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Tratamiento de la osteoartrosis de rodilla mediante campos electromagnéticos

29 de enero de 2018 actualizado por: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Tratamiento de la osteoartrosis de rodilla mediante campos electromagnéticos: estudio ciego y controlado

Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado que utiliza un evaluador ciego. Se seleccionaron 51 voluntarios de 50 años a 70 años, obedeciendo a los siguientes criterios: diagnóstico de OA de rodilla grado II y III a través de la clasificación radiográfica de Kellgreen y Lawrence 1955, índice de masa corporal (IMC) menor a 40 kg/m², voluntarios debería haber tenido dolor de rodilla durante al menos seis meses. Todos son del Sector de Rehabilitación de la Santa Casa de Misericordia de São Paulo (ISCMSP). Los sujetos fueron evaluados a través de un cuestionario elaborado por los autores del estudio (Anexo I), la Escala Visual Analógica (EVA) (Anexo II), luego se aplicó la Escala Funcional de Extremidades Inferiores LEFS (Anexo III) y las Actividades de la vida diaria escala de AVD (Anexo IV). Además, la evaluación de la fuerza muscular fue mediante dinamometría utilizando el dinamómetro Lafayete modelo 01163, la cual fue realizada por un evaluador ciego respecto al grupo al que pertenecerá cada candidato. Los músculos evaluados fueron: cuádriceps, isquiostibial y glúteo mayor. La aleatorización fue a través de 60 sobres marrones divididos en A, B, C y D, designando la aleatoriedad de la muestra.

Además de la evaluación inicial, se realizó una evaluación al final de la décima sesión y después de 3 meses de tratamiento.

Los voluntarios realizaron un programa de tratamiento de cinco semanas, con un total de 10 sesiones, divididas en cuatro grupos, el grupo A - Intervención (INT) realizó ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la rodilla y la cadera y terapia de campo electromagnético con (Meditea - ARG) utilizando la técnica coplanar, el grupo B - Ejercicios (EXE) ejercicios realizados para fortalecer los músculos de la cadera y la rodilla en el grupo C - Placebo (PLA). cadera y rodilla y terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar de Magnetron®, pero con el dispositivo apagado y el grupo D - Aparato (APA) solo use la terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar de magnetron®. En el presente estudio, no hubo diferencias significativas entre los grupos con respecto al dolor, la función y la fuerza muscular. Sin embargo, el grupo A obtuvo mejores resultados en los criterios evaluados, tendiendo que la combinación PEMF y ejercicios, es un tratamiento indicado para la OA de rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de OA de rodilla grado II y III
  • Índice de masa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m²
  • dolor de rodilla durante al menos seis meses

Criterio de exclusión:

  • OA grave por encima del grado 3
  • terapia física previa durante al menos 6 meses,
  • cualquier otra afección de los miembros inferiores (LLL) y columna lumbar,
  • obesidad (IMC > 40),
  • pacientes con antecedentes de cirugía cardiovascular, metabólica, neurológica, oncológica o de rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A - Intervención
Sometido a ejercicios de fortalecimiento muscular de rodilla y cadera y terapia de campo electromagnético con Magnetron ® (Meditea - ARG) utilizando la técnica coplanar
Ejercicios de fortalecimiento muscular de los músculos de la cadera y la rodilla.
Terapia de campo electromagnético con Magnetron®
Comparador activo: Grupo B - ejercicios
Ejercicios realizados para fortalecer los músculos de la cadera y la rodilla.
Ejercicios de fortalecimiento muscular de los músculos de la cadera y la rodilla.
Comparador de placebos: Grupo C - Placebo
Realizó ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla y terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar Magnetron®, pero con el dispositivo apagado
Terapia de campo electromagnético con Magnetron®
Comparador activo: Grupo D - Aparatos
Utilice únicamente la terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar Magnetron®
Terapia de campo electromagnético con Magnetron®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: La escala analógica visual del dolor se realizó sin inicio y a los 3 meses del tratamiento
Escala analógica visual del dolor
La escala analógica visual del dolor se realizó sin inicio y a los 3 meses del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hugo Cesar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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