Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van artrose van de knie met behulp van de elektromagnetische velden

29 januari 2018 bijgewerkt door: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Behandeling van artrose van de knie met behulp van de elektromagnetische velden: geblindeerde en gecontroleerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met behulp van een blinde beoordelaar. Eenenvijftig vrijwilligers werden geselecteerd van 50 jaar tot 70 jaar, die aan de volgende criteria voldeden: diagnose van artrose van de knie graad II en III via de radiografische classificatie van Kellgreen en Lawrence 1955, Body mass index (BMI) minder dan 40 kg/m², vrijwilligers zou minstens zes maanden kniepijn moeten hebben. Ze komen allemaal uit de revalidatiesector van Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). De proefpersonen werden geëvalueerd door middel van een vragenlijst ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek (Bijlage I), de Visual Analogue Scale (EVA) (Bijlage II), vervolgens toegepast op de Lower Extremity Functional Scale LEFS (Bijlage III) en de Activiteiten van het dagelijks leven schaal ADL's (bijlage IV). Bovendien vond de evaluatie van de spierkracht plaats door middel van dynamometrie met behulp van de Lafayete-dynamometer model 01163, die werd uitgevoerd door een blinde beoordelaar met betrekking tot de groep die tot elke kandidaat zal behoren. De geteste spieren waren: quadriceps, ischiostibiaal en gluteus maximus. De randomisatie vond plaats via 60 bruine enveloppen verdeeld in A, B, C en D, waarmee de willekeur van de steekproef werd aangegeven.

Naast de initiële evaluatie werd er een evaluatie uitgevoerd aan het einde van de tiende sessie en na 3 maanden behandeling.

De vrijwilligers ondergingen een behandelprogramma van vijf weken, in totaal 10 sessies, verdeeld over vier groepen, groep A - Interventie (INT) onderging knie- en heupspierversterkende oefeningen en elektromagnetische veldtherapie met (Meditea - ARG) met behulp van de coplanaire techniek, groep B - Oefeningen (EXE) uitgevoerde oefeningen ter versterking van de heup- en kniespieren in de C - Placebo-groep (PLA). heup- en knie- en elektromagnetische veldtherapie met de Magnetron® coplanaire techniek, maar met het apparaat uitgeschakeld en groep D - Apparaten (APA) alleen elektromagnetische veldtherapie met de magnetron® coplanaire techniek. In de huidige studie waren er geen significante verschillen tussen groepen met betrekking tot pijn, functie en spierkracht. Groep A behaalde echter betere resultaten in de geëvalueerde criteria, wat erop wijst dat de combinatie PEMF en oefeningen een geïndiceerde behandeling is voor OA-knie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose knieartrose graad II en III
  • Body mass index (BMI) van minder dan 40 kg/m²
  • kniepijn gedurende ten minste zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige OA boven graad 3
  • eerdere fysiotherapie gedurende ten minste 6 maanden,
  • elke andere aandoening van de onderste ledematen (LLL) en de lumbale wervelkolom,
  • zwaarlijvigheid (BMI> 40),
  • patiënten met cardiovasculaire, metabole, neurologische, oncologische of voorgeschiedenis van knieoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A - Interventie
Onderworpen aan knie- en heupspierversterkende oefeningen en elektromagnetische veldtherapie met Magnetron ® (Miditea - ARG) met behulp van de coplanaire techniek
Spierversterkende oefeningen van de heup- en kniespieren
Elektromagnetische veldtherapie met Magnetron®
Actieve vergelijker: Groep B - oefeningen
Oefeningen uitgevoerd om de heup- en kniespieren te versterken
Spierversterkende oefeningen van de heup- en kniespieren
Placebo-vergelijker: Groep C - Placebo
Heup- en knieversterkende oefeningen en elektromagnetische veldtherapie uitgevoerd met de coplanaire Magnetron®-techniek, maar met het apparaat uitgeschakeld
Elektromagnetische veldtherapie met Magnetron®
Actieve vergelijker: Groep D - Apparatuur
Gebruik alleen elektromagnetische veldtherapie met de coplanaire Magnetron®-techniek
Elektromagnetische veldtherapie met Magnetron®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: De visuele analoge pijnschaal werd uitgevoerd zonder aanvang en na 3 maanden na de behandeling
Visuele analoge pijnschaal
De visuele analoge pijnschaal werd uitgevoerd zonder aanvang en na 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hugo Cesar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren