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어린선의 피부 및 혈액 바이오마커 정의

2026년 4월 22일 업데이트: Amy Paller, Northwestern University

어린선은 건조하고, 두꺼워지고, 비늘 모양이거나, 벗겨지기 쉬운 피부를 나타내는 유전성 피부 질환 그룹입니다. 현재로서는 치료법이나 치료법이 없습니다. 의사는 인설을 부드럽게 하기 위해 다양한 유형의 피부 연화제로만 건조한 피부를 치료할 수 있습니다. 더 나은 치료법을 개발하려면 이 질병에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다. 이러한 새로운 치료법을 찾는 데 도움을 주기 위해 연구되고 있는 다양한 유형의 세포와 세포 생성 신호(바이오마커)가 있습니다. 바이오마커를 살펴보는 것은 다른 피부 질환을 더 잘 이해하는 데 성공적이었습니다. 이 연구의 목적은 어린선을 특징짓는 혈액 및 피부 바이오마커를 결정하는 것입니다.

가설: 우리는 Netherton 증후군에서 질병 활동과 상관관계가 있는 바이오마커가 층판 및 기타 어린선 표현형과 상관관계가 있는 것으로 밝혀진 바이오마커와 다를 것이라고 예측합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

목표:

  1. Netherton 증후군, 층상 어린선 및 기타 어린선 하위 유형에서 질병 활동 및 소양증과 관련된 피부 및 혈액 바이오마커 패널을 정의합니다.
  2. 혈액 샘플이 피부 면역 활성화를 위한 대용물 역할을 할 수 있고 질병 중증도와 상관관계가 있는지 확인합니다.
  3. 어린선 환자에서 협측/타액 샘플을 통해 FLG, SPINK5, TGM1 또는 기타 돌연변이를 확인하기 위해
  4. 일반 인구와 비교하여 어린선 환자의 테이프 스트립에서 채취한 표피의 바깥쪽 각질층에서 표피 지질과 단백질의 변화 차이를 확인합니다. 혈액 샘플의 표피 지질에서도 차이가 감지됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northbrook Lurie Children's Outpatient Clinic
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Netherton Syndrome 또는 ichthyosis 진단을 받은 150명의 피험자(1세~60세)가 등록됩니다. 약 50개의 건강한 대조군이 등록됩니다. 혈액 샘플, 피부 생검 및 협측/타액 샘플은 동일한 어린선 피험자로부터 얻을 수 있습니다. 그러나 피부 생검 및 혈액 샘플 연구를 위한 별도의 대조군 환자 그룹이 있을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 대조군 및 어린선 피험자는 성별 중 하나일 수 있으며 등록 시점에 1-60세 사이여야 합니다.
  • 어린선 피험자는 Netherton 증후군, 판상 어린선 또는 기타 어린선 하위 유형으로 진단된 개인을 포함합니다.
  • 어린선 피험자는 연구 전 달에 전신 면역억제 요법을 시행하지 않아야 합니다.
  • 어린선 피험자는 연구 전 주에 국소 면역억제제를 사용해서는 안 됩니다.
  • 어린선 피험자는 생검 전 12시간 이내에 계획된 생검 부위에 피부 연화제를 도포해서는 안 되지만 다른 부위에 도포할 수 있습니다.
  • 대조군에는 염증성 질환, 아토피 또는 명백한 건조증(두드러기, 음식 알레르기, 알레르기성 비염 또는 결막염, 천식)이 없을 수 있습니다.
  • 피부 샘플링을 위한 컨트롤은 샘플링된 피부에서 관찰할 수 있는 이상이 없을 수 있으며 "정상" 피부 가장자리의 정상성을 추가로 보장하기 위해 외과적으로 제거할 병변의 염증 또는 표피 변화의 증거가 없어야 합니다.
  • 미성년자의 피험자와 보호자는 연구 프로토콜을 시작하기 전에 승인된 IRB 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 또는 승낙을 할 수 없는 피험자
  • 혈액 및 생검 샘플링 전에 포함 기준을 준수하지 않는 항염증 전신 및 국소 요법 또는 완화제를 투여한 피험자
  • 연구 조사자가 연구 참여에 안전하지 않다고 주요 진단을 내린 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
1세에서 60세 사이의 어린선 병력이 없는 건강한 피험자.
어린선
1세에서 60세 사이의 네더톤 증후군 또는 어린선 진단을 받은 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 침윤물
기간: 1년
어린선에 관여하는 것으로 알려진 다양한 면역 세포에 대해 피부와 혈액 샘플을 검사합니다.
1년
유전자 발현
기간: 1년
RNA와 사이토카인을 분석하여 어린선에 기여하는 것으로 알려진 다양한 유전자에 대해 피부와 혈액 샘플을 검사합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커와 삶의 질의 상관관계
기간: 1년
혈액 및 조직 바이오마커를 분석하여 삶의 질 및 가려움증(소양증) 측정과 비교할 수 있는지 여부를 결정합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Galderma R&D

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-15801

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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