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Traitement de l'arthrose du genou à l'aide des champs électromagnétiques

29 janvier 2018 mis à jour par: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Traitement de l'arthrose du genou à l'aide des champs électromagnétiques : étude en aveugle et contrôlée

Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé utilisant un évaluateur en aveugle. Cinquante et un volontaires ont été sélectionnés de 50 ans à 70 ans, obéissant aux critères suivants : diagnostic de gonarthrose de grade II et III à travers la classification radiographique de Kellgreen et Lawrence 1955, indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 kg/m², volontaires devrait avoir des douleurs au genou depuis au moins six mois. Tous sont du secteur de réhabilitation de Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Les sujets ont été évalués grâce à un questionnaire élaboré par les auteurs de l'étude (Annexe I), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) (Annexe II), puis appliqué à l'Échelle Fonctionnelle des Membres Inférieurs LEFS (Annexe III) et aux Activités de la Vie Quotidienne. échelle des AVQ (annexe IV). De plus, l'évaluation de la force musculaire s'est faite par dynamométrie à l'aide du dynamomètre Lafayete modèle 01163, qui a été réalisée par un évaluateur à l'aveugle concernant le groupe qui appartiendra à chaque candidat. Les muscles testés étaient : quadriceps, ischiostibial et grand fessier. La randomisation s'est faite au moyen de 60 enveloppes brunes divisées en A, B, C et D, désignant le caractère aléatoire de l'échantillon.

En plus de l'évaluation initiale, une évaluation a été réalisée à la fin de la dixième séance et après 3 mois de traitement.

Les volontaires ont suivi un programme de traitement de cinq semaines, totalisant 10 séances, réparties en quatre groupes, groupe A - Intervention (INT) a subi des exercices de renforcement musculaire du genou et de la hanche et une thérapie par champ électromagnétique avec (Meditea - ARG) en utilisant la technique coplanaire, groupe B - Exercices (EXE) réalisé des exercices pour renforcer les muscles de la hanche et du genou dans le groupe C - Placebo (PLA). thérapie de la hanche et du genou et par champs électromagnétiques avec la technique coplanaire Magnetron®, mais avec l'appareil éteint et le groupe D - Appareil (APA) n'utiliser que la thérapie par champs électromagnétiques avec la technique coplanaire magnetron®. Dans la présente étude, il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes concernant la douleur, la fonction et la force musculaire. Cependant, le groupe A a obtenu de meilleurs résultats dans les critères évalués, tendant à ce que la combinaison PEMF et exercices, soit un traitement indiqué pour l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'arthrose du genou de grade II et III
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 kg/m²
  • douleur au genou depuis au moins six mois

Critère d'exclusion:

  • OA sévère au-dessus du grade 3
  • kinésithérapie antérieure d'au moins 6 mois,
  • toute autre affection des membres inférieurs (LLL) et du rachis lombaire,
  • l'obésité (IMC > 40),
  • patients ayant des antécédents de chirurgie cardiovasculaire, métabolique, neurologique, oncologique ou du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A - Intervention
Soumis à des exercices de renforcement musculaire du genou et de la hanche et à la thérapie par champ électromagnétique avec Magnetron ® (Meditea - ARG) en utilisant la technique coplanaire
Exercices de renforcement musculaire des muscles de la hanche et du genou
Thérapie par champs électromagnétiques avec Magnetron®
Comparateur actif: Groupe B - exercices
Exercices effectués pour renforcer les muscles de la hanche et du genou
Exercices de renforcement musculaire des muscles de la hanche et du genou
Comparateur placebo: Groupe C - Placebo
Effectuer des exercices de renforcement de la hanche et du genou et une thérapie par champ électromagnétique avec la technique coplanaire Magnetron®, mais avec l'appareil éteint
Thérapie par champs électromagnétiques avec Magnetron®
Comparateur actif: Groupe D - Appareil
Utilisez uniquement la thérapie par champ électromagnétique avec la technique coplanaire Magnetron®
Thérapie par champs électromagnétiques avec Magnetron®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: L'échelle visuelle analogique de la douleur a été réalisée sans apparition et après 3 mois après le traitement
Échelle de douleur visuelle analogique
L'échelle visuelle analogique de la douleur a été réalisée sans apparition et après 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hugo Cesar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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