- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03421249
Behandling av knäartros med hjälp av elektromagnetiska fält
Behandling av knäartros med hjälp av elektromagnetiska fält: blindad och kontrollerad studie
Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med en blind utvärderare. Femtioen frivilliga valdes ut från 50 år till 70 år, i enlighet med följande kriterier: diagnos av knä-OA grad II och III genom radiografisk klassificering av Kellgreen och Lawrence 1955, Body mass index (BMI) mindre än 40 kg/m², frivilliga ska ha haft knäsmärta i minst sex månader. Alla kommer från rehabiliteringssektorn i Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Försökspersonerna utvärderades genom ett frågeformulär som utvecklats av författarna till studien (bilaga I), den visuella analoga skalan (EVA) (bilaga II), och sedan applicerades på den nedre extremitetens funktionella skala LEFS (bilaga III) och aktiviteterna i det dagliga livet skala ADL (bilaga IV). Dessutom gjordes utvärderingen av muskelstyrka genom dynamometri med Lafayete dynamometer modell 01163, som utfördes av en blind utvärderare avseende den grupp som kommer att tillhöra varje kandidat. Musklerna som testades var: quadriceps, ischiostibial och gluteus maximus. Randomiseringen skedde genom 60 bruna kuvert uppdelade i A, B, C och D, vilket betecknar provets slumpmässighet.
Utöver den initiala utvärderingen gjordes en utvärdering i slutet av den tionde sessionen och efter 3 månaders behandling.
De frivilliga genomgick ett fem veckor långt behandlingsprogram, totalt 10 sessioner, uppdelat i fyra grupper, grupp A - Intervention (INT) genomgick knä- och höftmuskelförstärkande övningar och elektromagnetisk fältterapi med (Meditea - ARG) med hjälp av coplanar-tekniken, grupp B - Övningar (EXE) genomförde övningar för att stärka höft- och knämusklerna i C - Placebogruppen (PLA). höft- och knä- och elektromagnetisk fältterapi med Magnetron® coplanar-teknik, men med enheten avstängd och grupp D - Apparatus (APA) använder endast elektromagnetisk fältterapi med magnetron® coplanar-teknik. I den aktuella studien fanns det inga signifikanta skillnader mellan grupper vad gäller smärta, funktion och muskelstyrka. Grupp A fick dock bättre resultat i de utvärderade kriterierna, vilket visade att kombinationen PEMF och övningar är en indicerad behandling för OA knä.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av knä-OA grad II och III
- Body mass index (BMI) på mindre än 40 kg/m²
- knäsmärta i minst sex månader
Exklusions kriterier:
- Svår OA över grad 3
- tidigare sjukgymnastik i minst 6 månader,
- någon annan påverkan av de nedre extremiteterna (LLL) och ländryggen,
- fetma (BMI> 40),
- patienter med kardiovaskulära, metabola, neurologiska, onkologiska eller tidigare knäoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A - Intervention
Utlämnad till knä- och höftmuskelförstärkande övningar och elektromagnetisk fältterapi med Magnetron ® (Meditea - ARG) med hjälp av coplanar-tekniken
|
Muskelstärkande övningar i höft- och knämusklerna
Elektromagnetisk fältterapi med Magnetron®
|
Aktiv komparator: Grupp B - övningar
Utförde övningar för att stärka höft- och knämusklerna
|
Muskelstärkande övningar i höft- och knämusklerna
|
Placebo-jämförare: Grupp C - Placebo
Utförde höft- och knäförstärkningsövningar och elektromagnetisk fältterapi med coplanar Magnetron®-tekniken, men med enheten avstängd
|
Elektromagnetisk fältterapi med Magnetron®
|
Aktiv komparator: Grupp D - Apparatur
Använd endast elektromagnetisk fältterapi med den koplanära Magnetron®-tekniken
|
Elektromagnetisk fältterapi med Magnetron®
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta
Tidsram: Den visuella analoga smärtskalan utfördes utan debut och efter 3 månader efter behandling
|
Visual Analog Pain Scale
|
Den visuella analoga smärtskalan utfördes utan debut och efter 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hugo Cesar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark