NIDCD臨床プロトコルのための生体試料調達

バックグラウンド：

国立難聴およびその他のコミュニケーション障害研究所 (NIDCD) の研究者は、国立衛生研究所 (NIH) で、聴覚、平衡感覚、嗅覚、味覚、嚥下、声、発話に影響を与える頭頸部のさまざまな状態の自然史と治療を研究しています。 . これらの研究では、研究目的で生体試料を収集する必要があります。

目的:

主要な：

研究目的で、病気の組織標本と正常な組織標本のバイオレポジトリを作成します。 サンプルは次のように取得されます。

(パート 1) 頭頸部障害を有する NIH プロトコルのすべての年齢の参加者、およびジョンズ ホプキンス郊外病院の頭頸部外科クリニック (JHSH) およびジョンズ ホプキンス耳鼻咽喉科で治療を受けた患者からの外科的廃棄物から/ Head and Neck Surgery Clinic Bethesda(JHOCB)、Johns Hopkins Hospital (Broadway Baltimore、Green Spring、Sibley Memorial Hospital and Bayview)、George Washington University Hospital (GWUH)、MedStar Georgetown University Hospital、および外部機関からのアーカイブされた肺および喉頭気管組織。

(その2) 3歳以上の参加者は、血液、唾液、および/または口腔スワブの採取がある場合があります。 18歳以上の参加者は、頭頸部障害のある被験者から採取された口腔粘膜生検および皮膚生検を受ける場合があります

セカンダリ:

標本は、NCI フレデリック患者由来異種移植片 (PDX) チームやその他の承認されたプロトコルと共有されるか、このプロトコルの下で使用されて、正常なプロセスと障害の細胞、分子、遺伝子、およびゲノム生物学の分析を行うことができます。 これらの実験室での研究は、人間のコミュニケーションに影響を与える頭頸部の障害を持つ被験者の新しい治療薬、新しい治療アプローチ、および新しい予後および診断モデルを含む将来のプロトコルの開発をサポートする可能性があります。

資格:

-被験者は頭頸部領域の障害と診断されなければなりません

デザイン：

最大1000科目が登録されます。

パート 1. 頭頸部障害のあるすべての年齢の参加者は、外科手術からの廃棄物を共有して、研究用の病気の標本と正常な標本のバイオレポジトリを作成するよう求められます。 参加者は、手術の前に登録されるか、遡及的に登録され、以前に収集された病理標本および医療に必要なくなったスライドを共有するよう求められる場合があります。 参加者は、国立衛生研究所（NIH）臨床センターの外科的プロトコルから、またはJHSHまたはJHOCB、ジョンズホプキンス病院（ブロードウェイボルチモア、グリーンスプリング、シブリー記念病院、ベイビュー）、ジョージワシントン大学病院で治療を受けている被験者から募集されます(GWUH)、MedStar ジョージタウン大学病院。

パート 2: 手術廃棄物を共有することに同意した 3 歳以上の参加者は、追加の血液、唾液、および/または口腔スワブを提供するよう求められる場合があります。 さらに、口腔粘膜または皮膚の生検は、18 歳以上の成人の参加者から得られる場合があります。

このプロトコルの一部として、治験的または実験的治療は行われません