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Tratamento da Osteoartrose do Joelho Utilizando Campos Eletromagnéticos

29 de janeiro de 2018 atualizado por: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Tratamento da Osteoartrose do Joelho Utilizando Campos Eletromagnéticos: Estudo Cego e Controlado

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado utilizando um avaliador cego. Foram selecionados 51 voluntários de 50 a 70 anos, obedecendo aos seguintes critérios: diagnóstico de OA de joelho grau II e III através da classificação radiográfica de Kellgreen e Lawrence 1955, índice de massa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m², voluntários deveria ter tido dor no joelho por pelo menos seis meses. Todos são do Setor de Reabilitação da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Os sujeitos foram avaliados por meio de um questionário elaborado pelos autores do estudo (Anexo I), a Escala Visual Analógica (EVA) (Anexo II), em seguida aplicada a Escala Funcional de Extremidade Inferior LEFS (Anexo III) e as Atividades da vida diária escala AVD (Anexo IV). Além disso, a avaliação da força muscular foi por dinamometria utilizando o dinamômetro Lafayete modelo 01163, que foi realizada por um avaliador cego em relação ao grupo que pertencerá a cada candidato. Os músculos testados foram: quadríceps, isquiostibial e glúteo máximo. A randomização foi por meio de 60 envelopes marrons divididos em A, B, C e D, designando a aleatoriedade da amostra.

Além da avaliação inicial, foi realizada uma avaliação ao final da décima sessão e após 3 meses de tratamento.

As voluntárias foram submetidas a um programa de tratamento de cinco semanas, totalizando 10 sessões, divididas em quatro grupos, grupo A - Intervenção (INT) submetidos a exercícios de fortalecimento muscular de joelho e quadril e terapia de campo eletromagnético com (Meditea - ARG) pela técnica coplanar, grupo B - Exercícios (EXE) realizaram exercícios de fortalecimento da musculatura do quadril e joelho no grupo C - Placebo (PLA). quadril e joelho e terapia de campo eletromagnético com a técnica Magnetron® coplanar, mas com o aparelho desligado e grupo D - Aparelho (APA) use apenas terapia de campo eletromagnético com a técnica magnetron® coplanar. No presente estudo, não houve diferenças significativas entre os grupos em relação à dor, função e força muscular. No entanto, o grupo A obteve melhores resultados nos critérios avaliados, tendendo que a combinação de PEMF e exercícios, seja um tratamento indicado para OA de joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de OA de joelho graus II e III
  • Índice de massa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m²
  • dor no joelho por pelo menos seis meses

Critério de exclusão:

  • OA grave acima do grau 3
  • fisioterapia prévia por pelo menos 6 meses,
  • qualquer outra afecção dos membros inferiores (MMII) e coluna lombar,
  • obesidade (IMC > 40),
  • pacientes com histórico cardiovascular, metabólico, neurológico, oncológico ou de cirurgia no joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A - Intervenção
Submetido a exercícios de fortalecimento muscular de joelho e quadril e terapia de campo eletromagnético com Magnetron ® (Meditea - ARG) pela técnica coplanar
Exercícios de fortalecimento muscular dos músculos do quadril e joelho
Terapia de campo eletromagnético com Magnetron®
Comparador Ativo: Grupo B - exercícios
Realizou exercícios para fortalecer os músculos do quadril e do joelho
Exercícios de fortalecimento muscular dos músculos do quadril e joelho
Comparador de Placebo: Grupo C - Placebo
Realizou exercícios de fortalecimento de quadril e joelho e terapia de campo eletromagnético com a técnica coplanar Magnetron®, porém com o aparelho desligado
Terapia de campo eletromagnético com Magnetron®
Comparador Ativo: Grupo D - Aparelho
Use apenas terapia de campo eletromagnético com a técnica coplanar Magnetron®
Terapia de campo eletromagnético com Magnetron®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: A escala visual analógica de dor foi realizada sem início e após 3 meses após o tratamento
Escala Visual Analógica de Dor
A escala visual analógica de dor foi realizada sem início e após 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hugo Cesar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho

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