Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af knæartrose ved hjælp af de elektromagnetiske felter

29. januar 2018 opdateret af: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Behandling af knæartrose ved hjælp af de elektromagnetiske felter: blindet og kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med en blind evaluator. 51 frivillige blev udvalgt fra 50 år til 70 år under overholdelse af følgende kriterier: diagnose af knæ OA grad II og III gennem radiografisk klassificering af Kellgreen og Lawrence 1955, kropsmasseindeks (BMI) mindre end 40 kg/m², frivillige skulle have haft smerter i knæet i mindst seks måneder. Alle er fra rehabiliteringssektoren i Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Forsøgspersonerne blev evalueret gennem et spørgeskema udviklet af forfatterne til undersøgelsen (bilag I), den visuelle analoge skala (EVA) (bilag II), derefter anvendt på den nedre ekstremitets funktionelle skala LEFS (bilag III) og aktiviteterne i dagliglivet skala ADL'er (bilag IV). Derudover foregik evalueringen af ​​muskelstyrken gennem dynamometri ved hjælp af Lafayete dynamometer model 01163, som blev udført af en blind evaluator vedrørende den gruppe, der vil tilhøre hver kandidat. De testede muskler var: quadriceps, ischiostibial og gluteus maximus. Randomiseringen var gennem 60 brune kuverter opdelt i A, B, C og D, hvilket angiver tilfældigheden af ​​prøven.

Ud over den indledende evaluering blev der foretaget en evaluering i slutningen af ​​den tiende session og efter 3 måneders behandling.

De frivillige gennemgik et fem ugers behandlingsprogram, i alt 10 sessioner, opdelt i fire grupper, gruppe A - Intervention (INT) gennemgik knæ- og hoftemuskelstyrkende øvelser og elektromagnetisk feltterapi med (Meditea - ARG) ved brug af coplanar teknikken, gruppe B - Øvelser (EXE) udførte øvelser for at styrke hofte- og knæmusklerne i C - Placebo-gruppen (PLA). hofte- og knæ- og elektromagnetisk feltterapi med Magnetron® coplanar teknikken, men med enheden slukket og gruppe D - Apparatus (APA) anvender kun elektromagnetisk feltterapi med magnetron® coplanar teknikken. I nærværende undersøgelse var der ingen signifikante forskelle mellem grupper med hensyn til smerte, funktion og muskelstyrke. Gruppe A opnåede dog bedre resultater i de evaluerede kriterier, idet det viste sig, at kombinationen PEMF og øvelser er en indiceret behandling for OA knæ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af knæ OA grad II og III
  • Body mass index (BMI) på mindre end 40 kg/m²
  • knæsmerter i mindst seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig OA over grad 3
  • tidligere fysioterapi i mindst 6 måneder,
  • enhver anden påvirkning af underekstremiteterne (LLL) og lændehvirvelsøjlen,
  • fedme (BMI> 40),
  • patienter med kardiovaskulær, metabolisk, neurologisk, onkologisk eller tidligere knæoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - Intervention
Underkastet sig knæ- og hoftemuskelstyrkende øvelser og elektromagnetisk feltterapi med Magnetron ® (Meditea - ARG) ved brug af coplanar-teknikken
Muskelstyrkende øvelser i hofte- og knæmusklerne
Elektromagnetisk feltterapi med Magnetron®
Aktiv komparator: Gruppe B - øvelser
Udførte øvelser for at styrke hofte- og knæmusklerne
Muskelstyrkende øvelser i hofte- og knæmusklerne
Placebo komparator: Gruppe C - Placebo
Udførte hofte- og knæstyrkende øvelser og elektromagnetisk feltterapi med den coplanar Magnetron® teknik, men med enheden slukket
Elektromagnetisk feltterapi med Magnetron®
Aktiv komparator: Gruppe D - Apparatur
Brug kun elektromagnetisk feltterapi med den koplanære Magnetron®-teknik
Elektromagnetisk feltterapi med Magnetron®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Den visuelle analoge smerteskala blev udført uden debut og efter 3 måneder efter behandling
Visuel analog smerteskala
Den visuelle analoge smerteskala blev udført uden debut og efter 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hugo Cesar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

3
Abonner