- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03421249
Traitement de l'arthrose du genou à l'aide des champs électromagnétiques
Traitement de l'arthrose du genou à l'aide des champs électromagnétiques : étude en aveugle et contrôlée
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé utilisant un évaluateur en aveugle. Cinquante et un volontaires ont été sélectionnés de 50 ans à 70 ans, obéissant aux critères suivants : diagnostic de gonarthrose de grade II et III à travers la classification radiographique de Kellgreen et Lawrence 1955, indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 kg/m², volontaires devrait avoir des douleurs au genou depuis au moins six mois. Tous sont du secteur de réhabilitation de Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Les sujets ont été évalués grâce à un questionnaire élaboré par les auteurs de l'étude (Annexe I), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) (Annexe II), puis appliqué à l'Échelle Fonctionnelle des Membres Inférieurs LEFS (Annexe III) et aux Activités de la Vie Quotidienne. échelle des AVQ (annexe IV). De plus, l'évaluation de la force musculaire s'est faite par dynamométrie à l'aide du dynamomètre Lafayete modèle 01163, qui a été réalisée par un évaluateur à l'aveugle concernant le groupe qui appartiendra à chaque candidat. Les muscles testés étaient : quadriceps, ischiostibial et grand fessier. La randomisation s'est faite au moyen de 60 enveloppes brunes divisées en A, B, C et D, désignant le caractère aléatoire de l'échantillon.
En plus de l'évaluation initiale, une évaluation a été réalisée à la fin de la dixième séance et après 3 mois de traitement.
Les volontaires ont suivi un programme de traitement de cinq semaines, totalisant 10 séances, réparties en quatre groupes, groupe A - Intervention (INT) a subi des exercices de renforcement musculaire du genou et de la hanche et une thérapie par champ électromagnétique avec (Meditea - ARG) en utilisant la technique coplanaire, groupe B - Exercices (EXE) réalisé des exercices pour renforcer les muscles de la hanche et du genou dans le groupe C - Placebo (PLA). thérapie de la hanche et du genou et par champs électromagnétiques avec la technique coplanaire Magnetron®, mais avec l'appareil éteint et le groupe D - Appareil (APA) n'utiliser que la thérapie par champs électromagnétiques avec la technique coplanaire magnetron®. Dans la présente étude, il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes concernant la douleur, la fonction et la force musculaire. Cependant, le groupe A a obtenu de meilleurs résultats dans les critères évalués, tendant à ce que la combinaison PEMF et exercices, soit un traitement indiqué pour l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'arthrose du genou de grade II et III
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 kg/m²
- douleur au genou depuis au moins six mois
Critère d'exclusion:
- OA sévère au-dessus du grade 3
- kinésithérapie antérieure d'au moins 6 mois,
- toute autre affection des membres inférieurs (LLL) et du rachis lombaire,
- l'obésité (IMC > 40),
- patients ayant des antécédents de chirurgie cardiovasculaire, métabolique, neurologique, oncologique ou du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A - Intervention
Soumis à des exercices de renforcement musculaire du genou et de la hanche et à la thérapie par champ électromagnétique avec Magnetron ® (Meditea - ARG) en utilisant la technique coplanaire
|
Exercices de renforcement musculaire des muscles de la hanche et du genou
Thérapie par champs électromagnétiques avec Magnetron®
|
Comparateur actif: Groupe B - exercices
Exercices effectués pour renforcer les muscles de la hanche et du genou
|
Exercices de renforcement musculaire des muscles de la hanche et du genou
|
Comparateur placebo: Groupe C - Placebo
Effectuer des exercices de renforcement de la hanche et du genou et une thérapie par champ électromagnétique avec la technique coplanaire Magnetron®, mais avec l'appareil éteint
|
Thérapie par champs électromagnétiques avec Magnetron®
|
Comparateur actif: Groupe D - Appareil
Utilisez uniquement la thérapie par champ électromagnétique avec la technique coplanaire Magnetron®
|
Thérapie par champs électromagnétiques avec Magnetron®
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur
Délai: L'échelle visuelle analogique de la douleur a été réalisée sans apparition et après 3 mois après le traitement
|
Échelle de douleur visuelle analogique
|
L'échelle visuelle analogique de la douleur a été réalisée sans apparition et après 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hugo Cesar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .