- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03421249
전자기장을 이용한 무릎 골관절염의 치료
전자기장을 이용한 무릎 골관절염의 치료: 맹검 및 통제 연구
이 연구는 블라인드 평가자를 사용한 무작위 통제 임상 시험입니다. Kellgreen and Lawrence 1955의 방사선학적 분류를 통한 무릎 OA 등급 II 및 III 진단, 체질량 지수(BMI) 40kg/m² 미만, 지원자 최소 6개월 동안 무릎 통증이 있어야 합니다. 모두 Santa Casa de Misericórdia de São Paulo(ISCMSP)의 재활 부문 출신입니다. 연구 저자가 개발한 설문지(Annex I), EVA(Visual Analogue Scale)(Annex II), 하지 기능 척도 LEFS(Appendix III) 및 일상 생활 활동에 적용하여 피험자를 평가했습니다. ADL을 확장합니다(부록 IV). 또한, 근력 평가는 Lafayete dynamometer model 01163을 이용한 동력계를 통해 각 후보에 속하게 될 그룹에 대해 블라인드 평가자에 의해 수행되었다. 테스트된 근육은 대퇴사두근, 좌골정강근 및 대둔근이었습니다. 무작위화는 샘플의 무작위성을 지정하는 A, B, C 및 D로 나누어진 60개의 갈색 봉투를 통해 이루어졌습니다.
초기 평가에 추가하여 10회기 종료 시 및 치료 3개월 후 평가를 수행하였다.
지원자들은 총 10회에 걸쳐 5주간의 치료 프로그램을 4개 그룹으로 나누어 A그룹 - Intervention(INT) 그룹은 무릎 및 고관절 근육 강화 운동과 coplanar 기법을 이용한 전자기장 치료(Meditea - ARG), B그룹은 -운동(EXE) C-플라시보군(PLA)에서 고관절 및 무릎 근육 강화 운동을 실시하였다. Magnetron® coplanar 기술을 사용한 고관절 및 무릎 및 전자기장 치료, 그러나 장치를 끈 상태에서 그룹 D - 장치(APA)는 magnetron® coplanar 기술을 사용한 전자기장 치료만 사용합니다. 현재 연구에서 통증, 기능 및 근력에 관한 그룹 간에 유의한 차이는 없었습니다. 그러나 그룹 A는 평가 기준에서 더 나은 결과를 얻었으며 PEMF와 운동의 조합이 OA 무릎에 대한 적응증 치료라는 경향이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 OA 등급 II 및 III의 진단
- 체질량 지수(BMI) 40kg/m² 미만
- 최소 6개월 동안 무릎 통증
제외 기준:
- 3등급 이상의 심각한 OA
- 이전 최소 6개월 동안의 물리 치료,
- 하지(LLL) 및 요추의 기타 모든 손상,
- 비만(BMI>40),
- 심혈관, 대사, 신경, 종양 또는 무릎 수술 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 개입
Coplanar 기법을 이용한 Magnetron ® (Meditea - ARG)를 이용한 무릎 및 고관절 근육 강화 운동 및 전자기장 치료에 제출
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고관절과 무릎 근육의 근력 강화 운동
Magnetron®을 이용한 전자기장 치료
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활성 비교기: 그룹 B - 운동
고관절과 무릎 근육을 강화하기 위한 운동을 수행했습니다.
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고관절과 무릎 근육의 근력 강화 운동
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위약 비교기: 그룹 C - 위약
동면 Magnetron® 기술을 사용하여 고관절 및 무릎 강화 운동과 전자기장 치료를 수행했지만 장치를 끈 상태에서
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Magnetron®을 이용한 전자기장 치료
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활성 비교기: 그룹 D - 수구
동일 평면 Magnetron® 기술과 함께 전자기장 치료만 사용하십시오.
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Magnetron®을 이용한 전자기장 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 시각적 아날로그 통증 척도는 발병 없이 그리고 치료 후 3개월 후에 수행되었습니다.
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시각적 아날로그 통증 척도
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시각적 아날로그 통증 척도는 발병 없이 그리고 치료 후 3개월 후에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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