此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利用电磁场治疗膝骨关节病

2018年1月29日 更新者:Diego Galace de Freitas、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

使用电磁场治疗膝骨关节病:盲法和对照研究

本研究是一项使用盲法评估者的随机对照临床试验。 从 50 岁到 70 岁之间选择了 51 名志愿者,符合以下标准:通过 Kellgreen 和 Lawrence 1955 的放射学分类诊断为膝骨关节炎 II 级和 III 级,体重指数 (BMI) 小于 40 公斤/平方米,志愿者应该有至少六个月的膝盖疼痛。 所有这些都来自圣保罗慈悲之家 (ISCMSP) 的康复部门。 通过研究作者开发的问卷(附件 I)、视觉模拟量表(EVA)(附件 II)对受试者进行评估,然后将其应用于下肢功能量表 LEFS(附录 III)和日常生活活动规模 ADL(附件 IV)。 此外,肌肉力量的评估是通过使用 Lafayete 测力计模型 01163 的测力法进行的,这是由盲法评估员针对每个候选人的组别进行的。 测试的肌肉是:股四头肌、坐骨胫肌和臀大肌。 随机化是通过 60 个棕色信封分为 A、B、C 和 D,指定样本的随机性。

除了初始评估外,在第十届会议结束时和治疗 3 个月后还进行了评估。

志愿者接受为期五周的治疗计划,共10个疗程,分为四组,A组-干预(INT)进行膝盖和臀部肌肉强化锻炼以及使用共面技术(Meditea-ARG)进行电磁场治疗,B组- 练习 (EXE) 在 C - 安慰剂组 (PLA) 中进行练习以加强臀部和膝盖的肌肉。 髋关节和膝关节以及使用 Magnetron® 共面技术的电磁场治疗,但设备关闭且 D 组设备 (APA) 仅使用磁控管® 共面技术进行电磁场治疗。 在本研究中,各组之间在疼痛、功能和肌肉力量方面没有显着差异。 然而,A 组在评估标准中获得了更好的结果,表明 PEMF 和锻炼相结合是 OA 膝关节的一种治疗方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • II级和III级膝骨关节炎的诊断
  • 体重指数 (BMI) 小于 40 公斤/平方米
  • 膝盖疼痛至少六个月

排除标准:

  • 3级以上重度OA
  • 先前的物理治疗至少 6 个月,
  • 下肢 (LLL) 和腰椎的任何其他影响,
  • 肥胖(BMI> 40),
  • 有心血管、代谢、神经、肿瘤或膝关节手术史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A 组 - 干预
使用共面技术使用 Magnetron ® (Meditea - ARG) 进行膝盖和臀部肌肉强化锻炼和电磁场治疗
臀部和膝盖肌肉的肌肉强化练习
使用 Magnetron® 进行电磁场治疗
有源比较器:B组——练习
进行锻炼以加强臀部和膝盖的肌肉
臀部和膝盖肌肉的肌肉强化练习
安慰剂比较:C 组 - 安慰剂
使用共面 Magnetron® 技术进行髋关节和膝关节强化锻炼和电磁场治疗,但设备已关闭
使用 Magnetron® 进行电磁场治疗
有源比较器:D 组 - 器械
仅使用共面 Magnetron® 技术进行电磁场治疗
使用 Magnetron® 进行电磁场治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:视觉模拟疼痛量表在未发作和治疗后 3 个月后进行
视觉模拟疼痛量表
视觉模拟疼痛量表在未发作和治疗后 3 个月后进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月29日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hugo Cesar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

3
订阅