Obtención de muestras biológicas para protocolos clínicos del NIDCD

Fondo:

Los investigadores del Instituto Nacional de Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación (NIDCD) están estudiando la historia natural y el tratamiento de diversas afecciones de la cabeza y el cuello que afectan la audición, el equilibrio, el olfato, el gusto, la deglución, la voz y el habla en los Institutos Nacionales de Salud (NIH) . Estos estudios requieren la recolección de bioespecímenes con fines de investigación.

Objetivos:

Primario:

Crear un biorepositorio de especímenes de tejidos normales y enfermos con fines de investigación. Las muestras se obtendrán:

(Parte 1) A partir de materiales de desecho quirúrgico de participantes de todas las edades en los protocolos de los NIH que tienen trastornos de cabeza y cuello, así como de pacientes tratados en la Clínica de Cirugía de Cabeza y Cuello del Hospital Suburbano de Johns Hopkins (JHSH) y el Centro de Otorrinolaringología/Otorrinolaringología de Johns Hopkins. Clínica de Cirugía de Cabeza y Cuello Bethesda (JHOCB), Johns Hopkins Hospital (Broadway Baltimore, Green Spring, Sibley Memorial Hospital y Bayview), George Washington University Hospital (GWUH), MedStar Georgetown University Hospital y tejido pulmonar y laringotraqueal archivado de instituciones externas.

(Parte 2) A los participantes de 3 años o más se les puede recolectar sangre, saliva y/o hisopos orales. Los participantes mayores de 18 años pueden someterse a biopsias de la mucosa oral y biopsias de piel, tomadas de sujetos con trastornos de cabeza y cuello.

Secundario:

Los especímenes se compartirán con el equipo de Xenoinjerto derivado del paciente (PDX) de Frederick del NCI, otros protocolos aprobados o se pueden usar bajo este protocolo para realizar análisis de biología celular, molecular, genética y genómica de procesos y trastornos normales. Estos estudios de laboratorio pueden respaldar el desarrollo de futuros protocolos que incluyen nuevos agentes terapéuticos, nuevos enfoques de tratamiento y nuevos modelos de pronóstico y diagnóstico para sujetos con trastornos de la cabeza y el cuello que afectan la comunicación humana.

Elegibilidad:

Los sujetos deben ser diagnosticados con un trastorno de la región de la cabeza y el cuello.

Diseño:

Se inscribirán hasta 1000 sujetos.

Parte 1. Se pedirá a los participantes de todas las edades con trastornos de la cabeza y el cuello que compartan el material de desecho de los procedimientos quirúrgicos para crear un biodepósito de especímenes enfermos y normales para la investigación. Los participantes se inscribirán antes de la cirugía o se podrán inscribir retrospectivamente y se les pedirá que compartan muestras de patología y portaobjetos recolectados previamente que ya no sean necesarios para su atención médica. Los participantes serán reclutados a partir de protocolos quirúrgicos en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) o de sujetos tratados en JHSH o JHOCB, Johns Hopkins Hospital (Broadway Baltimore, Green Spring, Sibley Memorial Hospital y Bayview), George Washington University Hospital (GWUH), Hospital Universitario MedStar Georgetown.

Parte 2: A los participantes de 3 años o más que hayan aceptado compartir material de desecho quirúrgico se les puede pedir que proporcionen sangre, saliva y/o hisopos orales adicionales. Además, se pueden obtener biopsias de piel o mucosa oral de participantes adultos mayores de 18 años.

No se administrará ninguna terapia de investigación o experimental como parte de este protocolo.