Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sverige Cancerome Analysis Network - Bryst (SCAN-B) koblet til psykologisk motstandskraft

3. oktober 2023 oppdatert av: Lund University

The Molecular Fingerprint of Psychological Resilience - Implikasjoner for diagnostiske og terapeutiske strategier

Denne studien tar sikte på å definere sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og biomolekylære signaturer hos kreftpasienter og å relatere psykologisk motstandskraft til prognose, da dette potensielt kan åpne opp for en ny vei for terapeutiske intervensjoner, medisinske så vel som psykososiale.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Individuelle pasienter har ulik psykologisk respons når de får en kreftdiagnose. Gitt den samme sykdomsbyrden mestrer noen pasienter situasjonen godt og andre opplever mye stress, depresjon og redusert livskvalitet. En pasients mentale motstand etter å ha fått en trussel, som en kreftdiagnose, kalt psykologisk motstandskraft, er kjent for å påvirke utfallet av sykdommen. Pasienter med høy psykologisk motstandskraft vil sannsynligvis oppleve mindre stressreaksjoner, og en bedre tilpasning og håndtering av livstrusselen og de krevende terapeutiske intervensjonene. Hvordan dette fenomenet med å mestre vanskelige situasjoner gjenspeiles også i biomolekylære prosesser er ikke mye studert og hvordan disse har innvirkning på kreftprognosen og effektiviteten av behandlingen er i dag ikke fullt ut forstått. Det er imidlertid bevis på at det å uttrykke følelsene som fremkalles er en viktig del av kampen mot kreft.

Vår hypotese er at pasienter som viser en høy psykologisk motstandskraft, i henhold til en standardisert metode "The Connor-Davidson resilience scale", dvs. lave stressreaksjoner, lav håpløshet og lav tretthet, også presenterer et spesifikt mønster av biomolekylære signaturer i blod, representert ved epigenomet. , mikroRNA og proteomiske mønstre.

Dette prosjektet har spesifikt som mål å undersøke om brystkreftpasientens psykologiske motstandskraft kan kobles til bio-molekylære parametere, ved bruk av avanserte "omics" og som et sekundært mål, om det er relatert til prognose og livskvalitet ett år etter diagnosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

985

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Sverige, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Sverige, 35185
        • Central Hospital Växjö

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SCAN-B Resilience er, som en del av SCAN-B-programmet, en prospektiv brystkreftstudie med etablert infrastruktur for påmelding og oppfølging av pasient. Studiepopulasjonen er nydiagnostiserte brystkreftpasienter innskrevet i SCAN-B ved sykehusene i Karlskrona, Helsingborg, Växjö og Halmstad.

INCA-registeret (et informasjonsnettverk for kreftomsorg) omfatter nesten 100 % av alle kvinner som får diagnosen brystkreft. Basert på sammenligning med kreftregistreringer i INCA for 2011-2012, er 85 % av alle nye brystkreftdiagnostiserte kvinner inkludert i SCAN-B. I april 2017 ble 83 % av pasientene inkludert i SCAN-B også registrert i SCAN-B Resilience, hvorfor et flertall (70 %) av kvinnene diagnostisert med brystkreft er registrert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte pasienter med primær brystkreft
  • Pasienter samtykket til å bli inkludert i SCAN-B-studien ved (Blekinge fylkessykehus, sentralsykehuset Växjö og Hallandssykehuset Halmstad HBG??
  • Muntlig og skriftlig samtykke til SCAN-B Resilience-studien
  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter som forstår det svenske språket (skriftlig og muntlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose av brystkreft
  • Ikke samtykket til å bli inkludert i SCAN-B-studien
  • Forstår ikke det svenske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og biomolekylære signaturer hos brystkreftpasienter
Tidsramme: Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Målt ved CD-RISC og bimolekylære teknikker.
Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og livskvalitet ved baseline hos brystkreftpasienter
Tidsramme: Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Målt med CD-RISC og SF-36
Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og livskvalitet ett år etter diagnose hos brystkreftpasienter
Tidsramme: Pasienter fulgte opp ett år fra diagnose. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Målt med CD-RISC og SF-36
Pasienter fulgte opp ett år fra diagnose. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2022
Sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og restitusjon/rehabilitering fem år etter
Tidsramme: Pasientene fulgte opp fem år fra diagnosen. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Målt med CD-RISC og studiespesifikt spørreskjema basert på svenske nasjonale retningslinjer for kreftrehabilitering.
Pasientene fulgte opp fem år fra diagnosen. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og prognose hos brystkreftpasienter
Tidsramme: Pasienter fulgte opp ett år fra diagnose. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Målt med CD-RISC korrelert til registerdata
Pasienter fulgte opp ett år fra diagnose. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og klinikopatologiske egenskaper
Tidsramme: Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Målt med CD-RISC og korrelert til registerdata
Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Sammenhengen mellom livskvalitet og klinikopatologiske egenskaper
Tidsramme: Pasientene fulgte ett år fra diagnosen. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024
Målt med SF-36 og korrelert til registerdata
Pasientene fulgte ett år fra diagnosen. Alle pasienter registrert 2019-12-31. Analyse 2020-2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ved publisering vil de relevante anonymiserte individuelle deltakerdataene bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere