Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą pól elektromagnetycznych

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą pól elektromagnetycznych: badanie zaślepione i kontrolowane

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z udziałem ślepego oceniającego. Wybrano 51 ochotników w wieku od 50 do 70 lat, spełniających następujące kryteria: rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia II i III na podstawie klasyfikacji radiograficznej Kellgreena i Lawrence'a 1955, wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 40 kg/m², ochotnicy powinien odczuwać ból kolana przez co najmniej sześć miesięcy. Wszyscy pochodzą z sektora rehabilitacji Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Osoby badane oceniano za pomocą kwestionariusza opracowanego przez autorów badania (załącznik I), Wizualnej Skali Analogowej (EVA) (załącznik II), następnie zastosowano do Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych LEFS (Załącznik III) oraz Czynności życia codziennego skala ADL (załącznik IV). Ponadto ocena siły mięśniowej została przeprowadzona za pomocą dynamometrii z wykorzystaniem dynamometru Lafayete model 01163, którą wykonał ślepy oceniający w odniesieniu do grupy, która będzie należeć do każdego kandydata. Badanymi mięśniami były: mięsień czworogłowy, mięsień kulszowo-piszczelowy i mięsień pośladkowy wielki. Randomizacja odbywała się za pomocą 60 brązowych kopert podzielonych na A, B, C i D, oznaczających losowość próby.

Oprócz oceny wstępnej przeprowadzono ocenę pod koniec dziesiątej sesji i po 3 miesiącach leczenia.

Ochotnicy przeszli pięciotygodniowy program leczenia, łącznie 10 sesji, podzielonych na cztery grupy, grupa A – Interwencja (INT) przeszła ćwiczenia wzmacniające mięśnie kolan i bioder oraz terapię polem elektromagnetycznym (Meditea – ARG) techniką współpłaszczyznową, grupa B - Ćwiczenia (EXE) przeprowadzono ćwiczenia wzmacniające mięśnie bioder i kolan w grupie C - Placebo (PLA). stawu biodrowego i kolanowego oraz terapii polem elektromagnetycznym techniką współpłaszczyznową Magnetron®, ale przy wyłączonym urządzeniu i grupie D - Aparatura (APA) stosować wyłącznie terapię polem elektromagnetycznym techniką współpłaszczyznową magnetron®. W niniejszym badaniu nie było znaczących różnic między grupami pod względem bólu, funkcji i siły mięśni. Lepsze wyniki w ocenianych kryteriach uzyskała jednak grupa A, uznając, że połączenie PEMF i ćwiczeń jest wskazaniem do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego II i III stopnia
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 40 kg / m²
  • ból kolana przez co najmniej sześć miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka OA powyżej stopnia 3
  • poprzednia fizjoterapia od co najmniej 6 miesięcy,
  • wszelkie inne schorzenia kończyn dolnych (LLL) i odcinka lędźwiowego kręgosłupa,
  • otyłość (BMI > 40),
  • pacjenci po operacjach sercowo-naczyniowych, metabolicznych, neurologicznych, onkologicznych lub po operacjach kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A - Interwencja
Poddana ćwiczeniom wzmacniającym mięśnie kolan i bioder oraz terapii polem elektromagnetycznym Magnetronem ® (Meditea - ARG) techniką współpłaszczyznową
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie bioder i kolan
Terapia polem elektromagnetycznym z Magnetronem®
Aktywny komparator: Grupa B - ćwiczenia
Wykonywane ćwiczenia wzmacniające mięśnie bioder i kolan
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie bioder i kolan
Komparator placebo: Grupa C - Placebo
Wykonywane ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy i kolanowy oraz terapia polem elektromagnetycznym techniką coplanar Magnetron®, ale przy wyłączonym urządzeniu
Terapia polem elektromagnetycznym z Magnetronem®
Aktywny komparator: Grupa D - Aparatura
Terapię polem elektromagnetycznym należy stosować wyłącznie w połączeniu z coplanarną techniką Magnetron®
Terapia polem elektromagnetycznym z Magnetronem®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Wizualną analogową skalę bólu wykonano bez początku i po 3 miesiącach od leczenia
Wizualna analogowa skala bólu
Wizualną analogową skalę bólu wykonano bez początku i po 3 miesiącach od leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj