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電磁場を使用した変形性膝関節症の治療

2018年1月29日 更新者:Diego Galace de Freitas、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

電磁場を使用した変形性膝関節症の治療:盲検および対照研究

この研究は、盲検評価者を使用したランダム化比較臨床試験です。 次の基準に従って、50 歳から 70 歳までの 51 人のボランティアが選択されました: Kellgreen と Lawrence 1955 の X 線分類による膝 OA グレード II および III の診断、ボディマス指数 (BMI) 40 kg/m² 未満、ボランティア少なくとも 6 か月間は膝の痛みがあったはずです。 すべては、サンタ・カサ・デ・ミゼリコルディア・デ・サンパウロ(ISCMSP)のリハビリ部門からのものです。 被験者は、研究の著者によって作成されたアンケート (付録 I)、ビジュアル アナログ スケール (EVA) (付録 II) を通じて評価され、その後、下肢機能スケール LEFS (付録 III) および日常生活動作に適用されました。 ADL のスケーリング (附属書 IV)。 なお、筋力の評価は、ラファイテ社製ダイナモメーター 01163型を用いたダイナモメトリーにより、各候補者が属する群について盲検評価者が行った。 テストされた筋肉は、大腿四頭筋、坐骨脛骨筋、および大臀筋でした。 無作為化は、サンプルの無作為性を指定する、A、B、C、および D に分割された 60 個の茶色の封筒によるものでした。

最初の評価に加えて、10 回目のセッションの終わりと 3 か月の治療後に評価が行われました。

ボランティアは 5 週間の治療プログラムを受け、合計 10 セッションを 4 つのグループに分けました。グループ A - インターベンション (INT) は膝と股関節の筋肉を強化するエクササイズと電磁場療法 (メディテア - ARG) をコプラナー技術を使用して受けました。グループ B - エクササイズ (EXE) は、C - プラセボ群 (PLA) で股関節と膝の筋肉を強化するエクササイズを実施しました。 股関節および膝関節および電磁場療法はマグネトロン® コプラナー技術を使用しますが、デバイスのスイッチをオフにし、グループ D - 装置 (APA) はマグネトロン® コプレーナー技術による電磁場療法のみを使用します。 今回の研究では、痛み、機能、筋力に関して群間に有意差はありませんでした。 しかし、グループ A は、評価された基準でより良い結果を得ており、PEMF と運動の組み合わせが OA 膝の適応治療である傾向があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝OAグレードIIおよびIIIの診断
  • ボディマス指数 (BMI) 40 kg / m²未満
  • 膝の痛みが半年以上

除外基準:

  • グレード3以上の重度のOA
  • 少なくとも6か月間の以前の理学療法、
  • 下肢 (LLL) および腰椎のその他の疾患、
  • 肥満 (BMI> 40)、
  • 心血管、代謝、神経、腫瘍、または膝の手術歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A - 介入
コプラナー法を用いたMagnetron ® (Meditea - ARG) による膝と股関節の筋力強化エクササイズと電磁界療法に提出
股関節と膝の筋肉の筋力強化エクササイズ
マグネトロン®による電磁場療法
アクティブコンパレータ:グループ B - 演習
腰と膝の筋肉を強化するためのエクササイズを行いました
股関節と膝の筋肉の筋力強化エクササイズ
プラセボコンパレーター:グループ C - プラセボ
コプラナー マグネトロン® テクニックを使用して股関節と膝の強化エクササイズと電磁界療法を実行しましたが、デバイスの電源はオフにしました
マグネトロン®による電磁場療法
アクティブコンパレータ:グループ D - 器具
コプレーナ マグネトロン® 技術による電磁界治療のみを使用してください
マグネトロン®による電磁場療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:視覚的アナログ疼痛スケールは、発症せず、治療後 3 か月後に実施されました。
ビジュアル アナログ ペイン スケール
視覚的アナログ疼痛スケールは、発症せず、治療後 3 か月後に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月29日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hugo Cesar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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