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Definindo os biomarcadores de pele e sangue da ictiose

22 de abril de 2026 atualizado por: Amy Paller, Northwestern University

A ictiose é um grupo de distúrbios genéticos da pele que se apresentam com pele seca, espessa, escamosa ou escamosa. A partir de hoje, não há cura ou tratamento. Os médicos só podem tratar a pele seca com diferentes tipos de emolientes para suavizar a escama. Uma compreensão mais profunda desta doença é necessária para desenvolver melhores tratamentos. Existem diferentes tipos de células e sinais produzidos por células (biomarcadores) que estão sendo estudados para ajudar a encontrar esses novos tratamentos. Observar os biomarcadores tem sido bem-sucedido em nos ajudar a entender melhor outras doenças da pele. O objetivo deste estudo é determinar quais biomarcadores sanguíneos e cutâneos caracterizam a ictiose.

Hipótese: Prevemos que os biomarcadores correlacionados com a atividade da doença na síndrome de Netherton serão diferentes dos biomarcadores encontrados para correlacionar com o fenótipo lamelar e outros fenótipos de ictiose.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Objetivos.

  1. Definir um painel de biomarcadores de pele e sangue associados à atividade da doença e prurido na síndrome de Netherton, ictiose lamelar e outros subtipos de ictiose.
  2. Para determinar se as amostras de sangue podem servir como substitutos para a ativação imune da pele e se correlacionam com a gravidade da doença.
  3. Para determinar FLG, SPINK5, TGM1 ou outra mutação por meio de amostras bucais/saliva em indivíduos com ictiose
  4. Determinar diferenças nas alterações de lipídios e proteínas epidérmicas no estrato córneo externo da epiderme coletadas de tiras de fita adesiva em pacientes com ictiose em comparação com a população em geral. Haverá também uma diferença detectada nos lipídios epidérmicos das amostras de sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northbrook Lurie Children's Outpatient Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos 150 indivíduos (1 ano a 60 anos de idade) com diagnóstico de Síndrome de Netherton ou ictiose. Aproximadamente 50 controles saudáveis ​​serão inscritos. A amostra de sangue, biópsia de pele e amostra bucal/saliva podem ser obtidas do mesmo indivíduo com ictiose. No entanto, haverá grupos separados de pacientes de controle para as biópsias de pele e estudos de amostras de sangue.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos de controle e ictiose podem ser de ambos os sexos e devem ter entre 1 e 60 anos de idade no momento da inscrição
  • Indivíduos com ictiose incluem indivíduos com diagnóstico de síndrome de Netherton, ictiose lamelar ou outros subtipos de ictiose
  • Indivíduos com ictiose não deveriam ter administrado terapia imunossupressora sistêmica no mês anterior ao estudo
  • Indivíduos com ictiose não devem usar imunossupressores tópicos na semana anterior ao estudo
  • Indivíduos com ictiose não devem ter aplicado emolientes nos locais de biópsia planejados 12 horas antes da biópsia, mas podem ser aplicados em outro lugar
  • Os controles podem não ter doença inflamatória, atopia ou xerose óbvia (urticária, alergia alimentar, rinite alérgica ou conjuntivite, asma)
  • Os controles para amostragem de pele não podem ter nenhuma anormalidade observável na pele amostrada e, para garantir ainda mais a normalidade das bordas "normais" da pele, não devem ter evidências de inflamação ou alteração epidérmica na lesão a ser removida cirurgicamente
  • Sujeitos e tutores de menores devem assinar o(s) formulário(s) de consentimento do IRB aprovado(s) antes do início do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que são incapazes de dar consentimento informado ou assentimento
  • Indivíduos que administraram terapia anti-inflamatória sistêmica e tópica ou emolientes que não atendem aos critérios de inclusão antes da amostragem de sangue e biópsia
  • Indivíduos cujo diagnóstico principal é considerado inseguro pelo investigador do estudo para participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Indivíduos saudáveis ​​sem histórico de ictiose de 1 ano a 60 anos de idade.
Ictiose
Indivíduos com diagnóstico de síndrome de Netherton ou ictiose de 1 ano a 60 anos de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infiltrados celulares
Prazo: Um ano
Examinaremos sua pele e amostras de sangue para várias células imunológicas conhecidas por estarem envolvidas na ictiose.
Um ano
Expressão genetica
Prazo: Um ano
Examinaremos suas amostras de pele e sangue para vários genes conhecidos por contribuir para a ictiose, analisando o RNA e as citocinas.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de biomarcadores com qualidade de vida
Prazo: Um ano
Analisaremos os biomarcadores de sangue e tecido para determinar se eles são comparáveis ​​às medidas de qualidade de vida e coceira (prurido).
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Galderma R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-15801

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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