Polven osteoartroosin hoito sähkömagneettisten kenttien avulla
Polven osteoartroosin hoito sähkömagneettisten kenttien avulla: sokea ja kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytetään sokeaa arvioijaa. Viisikymmentäyksi vapaaehtoista valittiin 50-70-vuotiaista seuraavien kriteerien mukaisesti: polven OA:n aste II ja III diagnoosi Kellgreenin ja Lawrencen 1955 radiografisen luokituksen perusteella, painoindeksi (BMI) alle 40 kg/m², vapaaehtoiset polvikipuja olisi pitänyt olla vähintään kuusi kuukautta. Kaikki ovat Santa Casa de Misericórdia de São Paulon (ISCMSP) kuntoutussektorilta. Koehenkilöt arvioitiin tutkimuksen tekijöiden kehittämällä kyselylomakkeella (liite I), visuaalisen analogisen asteikon (EVA) (liite II) avulla, minkä jälkeen niitä sovellettiin alaraajojen toiminnalliseen asteikkoon LEFS (liite III) ja päivittäisen elämän toimintoihin. mittakaavassa ADL:t (liite IV). Lisäksi lihasvoiman arviointi tehtiin dynamometrialla käyttäen Lafayete-dynamometriä mallia 01163, jonka sokea arvioija suoritti kullekin ehdokkaalle kuuluvan ryhmän suhteen. Testatut lihakset olivat nelipäinen, ischiostibiaalinen ja gluteus maximus. Satunnaistaminen tehtiin 60 ruskean kirjekuoren kautta, jotka oli jaettu A:hin, B:hen, C:hen ja D:hen, mikä osoitti näytteen satunnaisuutta.
Alkuarvioinnin lisäksi arviointi suoritettiin kymmenennen istunnon lopussa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Vapaaehtoisille tehtiin viiden viikon hoito-ohjelma, yhteensä 10 hoitokertaa, jaettuna neljään ryhmään, ryhmä A - Intervention (INT) käytti polvi- ja lonkkalihaksia vahvistavia harjoituksia ja sähkömagneettista kenttähoitoa (Meditea - ARG) käyttäen koplanaaritekniikkaa, ryhmä B - Exercises (EXE) suoritti harjoituksia vahvistaakseen lonkka- ja polvilihaksia C - Placebo -ryhmässä (PLA). lonkka- ja polvi- ja sähkömagneettinen kenttähoito Magnetron®-koplanaaritekniikalla, mutta laitteen ollessa pois päältä ja ryhmä D - Laitteet (APA) käyttävät vain sähkömagneettinen kenttähoitoa magnetron®-koplanaaritekniikalla. Tässä tutkimuksessa ryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja kivun, toiminnan ja lihasvoiman suhteen. Ryhmä A sai kuitenkin parempia tuloksia arvioiduissa kriteereissä, koska PEMF:n ja harjoitusten yhdistelmä on tarkoitettu polven nivelreuman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven OA:n aste II ja III diagnoosi
- Painoindeksi (BMI) alle 40 kg/m²
- polvikipu vähintään kuusi kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea OA yli asteen 3
- aiempaa fysioterapiaa vähintään 6 kuukautta,
- mikä tahansa muu alaraajojen (LLL) ja lannerangan vaiva,
- liikalihavuus (BMI > 40),
- potilaat, joilla on sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, neurologinen, onkologinen tai aiemmin polvileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A - Interventio
Aloitettu polvi- ja lonkkalihasten vahvistamiseen ja sähkömagneettiseen kenttähoitoon Magnetron®:lla (Meditea - ARG) koplanaaritekniikalla
|
Lonkka- ja polvilihasten lihaksia vahvistavat harjoitukset
Sähkömagneettinen kenttähoito Magnetron®:lla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B - harjoitukset
Suoritettiin harjoituksia lonkka- ja polvilihasten vahvistamiseksi
|
Lonkka- ja polvilihasten lihaksia vahvistavat harjoitukset
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C - Placebo
Suoritettu lonkka- ja polvivahvistusharjoituksia sekä sähkömagneettinen kenttähoito coplanar Magnetron® -tekniikalla, mutta laite sammutettuna
|
Sähkömagneettinen kenttähoito Magnetron®:lla
|
|
Active Comparator: Ryhmä D - Laitteet
Käytä sähkömagneettisen kentän hoitoa vain coplanar Magnetron® -tekniikalla
|
Sähkömagneettinen kenttähoito Magnetron®:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen kipuasteikko suoritettiin ilman alkamista ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Visual Analog Pain Scale
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko suoritettiin ilman alkamista ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hugo Cesar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja