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전자기장을 이용한 무릎 골관절염의 치료

2018년 1월 29일 업데이트: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

전자기장을 이용한 무릎 골관절염의 치료: 맹검 및 통제 연구

이 연구는 블라인드 평가자를 사용한 무작위 통제 임상 시험입니다. Kellgreen and Lawrence 1955의 방사선학적 분류를 통한 무릎 OA 등급 II 및 III 진단, 체질량 지수(BMI) 40kg/m² 미만, 지원자 최소 6개월 동안 무릎 통증이 있어야 합니다. 모두 Santa Casa de Misericórdia de São Paulo(ISCMSP)의 재활 부문 출신입니다. 연구 저자가 개발한 설문지(Annex I), EVA(Visual Analogue Scale)(Annex II), 하지 기능 척도 LEFS(Appendix III) 및 일상 생활 활동에 적용하여 피험자를 평가했습니다. ADL을 확장합니다(부록 IV). 또한, 근력 평가는 Lafayete dynamometer model 01163을 이용한 동력계를 통해 각 후보에 속하게 될 그룹에 대해 블라인드 평가자에 의해 수행되었다. 테스트된 근육은 대퇴사두근, 좌골정강근 및 대둔근이었습니다. 무작위화는 샘플의 무작위성을 지정하는 A, B, C 및 D로 나누어진 60개의 갈색 봉투를 통해 이루어졌습니다.

초기 평가에 추가하여 10회기 종료 시 및 치료 3개월 후 평가를 수행하였다.

지원자들은 총 10회에 걸쳐 5주간의 치료 프로그램을 4개 그룹으로 나누어 A그룹 - Intervention(INT) 그룹은 무릎 및 고관절 근육 강화 운동과 coplanar 기법을 이용한 전자기장 치료(Meditea - ARG), B그룹은 -운동(EXE) C-플라시보군(PLA)에서 고관절 및 무릎 근육 강화 운동을 실시하였다. Magnetron® coplanar 기술을 사용한 고관절 및 무릎 및 전자기장 치료, 그러나 장치를 끈 상태에서 그룹 D - 장치(APA)는 magnetron® coplanar 기술을 사용한 전자기장 치료만 사용합니다. 현재 연구에서 통증, 기능 및 근력에 관한 그룹 간에 유의한 차이는 없었습니다. 그러나 그룹 A는 평가 기준에서 더 나은 결과를 얻었으며 PEMF와 운동의 조합이 OA 무릎에 대한 적응증 치료라는 경향이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 OA 등급 II 및 III의 진단
  • 체질량 지수(BMI) 40kg/m² 미만
  • 최소 6개월 동안 무릎 통증

제외 기준:

  • 3등급 이상의 심각한 OA
  • 이전 최소 6개월 동안의 물리 치료,
  • 하지(LLL) 및 요추의 기타 모든 손상,
  • 비만(BMI>40),
  • 심혈관, 대사, 신경, 종양 또는 무릎 수술 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A - 개입
Coplanar 기법을 이용한 Magnetron ® (Meditea - ARG)를 이용한 무릎 및 고관절 근육 강화 운동 및 전자기장 치료에 제출
고관절과 무릎 근육의 근력 강화 운동
Magnetron®을 이용한 전자기장 치료
활성 비교기: 그룹 B - 운동
고관절과 무릎 근육을 강화하기 위한 운동을 수행했습니다.
고관절과 무릎 근육의 근력 강화 운동
위약 비교기: 그룹 C - 위약
동면 Magnetron® 기술을 사용하여 고관절 및 무릎 강화 운동과 전자기장 치료를 수행했지만 장치를 끈 상태에서
Magnetron®을 이용한 전자기장 치료
활성 비교기: 그룹 D - 수구
동일 평면 Magnetron® 기술과 함께 전자기장 치료만 사용하십시오.
Magnetron®을 이용한 전자기장 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 시각적 아날로그 통증 척도는 발병 없이 그리고 치료 후 3개월 후에 수행되었습니다.
시각적 아날로그 통증 척도
시각적 아날로그 통증 척도는 발병 없이 그리고 치료 후 3개월 후에 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hugo Cesar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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