Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение кожных и кровяных биомаркеров ихтиоза

22 апреля 2026 г. обновлено: Amy Paller, Northwestern University

Ихтиоз — это группа генетических заболеваний кожи, которые проявляются сухой, утолщенной, шелушащейся или шелушащейся кожей. На сегодняшний день нет лечения или лечения. Врачи могут только обрабатывать сухую кожу различными смягчающими средствами, чтобы смягчить шелушение. Для разработки более эффективных методов лечения требуется более глубокое понимание этого заболевания. Существуют различные типы клеток и продуцируемые клетками сигналы (биомаркеры), которые изучаются, чтобы помочь найти эти новые методы лечения. Изучение биомаркеров помогло нам лучше понять другие кожные заболевания. Целью данного исследования является определение того, какие биомаркеры крови и кожи характеризуют ихтиоз.

Гипотеза. Мы прогнозируем, что биомаркеры, коррелирующие с активностью заболевания при синдроме Нетертона, будут отличаться от биомаркеров, коррелирующих с ламеллярным и другим фенотипом ихтиоза.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Цели:

  1. Определить панель биомаркеров кожи и крови, связанных с активностью заболевания и зудом при синдроме Нетертона, ламеллярном ихтиозе и других подтипах ихтиоза.
  2. Определить, могут ли образцы крови служить заменителями кожной иммунной активации и коррелировать с тяжестью заболевания.
  3. Для определения FLG, SPINK5, TGM1 или других мутаций с помощью образцов ротовой полости/слюны у субъектов с ихтиозом
  4. Определить различия в изменениях липидов и белков эпидермиса в наружном роговом слое эпидермиса, собранного с ленточных полосок, у больных ихтиозом по сравнению с общей популяцией. Также будут обнаружены различия в эпидермальных липидах из образцов крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northbrook Lurie Children's Outpatient Clinic
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 150 человек (в возрасте от 1 года до 60 лет) с диагнозом синдром Нетертона или ихтиоз. Приблизительно 50 здоровых контролей будут зарегистрированы. Образец крови, биопсия кожи и образец буккальной слюны/слюны могут быть получены от одного и того же субъекта с ихтиозом. Однако будут отдельные группы контрольных пациентов для биопсии кожи и исследования образцов крови.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты контроля и ихтиоза могут быть любого пола и должны быть в возрасте от 1 до 60 лет на момент зачисления.
  • К субъектам ихтиоза относятся лица с диагнозом синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз или другие подтипы ихтиоза.
  • Субъектам ихтиоза не следует назначать системную иммунодепрессантную терапию за месяц до исследования.
  • Субъекты ихтиоза не должны использовать местные иммунодепрессанты за неделю до исследования.
  • Субъектам ихтиоза не следует наносить смягчающие средства на места запланированной биопсии в течение 12 часов до биопсии, но их можно наносить в другом месте.
  • В контроле может отсутствовать воспалительное заболевание, атопия или выраженный ксероз (крапивница, пищевая аллергия, аллергический ринит или конъюнктивит, астма).
  • Контрольные образцы кожи могут не иметь видимых аномалий в взятом образце кожи и, чтобы дополнительно гарантировать нормальность «нормальных» краев кожи, не должны иметь признаков воспаления или эпидермальных изменений в очаге поражения, подлежащем хирургическому удалению.
  • Субъекты и опекуны несовершеннолетних должны подписать утвержденную форму (формы) согласия IRB до начала протокола исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не могут дать информированное согласие или согласие
  • Субъекты, которым вводили противовоспалительную системную и местную терапию или смягчающие средства, которые не соответствуют критериям включения до забора крови и биопсии
  • Субъекты, чей основной диагноз признан исследователем небезопасным для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Здоровые лица без истории ихтиоза в возрасте от 1 года до 60 лет.
Ихтиоз
Субъекты с диагнозом синдрома Нетертона или ихтиоза в возрасте от 1 года до 60 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клеточные инфильтраты
Временное ограничение: Один год
Мы проверим образцы вашей кожи и крови на наличие различных иммунных клеток, которые, как известно, участвуют в ихтиозе.
Один год
Экспрессия генов
Временное ограничение: Один год
Мы проверим образцы вашей кожи и крови на наличие различных генов, которые, как известно, способствуют ихтиозу, путем анализа РНК и цитокинов.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция биомаркеров с качеством жизни
Временное ограничение: Один год
Мы проанализируем биомаркеры крови и тканей, чтобы определить, сопоставимы ли они с показателями качества жизни и зуда (зуда).
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Galderma R&D

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-15801

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Нетертона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться