- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03421249
Tratamiento de la osteoartrosis de rodilla mediante campos electromagnéticos
Tratamiento de la osteoartrosis de rodilla mediante campos electromagnéticos: estudio ciego y controlado
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado que utiliza un evaluador ciego. Se seleccionaron 51 voluntarios de 50 años a 70 años, obedeciendo a los siguientes criterios: diagnóstico de OA de rodilla grado II y III a través de la clasificación radiográfica de Kellgreen y Lawrence 1955, índice de masa corporal (IMC) menor a 40 kg/m², voluntarios debería haber tenido dolor de rodilla durante al menos seis meses. Todos son del Sector de Rehabilitación de la Santa Casa de Misericordia de São Paulo (ISCMSP). Los sujetos fueron evaluados a través de un cuestionario elaborado por los autores del estudio (Anexo I), la Escala Visual Analógica (EVA) (Anexo II), luego se aplicó la Escala Funcional de Extremidades Inferiores LEFS (Anexo III) y las Actividades de la vida diaria escala de AVD (Anexo IV). Además, la evaluación de la fuerza muscular fue mediante dinamometría utilizando el dinamómetro Lafayete modelo 01163, la cual fue realizada por un evaluador ciego respecto al grupo al que pertenecerá cada candidato. Los músculos evaluados fueron: cuádriceps, isquiostibial y glúteo mayor. La aleatorización fue a través de 60 sobres marrones divididos en A, B, C y D, designando la aleatoriedad de la muestra.
Además de la evaluación inicial, se realizó una evaluación al final de la décima sesión y después de 3 meses de tratamiento.
Los voluntarios realizaron un programa de tratamiento de cinco semanas, con un total de 10 sesiones, divididas en cuatro grupos, el grupo A - Intervención (INT) realizó ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la rodilla y la cadera y terapia de campo electromagnético con (Meditea - ARG) utilizando la técnica coplanar, el grupo B - Ejercicios (EXE) ejercicios realizados para fortalecer los músculos de la cadera y la rodilla en el grupo C - Placebo (PLA). cadera y rodilla y terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar de Magnetron®, pero con el dispositivo apagado y el grupo D - Aparato (APA) solo use la terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar de magnetron®. En el presente estudio, no hubo diferencias significativas entre los grupos con respecto al dolor, la función y la fuerza muscular. Sin embargo, el grupo A obtuvo mejores resultados en los criterios evaluados, tendiendo que la combinación PEMF y ejercicios, es un tratamiento indicado para la OA de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de OA de rodilla grado II y III
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m²
- dolor de rodilla durante al menos seis meses
Criterio de exclusión:
- OA grave por encima del grado 3
- terapia física previa durante al menos 6 meses,
- cualquier otra afección de los miembros inferiores (LLL) y columna lumbar,
- obesidad (IMC > 40),
- pacientes con antecedentes de cirugía cardiovascular, metabólica, neurológica, oncológica o de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A - Intervención
Sometido a ejercicios de fortalecimiento muscular de rodilla y cadera y terapia de campo electromagnético con Magnetron ® (Meditea - ARG) utilizando la técnica coplanar
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Ejercicios de fortalecimiento muscular de los músculos de la cadera y la rodilla.
Terapia de campo electromagnético con Magnetron®
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Comparador activo: Grupo B - ejercicios
Ejercicios realizados para fortalecer los músculos de la cadera y la rodilla.
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Ejercicios de fortalecimiento muscular de los músculos de la cadera y la rodilla.
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Comparador de placebos: Grupo C - Placebo
Realizó ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla y terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar Magnetron®, pero con el dispositivo apagado
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Terapia de campo electromagnético con Magnetron®
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Comparador activo: Grupo D - Aparatos
Utilice únicamente la terapia de campo electromagnético con la técnica coplanar Magnetron®
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Terapia de campo electromagnético con Magnetron®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: La escala analógica visual del dolor se realizó sin inicio y a los 3 meses del tratamiento
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Escala analógica visual del dolor
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La escala analógica visual del dolor se realizó sin inicio y a los 3 meses del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hugo Cesar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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