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Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) と心理的レジリエンスの結合

2023年10月3日 更新者:Lund University

心理的レジリエンスの分子フィンガープリント - 診断および治療戦略への影響

この研究は、がん患者における心理的レジリエンスと生体分子シグネチャとの関連を定義し、心理的レジリエンスを予後と関連付けることを目的としています。これは、医学的および心理社会的治療介入の新しい道を開く可能性があるためです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

個々の患者は、がんの診断を受けたときの心理的反応が異なります。 同じ病気の負担を考えると、一部の患者は状況をうまく把握できますが、他の患者は多大なストレス、うつ病、生活の質の低下を経験します. 心理的回復力と呼ばれる癌の診断のような脅威を獲得した後の患者の精神的抵抗は、病気の結果に影響を与えることが知られています. 心理的レジリエンスが高い患者は、ストレス反応が少なく、生命の脅威や要求の厳しい治療的介入へのより良い適応と管理を経験する可能性が高い. 困難な状況を克服するこの現象が生体分子プロセスにもどのように反映されるかはあまり研究されておらず、これらが癌の予後と治療の有効性にどのように影響するかは、今日では完全には理解されていません. しかし、誘発された感情を表現することは、がんと闘う上で重要な部分であるという証拠があります。

私たちの仮説は、標準化された方法「The Connor-Davidson resilience scale」、つまり低ストレス反応、低絶望感、低疲労によると、高い心理的回復力を示している患者は、そのエピゲノムによって表される血液中の生体分子シグネチャの特定のパターンも示しているというものです。 、マイクロRNAおよびプロテオミクスパターン。

このプロジェクトは、高度な「オミクス」を使用して、乳がん患者の心理的回復力を生体分子パラメーターと結び付けることができるかどうかを調査することを特に目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

985

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Blekinge
      • Karlskrona、Blekinge、スウェーデン、37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad、Halland、スウェーデン、30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg、Skåne、スウェーデン、25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö、Småland、スウェーデン、35185
        • Central Hospital Växjö

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SCAN-Bレジリエンスは、SCAN-Bプログラムの一環として、患者の登録とフォローアップのための確立されたインフラを備えた前向き乳がん研究です。 研究集団は、カールスクルーナ、ヘルシンボリ、ベクショー、ハルムスタードの病院で SCAN-B に登録された、新たに診断された乳がん患者です。

INCA レジスター (がん治療のための情報ネットワーク) には、乳がんと診断されたすべての女性のほぼ 100% が登録されています。 2011 年から 2012 年の INCA のがん登録との比較に基づくと、新たに乳がんと診断された女性の 85 % が SCAN-B に含まれています。 2017 年 4 月に、SCAN-B に含まれる患者の 83% が SCAN-B レジリエンスにも登録されました。なぜ乳がんと診断された女性の大部分 (70%) がこの研究に登録されているのか

説明

包含基準:

  • 新たに原発性乳がんと診断された患者
  • 患者は、(Blekinge County Hospital、Central Hospital Växjö、Hallands Hospital Halmstad HBG??) での SCAN-B 研究に含まれることに同意しました。
  • SCAN-Bレジリエンス研究に対する口頭および書面による同意
  • 18歳以上
  • スウェーデン語(読み書き)を理解できる患者

除外基準:

  • 乳がんの診断を受けていない
  • -SCAN-B研究への参加に同意していない
  • スウェーデン語がわからない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん患者における心理的回復力と生体分子シグネチャーとの関連
時間枠:すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
CD-RISC および二分子技術によって測定されます。
すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん患者のベースラインでの心理的回復力と生活の質との関連
時間枠:すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
CD-RISCとSF-36で測定
すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
乳がん患者の心理的回復力と診断から1年後の生活の質との関連
時間枠:患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
CD-RISCとSF-36で測定
患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2022
心理的回復力と5年後の回復/リハビリテーションとの関連
時間枠:患者は診断から 5 年間追跡調査されました。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
スウェーデンの国家がんリハビリテーションガイドラインに基づく CD-RISC および研究固有の質問票によって測定。
患者は診断から 5 年間追跡調査されました。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
乳がん患者の心理的回復力と予後との関連
時間枠:患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
レジスターデータに関連付けられたCD-RISCで測定
患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
心理的回復力と臨床病理学的特徴との関連
時間枠:すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
CD-RISCで測定し、レジスターデータと相関
すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
生活の質と臨床病理学的特徴との関連
時間枠:患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024
SF-36で測定し、登録データと相関
患者は診断から 1 年間追跡した。すべての患者は 2019-12-31 に登録されました。分析 2020-2024

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carl AK Borrebaeck, Professor、Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月15日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開時に、関連する匿名化された個々の参加者データが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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