Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av knäartros med hjälp av elektromagnetiska fält

29 januari 2018 uppdaterad av: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Behandling av knäartros med hjälp av elektromagnetiska fält: blindad och kontrollerad studie

Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med en blind utvärderare. Femtioen frivilliga valdes ut från 50 år till 70 år, i enlighet med följande kriterier: diagnos av knä-OA grad II och III genom radiografisk klassificering av Kellgreen och Lawrence 1955, Body mass index (BMI) mindre än 40 kg/m², frivilliga ska ha haft knäsmärta i minst sex månader. Alla kommer från rehabiliteringssektorn i Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Försökspersonerna utvärderades genom ett frågeformulär som utvecklats av författarna till studien (bilaga I), den visuella analoga skalan (EVA) (bilaga II), och sedan applicerades på den nedre extremitetens funktionella skala LEFS (bilaga III) och aktiviteterna i det dagliga livet skala ADL (bilaga IV). Dessutom gjordes utvärderingen av muskelstyrka genom dynamometri med Lafayete dynamometer modell 01163, som utfördes av en blind utvärderare avseende den grupp som kommer att tillhöra varje kandidat. Musklerna som testades var: quadriceps, ischiostibial och gluteus maximus. Randomiseringen skedde genom 60 bruna kuvert uppdelade i A, B, C och D, vilket betecknar provets slumpmässighet.

Utöver den initiala utvärderingen gjordes en utvärdering i slutet av den tionde sessionen och efter 3 månaders behandling.

De frivilliga genomgick ett fem veckor långt behandlingsprogram, totalt 10 sessioner, uppdelat i fyra grupper, grupp A - Intervention (INT) genomgick knä- och höftmuskelförstärkande övningar och elektromagnetisk fältterapi med (Meditea - ARG) med hjälp av coplanar-tekniken, grupp B - Övningar (EXE) genomförde övningar för att stärka höft- och knämusklerna i C - Placebogruppen (PLA). höft- och knä- och elektromagnetisk fältterapi med Magnetron® coplanar-teknik, men med enheten avstängd och grupp D - Apparatus (APA) använder endast elektromagnetisk fältterapi med magnetron® coplanar-teknik. I den aktuella studien fanns det inga signifikanta skillnader mellan grupper vad gäller smärta, funktion och muskelstyrka. Grupp A fick dock bättre resultat i de utvärderade kriterierna, vilket visade att kombinationen PEMF och övningar är en indicerad behandling för OA knä.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av knä-OA grad II och III
  • Body mass index (BMI) på mindre än 40 kg/m²
  • knäsmärta i minst sex månader

Exklusions kriterier:

  • Svår OA över grad 3
  • tidigare sjukgymnastik i minst 6 månader,
  • någon annan påverkan av de nedre extremiteterna (LLL) och ländryggen,
  • fetma (BMI> 40),
  • patienter med kardiovaskulära, metabola, neurologiska, onkologiska eller tidigare knäoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A - Intervention
Utlämnad till knä- och höftmuskelförstärkande övningar och elektromagnetisk fältterapi med Magnetron ® (Meditea - ARG) med hjälp av coplanar-tekniken
Muskelstärkande övningar i höft- och knämusklerna
Elektromagnetisk fältterapi med Magnetron®
Aktiv komparator: Grupp B - övningar
Utförde övningar för att stärka höft- och knämusklerna
Muskelstärkande övningar i höft- och knämusklerna
Placebo-jämförare: Grupp C - Placebo
Utförde höft- och knäförstärkningsövningar och elektromagnetisk fältterapi med coplanar Magnetron®-tekniken, men med enheten avstängd
Elektromagnetisk fältterapi med Magnetron®
Aktiv komparator: Grupp D - Apparatur
Använd endast elektromagnetisk fältterapi med den koplanära Magnetron®-tekniken
Elektromagnetisk fältterapi med Magnetron®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Den visuella analoga smärtskalan utfördes utan debut och efter 3 månader efter behandling
Visual Analog Pain Scale
Den visuella analoga smärtskalan utfördes utan debut och efter 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hugo Cesar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

3
Prenumerera