魚鱗癬の皮膚および血液バイオマーカーの定義
2026年4月22日 更新者：Amy Paller、Northwestern University
魚鱗癬は、乾燥した、肥厚した、うろこ状の、または薄片状の皮膚を呈する遺伝性皮膚疾患のグループです。 今日の時点で、治療法や治療法はありません。 医師は、うろこを柔らかくするために、さまざまな種類の皮膚軟化剤で乾燥肌を治療することしかできません。 より良い治療法を開発するには、この病気をより深く理解する必要があります。 これらの新しい治療法を見つけるために研究されているさまざまな種類の細胞と細胞生成シグナル (バイオマーカー) があります。 バイオマーカーを調べることは、他の皮膚疾患をよりよく理解するのに役立ちます. この研究の目的は、魚鱗癬を特徴付ける血液と皮膚のバイオマーカーを特定することです。
仮説：ネザートン症候群の疾患活動性と相関するバイオマーカーは、層状および他の魚鱗癬の表現型と相関することがわかっているバイオマーカーとは異なると予測しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ネザートン症候群、層状魚鱗癬、およびその他の魚鱗癬サブタイプにおける疾患活動性およびそう痒症に関連する皮膚および血液バイオマーカーのパネルを定義すること。
- 血液サンプルが皮膚の免疫活性化の代理として機能し、疾患の重症度と相関するかどうかを判断すること。
- 魚鱗癬患者の口腔/唾液サンプルを介して FLG、SPINK5、TGM1、またはその他の変異を特定する
- 一般集団と比較して、魚鱗癬患者のテープストリップから収集された表皮の外側角質層における表皮脂質およびタンパク質の変化の違いを決定すること。 血液サンプルからの表皮脂質にも違いが検出されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northbrook Lurie Children's Outpatient Clinic
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネザートン症候群または魚鱗癬と診断された150人の被験者（1歳から60歳）が登録されます。
約 50 の健康なコントロールが登録されます。
血液サンプル、皮膚生検、および頬/唾液サンプルは、同じ魚鱗癬対象から得られる場合があります。
ただし、皮膚生検と血液サンプル研究のための対照患者の別のグループがあります。
説明
包含基準:
- 対照および魚鱗癬の被験者は性別を問わず、登録時の年齢が1〜60歳である必要があります
- 魚鱗癬の被験者には、ネザートン症候群、層状魚鱗癬、または他の魚鱗癬のサブタイプと診断された個人が含まれます
- -魚鱗癬の被験者は、研究の1か月前に全身免疫抑制療法を投与してはなりません
- -魚鱗癬の被験者は、研究の前の週に局所免疫抑制剤を使用すべきではありません
- 魚鱗癬の被験者は、生検の 12 時間前に計画された生検部位に皮膚軟化剤を適用してはいけませんが、他の場所に適用することができます
- コントロールには、炎症性疾患、アトピー、または明らかな乾燥症（蕁麻疹、食物アレルギー、アレルギー性鼻炎または結膜炎、喘息）がない場合があります
- 皮膚サンプリングのコントロールは、サンプリングされた皮膚に観察可能な異常がない場合があり、「正常な」皮膚の縁の正常性をさらに保証するために、外科的に除去される病変に炎症または表皮の変化の証拠があってはなりません
- -被験者および未成年者の保護者は、研究プロトコルの開始前に、承認されたIRB同意書に署名する必要があります
除外基準:
- -インフォームドコンセントまたは同意を与えることができない被験者
- -抗炎症性全身および局所療法または皮膚軟化剤を投与した被験者 血液および生検サンプリングの前に選択基準に準拠していません
- -主な診断が治験責任医師によって安全でないと判断された被験者 治験参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
1歳から60歳までの魚鱗癬の病歴のない健康な被験者。
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魚鱗癬
-1歳から60歳までのネザートン症候群または魚鱗癬と診断された被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞浸潤
時間枠：1年
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魚鱗癬に関与することが知られているさまざまな免疫細胞について、皮膚と血液のサンプルを調べます。
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1年
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遺伝子発現
時間枠：1年
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RNAとサイトカインを分析することにより、魚鱗癬に寄与することが知られているさまざまな遺伝子について、皮膚と血液のサンプルを調べます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーと生活の質との相関
時間枠：1年
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血液と組織のバイオマーカーを分析して、生活の質やかゆみ（かゆみ）の測定に匹敵するかどうかを判断します.
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-15801
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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