Red de análisis del cáncer de Suecia - Mama (SCAN-B) acoplado a la resiliencia psicológica
La Huella Molecular de la Resiliencia Psicológica - Implicaciones para las Estrategias Diagnósticas y Terapéuticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes individuales difieren en la respuesta psicológica cuando reciben un diagnóstico de cáncer. Dada la misma carga de enfermedad, algunos pacientes dominan bien la situación y otros experimentan una gran cantidad de estrés, depresión y una menor calidad de vida. Se sabe que la resistencia mental de un paciente después de adquirir una amenaza, como un diagnóstico de cáncer, llamada resiliencia psicológica, afecta el resultado de la enfermedad. Es probable que los pacientes con alta resiliencia psicológica experimenten menos reacciones de estrés y una mejor adaptación y manejo de la amenaza para la vida y las exigentes intervenciones terapéuticas. No se ha estudiado mucho cómo este fenómeno de dominar situaciones difíciles se refleja también en los procesos biomoleculares y cómo estos tienen un impacto en el pronóstico del cáncer y la eficacia del tratamiento no se comprende completamente en la actualidad. Sin embargo, existe evidencia de que expresar las emociones evocadas es una parte importante de la lucha contra el cáncer.
Nuestra hipótesis es que los pacientes que muestran una alta resiliencia psicológica, según un método estandarizado "La escala de resiliencia de Connor-Davidson", es decir, bajas reacciones de estrés, baja desesperanza y baja fatiga, también presentan un patrón específico de firmas biomoleculares en sangre, representadas por su epigenoma. , microARN y patrones proteómicos.
Este proyecto tiene como objetivo específico investigar si la resiliencia psicológica de las pacientes con cáncer de mama se puede acoplar a parámetros biomoleculares, utilizando "ómicas" avanzadas y, como objetivo secundario, si se relaciona con el pronóstico y la calidad de vida un año después del diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Blekinge
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Karlskrona, Blekinge, Suecia, 37480
- Blekinge County Hospital
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Halland
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Halmstad, Halland, Suecia, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suecia, 25187
- Helsingborgs Hospital
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Småland
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Växjö, Småland, Suecia, 35185
- Central Hospital Växjö
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
SCAN-B Resilience es, como parte del programa SCAN-B, un estudio prospectivo de cáncer de mama con una infraestructura establecida para la inscripción y el seguimiento de las pacientes. La población del estudio son pacientes de cáncer de mama recién diagnosticadas inscritas en SCAN-B en los hospitales de Karlskrona, Helsingborg, Växjö y Halmstad.
El registro INCA (red de información para la atención del cáncer) incluye casi el 100% de todas las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama. En base a la comparación con los registros de cáncer en INCA para 2011-2012, el 85 % de todas las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama nuevo están incluidas en SCAN-B. En abril de 2017, el 83 % de las pacientes incluidas en SCAN-B también se inscribieron en SCAN-B Resilience, por lo que la mayoría (70 %) de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama se inscribieron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama primario
- Los pacientes dieron su consentimiento para ser incluidos en el estudio SCAN-B en (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö y Hallands Hospital Halmstad HBG??
- Consentimiento oral y escrito para el estudio de resiliencia SCAN-B
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que entienden el idioma sueco (escrito y hablado)
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de cáncer de mama
- No dio su consentimiento para ser incluido en el estudio SCAN-B
- No entiendo el idioma sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre la resiliencia psicológica y las firmas biomoleculares en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2022
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Medido por CD-RISC y técnicas bimoleculares.
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Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre la resiliencia psicológica y la calidad de vida al inicio del estudio en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2022
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Medido por CD-RISC y SF-36
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Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2022
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La asociación entre la resiliencia psicológica y la calidad de vida un año después del diagnóstico en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos un año desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2022
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Medido por CD-RISC y SF-36
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Los pacientes fueron seguidos un año desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2022
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La asociación entre la resiliencia psicológica y la recuperación/rehabilitación cinco años después
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos cinco años desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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Medido por CD-RISC y cuestionario específico del estudio basado en las pautas nacionales suecas de rehabilitación del cáncer.
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Los pacientes fueron seguidos cinco años desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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La asociación entre la resiliencia psicológica y el pronóstico en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos un año desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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Medido por CD-RISC correlacionado con datos de registro
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Los pacientes fueron seguidos un año desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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La asociación entre la resiliencia psicológica y las características clinicopatológicas
Periodo de tiempo: Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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Medido por CD-RISC y correlacionado con datos de registro
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Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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La asociación entre la calidad de vida y las características clinicopatológicas
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos un año desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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Medido por SF-36 y correlacionado con datos de registro
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Los pacientes fueron seguidos un año desde el diagnóstico. Todos los pacientes inscritos 2019-12-31. Análisis 2020-2024
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Mohlin A, Bendahl PO, Hegardt C, Richter C, Hallberg IR, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in 418 Swedish Women with Primary Breast Cancer: Results from a Prospective Longitudinal Study. Cancers (Basel). 2021 May 6;13(9):2233. doi: 10.3390/cancers13092233.
- Mohlin A, Axelsson U, Bendahl PO, Borrebaeck C, Hegardt C, Johnsson P, Rahm Hallberg I, Ryden L. Psychological Resilience and Health-Related Quality of Life in Swedish Women with Newly Diagnosed Breast Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Nov 24;12:12041-12051. doi: 10.2147/CMAR.S268774. eCollection 2020.
- Velickovic K, Borrebaeck CAK, Bendahl PO, Hegardt C, Johnsson P, Richter C, Ryden L, Hallberg IR. One-year recovery from breast cancer: Importance of tumor and treatment-related factors, resilience, and sociodemographic factors for health-related quality of life. Front Oncol. 2022 Aug 16;12:891850. doi: 10.3389/fonc.2022.891850. eCollection 2022.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCAN-B Resilience
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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