Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) と心理的レジリエンスの結合
心理的レジリエンスの分子フィンガープリント - 診断および治療戦略への影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
個々の患者は、がんの診断を受けたときの心理的反応が異なります。 同じ病気の負担を考えると、一部の患者は状況をうまく把握できますが、他の患者は多大なストレス、うつ病、生活の質の低下を経験します. 心理的回復力と呼ばれる癌の診断のような脅威を獲得した後の患者の精神的抵抗は、病気の結果に影響を与えることが知られています. 心理的レジリエンスが高い患者は、ストレス反応が少なく、生命の脅威や要求の厳しい治療的介入へのより良い適応と管理を経験する可能性が高い. 困難な状況を克服するこの現象が生体分子プロセスにもどのように反映されるかはあまり研究されておらず、これらが癌の予後と治療の有効性にどのように影響するかは、今日では完全には理解されていません. しかし、誘発された感情を表現することは、がんと闘う上で重要な部分であるという証拠があります。
私たちの仮説は、標準化された方法「The Connor-Davidson resilience scale」、つまり低ストレス反応、低絶望感、低疲労によると、高い心理的回復力を示している患者は、そのエピゲノムによって表される血液中の生体分子シグネチャの特定のパターンも示しているというものです。 、マイクロRNAおよびプロテオミクスパターン。
このプロジェクトは、高度な「オミクス」を使用して、乳がん患者の心理的回復力を生体分子パラメーターと結び付けることができるかどうかを調査することを特に目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Blekinge
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Karlskrona、Blekinge、スウェーデン、37480
- Blekinge County Hospital
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Halland
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Halmstad、Halland、スウェーデン、30185
- Hallands Hospital Halmstad
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Skåne
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Helsingborg、Skåne、スウェーデン、25187
- Helsingborgs Hospital
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Småland
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Växjö、Småland、スウェーデン、35185
- Central Hospital Växjö
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
SCAN-Bレジリエンスは、SCAN-Bプログラムの一環として、患者の登録とフォローアップのための確立されたインフラを備えた前向き乳がん研究です。 研究集団は、カールスクルーナ、ヘルシンボリ、ベクショー、ハルムスタードの病院で SCAN-B に登録された、新たに診断された乳がん患者です。
INCA レジスター (がん治療のための情報ネットワーク) には、乳がんと診断されたすべての女性のほぼ 100% が登録されています。 2011 年から 2012 年の INCA のがん登録との比較に基づくと、新たに乳がんと診断された女性の 85 % が SCAN-B に含まれています。 2017 年 4 月に、SCAN-B に含まれる患者の 83% が SCAN-B レジリエンスにも登録されました。なぜ乳がんと診断された女性の大部分 (70%) がこの研究に登録されているのか
説明
包含基準:
- 新たに原発性乳がんと診断された患者
- 患者は、(Blekinge County Hospital、Central Hospital Växjö、Hallands Hospital Halmstad HBG??) での SCAN-B 研究に含まれることに同意しました。
- SCAN-Bレジリエンス研究に対する口頭および書面による同意
- 18歳以上
- スウェーデン語(読み書き)を理解できる患者
除外基準:
- 乳がんの診断を受けていない
- -SCAN-B研究への参加に同意していない
- スウェーデン語がわからない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者における心理的回復力と生体分子シグネチャーとの関連
時間枠:すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
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CD-RISC および二分子技術によって測定されます。
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すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者のベースラインでの心理的回復力と生活の質との関連
時間枠:すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
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CD-RISCとSF-36で測定
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すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
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乳がん患者の心理的回復力と診断から1年後の生活の質との関連
時間枠:患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
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CD-RISCとSF-36で測定
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患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
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心理的回復力と5年後の回復/リハビリテーションとの関連
時間枠:患者は診断から 5 年間追跡調査されました。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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スウェーデンの国家がんリハビリテーションガイドラインに基づく CD-RISC および研究固有の質問票によって測定。
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患者は診断から 5 年間追跡調査されました。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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乳がん患者の心理的回復力と予後との関連
時間枠:患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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レジスターデータに関連付けられたCD-RISCで測定
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患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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心理的回復力と臨床病理学的特徴との関連
時間枠:すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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CD-RISCで測定し、レジスターデータと相関
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すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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生活の質と臨床病理学的特徴との関連
時間枠:患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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SF-36で測定し、登録データと相関
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患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Carl AK Borrebaeck, Professor、Lund University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCAN-B Resilience
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ