Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie biomarkerów skóry i krwi rybiej łuski

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University

Rybia łuska to grupa genetycznych chorób skóry, które objawiają się suchą, pogrubioną, łuszczącą się lub łuszczącą się skórą. Na dzień dzisiejszy nie ma lekarstwa ani leczenia. Lekarze mogą leczyć suchą skórę tylko różnymi rodzajami emolientów, aby zmiękczyć łuskę. Aby opracować lepsze metody leczenia, konieczne jest głębsze zrozumienie tej choroby. Istnieją różne typy komórek i wytwarzane przez nie sygnały (biomarkery), które są badane w celu znalezienia nowych metod leczenia. Przyjrzenie się biomarkerom pomogło nam lepiej zrozumieć inne choroby skóry. Celem tego badania jest określenie, które biomarkery krwi i skóry charakteryzują rybią łuskę.

Hipoteza: Przewidujemy, że biomarkery korelujące z aktywnością choroby w zespole Nethertona będą inne niż biomarkery korelujące z fenotypem płytkowym i innym fenotypem rybiej łuski.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Zdefiniowanie panelu biomarkerów skóry i krwi związanych z aktywnością choroby i świądem w zespole Nethertona, rybiej łusce blaszkowatej i innych podtypach rybiej łuski.
  2. Aby określić, czy próbki krwi mogą służyć jako substytuty aktywacji immunologicznej skóry i czy będą skorelowane z ciężkością choroby.
  3. Aby określić FLG, SPINK5, TGM1 lub inną mutację za pomocą próbek policzka/śliny u osób z rybią łuską
  4. Określenie różnic w przemianie lipidów i białek naskórka w zewnętrznej warstwie rogowej naskórka pobranej z pasków przylepców u pacjentów z rybią łuską w porównaniu z populacją ogólną. Różnica zostanie również wykryta w lipidach naskórka z próbek krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northbrook Lurie Children's Outpatient Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 150 osób (w wieku od 1 roku do 60 lat) z rozpoznaniem zespołu Nethertona lub rybiej łuski. Zarejestrowanych zostanie około 50 zdrowych kontroli. Próbkę krwi, biopsję skóry i próbkę policzka/śliny można pobrać od tego samego osobnika z rybią łuską. Jednak będą osobne grupy pacjentów kontrolnych do biopsji skóry i badań próbek krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby kontrolne i osoby z rybią łuską mogą być dowolnej płci i muszą być w wieku od 1 do 60 lat w momencie rejestracji
  • Pacjenci z rybią łuską obejmują osoby z rozpoznaniem zespołu Nethertona, rybiej łuski blaszkowatej lub innych podtypów rybiej łuski
  • Pacjenci z rybią łuską nie powinni otrzymywać ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej w miesiącu poprzedzającym badanie
  • Osoby z rybią łuską nie powinny stosować miejscowych leków immunosupresyjnych na tydzień przed badaniem
  • Osoby z rybią łuską nie powinny stosować środków zmiękczających w planowanych miejscach biopsji w ciągu 12 godzin przed biopsją, ale mogą być stosowane w innych miejscach
  • Kontrole nie mogą mieć choroby zapalnej, atopii ani oczywistej suchości skóry (pokrzywka, alergia pokarmowa, alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie spojówek, astma)
  • Kontrole do pobierania próbek skóry mogą nie wykazywać zauważalnych nieprawidłowości w pobranej próbce skóry i, aby dodatkowo zapewnić normalność „normalnych” brzegów skóry, nie mogą wykazywać objawów zapalenia lub zmian naskórka w zmianie, która ma zostać usunięta chirurgicznie
  • Uczestnicy i opiekunowie nieletnich muszą podpisać zatwierdzone formularze zgody IRB przed rozpoczęciem protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub zgody
  • Osoby, które stosowały ogólnoustrojową i miejscową terapię przeciwzapalną lub środki zmiękczające skórę, które nie spełniają kryteriów włączenia przed pobraniem krwi i biopsją
  • Osoby, których główna diagnoza została uznana przez badacza za niebezpieczną dla udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowe osoby bez historii rybiej łuski w wieku od 1 roku do 60 lat.
Rybia łuska
Osoby z rozpoznaniem zespołu Nethertona lub rybiej łuski w wieku od 1 roku do 60 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nacieki komórkowe
Ramy czasowe: Rok
Zbadamy twoją skórę i próbki krwi pod kątem różnych komórek odpornościowych, o których wiadomo, że są zaangażowane w rybią łuskę.
Rok
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Rok
Zbadamy Twoją skórę i próbki krwi pod kątem różnych genów, o których wiadomo, że przyczyniają się do rybiej łuski, analizując RNA i cytokiny.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja biomarkerów z jakością życia
Ramy czasowe: Rok
Przeanalizujemy biomarkery krwi i tkanek, aby określić, czy są one porównywalne z pomiarami jakości życia i swędzenia (świądu).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Galderma R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-15801

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Nethertona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj