Térd osteoarthrosis kezelése elektromágneses mezők segítségével
A térd osteoarthrosis kezelése elektromágneses mezők segítségével: vak és kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, vak értékelővel. Ötvenegy önkéntest választottak ki 50 és 70 év közötti korosztályból, a következő kritériumok szerint: a térd II. és III. fokozatú OA diagnózisa Kellgreen és Lawrence 1955 radiográfiai osztályozása alapján, a testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 40 kg/m², önkéntesek legalább hat hónapja térdfájdalma kellett volna. Mindegyik a Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP) rehabilitációs szektorából származik. Az alanyokat a tanulmány szerzői által kidolgozott kérdőív (I. melléklet), a vizuális analóg skála (EVA) (II. melléklet), majd a LEFS alsó végtag funkcionális skála (III. melléklet) és a mindennapi élettevékenységek alkalmazásán keresztül értékelték ki. léptékű ADL-ek (IV. melléklet). Ezenkívül az izomerő értékelése dinamometriával történt a 01163-as Lafayete próbapadon, amelyet egy vak értékelő végzett az egyes jelöltekhez tartozó csoportra vonatkozóan. A vizsgált izmok a következők voltak: quadriceps, ischiostibialis és gluteus maximus. A véletlenszerűsítés 60 barna borítékon keresztül történt A, B, C és D részekre osztva, jelezve a minta véletlenszerűségét.
A kezdeti értékelésen kívül a tizedik ülés végén és 3 hónapos kezelés után értékelést végeztünk.
Az önkéntesek öthetes kezelési programon estek át, összesen 10 alkalomból, négy csoportra osztva, az A csoport - Intervention (INT) térd- és csípőizom-erősítő gyakorlatokon és elektromágneses tér terápián (Meditea - ARG) végeztek koplanáris technikával, B csoport - Az Exercises (EXE) gyakorlatokat végzett a csípő- és térdizmok megerősítésére a C - Placebo csoportban (PLA). csípő és térd, valamint elektromágneses térterápia Magnetron® koplanáris technikával, de kikapcsolt készülékkel és D csoportos készülékekkel (APA) csak magnetron® koplanáris technikával alkalmaz elektromágneses térterápiát. Jelen tanulmányban nem volt szignifikáns különbség a csoportok között a fájdalom, a funkció és az izomerő tekintetében. Az A csoport azonban jobb eredményeket ért el az értékelt kritériumok alapján, mivel a PEMF és a gyakorlatok kombinációja az OA térd kezelésére javallt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. és III. fokozatú térd OA diagnózisa
- Testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 40 kg/m²
- térdfájdalom legalább hat hónapig
Kizárási kritériumok:
- Súlyos OA 3. fokozat felett
- korábbi fizikoterápia legalább 6 hónapig,
- az alsó végtagok (LLL) és az ágyéki gerinc bármely egyéb elváltozása,
- elhízás (BMI> 40),
- szív- és érrendszeri, metabolikus, neurológiai, onkológiai vagy térdműtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport – Beavatkozás
Térd- és csípőizom-erősítő gyakorlatok és elektromágneses tér terápia Magnetron®-nal (Meditea - ARG) koplanáris technikával.
|
A csípő- és térdizmok izomerősítő gyakorlatai
Elektromágneses térterápia Magnetron®-nal
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport - gyakorlatok
Gyakorlatokat végzett a csípő- és térdizmok erősítésére
|
A csípő- és térdizmok izomerősítő gyakorlatai
|
|
Placebo Comparator: C csoport – Placebo
Csípő és térd erősítő gyakorlatokat, elektromágneses tér terápiát végzett koplanáris Magnetron® technikával, de kikapcsolt készülékkel
|
Elektromágneses térterápia Magnetron®-nal
|
|
Aktív összehasonlító: D csoport – Készülékek
Csak a koplanáris Magnetron® technikával alkalmazzon elektromágneses térterápiát
|
Elektromágneses térterápia Magnetron®-nal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: A vizuális analóg fájdalomskála kezdete nélkül és a kezelés után 3 hónappal történt
|
Vizuális analóg fájdalomskála
|
A vizuális analóg fájdalomskála kezdete nélkül és a kezelés után 3 hónappal történt
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hugo Cesar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .