Approvvigionamento di campioni biologici per protocolli clinici NIDCD

Sfondo:

I ricercatori del National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) stanno studiando la storia naturale e il trattamento di diverse condizioni della testa e del collo che interessano l'udito, l'equilibrio, l'olfatto, il gusto, la deglutizione, la voce e la parola presso il National Institutes of Health (NIH) . Questi studi richiedono la raccolta di campioni biologici per scopi di ricerca.

Obiettivi:

Primario:

Creare un biorepository di campioni di tessuto malato e normale per scopi di ricerca. I campioni saranno ottenuti:

(Parte 1) Da materiali di scarto chirurgici di partecipanti di tutte le età ai protocolli NIH che hanno disturbi della testa e del collo, nonché da pazienti trattati presso la Johns Hopkins Suburban Hospital Head and Neck Surgery Clinic (JHSH) e la Johns Hopkins Otolaryngology/ Head and Neck Surgery Clinic Bethesda (JHOCB), Johns Hopkins Hospital (Broadway Baltimore, Green Spring, Sibley Memorial Hospital e Bayview), George Washington University Hospital (GWUH), MedStar Georgetown University Hospital e tessuto polmonare e laringotracheale archiviato da istituzioni esterne.

(Parte 2) I partecipanti di età pari o superiore a 3 anni possono sottoporsi a prelievo di sangue, saliva e/o tamponi orali. I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni possono sottoporsi a biopsie della mucosa orale e biopsie cutanee, prelevate da soggetti con disturbi della testa e del collo

Secondario:

I campioni saranno condivisi con il team NCI Frederick Patient-Derived Xenograft (PDX), altri protocolli approvati o possono essere utilizzati nell'ambito di questo protocollo per condurre analisi della biologia cellulare, molecolare, genetica e genomica di processi e disturbi normali. Questi studi di laboratorio possono supportare lo sviluppo di protocolli futuri che includono nuovi agenti terapeutici, nuovi approcci terapeutici e nuovi modelli prognostici e diagnostici per soggetti con disturbi della testa e del collo che interessano la comunicazione umana.

Eleggibilità:

I soggetti devono essere diagnosticati con un disturbo della regione della testa e del collo

Disegno:

Saranno arruolati fino a 1000 soggetti.

Parte 1. Ai partecipanti di tutte le età con disturbi della testa e del collo verrà chiesto di condividere il materiale di scarto delle procedure chirurgiche per creare un biorepository di campioni malati e normali per la ricerca. I partecipanti verranno arruolati prima dell'intervento chirurgico oppure potrebbero essere arruolati in modo retrospettivo e chiesto di condividere campioni patologici e vetrini raccolti in precedenza che non sono più necessari per le loro cure mediche. I partecipanti saranno reclutati dai protocolli chirurgici presso il National Institutes of Health (NIH) Clinical Center o da soggetti in cura presso JHSH o JHOCB, Johns Hopkins Hospital (Broadway Baltimore, Green Spring, Sibley Memorial Hospital e Bayview), George Washington University Hospital (GWUH), MedStar Georgetown University Hospital.

Parte 2: ai partecipanti di età pari o superiore a 3 anni che hanno accettato di condividere materiale di scarto chirurgico può essere richiesto di fornire ulteriori tamponi di sangue, saliva e/o orali. Inoltre, è possibile ottenere biopsie della mucosa orale o della pelle da partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Nessuna terapia sperimentale o sperimentale sarà somministrata come parte di questo protocollo