Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kneartrose ved bruk av elektromagnetiske felt

29. januar 2018 oppdatert av: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Behandling av kneartrose ved bruk av elektromagnetiske felt: blindet og kontrollert studie

Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie med en blind evaluator. 51 frivillige ble valgt fra 50 år til 70 år, og fulgte følgende kriterier: diagnose av kne OA grad II og III gjennom radiografisk klassifisering av Kellgreen og Lawrence 1955, kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 40 kg/m², frivillige skulle ha hatt smerter i kneet i minst seks måneder. Alle er fra rehabiliteringssektoren i Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Forsøkspersonene ble evaluert gjennom et spørreskjema utviklet av forfatterne av studien (vedlegg I), den visuelle analoge skalaen (EVA) (vedlegg II), deretter brukt på funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter LEFS (vedlegg III) og dagliglivets aktiviteter skala ADL (vedlegg IV). I tillegg ble evalueringen av muskelstyrke gjennom dynamometri ved bruk av Lafayete dynamometer modell 01163, som ble utført av en blind evaluator angående gruppen som skal tilhøre hver kandidat. Musklene som ble testet var: quadriceps, ischiostibial og gluteus maximus. Randomiseringen var gjennom 60 brune konvolutter delt inn i A, B, C og D, som angir tilfeldigheten til prøven.

I tillegg til den innledende evalueringen ble det utført en evaluering på slutten av den tiende økten og etter 3 måneders behandling.

De frivillige gjennomgikk et fem ukers behandlingsprogram, totalt 10 økter, fordelt på fire grupper, gruppe A - Intervensjon (INT) gjennomgikk kne- og hoftemuskelstyrkende øvelser og elektromagnetisk feltterapi med (Meditea - ARG) ved bruk av koplanarteknikken, gruppe B - Øvelser (EXE) utførte øvelser for å styrke hofte- og knemusklene i C - Placebo-gruppen (PLA). hofte- og kne- og elektromagnetisk feltterapi med Magnetron® coplanar teknikk, men med enheten slått av og gruppe D - Apparatus (APA) bruker kun elektromagnetisk feltterapi med magnetron® coplanar teknikk. I denne studien var det ingen signifikante forskjeller mellom gruppene med hensyn til smerte, funksjon og muskelstyrke. Imidlertid oppnådde gruppe A bedre resultater i de evaluerte kriteriene, og viste at kombinasjonen PEMF og øvelser er en indisert behandling for OA kne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av kne OA grad II og III
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 40 kg/m²
  • knesmerter i minst seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig OA over grad 3
  • tidligere fysioterapi i minst 6 måneder,
  • annen påvirkning av underekstremitetene (LLL) og korsryggen,
  • fedme (BMI> 40),
  • pasienter med kardiovaskulær, metabolsk, nevrologisk, onkologisk eller tidligere kneoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - Intervensjon
Innlevert muskelstyrkende øvelser for kne og hofte og elektromagnetisk feltterapi med Magnetron ® (Meditea - ARG) ved bruk av coplanar-teknikken
Muskelstyrkende øvelser i hofte- og knemusklene
Elektromagnetisk feltterapi med Magnetron®
Aktiv komparator: Gruppe B - øvelser
Utførte øvelser for å styrke hofte- og knemusklene
Muskelstyrkende øvelser i hofte- og knemusklene
Placebo komparator: Gruppe C - Placebo
Utførte hofte- og kneforsterkende øvelser og elektromagnetisk feltterapi med coplanar Magnetron®-teknikken, men med enheten slått av
Elektromagnetisk feltterapi med Magnetron®
Aktiv komparator: Gruppe D - Apparater
Bruk kun elektromagnetisk feltterapi med den koplanære Magnetron®-teknikken
Elektromagnetisk feltterapi med Magnetron®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Den visuelle analoge smerteskalaen ble utført uten debut og etter 3 måneder etter behandling
Visuell analog smerteskala
Den visuelle analoge smerteskalaen ble utført uten debut og etter 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hugo Cesar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

3
Abonnere