Закупка биообразцов для клинических протоколов NIDCD

Фон:

Исследователи Национального института глухоты и других коммуникативных расстройств (NIDCD) изучают естественное течение и лечение различных состояний головы и шеи, влияющих на слух, равновесие, обоняние, вкус, глотание, голос и речь в Национальном институте здоровья (NIH). . Эти исследования требуют сбора биообразцов для исследовательских целей.

Цели:

Начальный:

Создать биорепозиторий образцов больных и нормальных тканей для исследовательских целей. Образцы будут получены:

(Часть 1) Из хирургических отходов от участников протоколов NIH всех возрастов, у которых есть заболевания головы и шеи, а также от пациентов, лечившихся в Клинике хирургии головы и шеи пригородной больницы Джона Хопкинса (JHSH) и отоларингологическом отделении Джона Хопкинса/ Клиника хирургии головы и шеи Bethesda (JHOCB), больница Джона Хопкинса (Broadway Baltimore, Green Spring, Sibley Memorial Hospital и Bayview), больница Университета Джорджа Вашингтона (GWUH), больница MedStar Джорджтаунского университета, а также архивные ткани легких и гортани и трахеи из сторонних учреждений.

(Часть 2) У участников в возрасте 3 лет и старше может быть взята кровь, слюна и/или мазки из полости рта. Участники в возрасте 18 лет и старше могут пройти биопсию слизистой оболочки полости рта и биопсию кожи, взятых у субъектов с заболеваниями головы и шеи.

Вторичный:

Образцы будут переданы команде NCI Frederick Patient-Derived Xenograft (PDX), другим утвержденным протоколам или могут быть использованы в соответствии с этим протоколом для проведения анализа клеточной, молекулярной, генетической и геномной биологии нормальных процессов и нарушений. Эти лабораторные исследования могут поддержать разработку будущих протоколов, которые включают новые терапевтические агенты, новые подходы к лечению и новые прогностические и диагностические модели для субъектов с заболеваниями головы и шеи, влияющими на человеческое общение.

Право на участие:

У субъектов должно быть диагностировано заболевание области головы и шеи.

Дизайн:

Будет зачислено до 1000 субъектов.

Часть 1. Участников всех возрастов с заболеваниями головы и шеи попросят поделиться отходами хирургических процедур, чтобы создать биорепозиторий больных и здоровых образцов для исследований. Участники будут зарегистрированы до операции или они могут быть зарегистрированы ретроспективно, и им будет предложено поделиться ранее собранными образцами патологии и предметными стеклами, которые больше не требуются для их медицинского обслуживания. Участники будут набраны из хирургических протоколов в Клиническом центре Национального института здравоохранения (NIH) или из субъектов, проходящих лечение в JHSH или JHOCB, больнице Джона Хопкинса (Бродвей, Балтимор, Грин-Спринг, Мемориальная больница Сибли и Бэйвью), Университетская больница Джорджа Вашингтона. (GWUH), больница MedStar Джорджтаунского университета.

Часть 2. Участников в возрасте 3 лет и старше, которые согласились поделиться хирургическими отходами, могут попросить предоставить дополнительные образцы крови, слюны и/или мазков из полости рта. Кроме того, биопсии слизистой оболочки полости рта или кожи могут быть получены у взрослых участников в возрасте 18 лет и старше.

В рамках этого протокола не будет проводиться исследовательская или экспериментальная терапия.