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Behandlung der Kniearthrose mit elektromagnetischen Feldern

29. Januar 2018 aktualisiert von: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Behandlung von Kniearthrose mit elektromagnetischen Feldern: Blindstudie und kontrollierte Studie

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einem blinden Bewerter. Einundfünfzig Freiwillige im Alter von 50 bis 70 Jahren wurden ausgewählt, die die folgenden Kriterien befolgten: Diagnose von Knie-OA Grad II und III durch die radiologische Klassifikation von Kellgreen und Lawrence 1955, Body-Mass-Index (BMI) weniger als 40 kg / m², Freiwillige sollte seit mindestens sechs Monaten Knieschmerzen haben. Alle stammen aus dem Rehabilitationssektor von Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Die Probanden wurden anhand eines von den Autoren der Studie entwickelten Fragebogens (Anhang I), der Visual Analogue Scale (EVA) (Anhang II) bewertet und dann auf die Lower Extremity Functional Scale LEFS (Anhang III) und die Aktivitäten des täglichen Lebens angewendet Skala ADLs (Anhang IV). Darüber hinaus erfolgte die Bewertung der Muskelkraft durch Dynamometrie unter Verwendung des Lafayete-Dynamometermodells 01163, die von einem blinden Bewerter in Bezug auf die Gruppe durchgeführt wurde, die zu jedem Kandidaten gehören wird. Die getesteten Muskeln waren: Quadrizeps, Ischiostibial und großer Gesäßmuskel. Die Randomisierung erfolgte durch 60 braune Umschläge, die in A, B, C und D unterteilt waren und die Zufälligkeit der Stichprobe bezeichneten.

Zusätzlich zur anfänglichen Bewertung wurde am Ende der zehnten Sitzung und nach 3 Monaten Behandlung eine Bewertung durchgeführt.

Die Freiwilligen durchliefen ein fünfwöchiges Behandlungsprogramm mit insgesamt 10 Sitzungen, aufgeteilt in vier Gruppen, Gruppe A – Intervention (INT) unterzog sich Kräftigungsübungen für die Knie- und Hüftmuskulatur und einer elektromagnetischen Feldtherapie mit (Meditea – ARG) unter Verwendung der koplanaren Technik, Gruppe B - Übungen (EXE) durchgeführte Übungen zur Kräftigung der Hüft- und Kniemuskulatur in der C-Placebo-Gruppe (PLA). Hüft- und Knie- und Elektrofeldtherapie mit der Magnetron® Coplanar-Technik, aber bei ausgeschaltetem Gerät und Gruppe D - Geräten (APA) nur Elektrofeldtherapie mit der Magnetron® Coplanar-Technik verwenden. In der vorliegenden Studie gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bezüglich Schmerz, Funktion und Muskelkraft. Gruppe A erzielte jedoch bessere Ergebnisse in den bewerteten Kriterien, was dazu führt, dass die Kombination von PEMF und Übungen eine indizierte Behandlung für OA-Knie ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Knie-OA Grad II und III
  • Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 40 kg/m²
  • Knieschmerzen für mindestens sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Schwere OA über Grad 3
  • vorherige physikalische Therapie für mindestens 6 Monate,
  • jede andere Erkrankung der unteren Gliedmaßen (LLL) und der Lendenwirbelsäule,
  • Fettleibigkeit (BMI > 40),
  • Patienten mit kardiovaskulären, metabolischen, neurologischen, onkologischen oder Knieoperationen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A - Intervention
Unterzog sich Übungen zur Stärkung der Knie- und Hüftmuskulatur und einer elektromagnetischen Feldtherapie mit Magnetron ® (Meditea - ARG) unter Verwendung der Coplanar-Technik
Muskelaufbauübungen der Hüft- und Kniemuskulatur
Elektromagnetische Feldtherapie mit Magnetron®
Aktiver Komparator: Gruppe B - Übungen
Durchgeführte Übungen zur Kräftigung der Hüft- und Kniemuskulatur
Muskelaufbauübungen der Hüft- und Kniemuskulatur
Placebo-Komparator: Gruppe C – Placebo
Hüft- und Kniekräftigungsübungen und elektromagnetische Feldtherapie mit der koplanaren Magnetron®-Technik durchgeführt, jedoch mit ausgeschaltetem Gerät
Elektromagnetische Feldtherapie mit Magnetron®
Aktiver Komparator: Gruppe D - Geräte
Verwenden Sie die elektromagnetische Feldtherapie nur mit der koplanaren Magnetron®-Technik
Elektromagnetische Feldtherapie mit Magnetron®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Die visuelle analoge Schmerzskala wurde ohne Beginn und nach 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt
Visuelle analoge Schmerzskala
Die visuelle analoge Schmerzskala wurde ohne Beginn und nach 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hugo Cesar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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