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Trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio utilizzando i campi elettromagnetici

29 gennaio 2018 aggiornato da: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio utilizzando i campi elettromagnetici: studio in cieco e controllato

Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato che utilizza un valutatore cieco. Cinquantuno volontari sono stati selezionati da 50 anni a 70 anni, obbedendo ai seguenti criteri: diagnosi di ginocchio OA grado II e III attraverso la classificazione radiografica di Kellgreen e Lawrence 1955, indice di massa corporea (BMI) inferiore a 40 kg / m², volontari avrebbe dovuto avere dolore al ginocchio per almeno sei mesi. Tutti provengono dal Settore Riabilitativo della Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). I soggetti sono stati valutati attraverso un questionario sviluppato dagli autori dello studio (Allegato I), la Visual Analogue Scale (EVA) (Allegato II), poi applicata alla Lower Extremity Functional Scale LEFS (Appendice III) e alle Attività della vita quotidiana scala ADL (allegato IV). Inoltre, la valutazione della forza muscolare è avvenuta tramite dinamometria utilizzando il dinamometro Lafayete modello 01163, che è stata eseguita da un valutatore cieco rispetto al gruppo che apparterrà a ciascun candidato. I muscoli testati sono stati: quadricipite, ischiostibiale e grande gluteo. La randomizzazione è avvenuta attraverso 60 buste marroni suddivise in A, B, C e D, a designare la casualità del campione.

Oltre alla valutazione iniziale, è stata effettuata una valutazione alla fine della decima seduta e dopo 3 mesi di trattamento.

I volontari sono stati sottoposti a un programma di cure di cinque settimane, per un totale di 10 sedute, suddivise in quattro gruppi, gruppo A - Intervento (INT) sono stati sottoposti a esercizi di rafforzamento muscolare del ginocchio e dell'anca e terapia del campo elettromagnetico con (Meditea - ARG) utilizzando la tecnica complanare, gruppo B - Esercizi (EXE) ha svolto esercizi per rafforzare i muscoli dell'anca e del ginocchio nel gruppo C - Placebo (PLA). anca e ginocchio e terapia del campo elettromagnetico con la tecnica del Magnetron® complanare, ma con dispositivo spento e gruppo D - Apparato (APA) utilizzare esclusivamente la terapia del campo elettromagnetico con la tecnica del magnetron® complanare. Nel presente studio, non ci sono state differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda il dolore, la funzione e la forza muscolare. Tuttavia, il gruppo A ha ottenuto risultati migliori nei criteri valutati, tendendo che la combinazione PEMF ed esercizi è un trattamento indicato per l'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di osteoartrosi del ginocchio di grado II e III
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 40 kg/m²
  • dolore al ginocchio per almeno sei mesi

Criteri di esclusione:

  • OA grave superiore al grado 3
  • precedente terapia fisica per almeno 6 mesi,
  • qualsiasi altra affezione degli arti inferiori (LLL) e della colonna lombare,
  • obesità (BMI> 40),
  • pazienti con patologie cardiovascolari, metaboliche, neurologiche, oncologiche o con anamnesi di chirurgia del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A - Intervento
Sottoposto ad esercizi di potenziamento muscolare del ginocchio e dell'anca e terapia del campo elettromagnetico con Magnetron ® (Meditea - ARG) utilizzando la tecnica complanare
Esercizi di rafforzamento muscolare dei muscoli dell'anca e del ginocchio
Terapia del campo elettromagnetico con Magnetron®
Comparatore attivo: Gruppo B - esercizi
Esercizi eseguiti per rafforzare i muscoli dell'anca e del ginocchio
Esercizi di rafforzamento muscolare dei muscoli dell'anca e del ginocchio
Comparatore placebo: Gruppo C - Placebo
Eseguiti esercizi di rafforzamento dell'anca e del ginocchio e terapia del campo elettromagnetico con la tecnica del Magnetron® complanare, ma con il dispositivo spento
Terapia del campo elettromagnetico con Magnetron®
Comparatore attivo: Gruppo D - Attrezzatura
Utilizzare la terapia del campo elettromagnetico solo con la tecnica del Magnetron® complanare
Terapia del campo elettromagnetico con Magnetron®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: La scala del dolore analogico visivo è stata eseguita senza insorgenza e dopo 3 mesi dal trattamento
Scala del dolore analogica visiva
La scala del dolore analogico visivo è stata eseguita senza insorgenza e dopo 3 mesi dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hugo Cesar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esercizi

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