Léčba osteoartrózy kolene pomocí elektromagnetických polí
Léčba osteoartrózy kolene pomocí elektromagnetických polí: zaslepená a kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie využívající slepého hodnotitele. Bylo vybráno 51 dobrovolníků ve věku od 50 do 70 let, kteří se řídili následujícími kritérii: diagnóza kolenního OA stupně II a III pomocí radiografické klasifikace Kellgreena a Lawrence 1955, index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 40 kg/m², dobrovolníci měl mít bolesti kolena alespoň šest měsíců. Všechny jsou z rehabilitačního sektoru Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP). Subjekty byly hodnoceny prostřednictvím dotazníku vyvinutého autory studie (příloha I), vizuální analogové škály (EVA) (příloha II), následně aplikované na funkční škálu dolních končetin LEFS (příloha III) a aktivity každodenního života stupnice ADL (příloha IV). Hodnocení svalové síly bylo navíc pomocí dynamometrie na Lafayetově dynamometru model 01163, které bylo provedeno nevidomým hodnotitelem ohledně skupiny, která bude patřit ke každému kandidátovi. Testované svaly byly: quadriceps, ischiostibiální a gluteus maximus. Randomizace byla provedena prostřednictvím 60 hnědých obálek rozdělených do A, B, C a D, označujících náhodnost vzorku.
Kromě vstupního hodnocení bylo provedeno hodnocení na konci desátého sezení a po 3 měsících léčby.
Dobrovolníci podstoupili pětitýdenní léčebný program, celkem 10 sezení, rozděleni do čtyř skupin, skupina A – intervence (INT) absolvovala cvičení na posílení kolenních a kyčelních svalů a terapii elektromagnetickým polem s (Meditea – ARG) pomocí koplanární techniky, skupina B - Cvičení (EXE) provádělo cvičení na posílení kyčelních a kolenních svalů ve skupině C - Placebo (PLA). kyčle a kolena a terapie elektromagnetickým polem koplanární technikou Magnetron®, ale s vypnutým přístrojem a skupinou D - přístroje (APA) používají pouze terapii elektromagnetickým polem koplanární technikou magnetron®. V této studii nebyly mezi skupinami žádné významné rozdíly ohledně bolesti, funkce a svalové síly. Skupina A však dosáhla lepších výsledků v hodnocených kritériích, přičemž se ukázalo, že kombinace PEMF a cvičení je indikovanou léčbou kolenního kloubu s OA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza kolenní OA stupně II a III
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 40 kg/m²
- bolest kolen po dobu nejméně šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- Těžká OA nad 3. stupněm
- předchozí fyzikální terapie po dobu nejméně 6 měsíců,
- jakékoli jiné postižení dolních končetin (LLL) a bederní páteře,
- obezita (BMI > 40),
- pacienti s kardiovaskulárními, metabolickými, neurologickými, onkologickými nebo anamnézou operací kolene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A – Zásah
Cvičení na posilování kolenních a kyčelních svalů a terapie elektromagnetickým polem s Magnetronem ® (Meditea - ARG) pomocí koplanární techniky
|
Cvičení na posílení svalů kyčelních a kolenních svalů
Terapie elektromagnetickým polem Magnetron®
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B - cvičení
Prováděny cviky na posílení kyčelních a kolenních svalů
|
Cvičení na posílení svalů kyčelních a kolenních svalů
|
|
Komparátor placeba: Skupina C - Placebo
Cvičení na posilování kyčlí a kolen a terapie elektromagnetickým polem technikou koplanárního Magnetron®, ale s vypnutým přístrojem
|
Terapie elektromagnetickým polem Magnetron®
|
|
Aktivní komparátor: Skupina D - Přístroje
Používejte pouze terapii elektromagnetickým polem s koplanární technikou Magnetron®
|
Terapie elektromagnetickým polem Magnetron®
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Vizuální analogová stupnice bolesti byla provedena bez nástupu a po 3 měsících po léčbě
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
|
Vizuální analogová stupnice bolesti byla provedena bez nástupu a po 3 měsících po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hugo Cesar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .