret og derefter lodret (1 min)
Vurderingsparametre
Vurdering af svimmelhed
Vertigo-symptomskala (kort form):
Det er et spørgeskema bestående af 15 punkter, der evaluerer hyppigheden af svimmelhed og/eller ubalance og medfølgende autonome og angstsymptomer inden for den sidste 1 måned. Hvert element scores mellem 0-4, og scorerne for alle elementer summeres for at opnå symptomets sværhedsgrad. Den samlede score er mellem 0 og 60, højere score indikerer et mere alvorligt problem. En samlet score på 12 eller mere indikerer svær svimmelhed. Skalaen består af 8 punkter relateret til svimmelhed-balance, scoret mellem 0-32 point (VSS-V), og 7 punkter relateret til autonome angstsymptomer og 2 skalaer scoret mellem 0-28 point (VSS-A) (16, 17). Validitets- og reliabilitetsundersøgelserne af den tyrkiske version blev lavet af Yanık et al. (18).
Svimmelhed Handicap Inventar:
Dizziness Disability Inventory (DDI), udviklet til at måle funktionsnedsættelse hos patienter med svimmelhed og tilgængelig for opfølgning, er et spørgeskema bestående af 25 spørgsmål om patientens fysiske, funktionelle og følelsesmæssige tilstand. Der er ni elementer, der hver bestemmer den følelsesmæssige tilstand og funktionelle status og syv elementer, der bestemmer den fysiske funktion. Hvis svarene på spørgsmålene er "ja", får de fire point, "nogle gange" som to point og "nej" som nul point. Den maksimale score for de emotionelle og funktionelle undergrupper er 36, og for den fysiske funktionsundergruppe er den maksimale score 28, med en maksimal score på 100 i alt. Minimumsscore for alle undergrupper og totalscore er nul. Høj score indikerer mere handicap (19). Validitets- og pålidelighedsundersøgelserne af den tyrkiske version blev lavet af Ellialtıoğlu og deres kolleger (20).
Balancevurdering
Berg balancetest:
Berg balancetesten (BBT), som er udviklet af Berg et al. i 1989 og viste sig at være valid og pålidelig i 1992, blev brugt som en klinisk balancetest. Denne test inkluderer aktiviteter som ikke-støttede siddepladser, at stå fra en siddende stilling, stå uden støtte, tage en genstand op fra gulvet, dreje 360 grader, se tilbage over skulderen og forflytning fra sengen til stolen. I BBT scores kvalifikationsniveauet for hvert emne fra nul til fire, hvor 0 betyder "kan ikke gøre det"; og 4 betyder "kan gøre det selvstændigt og sikkert". Den samlede maksimale score er 56, og de højere score viser en bedre balance (21). Şahin et al. viste, at den tyrkiske version af Berg balancetesten var en pålidelig og valid skala til vurdering af balance hos ældre voksne (22).
Dynamisk posturografi Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) blev brugt til at evaluere den dynamiske balance hos ældre forsøgspersoner (23,24). Postural stabilitetstest og risikoen for fald (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Falling Risks Index) blev beregnet. Der er en balanceplatform i dette system i forhold til en computersoftware, der tillader bevægelig, afbalanceret, objektiv evaluering af systemet, som kan vippes op til 20° ved et bevægelsesområde på 360°. Den overordnede stabilitetsscore refererer til personens balanceevne generelt, og høje værdier indikerer, at balancen er dårlig. Patienterne testes på platformen på 8. niveau, med øjnene åbne og på begge fødder, mens fødderne er nøgne og personen er i den mest komfortable stilling, hvor de kan holde balancen, knæene er ved den mindste bøjning (15º ). Efter en 20 sekunders prøvetest blev hver person udsat for tre 20 sekunders test. En 10-sekunders hvileperiode blev givet mellem hver test, og som et resultat blev der opnået gennemsnit af disse tre tests.
Funktionel mobilitetsvurdering
TUG:
Timed Up&Go (TUG) test blev brugt til at vurdere funktionel mobilitet. I denne test måles den forløbne tid i sekunder, så den enkelte kan rejse sig fra siddende stilling, gå en strækning på tre meter og vende tilbage. Under testen skal standardstolen med armlæn have et bånd, kegle eller en anden tydelig markør, der angiver slutningen af distancen, og personen skal have gangsko på, som de er vant til, og hvis de bruger en støtteanordning, såsom en rollator eller krykker. , bør dette noteres og også bruges under testen (25).
Vurdering af frygt for at falde:
International Falls Efficacy Scale:
Testen beskrevet af Yardley et al. i 2005 består af 16 spørgsmål, der vurderer patienters angst for muligheden for fald under deres daglige aktiviteter. Hvert spørgsmål scores mellem 0-4 i sig selv (26). Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen på tyrkisk for den ældre befolkning blev udført (27).
Angst/depressionsvurdering Geriatrisk depressionsskala Til at vurdere depression brugte vi Geriatrisk depressionsskala (GDS) udviklet af Yesavage og kolleger til at screene for depression hos den ældre befolkning. Skalaen består af i alt tredive lukkede spørgsmål. Svarene beregnes som "1" point for hvert spørgsmål, hvis de besvares på en deprimeret måde, og summen af disse point og den samlede score beregnes. De høje score indikerer depressive karakteristika. Den samlede score er tredive, hvor scorerne betyder ingen depression mellem 0-11, mulig depression mellem 11-14 og decideret depression for 14 og derover (28). Gyldigheden og pålideligheden af GDS er blevet bevist ved at oversætte den til tyrkisk af Ertan og hans kolleger (29).
Hamilton angstvurderingsskala:
Denne skala, udviklet af Hamilton, sætter spørgsmålstegn ved angstens sværhedsgrad, psykologiske og somatiske symptomer. I de 14 spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved emner som ængsteligt temperament, spændinger, frygt, søvnløshed, intellektuel status, depressivt temperament, kropssymptomer, somatiske symptomer, kardiovaskulære symptomer, luftvejssymptomer, gastrointestinale symptomer, genitourinære symptomer, autonome symptomer og adfærd under interviewet. . Når hver af de 14 punkter vurderes, gives en score på 0-4 (0=ingen, 1=mild, 2=middel, 3=svær, 4=meget svær), og patienterne evalueres ud fra de scores, de får. i den samlede total. Jo højere score, jo højere sværhedsgrad af angst. Den samlede score er mellem 0-56, under 17 er mild, mellem 18-24 er moderat og 25-30 er svær (30). Reliabilitets- og validitetsundersøgelser i Tyrkiet blev lavet af Yazıcı og hans kolleger (31).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At leve i samfundet
- At være i stand til at stå op og gå for sig selv, uden at have brug for en støtteanordning
- Konsultation af en otolaryngolog med klagen over svimmelhed.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kognitiv dysfunktion
- Tilstedeværelse af muskuloskeletal eller systemisk sygdom, der forhindrer træning.
- At have et træningsprogram inden for de sidste 6 måneder,
- Tilstedeværelse af psykiatriske eller neurologiske sygdomme, der påvirker samarbejde og kognitive funktioner i deres historie,
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der påvirker balancen i deres historie,
- Positiv Dix-Hallpike test,
- Patienter med et Vit D-niveau lavere end 30 ng/ml.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestibulær genoptræning
Vestibulære rehabiliteringsprogram Øvelser til øjenbevægelser: Glat-forfølgende øjenbevægelser og saccadiske øjenbevægelser Øvelser til blikstabilitet: Træning af vestibulo-okulær refleks og cerviko-okulær refleks Øvelser til postural stabilitet: I siddende eller stående stilling og gang Behandlingens varighed: 3 uger. Antal sessioner: 15 Sessionsfrekvens: 5 gange om ugen. Sessionsvarighed: 2 sæt á 15 minutter, med 5 minutters pause mellem sættene, i alt 35 minutter. |
Patienterne vil udføre de overvågede vestibulære øvelser i et virtual reality-miljø ved hjælp af en virtual reality-brille (Samsung Gear VR SM323) og en smartphone (Samsung Galaxy S7).
De virtuelle miljøer består af 2 medier leveret af videoerne taget med et 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Et torv med mennesker i bevægelse, larm og trafik og 2) Et supermarked, hvor hylderne er fyldte.
|
|
Eksperimentel: Vestibulær rehabilitering understøttet med Virtual Reality
Patienterne vil udføre øvelserne i et virtual reality-miljø ved hjælp af en virtual reality-brille og en smartphone. De virtuelle miljøer består af 2 medier leveret af videoerne taget med et 360-kamera. 1) Et torv med mennesker i bevægelse, larm og trafik og 2) Et supermarked, hvor hylderne er fyldte. Øvelser udført mens du sidder og står på et blødt underlag vil ske i 1. miljø, og dem på løbebåndet vil ske i 2. miljø. Øvelser til øjenbevægelser: Glat-forfølgende øjenbevægelser og saccadiske øjenbevægelser Øvelser til blikstabilitet: Træning af vestibulo-okulær refleks og cervico-okulær refleks Øvelser til postural stabilitet: I siddende eller stående stilling og gang Behandlingens varighed: 3 uger. Antal sessioner: 15 Sessionsfrekvens: 5 gange om ugen. Sessionsvarighed: 2 sæt á 15 minutter, med 5 minutters pause mellem sættene, i alt 35 minutter. |
Patienterne vil udføre de overvågede vestibulære øvelser i et virtual reality-miljø ved hjælp af en virtual reality-brille (Samsung Gear VR SM323) og en smartphone (Samsung Galaxy S7).
De virtuelle miljøer består af 2 medier leveret af videoerne taget med et 360-kamera (Samsung Gear 360). 1) Et torv med mennesker i bevægelse, larm og trafik og 2) Et supermarked, hvor hylderne er fyldte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertigo Symptom Scale (Kort form)
Tidsramme: 3 uger
|
Vertigo Symptom Scale (Kort form) er et spørgeskema bestående af 15 punkter, der evaluerer hyppigheden af svimmelhed og/eller ubalance og ledsagende autonome og angstsymptomer inden for den sidste 1 måned.
|
3 uger
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 3 uger
|
Dizziness Handicap Inventory, udviklet til at måle handicap hos patienter med svimmelhed og tilgængelig for opfølgning, er et spørgeskema bestående af 25 spørgsmål om patientens fysiske, funktionelle og følelsesmæssige tilstand.
|
3 uger
|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: 3 uger
|
Berg Balance Test omfatter aktiviteter som ustøttede siddepladser, at stå fra siddende stilling, stå uden støtte, tage en genstand op fra gulvet, dreje 360 grader, se tilbage over skulderen og forflytning fra sengen til stolen.
|
3 uger
|
|
Dynamisk posturografi
Tidsramme: 3 uger
|
Biodex Balance System (Biodex, Inc., Shirley, New York) blev brugt til at evaluere den dynamiske balance hos ældre forsøgspersoner Postural stabilitetstest og risikoen for fald (General Stability Index, Medio-lateral Stability Index, Antero-posterior Stability Index, Faldende Risikoindeks) blev beregnet.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up&Go (TUG) test
Tidsramme: 3 uger
|
Timed Up&Go (TUG) test blev brugt til at vurdere funktionel mobilitet.
|
3 uger
|
|
International Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 3 uger
|
International Falls Efficacy Scale: Testen består af 16 spørgsmål, der vurderer patienters angst for muligheden for fald under deres daglige aktiviteter.
|
3 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Geriatrisk depressionsskala består af i alt tredive lukkede spørgsmål.
Svarene beregnes som "1" point for hvert spørgsmål, hvis de besvares på en deprimeret måde, og summen af disse point og den samlede score beregnes.
|
3 uger
|
|
Hamilton angstvurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Hamilton Anxiety Assessment Scale sætter spørgsmålstegn ved angstens sværhedsgrad, psykologiske og somatiske symptomer.
sværhedsgraden af angst
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fernandez L, Breinbauer HA, Delano PH. Vertigo and Dizziness in the Elderly. Front Neurol. 2015 Jun 26;6:144. doi: 10.3389/fneur.2015.00144. eCollection 2015.
- Salles N, Kressig RW, Michel JP. Management of chronic dizziness in elderly people. Z Gerontol Geriatr. 2003 Feb;36(1):10-5. doi: 10.1007/s00391-003-0141-x.
- Lo AX, Harada CN. Geriatric dizziness: evolving diagnostic and therapeutic approaches for the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):181-204. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.004.
- Yang XJ, Hill K, Moore K, Williams S, Dowson L, Borschmann K, Simpson JA, Dharmage SC. Effectiveness of a targeted exercise intervention in reversing older people's mild balance dysfunction: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):24-37. doi: 10.2522/ptj.20100289. Epub 2011 Oct 6.
- Jung JY, Kim JS, Chung PS, Woo SH, Rhee CK. Effect of vestibular rehabilitation on dizziness in the elderly. Am J Otolaryngol. 2009 Sep-Oct;30(5):295-9. doi: 10.1016/j.amjoto.2008.06.013. Epub 2009 Feb 6.
- Duque G, Boersma D, Loza-Diaz G, Hassan S, Suarez H, Geisinger D, Suriyaarachchi P, Sharma A, Demontiero O. Effects of balance training using a virtual-reality system in older fallers. Clin Interv Aging. 2013;8:257-63. doi: 10.2147/CIA.S41453. Epub 2013 Feb 28.
- Toulotte C, Toursel C, Olivier N. Wii Fit(R) training vs. Adapted Physical Activities: which one is the most appropriate to improve the balance of independent senior subjects? A randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Sep;26(9):827-35. doi: 10.1177/0269215511434996. Epub 2012 Feb 9.
- Pichierri G, Murer K, de Bruin ED. A cognitive-motor intervention using a dance video game to enhance foot placement accuracy and gait under dual task conditions in older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Dec 14;12:74. doi: 10.1186/1471-2318-12-74.
- Laver K, George S, Ratcliffe J, Quinn S, Whitehead C, Davies O, Crotty M. Use of an interactive video gaming program compared with conventional physiotherapy for hospitalised older adults: a feasibility trial. Disabil Rehabil. 2012;34(21):1802-8. doi: 10.3109/09638288.2012.662570. Epub 2012 Mar 12.
- Szturm T, Betker AL, Moussavi Z, Desai A, Goodman V. Effects of an interactive computer game exercise regimen on balance impairment in frail community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Oct;91(10):1449-62. doi: 10.2522/ptj.20090205. Epub 2011 Jul 28.
- Keskinoglu P, Ucku R, Yener G, Yaka E, Kurt P, Tunca Z. Reliability and validity of revised Turkish version of Mini Mental State Examination (rMMSE-T) in community-dwelling educated and uneducated elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Nov;24(11):1242-50. doi: 10.1002/gps.2252.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kaufmann H. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, pure autonomic failure and multiple system atrophy. Clin Auton Res. 1996 Apr;6(2):125-6. doi: 10.1007/BF02291236. No abstract available.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Yardley L, Beech S, Zander L, Evans T, Weinman J. A randomized controlled trial of exercise therapy for dizziness and vertigo in primary care. Br J Gen Pract. 1998 Apr;48(429):1136-40.
- Yanik B, Kulcu DG, Kurtais Y, Boynukalin S, Kurtarah H, Gokmen D. The reliability and validity of the Vertigo Symptom Scale and the Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaires in a Turkish patient population with benign paroxysmal positional vertigo. J Vestib Res. 2008;18(2-3):159-70.
- Ellialtıoğlu A, Karan A, İşsever H, Aksoy C. Validity and reliability of Turkish version of Dizziness Handicap Inventory (DHI). XVIII National Physical Medicine and Rehabilitation Congress, May 12-17, 2001, Antalya, Program and Abstract Book; 2001. p. 131
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Baldwin, S.L., T.W. VanArnam,L.L. Ploutz-Snyder. Reliability of dynamic bilateral postural stability on the Biodex Stability System in older adults. Medicine & Science in Sports & Exercise, 2004(36):30
- Parraca, J.A., Olivares, P.R., Carbonell-Baeza, A., Aparicio, V.A., Adsuar, J.C., Gusi, N. Test-retest reliability of Biodex Balance SD on physically active old people. J Hum Sport Exerc. 2011;6:444-451
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Ertan T, Eker E, Sar V. Geriatrik Depresyon Ölçegi'nin Türk Yaslı Nüfusunda Geçerlilik ve Güvenilirligi. Nöropsikiyatri Arsivi 1997; 34(2): 62-71
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Yazıcı MK, Demir B, Tanrıverdi N, Karaağaoğlu E, Yolaç¸ P. Hamilton Anksiyete Değerlendirme Ölçeği Değerlendiriciler Arası Güvenilirlik ve Geçerlilik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi 1998;9:114-7
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pamukkaleU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær rehabilitering understøttet med Virtual Reality
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiItalien
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Ege UniversityTHE SCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK)AfsluttetVestibulær migræneTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Slagtilfælde, iskæmisk | Skade i øvre ekstremiteterItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringVestibulære sygdommeFrankrig
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Neuromuskulær sygdom | Neurologiske sygdomme eller tilstandeItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina