Beschaffung von Bioproben für klinische NIDCD-Protokolle

Hintergrund:

Ermittler des National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) untersuchen an den National Institutes of Health (NIH) den natürlichen Verlauf und die Behandlung verschiedener Erkrankungen des Kopfes und Halses, die das Gehör, das Gleichgewicht, den Geruch, den Geschmack, das Schlucken, die Stimme und das Sprechen beeinträchtigen. . Diese Studien erfordern die Entnahme von Bioproben zu Forschungszwecken.

Ziele:

Primär:

Anlegen eines Biorepositorys aus erkrankten und normalen Gewebeproben für Forschungszwecke. Die Proben werden erhalten:

(Teil 1) Aus chirurgischen Abfallmaterialien von Teilnehmern jeden Alters an NIH-Protokollen mit Kopf- und Nackenerkrankungen sowie von Patienten, die in der Johns Hopkins Suburban Hospital Head and Neck Surgery Clinic (JHSH) und der Johns Hopkins Otolaryngology/ Head and Neck Surgery Clinic Bethesda (JHOCB), Johns Hopkins Hospital (Broadway Baltimore, Green Spring, Sibley Memorial Hospital und Bayview), George Washington University Hospital (GWUH), MedStar Georgetown University Hospital und archiviertes Lungen- und Laryngotrachealgewebe von externen Institutionen.

(Teil 2) Bei Teilnehmern ab 3 Jahren können Blut-, Speichel- und/oder Mundabstriche entnommen werden. Teilnehmer ab 18 Jahren können sich Mundschleimhautbiopsien und Hautbiopsien unterziehen, die von Personen mit Kopf-Hals-Erkrankungen entnommen wurden

Sekundär:

Die Proben werden mit dem NCI Frederick Patient-Derived Xenograft (PDX)-Team oder anderen genehmigten Protokollen geteilt oder können im Rahmen dieses Protokolls verwendet werden, um Analysen der zellulären, molekularen, genetischen und genomischen Biologie normaler Prozesse und Störungen durchzuführen. Diese Laborstudien können die Entwicklung zukünftiger Protokolle unterstützen, die neue Therapeutika, neuartige Behandlungsansätze und neue prognostische und diagnostische Modelle für Personen mit Erkrankungen des Kopfes und Halses umfassen, die die menschliche Kommunikation beeinträchtigen.

Teilnahmeberechtigung:

Bei den Probanden muss eine Erkrankung der Kopf-Hals-Region diagnostiziert werden

Entwurf:

Es werden bis zu 1000 Probanden eingeschrieben.

Teil 1. Teilnehmer jeden Alters mit Kopf-Hals-Erkrankungen werden gebeten, Abfallmaterial aus chirurgischen Eingriffen zu teilen, um ein Biorepository erkrankter und normaler Proben für die Forschung zu erstellen. Die Teilnehmer werden vor der Operation eingeschrieben oder können rückwirkend eingeschrieben und gebeten werden, zuvor gesammelte pathologische Proben und Objektträger, die für ihre medizinische Versorgung nicht mehr benötigt werden, zu teilen. Die Teilnehmer werden aus chirurgischen Protokollen des National Institutes of Health (NIH) Clinical Center oder aus Patienten rekrutiert, die am JHSH oder JHOCB, Johns Hopkins Hospital (Broadway Baltimore, Green Spring, Sibley Memorial Hospital und Bayview), George Washington University Hospital, behandelt werden (GWUH), MedStar Georgetown University Hospital.

Teil 2: Teilnehmer ab 3 Jahren, die zugestimmt haben, chirurgisches Abfallmaterial zu teilen, können gebeten werden, zusätzliches Blut, Speichel und/oder Mundabstriche bereitzustellen. Darüber hinaus können von erwachsenen Teilnehmern ab 18 Jahren Mundschleimhaut- oder Hautbiopsien entnommen werden.

Im Rahmen dieses Protokolls wird keine Prüf- oder Versuchstherapie durchgeführt